PAGEgsp企業(yè)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范GSP企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生管理，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求，保障藥品質(zhì)量安全。2.適用范圍本制度適用于本GSP企業(yè)內(nèi)所有倉(cāng)庫(kù)區(qū)域，包括藥品儲(chǔ)存區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等。3.職責(zé)分工倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。倉(cāng)庫(kù)各區(qū)域管理人員負(fù)責(zé)本區(qū)域的日常衛(wèi)生清潔及維護(hù)工作。全體倉(cāng)庫(kù)工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度，積極配合衛(wèi)生管理工作。二、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生要求1.倉(cāng)庫(kù)整體環(huán)境倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、整齊，無(wú)雜物堆積。地面應(yīng)平整、光潔，無(wú)裂縫、無(wú)積水。倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗應(yīng)完好，能有效防止灰塵、昆蟲(chóng)等進(jìn)入，定期檢查并保持關(guān)閉狀態(tài)。倉(cāng)庫(kù)墻壁、天花板應(yīng)無(wú)脫落、無(wú)霉變，表面光滑易于清潔。2.藥品儲(chǔ)存區(qū)藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，垛間距不小于5厘米，與墻壁、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)不得存放與藥品儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的物品，保持通道暢通無(wú)阻。貨架、貨柜應(yīng)定期清潔，保持干凈、無(wú)灰塵，確保藥品擺放整齊有序。3.驗(yàn)收區(qū)驗(yàn)收區(qū)應(yīng)保持清潔，驗(yàn)收設(shè)備、工具應(yīng)擺放整齊，使用后及時(shí)清潔消毒。驗(yàn)收完畢的藥品應(yīng)及時(shí)按規(guī)定存放，不得在驗(yàn)收區(qū)長(zhǎng)時(shí)間堆放。4.養(yǎng)護(hù)區(qū)養(yǎng)護(hù)區(qū)應(yīng)配備必要的清潔工具和設(shè)備，定期進(jìn)行清潔消毒。養(yǎng)護(hù)記錄等文件應(yīng)妥善保管，不得隨意丟棄或損壞，保持文件存放區(qū)域的整潔。5.發(fā)貨區(qū)發(fā)貨區(qū)應(yīng)保持整潔，發(fā)貨設(shè)備、包裝材料等應(yīng)擺放有序，便于操作。發(fā)貨完成后，應(yīng)及時(shí)清理發(fā)貨現(xiàn)場(chǎng)，保持發(fā)貨區(qū)的干凈整潔。三、清潔消毒管理1.清潔頻率倉(cāng)庫(kù)地面、貨架、貨柜等每天進(jìn)行清潔，清除灰塵、雜物等。藥品儲(chǔ)存區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等每周進(jìn)行一次全面清潔消毒。倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗、墻壁、天花板等每月進(jìn)行一次清潔檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2.清潔工具及用品配備專用的清潔工具，如掃帚、拖把、抹布、吸塵器等，定期檢查和更換，確保清潔效果。使用符合衛(wèi)生要求的清潔用品，如清潔劑、消毒劑等，不得使用對(duì)藥品質(zhì)量有影響的化學(xué)品。3.消毒措施根據(jù)不同區(qū)域和物品的特點(diǎn)，選擇合適的消毒方法。常用的消毒方法包括物理消毒（如紫外線消毒、高溫消毒等）和化學(xué)消毒（如使用規(guī)定濃度的消毒劑擦拭、噴灑等）。消毒前應(yīng)將需消毒的區(qū)域或物品進(jìn)行清潔，去除污垢后再進(jìn)行消毒操作。嚴(yán)格按照消毒劑的使用說(shuō)明進(jìn)行配制和使用，確保消毒效果，同時(shí)注意防止消毒劑對(duì)人體和藥品造成危害。對(duì)消毒后的區(qū)域和物品進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)，如采用化學(xué)監(jiān)測(cè)（使用化學(xué)指示卡等）或生物監(jiān)測(cè)（如進(jìn)行微生物培養(yǎng)等），確保消毒合格。四、防蟲(chóng)、防鼠、防塵管理1.防蟲(chóng)措施倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗應(yīng)安裝防蟲(chóng)網(wǎng)，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入。定期檢查倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有無(wú)昆蟲(chóng)活動(dòng)跡象，如發(fā)現(xiàn)昆蟲(chóng)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行殺滅，可采用物理方法（如粘蟲(chóng)板、電擊式滅蟲(chóng)器等）或化學(xué)方法（使用符合規(guī)定的殺蟲(chóng)劑，但不得對(duì)藥品造成污染）。保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境清潔，減少昆蟲(chóng)滋生的源頭，如及時(shí)清理垃圾、雜物等。2.防鼠措施倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗、通風(fēng)口等應(yīng)密封良好，防止老鼠進(jìn)入。在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)置防鼠設(shè)施，如鼠夾、鼠籠、粘鼠板等，并定期檢查和更換，確保其有效性。保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)物品擺放整齊，避免為老鼠提供藏身之處。定期清理倉(cāng)庫(kù)，消除老鼠的食物來(lái)源。3.防塵措施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持相對(duì)密閉狀態(tài)，減少灰塵進(jìn)入。對(duì)進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的物料、設(shè)備等應(yīng)進(jìn)行清潔或采取防塵措施，如覆蓋防塵布等。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔，降低空氣中的灰塵含量。五、人員衛(wèi)生管理1.個(gè)人衛(wèi)生要求倉(cāng)庫(kù)工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，不得穿拖鞋、短褲等進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。工作前應(yīng)洗手消毒，避免將污染物帶入倉(cāng)庫(kù)。2.健康管理倉(cāng)庫(kù)工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。如發(fā)現(xiàn)工作人員患有傳染病或其他可能影響藥品質(zhì)量的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位，待治愈并取得健康證明后再恢復(fù)工作。3.衛(wèi)生行為規(guī)范倉(cāng)庫(kù)工作人員不得在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙、飲食、隨地吐痰等?？人?、打噴嚏時(shí)應(yīng)使用紙巾或肘部遮擋，避免飛沫傳播。不得在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)亂扔垃圾，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的整潔。六、文件記錄管理1.衛(wèi)生清潔記錄倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立衛(wèi)生清潔記錄臺(tái)賬，詳細(xì)記錄每次清潔消毒的時(shí)間、區(qū)域、人員、清潔消毒方法及使用的清潔用品和消毒劑等信息。衛(wèi)生清潔記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。2.防蟲(chóng)、防鼠、防塵檢查記錄定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的防蟲(chóng)、防鼠、防塵設(shè)施進(jìn)行檢查，記錄檢查時(shí)間、檢查人員、檢查情況及處理結(jié)果等。防蟲(chóng)、防鼠、防塵檢查記錄應(yīng)保存完整，以便追溯和查詢。3.人員健康記錄倉(cāng)庫(kù)工作人員的健康檢查記錄應(yīng)妥善保管，記錄工作人員的姓名、性別、年齡、崗位、健康檢查時(shí)間、檢查結(jié)果等信息。人員健康記錄應(yīng)與衛(wèi)生清潔記錄、防蟲(chóng)防鼠防塵檢查記錄等一同歸檔管理。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容定期組織倉(cāng)庫(kù)工作人員進(jìn)行衛(wèi)生管理制度培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生要求、清潔消毒管理、防蟲(chóng)防鼠防塵管理、人員衛(wèi)生管理、文件記錄管理等方面。培訓(xùn)應(yīng)結(jié)合實(shí)際案例，使工作人員深刻理解衛(wèi)生管理的重要性及具體操作要求。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、視頻教學(xué)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。鼓勵(lì)工作人員之間交流衛(wèi)生管理經(jīng)驗(yàn)，共同提高倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理水平。3.考核機(jī)制建立衛(wèi)生管理考核機(jī)制，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)工作人員的衛(wèi)生管理工作進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括衛(wèi)生清潔工作的執(zhí)行情況、防蟲(chóng)防鼠防塵措施的落實(shí)情況、人員衛(wèi)生遵守情況、文件記錄的完整性等。對(duì)考核合格的工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不合格的工作人員進(jìn)行批評(píng)教育，并要求其限期整改，直至考核合格。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并督促整改。倉(cāng)庫(kù)各區(qū)域管理人員應(yīng)每天對(duì)本區(qū)域的衛(wèi)生情況進(jìn)行自查，確保衛(wèi)生管理工作符合要求。2.定期檢查公司應(yīng)定期組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理工作進(jìn)行全面檢查，檢查頻率不少于每月一次。檢查內(nèi)容包括倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生、清潔消毒、防蟲(chóng)防鼠防塵、人員衛(wèi)生、文件記錄等方面，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄。3.問(wèn)題整改對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，明確整改要求和整改期限。