適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景定期審核：按年度或半年度計(jì)劃對(duì)現(xiàn)有管理體系進(jìn)行全面符合性有效性評(píng)估；專項(xiàng)審核：針對(duì)特定領(lǐng)域（如新流程實(shí)施、高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)環(huán)節(jié)、客戶投訴整改落實(shí)情況）進(jìn)行的深度審核；體系變更后審核：在管理體系架構(gòu)、流程文件、組織架構(gòu)調(diào)整后，驗(yàn)證變更的適宜性與有效性；迎審準(zhǔn)備自查：在外部審核（如認(rèn)證審核、監(jiān)管檢查）前，通過(guò)內(nèi)部模擬審核排查問(wèn)題并完成整改。內(nèi)部審核與改進(jìn)全流程操作指引一、審核準(zhǔn)備階段目標(biāo)：明確審核范圍、依據(jù)、資源分配，保證審核活動(dòng)有序開(kāi)展。成立審核組由管理者代表或指定負(fù)責(zé)人組建審核組，明確審核組長(zhǎng)（組長(zhǎng)）和審核員（審核員A、審核員B等），保證審核員具備獨(dú)立性和專業(yè)能力（如熟悉管理體系標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)流程）。若審核涉及跨部門(mén)，需吸納相關(guān)部門(mén)代表作為觀察員（如生產(chǎn)部觀察員），避免審核盲區(qū)。制定審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)牽頭編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，明確以下內(nèi)容：審核目的（如驗(yàn)證體系符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估目標(biāo)達(dá)成情況）；審核范圍（如覆蓋XX部門(mén)、XX流程、XX時(shí)間段的管理活動(dòng)）；審核依據(jù)（如ISO標(biāo)準(zhǔn)、組織管理體系文件、法律法規(guī)要求）；審核日程（具體日期、時(shí)間段、審核地點(diǎn)、受審核部門(mén)/崗位）；審核組成員分工（如審核員A負(fù)責(zé)文件審核，審核員B負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)操作核查）。計(jì)劃需提前3個(gè)工作日下發(fā)至各受審核部門(mén)，確認(rèn)無(wú)異議后執(zhí)行。收集與審核準(zhǔn)備資料審核組收集受審核部門(mén)相關(guān)文件與記錄，包括：管理體系文件（手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）；過(guò)程運(yùn)行記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、內(nèi)審報(bào)告、糾正措施記錄）；法規(guī)及外部要求清單（如行業(yè)規(guī)范、客戶特定要求）。審核員提前熟悉資料，識(shí)別審核重點(diǎn)（如關(guān)鍵過(guò)程、高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、上次審核不符合項(xiàng)整改情況）。二、現(xiàn)場(chǎng)審核階段目標(biāo)：通過(guò)訪談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、記錄查閱等方式，收集客觀證據(jù)，判斷體系運(yùn)行的符合性與有效性。首次會(huì)議審核組長(zhǎng)主持首次會(huì)議，參會(huì)人員包括審核組、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人（部門(mén)經(jīng)理）、關(guān)鍵崗位人員。會(huì)議內(nèi)容：明確審核目的、范圍、依據(jù)及日程；介紹審核組成員及分工；說(shuō)明審核方法（抽樣方式、證據(jù)收集規(guī)則）；確認(rèn)溝通渠道及問(wèn)題反饋機(jī)制?，F(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施審核員按計(jì)劃通過(guò)以下方式收集客觀證據(jù)：訪談：與部門(mén)負(fù)責(zé)人、操作人員、管理人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)化訪談（如“請(qǐng)描述XX過(guò)程的控制措施”“如何處理客戶反饋的問(wèn)題？”），記錄訪談對(duì)象（員工）、時(shí)間、地點(diǎn)及關(guān)鍵信息；觀察：到現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)備運(yùn)行、作業(yè)環(huán)境、標(biāo)識(shí)設(shè)置、應(yīng)急設(shè)施等是否符合要求（如“安全操作規(guī)程是否上墻”“消防通道是否暢通”）；查閱記錄：隨機(jī)抽取近期記錄（如近3個(gè)月的設(shè)備點(diǎn)檢表、內(nèi)部審核記錄、不合格品處理單），核查其完整性、真實(shí)性和規(guī)范性（如“記錄是否簽字”“問(wèn)題描述是否清晰”“整改措施是否落實(shí)”）。對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)與受審核部門(mén)溝通確認(rèn)，避免主觀臆斷，保證問(wèn)題描述準(zhǔn)確（如“XX設(shè)備未按計(jì)劃進(jìn)行月度維護(hù)，記錄顯示上次維護(hù)時(shí)間為2023年X月X日，間隔超過(guò)30天”）。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議，匯總當(dāng)日發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，討論不符合項(xiàng)的判定標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)重/輕微），統(tǒng)一審核結(jié)論，保證問(wèn)題判定一致。三、不符合項(xiàng)判定與報(bào)告階段目標(biāo)：識(shí)別體系運(yùn)行中的偏差，明確整改要求，形成正式審核報(bào)告。不符合項(xiàng)判定審核員將現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題與審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)、文件、法規(guī)）對(duì)比，判定為不符合項(xiàng)需滿足：客觀證據(jù)確鑿、有明確違反條款、需整改。不符合項(xiàng)分類(lèi)：嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過(guò)程無(wú)控制文件、多次發(fā)生同類(lèi)問(wèn)題且未整改）、可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果（如安全風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量）；輕微不符合：個(gè)別孤立問(wèn)題（如記錄填寫(xiě)不規(guī)范、標(biāo)識(shí)缺失）、對(duì)體系運(yùn)行影響有限。編制《不符合項(xiàng)報(bào)告》審核員填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告表》，內(nèi)容包括：不符合事實(shí)描述（時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人員、具體表現(xiàn)）；不符合判定依據(jù)（對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款/文件條款號(hào)）；不符合項(xiàng)類(lèi)型（嚴(yán)重/輕微）；責(zé)任部門(mén)及責(zé)任人（如生產(chǎn)部主管）。報(bào)告需經(jīng)審核組長(zhǎng)審核確認(rèn)，保證問(wèn)題描述清晰、依據(jù)準(zhǔn)確。末次會(huì)議審核組長(zhǎng)主持末次會(huì)議，參會(huì)人員與首次會(huì)議一致。會(huì)議內(nèi)容：通報(bào)審核總體情況（審核范圍覆蓋、方法合規(guī)性）；宣布不符合項(xiàng)清單，逐項(xiàng)說(shuō)明事實(shí)與依據(jù)；明確整改要求（完成時(shí)限、措施驗(yàn)證方式）；聽(tīng)取受審核部門(mén)意見(jiàn)，記錄異議并納入審核報(bào)告。四、整改實(shí)施與跟蹤階段目標(biāo)：推動(dòng)責(zé)任部門(mén)落實(shí)整改措施，消除不符合項(xiàng)，驗(yàn)證整改有效性。制定整改計(jì)劃責(zé)任部門(mén)收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后2個(gè)工作日內(nèi)，組織分析問(wèn)題根本原因（如使用“5Why分析法”），制定《糾正與預(yù)防措施計(jì)劃》，內(nèi)容包括：糾正措施（針對(duì)不符合現(xiàn)象的即時(shí)整改，如“立即完成XX設(shè)備維護(hù)”）；預(yù)防措施（針對(duì)根本原因的長(zhǎng)效改進(jìn)，如“修訂設(shè)備維護(hù)管理程序，增加維護(hù)提醒功能”）；責(zé)任人（如技術(shù)員）及完成時(shí)限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日，嚴(yán)重不符合項(xiàng)可適當(dāng)延長(zhǎng)）。整改計(jì)劃需經(jīng)審核組長(zhǎng)審核確認(rèn)，保證措施可行、時(shí)限合理。整改實(shí)施與跟蹤責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施整改，保留整改過(guò)程記錄（如維護(hù)記錄、修訂后的文件版本號(hào)、培訓(xùn)簽到表）；審核組指定專人（跟蹤審核員）通過(guò)定期溝通（如每周進(jìn)度會(huì)）、現(xiàn)場(chǎng)抽查等方式跟蹤整改進(jìn)度，對(duì)延期整改的部門(mén)督促說(shuō)明原因。整改效果驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)完成整改后，向?qū)徍私M提交《整改完成報(bào)告》，附相關(guān)證據(jù)；審核組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核、記錄查閱、人員訪談等方式驗(yàn)證整改有效性：糾正措施是否落實(shí)（如“設(shè)備維護(hù)記錄顯示已完成，設(shè)備運(yùn)行正?！保?；預(yù)防措施是否有效（如“新程序?qū)嵤┖螅?個(gè)月無(wú)同類(lèi)維護(hù)逾期問(wèn)題”）；是否引入新風(fēng)險(xiǎn)（如“修訂的流程是否增加操作復(fù)雜度”）。驗(yàn)證通過(guò)后，在《整改跟蹤表》中簽字確認(rèn)；若未通過(guò)，退回責(zé)任部門(mén)重新整改。五、結(jié)果總結(jié)與閉環(huán)管理階段目標(biāo)：輸出審核報(bào)告，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，推動(dòng)管理體系持續(xù)改進(jìn)。編制《內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告》審核組長(zhǎng)匯總審核全過(guò)程信息，編制總結(jié)報(bào)告，內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、時(shí)間、參與人員）；審核過(guò)程簡(jiǎn)述（方法、抽樣數(shù)量、覆蓋部門(mén)）；體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（符合性、有效性、優(yōu)勢(shì)及薄弱環(huán)節(jié)）；不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（數(shù)量、類(lèi)型、分布部門(mén)）；整改總體情況（完成率、驗(yàn)證通過(guò)率）；改進(jìn)建議（如優(yōu)化流程、加強(qiáng)培訓(xùn)、完善資源配置）。報(bào)告經(jīng)管理者代表審核后，上報(bào)最高管理者（總經(jīng)理），并下發(fā)至各相關(guān)部門(mén)。管理評(píng)審輸入將《內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告》作為管理評(píng)審的重要輸入，重點(diǎn)匯報(bào)：體系運(yùn)行的總體績(jī)效與目標(biāo)達(dá)成情況；內(nèi)部審核發(fā)覺(jué)的主要問(wèn)題及整改成效；需管理層決策的資源支持或體系優(yōu)化方向。持續(xù)改進(jìn)各部門(mén)根據(jù)審核報(bào)告中的改進(jìn)建議，納入年度工作計(jì)劃；管理體系推進(jìn)部門(mén)跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期（如每季度）回顧改進(jìn)效果，形成PDCA循環(huán)，實(shí)現(xiàn)體系螺旋式上升。核心工具表單模板表1：內(nèi)部審核計(jì)劃表序號(hào)審核部門(mén)/區(qū)域?qū)徍藘?nèi)容/條款審核日期審核時(shí)間審核員受審核方陪同人備注1生產(chǎn)部4.1理解組織及其環(huán)境（對(duì)應(yīng)ISO9001:2015）2023-10-1009:00-11:00審核員A生產(chǎn)主管2質(zhì)量部8.2.1顧客溝通（程序文件QP-08）2023-10-1014:00-16:00審核員B質(zhì)量經(jīng)理抽查3份客戶反饋記錄……表2：現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表審核部門(mén)生產(chǎn)部審核條款7.1.1資源提供（ISO9001:2015）審核日期2023-10-10序號(hào)審核內(nèi)容審核方法客觀證據(jù)記錄符合不符合1生產(chǎn)設(shè)備是否完好，維護(hù)是否及時(shí)現(xiàn)場(chǎng)觀察+記錄查閱查閱設(shè)備維護(hù)記錄（編號(hào)：SB-2023-005），顯示XX設(shè)備上次維護(hù)時(shí)間為2023-09-15，間隔超過(guò)30天（月度維護(hù)周期）√×2操作人員是否具備資質(zhì)查閱培訓(xùn)記錄抽查3名操作人員培訓(xùn)檔案，均持有效上崗證√-表3：不符合項(xiàng)報(bào)告表不符合項(xiàng)編號(hào)NC-2023-005部門(mén)生產(chǎn)部發(fā)覺(jué)日期2023-10-10不符合事實(shí)描述XX設(shè)備（編號(hào)：CL-02）未按《設(shè)備維護(hù)管理程序》（QP-05）3.2條款要求執(zhí)行月度維護(hù)，查閱維護(hù)記錄（編號(hào)：SB-2023-005），上次維護(hù)時(shí)間為2023-09-15，至審核當(dāng)日（2023-10-10）間隔25天，超過(guò)規(guī)定的30天周期，設(shè)備運(yùn)行中曾出現(xiàn)異響（記錄編號(hào)：YB-2023-08），未及時(shí)排查隱患。不符合判定依據(jù)QP-05《設(shè)備維護(hù)管理程序》3.2條款：“生產(chǎn)設(shè)備需按月度計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，間隔時(shí)間不得超過(guò)30天，并記錄維護(hù)過(guò)程。”不符合類(lèi)型□嚴(yán)重不符合□√輕微不符合責(zé)任人生產(chǎn)主管審核員審核員A整改要求1.立即完成XX設(shè)備維護(hù)，消除異響；2.修訂設(shè)備維護(hù)提醒機(jī)制，避免周期超期；3.10月20日前提交整改報(bào)告。表4：整改跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)NC-2023-005責(zé)任部門(mén)生產(chǎn)部計(jì)劃完成日期2023-10-20整改措施1.10月12日完成XX設(shè)備維護(hù)，更換磨損部件，記錄編號(hào)：WH-2023-012；2.10月15日前在設(shè)備管理系統(tǒng)中增加“維護(hù)倒計(jì)時(shí)提醒”功能，設(shè)置到期前3天自動(dòng)通知負(fù)責(zé)人；3.10月18日組織操作人員培訓(xùn)新系統(tǒng)操作，記錄編號(hào)：PX-2023-008。整改完成情況已完成設(shè)備維護(hù)，系統(tǒng)提醒功能上線，培訓(xùn)記錄完整。驗(yàn)證方式現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（無(wú)異響），系統(tǒng)截圖顯示提醒功能正常，培訓(xùn)簽到表及考核記錄齊全。驗(yàn)證結(jié)果□√符合要求□不符合要求驗(yàn)證人跟蹤審核員驗(yàn)證日期2023-10-22表5：內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告報(bào)告編號(hào)IR-2023-003審核類(lèi)型□定期審核□√專項(xiàng)審核審核日期范圍2023-10-10-10-12審核目的評(píng)估生產(chǎn)部設(shè)備管理過(guò)程符合性及有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。審核范圍生產(chǎn)部設(shè)備采購(gòu)、維護(hù)、報(bào)廢管理流程；5名操作人員、3名設(shè)備管理人員。審核組成員組長(zhǎng)：組長(zhǎng)；審核員：審核員A、審核員B；觀察員：設(shè)備工程師審核過(guò)程簡(jiǎn)述通過(guò)文件查閱（記錄12份）、現(xiàn)場(chǎng)觀察（設(shè)備8臺(tái)）、訪談（6人）方式開(kāi)展審核，覆蓋設(shè)備管理全流程。體系運(yùn)行評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì)：設(shè)備臺(tái)賬完整，操作人員資質(zhì)齊全；薄弱環(huán)節(jié)：維護(hù)周期執(zhí)行不嚴(yán)格，提醒機(jī)制缺失。不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)輕微不符合項(xiàng)2項(xiàng)（設(shè)備維護(hù)周期超期、系統(tǒng)提醒功能缺失），無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng)。整改情況2項(xiàng)不符合項(xiàng)均制定整改計(jì)劃，計(jì)劃完成日期10月20日，預(yù)計(jì)整改通過(guò)率100%。改進(jìn)建議1.引入設(shè)備管理數(shù)字化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)維護(hù)自動(dòng)提醒與跟蹤；2.加強(qiáng)操作人員設(shè)備異常識(shí)別培訓(xùn)。報(bào)告編制人組長(zhǎng)審核日期2023-10-15審核批準(zhǔn)人管理者代表關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避審核獨(dú)立性保障審核員不得審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門(mén)（如原為生產(chǎn)部人員，不得審核生產(chǎn)部設(shè)備管理過(guò)程），避免利益沖突；審核過(guò)程受管理者代表直接監(jiān)督，保證不受外部因素干擾?？陀^證據(jù)收集原則證據(jù)需“可驗(yàn)證、可追溯”，避免主觀判斷（如“員工操作不熟練”應(yīng)改為“現(xiàn)場(chǎng)觀察發(fā)覺(jué)員工未按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)第3.1條步驟操作，經(jīng)詢問(wèn)表示未接受過(guò)該步驟培訓(xùn)”）；抽樣需具有代表性（如記錄抽查覆蓋近3個(gè)月，樣本量不少于5份），避免以偏概全。整改有效性驗(yàn)證驗(yàn)證不僅關(guān)注“糾正措施是否完成”