醫(yī)院藥品管理及使用記錄規(guī)程醫(yī)院藥品管理與使用記錄的規(guī)范性，直接關乎患者用藥安全、醫(yī)療質量及藥事管理合規(guī)性。為建立科學、嚴謹的藥品全流程管理機制，保障臨床用藥“安全、有效、合理”，結合《藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法規(guī)要求，特制定本規(guī)程，適用于醫(yī)院藥事管理部門、各臨床科室、藥房（含門診、住院、急診藥房）及相關崗位人員。一、總則本規(guī)程以“依法依規(guī)、全程管控、責任到人、持續(xù)改進”為原則，旨在規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用及記錄各環(huán)節(jié)操作，從源頭把控藥品質量，降低用藥風險，提升藥事管理精細化水平。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定藥學部門需綜合臨床需求（各科室季度用藥評估、新開展診療項目的藥品需求）、庫存動態(tài)（實時盤點數據、近效期藥品預警）、政策要求（特殊藥品限量采購、國家集采藥品優(yōu)先配備）等維度，擬定采購清單。特殊管理藥品（如麻醉、精神藥品）嚴格遵循《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的限量采購原則，確保供應與安全管控平衡。（二）供應商管理建立“資質審核-動態(tài)評估”機制：新供應商需提供營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、質量保證協(xié)議、產品檢驗報告等資質文件，經藥事管理委員會審核后納入“合格供應商名錄”；每年度對供應商的藥品質量、配送時效、售后服務進行評估，淘汰不符合要求的供應商并更新名錄。（三）采購驗收藥品到貨后，由雙人驗收（驗收員與保管員）執(zhí)行以下操作：外觀核對：檢查藥品名稱、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、生產廠家、數量、包裝完整性，冷藏藥品需核查運輸溫度記錄；文件查驗：索取隨貨同行單、質量檢驗報告，核對藥品批號與檢驗報告的一致性；不合格處理：對包裝破損、效期不符、資料缺失的藥品，當場拒收并記錄（注明拒收原因、藥品信息、供應商），必要時上報屬地藥品監(jiān)督管理部門。三、藥品儲存管理（一）儲存環(huán)境管控按藥品說明書要求劃分儲存區(qū)域：常溫庫（0-30℃）、陰涼庫（≤20℃）、冷藏庫（2-8℃），各庫區(qū)配備溫濕度監(jiān)測設備（精度±0.5℃/±5%RH），每日上午、下午各記錄1次溫濕度數據；若超出規(guī)定范圍（如冷藏庫溫度＞8℃），需立即啟動應急預案（調整設備、轉移藥品），并記錄處置過程。（二）分類與效期管理1.分類存放：內服與外用藥品分區(qū)，易串味藥品（如藿香正氣水）、中藥飲片設獨立庫區(qū)，麻醉、精神藥品專柜加鎖，毒性藥品實行“專人、專柜、雙鎖”管理；2.效期預警：建立“近效期藥品臺賬”，對距有效期不足6個月（或醫(yī)院規(guī)定時限）的藥品標注“預警標識”，優(yōu)先調配使用；過期藥品單獨存放，按《藥品銷毀管理辦法》集中銷毀并記錄（銷毀時間、方式、執(zhí)行人、監(jiān)銷人）。（三）養(yǎng)護管理每月開展藥品養(yǎng)護：檢查藥品外觀（有無霉變、蟲蛀、變色）、包裝完整性，重點養(yǎng)護冷藏藥品、易變質藥品（如生物制劑）；對養(yǎng)護中發(fā)現的問題（如鋁塑板開裂、標簽模糊），立即隔離并啟動質量評估，記錄處理結果。四、藥品調配與使用管理（一）處方審核與調配藥師按“四查十對”（查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；對科別、姓名、年齡，對藥名、劑型、規(guī)格、數量，對藥品性狀、用法用量，對臨床診斷）審核處方：對用藥禁忌、劑量超量、配伍禁忌的處方，拒絕調配并記錄（注明原因、處方信息），反饋醫(yī)師修改；調配人員按處方準確稱量、分包裝，雙人核對（調配人、核對人簽名）后發(fā)藥，拆零藥品需標注“藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期”。（二）發(fā)藥與用藥交代向患者（或家屬）說明藥品“用法（如餐前/餐后、舌下含服）、用量（如每日3次、每次5ml）、注意事項（如避光、多飲水）、不良反應預警（如抗生素可能引起腹瀉）”，確保患者理解后簽字確認；特殊人群（如兒童、老年患者）需額外強調用藥安全要點。（三）特殊藥品使用記錄麻醉、精神藥品使用需登記“患者姓名、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、使用劑量、剩余量、回收空安瓿數量”，雙人雙簽；毒性藥品使用需“雙人核對、雙人簽名”，記錄用藥時間、給藥途徑、患者反應；臨床科室使用高警示藥品（如化療藥、靜脈用抗生素），需記錄“用藥指征、療效觀察、不良反應處置”。五、藥品記錄管理（一）記錄類別與內容1.采購記錄：含供應商名稱、藥品通用名、規(guī)格、批號、數量、采購價格、到貨時間；2.驗收記錄：驗收日期、藥品信息、驗收結果（合格/不合格）、不合格處理措施；3.儲存記錄：溫濕度數據、設備運行情況、近效期藥品預警；4.調配記錄：處方號、患者信息、藥品信息、調配人、核對人；5.使用記錄：臨床科室需記錄“患者姓名、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用時間、給藥途徑、操作者”，特殊用藥需補充“用藥指征、不良反應”；6.銷毀記錄：過期/變質藥品名稱、數量、銷毀方式（如焚燒、深埋）、時間、執(zhí)行人、監(jiān)銷人。（二）記錄要求真實性：記錄需反映實際操作，不得偽造、編造；及時性：操作完成后24小時內填寫，溫濕度記錄需實時上傳（電子系統(tǒng)）；規(guī)范性：手寫記錄用藍黑/碳素筆，字跡清晰；電子記錄設置“操作權限”，修改需留痕（標注修改人、時間、原因）；保存期限：藥品質量記錄、處方（普通處方1年，麻精藥品處方3年）保存至規(guī)定年限，電子記錄定期備份（異地存儲）。六、監(jiān)督與持續(xù)改進（一）質量管理小組監(jiān)督由藥學、醫(yī)務、護理部門人員組成“藥品質量管理小組”，每季度開展全流程檢查：重點核查記錄完整性（如驗收記錄是否缺項）、操作規(guī)范性（如冷藏藥品溫度是否超標），形成《檢查報告》并公示。（二）問題整改與培訓對檢查中發(fā)現的問題（如“記錄缺失”“儲存環(huán)境不達標”），下達《整改通知書》，明確整改期限、責任人；跟蹤復查整改結果，對屢犯問題的崗位人員，強化“藥品管理及記錄規(guī)范”培訓（新員工崗前培訓需包含本規(guī)程內容）。（三）持續(xù)改進機制分析“用藥差錯、藥品質量投訴、檢查缺陷”等數據，每半年召開“藥事管理會議”，優(yōu)化管理流程（如調整近效期預警時限）、完善記錄要求（如增加“高警示藥品使用簽名”），確保規(guī)程貼合臨床實際。結語：本規(guī)程的有效實