對甲苯磺酸索拉非尼原料藥生產(chǎn)的車間布置分析案例

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對甲苯磺酸索拉非尼原料藥生產(chǎn)的車間布置分析案例

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1.1車間布置概述

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1.2車間組成

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1.3人物流走向

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1.1車間布置概述

本文對于對甲苯磺酸索拉菲尼非無菌原料藥的車間設(shè)為單層，平面外形設(shè)為長方形，其長為56米，寬為21米，總占地面積為1176平方米。因?qū)妆交撬崴骼颇岱菬o菌原料藥生產(chǎn)制備過程為間歇操作并利用自動(dòng)化儀表控制設(shè)備，因此采用室內(nèi)布置，因該藥物生產(chǎn)過程廠區(qū)面積較小，周圍地區(qū)地勢平坦，所以車間的布置選擇集中式，該藥物生產(chǎn)過程利用到的無水乙醇為易燃易爆液體，因此廠房采用甲級(jí)防火防爆。綜合考慮選定牡丹江地區(qū)為建廠地區(qū)。

風(fēng)玫瑰圖如圖14所示。

圖

SEQ圖\*ARABIC

14

牡丹江地區(qū)風(fēng)玫瑰圖

1.2車間組成

該廠房設(shè)計(jì)分為一般生產(chǎn)區(qū)，輔助生產(chǎn)區(qū)，行政生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括：一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)包括：動(dòng)力車間，制水系統(tǒng)等。行政生活區(qū)包括：門衛(wèi)室，更衣室等。

平面車間布置如圖15所示。

圖

SEQ圖\*ARABIC

15

平面車間布置圖

1.2.1潔凈區(qū)

該設(shè)計(jì)為對甲苯磺酸索拉菲尼非無菌原料藥的車間，根據(jù)GMP相關(guān)規(guī)定，將精制車間，烘干車間和包裝車間設(shè)置為D級(jí)潔凈區(qū)。在精烘包生產(chǎn)過程中，還需要一些原輔料由外界運(yùn)至潔凈區(qū)。為了防止外界物料污染潔凈區(qū)，在外界至潔凈區(qū)之間設(shè)計(jì)緩沖間。該生產(chǎn)工序的到最終產(chǎn)品對甲苯磺酸索拉菲尼為固體化合物，內(nèi)包材選用為塑料材質(zhì)。內(nèi)包材需要通過內(nèi)包材緩沖間消毒，通過傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)，外包材采用鋁桶包裝，由于潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)需要利用無水乙醇進(jìn)行洗滌，無水乙醇為易燃易爆液體，因此在潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)置防暴墻和泄爆門斗。一般生產(chǎn)區(qū)工作人員通過人員凈化通道進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)，避免了人流物流交叉污染，根據(jù)風(fēng)玫瑰圖可知，牡丹江地區(qū)東北風(fēng)概率較大，為防止了灰塵污染，將潔凈區(qū)布置在上風(fēng)口，因此將潔凈區(qū)布置在廠房的西南角。

潔凈區(qū)詳情如圖16所示。

圖

SEQ圖\*ARABIC

16

潔凈區(qū)平面圖

1.2.2一般生產(chǎn)區(qū)

一般生產(chǎn)區(qū)包括三個(gè)縮合反應(yīng)且反應(yīng)時(shí)間較長設(shè)備較多，使用面積較大，因一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)需要利用無水乙醇進(jìn)行洗滌，無水乙醇為易燃易爆氣體，危險(xiǎn)系數(shù)較大，因此內(nèi)設(shè)防暴墻和泄爆門斗并將一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)置在下風(fēng)處。為了避免人流物流的交叉污染，將一般生產(chǎn)區(qū)人流通道和物流通道分開布置，人流通過L型管廊進(jìn)入，物流從外界進(jìn)入到原輔料暫存室在進(jìn)入對甲苯磺酸索拉菲尼一般生產(chǎn)區(qū)。對甲苯磺酸索拉菲尼一般生產(chǎn)區(qū)與輔助生產(chǎn)區(qū)，對甲苯磺酸索拉菲尼潔凈生產(chǎn)區(qū)用實(shí)體墻隔開，在對甲苯磺酸索拉菲尼一般生產(chǎn)區(qū)因縮合反應(yīng)生產(chǎn)時(shí)間較長，因此內(nèi)設(shè)暫存間，提高設(shè)備的利用率。因原輔料從外界運(yùn)入暫存室需稱量才能投入反應(yīng)釜中，因此內(nèi)設(shè)稱量室。

一般生產(chǎn)區(qū)如圖17所示。

圖

SEQ圖\*ARABIC

17

一般生產(chǎn)區(qū)平面圖

1.2.3輔助生產(chǎn)

為幫助一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)藥物，需設(shè)置輔助生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)包括：空調(diào)系統(tǒng)，動(dòng)力車間等，輔助生產(chǎn)藥物。

1.2.4行政生活區(qū)

行政生活區(qū)主要包括：門衛(wèi)、更衣間等。

1.3人物流走向

本車間由一般生產(chǎn)車間和D級(jí)潔凈間組成。對甲苯磺酸索拉菲尼藥物生產(chǎn)過程中，為了避免潔凈區(qū)以及對甲苯磺酸索拉菲尼一般生