PAGE昆明醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)昆明醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于昆明市行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督管理工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評(píng)價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)狀況，確保監(jiān)管結(jié)果真實(shí)可靠。3.預(yù)防為主原則：注重對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的事前、事中監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正潛在問題，預(yù)防醫(yī)療糾紛和事故的發(fā)生。4.協(xié)同治理原則：加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，共同推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展。二、監(jiān)督管理職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理制度、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。2.依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)等進(jìn)行審核和管理。3.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查和不定期抽查，查處違法行為。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理，建立誠信檔案。5.協(xié)調(diào)處理醫(yī)療糾紛和投訴舉報(bào)，對(duì)重大案件進(jìn)行督辦。6.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員培訓(xùn)和考核，提高執(zhí)法水平。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.具體承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。2.受理對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法行為的投訴舉報(bào)，進(jìn)行調(diào)查取證，提出處理意見。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證的發(fā)放、校驗(yàn)和注銷等工作。4.開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢，對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和報(bào)告。5.協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理和誠信檔案建設(shè)。6.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報(bào)告，定期發(fā)布醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息。（三）其他相關(guān)部門職責(zé)1.市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)督管理，查處藥品、醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為。2.醫(yī)保部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)行為的監(jiān)督管理，查處醫(yī)保違規(guī)行為。3.公安部門負(fù)責(zé)依法打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的違法犯罪行為，維護(hù)醫(yī)療秩序。4.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)（一）執(zhí)業(yè)登記1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提交相關(guān)材料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。2.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的事項(xiàng)進(jìn)行籌建，籌建完畢后，向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。符合條件的，予以執(zhí)業(yè)登記；不符合條件的，不予登記，并書面說明理由。（二）校驗(yàn)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)校驗(yàn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面審查，包括基本條件、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面。3.經(jīng)校驗(yàn)合格的，予以換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查（一）檢查內(nèi)容1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，是否按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2.人員資質(zhì)：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊(cè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。3.醫(yī)療質(zhì)量：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理組織是否健全，醫(yī)療質(zhì)量管理制度是否落實(shí)，醫(yī)療文書書寫是否規(guī)范，醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用是否符合規(guī)定。4.醫(yī)療安全：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理制度是否完善，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范措施是否落實(shí)，醫(yī)療廢物和污水處理是否符合規(guī)定。5.藥品和醫(yī)療器械管理：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械采購、儲(chǔ)存、使用是否符合規(guī)定，是否存在使用假劣藥品和過期醫(yī)療器械等違法行為。6.醫(yī)療服務(wù)價(jià)格：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是否按照規(guī)定進(jìn)行公示，是否存在價(jià)格違法行為。（二）檢查方式1.定期檢查：衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期檢查。定期檢查每年不少于1次。2.不定期抽查：衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查。不定期抽查可以針對(duì)特定問題、特定區(qū)域或特定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。3.專項(xiàng)檢查：衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)存在的突出問題或群眾反映的熱點(diǎn)問題，組織開展專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查可以集中力量對(duì)某一類問題進(jìn)行深入排查和整治。（三）檢查程序1.檢查前準(zhǔn)備：衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查人員分工等。檢查人員應(yīng)當(dāng)熟悉檢查內(nèi)容和相關(guān)法律法規(guī)，準(zhǔn)備好檢查所需的文書和工具。2.現(xiàn)場檢查：檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證件，說明檢查目的、內(nèi)容和程序。檢查人員應(yīng)當(dāng)按照檢查方案進(jìn)行現(xiàn)場檢查，如實(shí)記錄檢查情況，制作現(xiàn)場檢查筆錄?，F(xiàn)場檢查筆錄應(yīng)當(dāng)由檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。3.證據(jù)收集：檢查人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)違法行為或問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集相關(guān)證據(jù)。證據(jù)可以包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄等。證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。4.檢查結(jié)果反饋：檢查結(jié)束后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向被檢查單位反饋檢查結(jié)果。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)提出整改意見和建議，并要求被檢查單位限期整改。被檢查單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)將整改情況書面報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理（一）記分范圍醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章以及診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范等行為，應(yīng)當(dāng)予以記分。（二）記分標(biāo)準(zhǔn)1.一般違法行為：每次記1分至3分。2.較重違法行為：每次記4分至6分。3.嚴(yán)重違法行為：每次記7分至10分。具體記分標(biāo)準(zhǔn)按照《昆明市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》執(zhí)行。（三）記分程序1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在不良執(zhí)業(yè)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查取證，并按照記分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記分。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》，送達(dá)被檢查單位，并告知其記分原因、記分分值和申訴權(quán)利。3.被檢查單位對(duì)記分結(jié)果有異議的，可以在收到《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》之日起15日內(nèi)，向衛(wèi)生健康行政部門提出申訴。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申訴之日起30日內(nèi)進(jìn)行復(fù)查，并將復(fù)查結(jié)果書面通知被檢查單位。（四）記分結(jié)果應(yīng)用1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、評(píng)先評(píng)優(yōu)等的重要依據(jù)。2.對(duì)記分累計(jì)達(dá)到一定分值的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門可以采取警告、限期整改、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等措施。六、醫(yī)療糾紛與投訴舉報(bào)處理（一）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，設(shè)立專門的醫(yī)療糾紛調(diào)解辦公室，配備專職或兼職工作人員。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，積極與患者溝通協(xié)商，了解患者訴求，妥善處理糾紛。3.對(duì)于無法協(xié)商解決的醫(yī)療糾紛，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者通過合法途徑解決，如申請(qǐng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解、向人民法院提起訴訟等。4.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好醫(yī)療糾紛的化解工作。（二）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布投訴舉報(bào)電話、郵箱和地址，暢通投訴舉報(bào)渠道。2.對(duì)受理的投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋投訴舉報(bào)人。3.投訴舉報(bào)內(nèi)容涉及多個(gè)部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同處理。4.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)投訴舉報(bào)情況進(jìn)行分析總結(jié)，針對(duì)存在的問題，采取有效措施加以改進(jìn)。七、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計(jì)劃制定衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理工作需要，制定年度醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃。抽檢計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確抽檢項(xiàng)目、抽檢對(duì)象、抽檢時(shí)間和抽檢方式等。（二）抽檢實(shí)施1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抽檢計(jì)劃組織實(shí)施抽檢工作。抽檢人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照抽檢程序和方法進(jìn)行操作，確保抽檢結(jié)果真實(shí)可靠。2.被抽檢單位應(yīng)當(dāng)配合抽檢工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和樣品，不得拒絕、阻礙抽檢。3.抽檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。（三）抽檢結(jié)果公示與通報(bào)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公示醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。2.對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的突出問題或違法行為，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行通報(bào)，督促相關(guān)單位整改落實(shí)。八、法律責(zé)任（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法律責(zé)任醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰：1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；2.超出登記范圍開展診療活動(dòng)的；3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；4.違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)療事故的；5.違反醫(yī)療安全管理規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故的；6.違反藥品和醫(yī)療器械管理規(guī)定，使用假劣藥品或過期醫(yī)療器械的；7.違反醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理規(guī)定，亂收費(fèi)的；8.其他違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章的行為。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員法律責(zé)任醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰：1.未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格證書從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；2.違反診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范，導(dǎo)致醫(yī)療事故的；3.違反醫(yī)療安全管理規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故的；