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文檔簡介
腸外營養(yǎng)支持是臨床治療中糾正或預(yù)防營養(yǎng)不良、維持患者代謝需求的核心手段,其制劑的制備質(zhì)量與規(guī)范使用直接影響治療效果與患者安全。本文結(jié)合臨床實踐與行業(yè)規(guī)范,對腸外營養(yǎng)液的制備及使用流程進行系統(tǒng)說明,為臨床醫(yī)護及藥學(xué)人員提供實用參考。一、腸外營養(yǎng)液制備流程(一)處方審核與評估臨床醫(yī)師需結(jié)合患者病情(如禁食時間、消化功能、代謝狀態(tài))、營養(yǎng)需求(能量、氮量、電解質(zhì)平衡)開具腸外營養(yǎng)處方,藥師需重點審核配伍禁忌(如鈣與磷的理化相容性、藥物與營養(yǎng)液的相互作用)、劑量合理性(如葡萄糖濃度、脂肪乳劑劑量)及適應(yīng)癥匹配度(如肝腎功能不全患者的營養(yǎng)制劑調(diào)整)。對于特殊人群(如新生兒、重癥患者),需聯(lián)合營養(yǎng)科、臨床藥師等多學(xué)科團隊進行個體化評估。(二)環(huán)境與設(shè)備準(zhǔn)備制備需在萬級潔凈度、局部百級層流的靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)或符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的配制間進行。操作前30分鐘開啟層流臺,用75%乙醇擦拭操作臺及設(shè)備(如輸液袋、注射器、配液泵),并檢查設(shè)備滅菌有效期(如過濾器、輸液器的滅菌標(biāo)識)。配制人員需穿戴無菌隔離衣、帽子、口罩、無菌手套,嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范。(三)物料準(zhǔn)備與核對1.基礎(chǔ)制劑:按處方備齊氨基酸注射液、脂肪乳劑、葡萄糖注射液、電解質(zhì)(如氯化鈉、氯化鉀、硫酸鎂)、維生素(水溶性、脂溶性)、微量元素(如鋅、銅、硒)。需逐一對制劑進行外觀檢查(無沉淀、變色、漏液)、有效期核對,并確認(rèn)批號追溯性(保留質(zhì)檢報告或合格證)。2.特殊制劑:對于需添加的治療藥物(如胰島素、肝素),需單獨評估其與營養(yǎng)液的相容性,避免直接混合(如胰島素可通過輸液管側(cè)管輸注)。(四)配制操作規(guī)范1.混合順序:遵循“先晶后膠、先鹽后糖、先酸后堿、最后加脂肪乳”的原則:第一步:將電解質(zhì)、微量元素、水溶性維生素加入葡萄糖注射液或氨基酸注射液中(注意鈣鹽與磷酸鹽需分開加入,避免生成磷酸鈣沉淀);第二步:將脂溶性維生素加入脂肪乳劑中,輕輕混勻;第三步:將含電解質(zhì)的葡萄糖/氨基酸溶液緩慢倒入脂肪乳劑中,邊倒邊輕輕攪拌(避免劇烈振蕩導(dǎo)致乳劑破乳);第四步:最終混合液總量需≥1500ml(減少滲透壓過高風(fēng)險),脂肪乳劑濃度≤30%,葡萄糖濃度≤23%。2.無菌操作細節(jié):所有操作需在層流臺內(nèi)完成,注射器排氣時避免藥液飛濺污染;輸液袋接口需用75%乙醇消毒后穿刺,每次加藥后立即蓋緊膠塞;配制完成后,輕輕翻轉(zhuǎn)輸液袋10-15次(避免劇烈搖晃),使藥液均勻混合。(五)質(zhì)量檢查與分裝1.外觀檢查:混合液應(yīng)澄清、無沉淀、無油滴析出(脂肪乳劑均勻分散),pH值應(yīng)在5.0-7.0范圍內(nèi)(可通過pH試紙或檢測儀快速測定)。2.分裝與標(biāo)簽:將營養(yǎng)液分裝至專用的多層共擠輸液袋(避免使用PVC袋,防止增塑劑溶出),標(biāo)簽需注明患者信息、處方內(nèi)容、配制時間、有效期(一般室溫下≤24小時,2-8℃冷藏≤48小時,復(fù)溫后24小時內(nèi)使用)、配制人員及核對人信息。二、腸外營養(yǎng)液使用流程(一)輸注前核查護士需雙人核對營養(yǎng)液標(biāo)簽(患者信息、處方、有效期)、外觀(無沉淀、變色、漏液),并檢查輸液袋完整性(無破損、脹氣)。若為冷藏保存的營養(yǎng)液,需提前30分鐘置于室溫復(fù)溫(不可加熱或微波復(fù)溫),避免溫度過低刺激血管。(二)輸注裝置與通路選擇1.輸液器選擇:使用終端帶0.22μm或1.2μm過濾器的專用輸液器(前者用于不含脂肪乳的營養(yǎng)液,后者可過濾脂肪乳微粒),避免與其他藥物共用輸液通路。2.輸注通路:中心靜脈(如PICC、CVC):適用于高滲營養(yǎng)液(葡萄糖濃度>10%)或長期輸注(>10天);外周靜脈:適用于短期(<10天)、低滲(葡萄糖濃度≤10%)營養(yǎng)液,需選擇粗直、彈性好的血管,避免同一部位反復(fù)穿刺。(三)輸注方式與速度調(diào)整1.初始速度:首日輸注速度宜慢(如50ml/h),觀察患者耐受情況(有無惡心、嘔吐、發(fā)熱、靜脈炎);次日起可根據(jù)患者反應(yīng)調(diào)整至目標(biāo)速度(一般為____ml/h,總輸注時間12-24小時)。2.持續(xù)輸注:建議使用輸液泵控制速度,避免手動調(diào)節(jié)導(dǎo)致速度波動。若需中斷輸注(如檢查、手術(shù)),需用生理鹽水沖管(中心靜脈通路)或肝素鹽水(根據(jù)導(dǎo)管類型)維護,防止堵管。(四)監(jiān)測與評估1.生命體征:每4小時監(jiān)測體溫、心率、血壓,警惕導(dǎo)管相關(guān)感染(發(fā)熱、寒戰(zhàn))或過敏反應(yīng)(皮疹、呼吸困難)。2.生化指標(biāo):輸注第1、3、7天復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、血脂(脂肪乳劑輸注者需關(guān)注甘油三酯水平,避免>4.5mmol/L)。3.并發(fā)癥評估:觀察輸液部位有無紅腫、疼痛(外周靜脈炎),或?qū)Ч芑匮?、堵塞(中心靜脈通路),及時處理(如外周靜脈炎可局部濕敷硫酸鎂,堵管可嘗試尿激酶溶栓)。三、關(guān)鍵注意事項與質(zhì)量控制(一)配伍禁忌規(guī)避物理禁忌:鈣與磷、鈣與碳酸氫根、某些抗生素(如頭孢曲松)與含鈣溶液嚴(yán)禁混合,需單獨輸注或通過不同通路給藥?;瘜W(xué)禁忌:維生素K1與脂肪乳劑混合可能導(dǎo)致乳劑破乳,需單獨加入葡萄糖溶液;胰島素在營養(yǎng)液中穩(wěn)定性受pH影響,建議現(xiàn)配現(xiàn)用或通過側(cè)管輸注。(二)無菌與感染防控配制過程中避免開啟輸液袋接口暴露時間過長,每次加藥后立即封閉;使用后的輸液袋需按醫(yī)療廢物處理,防止交叉污染。中心靜脈導(dǎo)管維護:每周更換敷料(透明敷料每72小時更換,紗布敷料每24小時更換),輸液接頭用75%乙醇消毒≥15秒,確保無血跡或分泌物。(三)儲存與有效期管理未使用的營養(yǎng)液:2-8℃冷藏保存,避免冷凍(脂肪乳劑凍結(jié)后不可逆破乳);已配制的營養(yǎng)液:室溫下≤24小時,冷藏≤48小時,復(fù)溫后需在24小時內(nèi)輸注完畢,剩余藥液不得再次使用。四、常見問題處理與優(yōu)化建議(一)堵管處理外周靜脈:回抽無血時,用生理鹽水脈沖式?jīng)_管(不可暴力推注);仍堵塞時,拔除導(dǎo)管重新穿刺。中心靜脈:嘗試用尿激酶(5000U/ml)浸泡導(dǎo)管30分鐘后回抽,若無效則聯(lián)系介入科處理。(二)過敏或類過敏反應(yīng)立即停止輸注,更換輸液器并輸注生理鹽水,給予抗組胺藥(如氯雷他定)或糖皮質(zhì)激素(如地塞米松),嚴(yán)重者予腎上腺素急救。(三)代謝并發(fā)癥處理高血糖:暫停葡萄糖輸注,予胰島素(靜脈或皮下),調(diào)整營養(yǎng)液中葡萄糖濃度或加入胰島素(需監(jiān)測血糖每小時1次);高脂血癥:暫停脂肪乳劑輸注,復(fù)查甘油三酯,待降至正常后調(diào)整脂肪乳劑量(如從1g/kg
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