醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備管理與維護制度醫(yī)用設(shè)備是醫(yī)院開展診療服務(wù)的核心支撐，其管理與維護水平直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量、患者安全及醫(yī)院運營效率。為規(guī)范設(shè)備全生命周期管理，保障設(shè)備性能穩(wěn)定、安全有效運行，結(jié)合醫(yī)院實際運營需求，特制定本制度，涵蓋設(shè)備采購、使用、維護、維修等全流程管理要求，明確各環(huán)節(jié)責任主體與操作規(guī)范，為醫(yī)療工作有序開展提供堅實保障。一、總則（一）目的建立科學、規(guī)范的醫(yī)用設(shè)備管理體系，實現(xiàn)設(shè)備全生命周期（采購、使用、維護、報廢）的精細化管理，保障設(shè)備性能可靠、計量準確，降低故障風險，提升醫(yī)療服務(wù)保障能力。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院各科室（含臨床、醫(yī)技、行政后勤）在用、備用、待報廢的醫(yī)用設(shè)備（含大型設(shè)備、常規(guī)設(shè)備、急救設(shè)備等），第三方合作設(shè)備參照本制度執(zhí)行。（三）管理原則安全優(yōu)先：以保障患者安全、設(shè)備運行安全為核心，嚴格遵循國家法律法規(guī)及行業(yè)標準。全程管控：對設(shè)備采購、驗收、使用、維護、維修、報廢等環(huán)節(jié)實施全流程管理，確保每環(huán)節(jié)可追溯。責任到人：明確設(shè)備管理的科室負責人、使用人員、維修人員職責，建立“誰使用、誰負責，誰管理、誰監(jiān)督”的責任機制。預(yù)防為主：強化日常維護與預(yù)防性保養(yǎng)，減少故障發(fā)生，延長設(shè)備使用壽命。二、設(shè)備采購與驗收管理（一）采購流程1.需求評估：臨床科室結(jié)合診療需求、現(xiàn)有設(shè)備效能，提出采購申請，經(jīng)科室討論、醫(yī)學工程科（設(shè)備科）技術(shù)評估、院務(wù)會審議后，納入采購計劃。2.資質(zhì)審核：采購前嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等），優(yōu)先選擇信譽良好、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。進口設(shè)備需額外審核報關(guān)單、商檢證明等文件。3.招標與談判：對納入政府采購或大額設(shè)備，嚴格遵循招標流程；小額設(shè)備可采用競爭性談判，確保采購過程公開、公平、公正。（二）驗收管理1.到貨驗收：設(shè)備到貨后，由醫(yī)學工程科、使用科室、供應(yīng)商三方共同驗收。檢查設(shè)備外觀（有無破損、配件是否齊全）、型號規(guī)格是否與合同一致，核對隨機資料（說明書、合格證、保修卡、軟件授權(quán)文件等）。2.性能驗收：通過空載運行、負載測試（如CT機掃描水模、呼吸機模擬通氣）驗證設(shè)備性能是否符合技術(shù)參數(shù)要求。大型設(shè)備需邀請廠家人員現(xiàn)場調(diào)試，確保功能正常。3.資料歸檔：驗收合格后，醫(yī)學工程科建立設(shè)備臺賬，將采購合同、驗收報告、隨機資料等整理歸檔，同步錄入設(shè)備管理系統(tǒng)。三、設(shè)備使用管理（一）使用資質(zhì)設(shè)備操作人員需經(jīng)廠家或醫(yī)院組織的專業(yè)培訓，考核合格后取得《設(shè)備操作資格證》方可上崗。大型設(shè)備（如DSA、MRI）操作人員需持有國家或行業(yè)認可的執(zhí)業(yè)資格證書。急救設(shè)備（除顫儀、呼吸機）的使用培訓需覆蓋相關(guān)科室全員，確保緊急情況下人人能規(guī)范操作。（二）操作規(guī)范各設(shè)備需制定《標準化操作規(guī)程（SOP）》，明確開機前檢查（如電源、管路連接）、操作步驟、關(guān)機后維護（如清潔、斷電）等要求，張貼于設(shè)備旁或上傳至醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)供查閱。使用中發(fā)現(xiàn)異常（如報警、圖像失真、參數(shù)漂移），應(yīng)立即停止操作，報告科室負責人及醫(yī)學工程科，嚴禁擅自拆機維修。（三）日常使用記錄使用科室需建立《設(shè)備使用登記本》，記錄開機時間、使用時長、患者信息（必要時）、故障情況等。急救設(shè)備需額外記錄急救次數(shù)、搶救效果，為設(shè)備效能評估提供依據(jù)。設(shè)備狀態(tài)標識：采用“在用（綠色）、備用（黃色）、維修（紅色）、報廢（黑色）”四色標識牌，明確設(shè)備當前狀態(tài)，防止誤用。四、設(shè)備維護與保養(yǎng)管理（一）分級維護日常保養(yǎng)（一級保養(yǎng)）：由使用人員負責，每日或每周進行。內(nèi)容包括設(shè)備表面清潔（如顯示器除塵、鍵盤消毒）、管路/探頭擦拭、電源檢查、耗材補充（如打印機紙、試劑）等，填寫《日常保養(yǎng)記錄表》。定期維護（二級保養(yǎng)）：由醫(yī)學工程科或第三方維修機構(gòu)實施，每月、每季度或每年開展（依設(shè)備說明書要求）。內(nèi)容包括設(shè)備內(nèi)部除塵、關(guān)鍵部件潤滑、功能校準（如心電監(jiān)護儀參數(shù)校準）、軟件更新等，出具《維護報告》并存檔。（二）特殊設(shè)備維護生命支持類設(shè)備（呼吸機、麻醉機）：每周進行管路消毒、氣路leak檢測；每月進行氧濃度校準、電池續(xù)航測試，確保應(yīng)急狀態(tài)下正常運行。影像類設(shè)備（CT、DR）：每季度進行球管性能檢測、圖像質(zhì)量評估；每年邀請廠家工程師進行系統(tǒng)維護，更換老化部件（如濾線柵）。（三）維護計劃與監(jiān)督醫(yī)學工程科根據(jù)設(shè)備類型、使用頻率制定年度維護計劃，提前通知使用科室做好配合。維護完成后，使用科室需簽字確認，確保維護工作落實到位。五、設(shè)備維修管理（一）故障報修使用人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，立即填寫《設(shè)備故障報修單》，注明故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、操作流程等，提交至醫(yī)學工程科。急救設(shè)備故障需電話報修，確保30分鐘內(nèi)響應(yīng)。醫(yī)學工程科接到報修后，1小時內(nèi)到達現(xiàn)場（急救設(shè)備5分鐘內(nèi)），初步判斷故障原因，無法現(xiàn)場修復(fù)的，啟動維修流程。（二）維修實施自主維修：醫(yī)學工程科具備維修能力的（如小故障排查、部件更換），填寫《維修記錄表》，記錄維修內(nèi)容、更換部件、耗材使用等，維修后需進行性能驗證（如設(shè)備自檢、模擬測試）。第三方維修：需外委維修的，醫(yī)學工程科選擇具備資質(zhì)的維修機構(gòu)，簽訂維修合同（明確維修內(nèi)容、工期、費用、質(zhì)保期）。維修過程中需跟蹤進度，嚴禁維修機構(gòu)更換未經(jīng)認證的配件。（三）維修驗證與驗收維修完成后，醫(yī)學工程科聯(lián)合使用科室對設(shè)備進行驗收，通過功能測試、計量校準（如需）確認設(shè)備性能恢復(fù)。大型設(shè)備維修后需提供廠方檢測報告，確保符合國家標準。所有維修記錄（含第三方報告）需與設(shè)備檔案關(guān)聯(lián)，便于追溯設(shè)備歷史故障與維修成本。六、設(shè)備計量管理（一）計量臺賬醫(yī)學工程科建立《強制檢定設(shè)備臺賬》，涵蓋血壓計、心電監(jiān)護儀、放療設(shè)備等需強制檢定的設(shè)備，明確設(shè)備名稱、型號、計量周期、上次檢定日期。非強制檢定設(shè)備（如超聲探頭）參照行業(yè)標準制定校準周期，納入臺賬管理。（二）校準實施強制檢定設(shè)備：提前1個月聯(lián)系法定計量機構(gòu)（如計量院）進行檢定，取得《檢定證書》，粘貼“檢定合格（綠色）、檢定不合格（紅色）、待檢定（黃色）”標識。非強制檢定設(shè)備：由醫(yī)學工程科或第三方機構(gòu)按校準規(guī)范進行校準，出具《校準報告》，確保設(shè)備測量結(jié)果準確可靠。（三）異常處理檢定/校準不合格的設(shè)備，立即停止使用，貼紅色標識，移交醫(yī)學工程科維修或報廢。維修后需重新檢定/校準，合格后方可投入使用。七、設(shè)備檔案管理（一）檔案內(nèi)容設(shè)備基礎(chǔ)檔案：采購合同、驗收報告、隨機資料（說明書、電路圖、軟件光盤）、合格證、保修卡等。設(shè)備運行檔案：使用記錄、維護計劃、維護報告、維修記錄、計量檢定/校準報告等。設(shè)備報廢檔案：報廢申請、技術(shù)鑒定報告、處置記錄等。（二）檔案管理醫(yī)學工程科指定專人負責檔案管理，紙質(zhì)檔案按設(shè)備編號分類存放，電子檔案同步上傳至醫(yī)院檔案管理系統(tǒng)，確?？呻S時查閱。檔案保管期限：設(shè)備報廢后，檔案需保存至少5年，涉及醫(yī)療糾紛、科研項目的設(shè)備檔案需長期保存。八、設(shè)備應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案醫(yī)學工程科聯(lián)合臨床科室制定《醫(yī)用設(shè)備應(yīng)急預(yù)案》，明確急救設(shè)備故障、大型設(shè)備停機等突發(fā)情況的處置流程，每半年組織一次應(yīng)急演練。應(yīng)急預(yù)案需包含備用設(shè)備清單（如備用呼吸機、除顫儀）、應(yīng)急維修人員聯(lián)系方式、供應(yīng)商緊急響應(yīng)機制等。（二）備用設(shè)備管理急救設(shè)備需配置備用機（如ICU配備2臺備用呼吸機），定期檢查備用機性能（每月開機運行30分鐘），確保應(yīng)急狀態(tài)下可立即投入使用。大型設(shè)備（如CT）需與兄弟醫(yī)院建立應(yīng)急協(xié)作機制，故障停機時可協(xié)調(diào)患者轉(zhuǎn)診或設(shè)備支援。（三）故障應(yīng)急處理設(shè)備突發(fā)故障后，使用科室立即啟動應(yīng)急預(yù)案，啟用備用設(shè)備（如無備用機，聯(lián)系醫(yī)學工程科緊急維修，同時通知醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào)患者分流）。醫(yī)學工程科需在24小時內(nèi)出具故障分析報告，提出整改措施（如優(yōu)化維護計劃、更換易損部件），防止同類故障重復(fù)發(fā)生。九、監(jiān)督與考核（一）定期檢查醫(yī)學工程科每月對設(shè)備使用、維護、維修情況進行抽查，重點檢查急救設(shè)備完好率、計量設(shè)備校準率、維修及時率等指標。每季度組織設(shè)備管理專項檢查，聯(lián)合紀檢、審計部門抽查采購流程、維修費用、檔案管理等，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。（二）考核指標設(shè)備完好率≥95%，急救設(shè)備完好率100%；計量設(shè)備校準率100%；維修響應(yīng)時間≤1小時（急救設(shè)備≤5分鐘），維修及時率≥90%；設(shè)備檔案完整率100%。（三）獎懲機制對設(shè)備管理優(yōu)秀的科室（如年度無重大故障、維護記錄完整），給予績效獎勵、優(yōu)先采購設(shè)備等激勵。對因操作不當、維