PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院處方外配制度一、總則（一）目的為規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院處方外配行為，保障患者用藥安全、有效、合理，優(yōu)質(zhì)高效地服務(wù)基層群眾，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實際情況，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所有具有處方權(quán)的醫(yī)師所開具的處方外配管理工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范及本制度各項規(guī)定，確保處方外配行為合法合規(guī)。2.安全有效原則：確保外配藥品的質(zhì)量安全，符合藥品標準和臨床治療要求，保障患者用藥安全有效。3.便民合理原則：以方便患者為出發(fā)點，在確保安全有效的前提下，合理安排處方外配流程，提高服務(wù)效率。二、處方開具與審核（一）處方開具要求1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果，按照藥品臨床應(yīng)用指南、診療規(guī)范及藥品說明書等合理開具處方。2.處方內(nèi)容應(yīng)書寫規(guī)范、完整，包括患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、門診或住院病歷號，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷，醫(yī)師簽名等。3.藥品用法用量應(yīng)明確、具體，遵循藥品說明書及臨床用藥原則，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清的表述。4.對于有配伍禁忌、超劑量使用等特殊情況的處方，醫(yī)師應(yīng)注明原因并再次簽名確認。（二）處方審核1.藥房應(yīng)設(shè)立專門的處方審核崗位，由具備藥師資格的人員負責(zé)對醫(yī)師開具的處方進行審核。2.審核內(nèi)容包括處方的規(guī)范性、用藥的合理性、藥品的劑量、劑型、用法用量、配伍禁忌等。對不符合規(guī)定的處方，審核藥師應(yīng)及時與開具處方的醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具。3.審核藥師應(yīng)做好審核記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、審核時間、審核藥師簽名、處方存在的問題及處理情況等。三、外配申請與審批（一）外配申請1.患者因病情需要，要求處方外配的，應(yīng)向醫(yī)師提出申請，并填寫《處方外配申請表》。申請表應(yīng)包括患者基本信息、處方信息、申請外配原因等內(nèi)容。2.醫(yī)師應(yīng)向患者詳細說明處方外配的流程、注意事項及可能存在的風(fēng)險，患者確認后在申請表上簽字。（二）外配審批1.醫(yī)師將填寫完整的《處方外配申請表》提交至藥房負責(zé)人。2.藥房負責(zé)人應(yīng)在收到申請表后[具體時長]內(nèi)進行審批。審批時應(yīng)綜合考慮患者病情、外配藥品的安全性、可獲得性等因素。3.對于符合外配條件的，藥房負責(zé)人在申請表上簽署同意意見，并注明外配藥房名稱、地址等信息；對于不符合外配條件的，應(yīng)向醫(yī)師說明原因，并將申請表退回醫(yī)師。四、外配藥房選擇與管理（一）外配藥房選擇原則1.選擇的外配藥房應(yīng)具備合法經(jīng)營資質(zhì)，持有《藥品經(jīng)營許可證》，且經(jīng)營范圍涵蓋所需外配藥品品種。2.外配藥房應(yīng)具有良好的藥品質(zhì)量管理體系，能夠確保藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。3.優(yōu)先選擇距離本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院較近、交通便利、服務(wù)質(zhì)量好的外配藥房。（二）外配藥房評估與確定1.由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理委員會負責(zé)對外配藥房進行評估。評估內(nèi)容包括藥房的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、藥品質(zhì)量管理、經(jīng)營信譽等方面。2.定期對外配藥房進行實地考察，了解其實際經(jīng)營狀況?？疾熘芷跒閇具體時長]。3.根據(jù)評估和考察結(jié)果，確定外配藥房名單，并在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)進行公示。公示期為[具體時長]。（三）外配藥房管理1.與確定的外配藥房簽訂《處方外配服務(wù)協(xié)議》，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、服務(wù)規(guī)范、藥品質(zhì)量責(zé)任、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.對外配藥房進行定期培訓(xùn)和指導(dǎo)，內(nèi)容包括藥品質(zhì)量管理、處方審核調(diào)配、患者用藥指導(dǎo)等方面，提高其服務(wù)水平和質(zhì)量。3.建立外配藥房監(jiān)督檢查機制，定期或不定期對外配藥房進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、處方管理、服務(wù)規(guī)范等。對于存在問題的外配藥房，及時下達整改通知，要求其限期整改；整改不力的，取消其外配資格。五、處方傳遞與外配藥品調(diào)配（一）處方傳遞1.醫(yī)師將審批通過的《處方外配申請表》及處方原件一并交給藥房工作人員。2.藥房工作人員應(yīng)及時將處方信息錄入系統(tǒng)，并打印一式兩份處方副本，一份留存本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房，一份傳遞給外配藥房。傳遞方式可采用電子傳輸（加密傳輸）或紙質(zhì)傳遞（密封交接）。3.在處方傳遞過程中，應(yīng)做好交接記錄，記錄內(nèi)容包括傳遞時間、傳遞方式、處方編號、交接雙方簽名等。（二）外配藥品調(diào)配1.外配藥房收到處方副本后，應(yīng)按照處方內(nèi)容進行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和調(diào)配準確性。2.調(diào)配完成后，應(yīng)對藥品進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，在外配處方上加蓋調(diào)配專用章，并由調(diào)配人員簽名。3.外配藥房應(yīng)在外配處方上注明藥品的有效期、儲存條件等信息，并向患者提供用藥指導(dǎo)。六、外配藥品發(fā)放與患者領(lǐng)?。ㄒ唬┩馀渌幤钒l(fā)放1.外配藥房將調(diào)配好的藥品按照處方要求進行包裝，并在外包裝上標明患者姓名、藥品名稱、用法用量、注意事項等信息。2.發(fā)放人員應(yīng)再次核對藥品與處方信息，確認無誤后將藥品發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄內(nèi)容包括患者姓名、處方編號、藥品名稱、數(shù)量、發(fā)放時間、發(fā)放人員簽名等。（二）患者領(lǐng)取1.患者憑有效身份證件到外配藥房領(lǐng)取外配藥品。領(lǐng)取時，應(yīng)核對患者身份信息及藥品信息，確認無誤后領(lǐng)取藥品。2.外配藥房應(yīng)向患者提供《處方外配用藥說明書》，詳細說明藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等內(nèi)容，指導(dǎo)患者正確用藥。3.對于特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）的外配，應(yīng)嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保發(fā)放和領(lǐng)取過程安全、規(guī)范。七、藥品質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)監(jiān)測（一）藥品質(zhì)量跟蹤1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房應(yīng)建立外配藥品質(zhì)量跟蹤機制，定期對外配藥品的質(zhì)量情況進行跟蹤調(diào)查。2.跟蹤調(diào)查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、有效期、儲存條件等方面。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時與外配藥房聯(lián)系，查明原因，并采取相應(yīng)措施進行處理。3.要求外配藥房定期反饋外配藥品的使用情況，包括藥品的銷售數(shù)量、患者反饋等信息，以便及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測1.鼓勵患者及外配藥房及時反饋外配藥品不良反應(yīng)情況?；颊咴谕馀渌幤肥褂眠^程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時告知鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師或外配藥房工作人員。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立外配藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，指定專人負責(zé)收集、整理和報告不良反應(yīng)信息。對于嚴重不良反應(yīng)事件，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定及時上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門。3.定期對外配藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和評估，采取有效措施減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全。八、信息管理與檔案保存（一）信息管理1.建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院處方外配信息管理系統(tǒng)，對處方開具、審核、申請、審批、傳遞、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量跟蹤、不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)的信息進行實時記錄和管理。2.確保信息系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性，定期進行數(shù)據(jù)備份，防止數(shù)據(jù)丟失。同時，嚴格權(quán)限管理，保證信息的保密性和完整性。3.利用信息系統(tǒng)對處方外配數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，為優(yōu)化管理流程、提高服務(wù)質(zhì)量提供數(shù)據(jù)支持。（二）檔案保存1.處方外配相關(guān)檔案資料應(yīng)分類整理、妥善保存，保存期限按照國家法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準執(zhí)行。2.檔案資料包括《處方外配申請表》、處方原件及副本、《處方外配服務(wù)協(xié)議》、外配藥房評估資料、監(jiān)督檢查記錄、藥品質(zhì)量跟蹤記錄、不良反應(yīng)監(jiān)測報告等。3.檔案保存應(yīng)便于查閱和管理，采用紙質(zhì)檔案與電子檔案相結(jié)合的方式進行保存。電子檔案應(yīng)進行加密存儲，并定期進行數(shù)據(jù)維護和更新。九、監(jiān)督檢查與違規(guī)處理（一）監(jiān)督檢查1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院成立處方外配監(jiān)督檢查小組，定期或不定期對處方外配工作進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、處方開具與審核、外配藥房管理、藥品質(zhì)量跟蹤、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。2.監(jiān)督檢查小組可通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、患者滿意度調(diào)查等方式進行檢查。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知，要求相關(guān)部門或人員限期整改。（二）違規(guī)處理1.對于違反本制度規(guī)定的醫(yī)師、藥師、外配藥房工作人員及相關(guān)管理人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、暫停