醫(yī)院醫(yī)務(wù)科新技術(shù)新項目準(zhǔn)入管理制度一、目的為加強醫(yī)院新技術(shù)、新項目的管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本新技術(shù)新項目準(zhǔn)入管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院各臨床、醫(yī)技科室開展的新技術(shù)、新項目。新技術(shù)是指在國內(nèi)外、本地區(qū)或本醫(yī)院首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)；新項目是指在本醫(yī)院尚未開展過的診斷和治療項目。三、管理組織及職責(zé)（一）醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、臨床和醫(yī)技科室專家組成。主要職責(zé)包括：1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)院新技術(shù)、新項目管理的相關(guān)政策、制度和規(guī)范。2.對申報的新技術(shù)、新項目進(jìn)行審核和評估，做出是否準(zhǔn)入的決定。3.監(jiān)督新技術(shù)、新項目的實施過程，定期對其開展情況進(jìn)行檢查和評價。4.協(xié)調(diào)解決新技術(shù)、新項目開展過程中出現(xiàn)的重大問題。（二）醫(yī)務(wù)科作為新技術(shù)、新項目管理的日常工作部門，主要職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)接收新技術(shù)、新項目的申報材料，進(jìn)行初步審核。2.組織專家對申報項目進(jìn)行論證和評估。3.辦理新技術(shù)、新項目的準(zhǔn)入手續(xù)，發(fā)放準(zhǔn)入通知。4.對新技術(shù)、新項目的實施情況進(jìn)行跟蹤和管理，定期向新技術(shù)新項目管理委員會匯報。5.負(fù)責(zé)與上級衛(wèi)生行政部門的溝通和協(xié)調(diào)，及時了解和掌握新技術(shù)、新項目管理的相關(guān)政策和要求。（三）科室1.負(fù)責(zé)本科室新技術(shù)、新項目的調(diào)研和論證，提出申報申請。2.組織實施本科室獲批的新技術(shù)、新項目，確保項目的順利開展。3.對新技術(shù)、新項目的實施效果進(jìn)行定期評估和總結(jié)，及時向醫(yī)務(wù)科反饋項目進(jìn)展情況。4.負(fù)責(zé)本科室新技術(shù)、新項目相關(guān)人員的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。四、新技術(shù)新項目的申報與審批（一）申報條件1.項目具有科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性和安全性，符合國家有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定。2.項目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱和豐富的臨床經(jīng)驗，具備開展該項目的能力和條件。3.開展項目所需的人員、設(shè)備、設(shè)施等資源能夠得到保障。4.項目具有明確的研究目的和預(yù)期效果，能夠為患者帶來明顯的臨床獲益。（二）申報材料1.《醫(yī)院新技術(shù)、新項目申請表》，詳細(xì)填寫項目名稱、項目負(fù)責(zé)人、項目簡介、開展目的、技術(shù)路線、預(yù)期效果等內(nèi)容。2.項目負(fù)責(zé)人及主要參與人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。3.相關(guān)的國內(nèi)外文獻(xiàn)資料，包括該技術(shù)或項目在國內(nèi)外的開展情況、臨床應(yīng)用效果等。4.項目開展所需的設(shè)備、設(shè)施清單及購置計劃。5.項目的風(fēng)險評估報告，包括可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、不良反應(yīng)及相應(yīng)的防范措施。6.倫理審查意見（涉及人體試驗或研究的項目）。（三）申報流程1.科室組織相關(guān)人員對擬開展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行充分的調(diào)研和論證，確定項目的可行性。2.項目負(fù)責(zé)人填寫《醫(yī)院新技術(shù)、新項目申請表》，并準(zhǔn)備相關(guān)申報材料，提交至科室主任審核。3.科室主任對申報項目進(jìn)行審核，簽署意見后將申報材料報送醫(yī)務(wù)科。4.醫(yī)務(wù)科對申報材料進(jìn)行初步審核，對符合申報條件的項目組織專家進(jìn)行論證和評估。（四）審批程序1.醫(yī)務(wù)科組織由相關(guān)專業(yè)專家組成的評估小組，對申報項目進(jìn)行論證和評估。評估內(nèi)容包括項目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性、安全性、可行性等方面。2.評估小組根據(jù)論證和評估結(jié)果，形成書面評估意見，提交醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會。3.醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會召開會議，對評估小組提交的評估意見進(jìn)行審議，做出是否準(zhǔn)入的決定。4.醫(yī)務(wù)科根據(jù)醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會的決定，向申報科室發(fā)放準(zhǔn)入通知或不予準(zhǔn)入的書面說明。五、新技術(shù)新項目的實施與管理（一）項目實施1.獲批的新技術(shù)、新項目由科室組織實施，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)按照申報時確定的技術(shù)路線和實施方案進(jìn)行操作，確保項目的質(zhì)量和安全。2.科室應(yīng)建立新技術(shù)、新項目的病歷檔案，詳細(xì)記錄患者的基本信息、治療過程、治療效果及不良反應(yīng)等情況。3.項目實施過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的操作規(guī)程和診療規(guī)范，加強質(zhì)量控制和風(fēng)險管理。（二）監(jiān)督檢查1.醫(yī)務(wù)科定期對新技術(shù)、新項目的實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括項目的開展進(jìn)度、質(zhì)量控制、醫(yī)療安全等方面。2.醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會不定期對新技術(shù)、新項目的開展情況進(jìn)行抽查，及時發(fā)現(xiàn)和解決項目實施過程中存在的問題。（三）效果評估1.科室應(yīng)定期對新技術(shù)、新項目的實施效果進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括項目的臨床療效、安全性、經(jīng)濟效益等方面。2.項目實施滿一定時間后（一般為12年），科室應(yīng)進(jìn)行全面的總結(jié)評估，并將評估報告報送醫(yī)務(wù)科。3.醫(yī)務(wù)科根據(jù)科室的評估報告，組織專家對新技術(shù)、新項目的實施效果進(jìn)行再次評估，為項目的繼續(xù)開展或調(diào)整提供依據(jù)。（四）風(fēng)險管理1.科室在開展新技術(shù)、新項目前，應(yīng)制定詳細(xì)的風(fēng)險防范措施和應(yīng)急預(yù)案，對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、不良反應(yīng)等風(fēng)險進(jìn)行充分的評估和準(zhǔn)備。2.項目實施過程中，如出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥、不良反應(yīng)或醫(yī)療事故，科室應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并及時向醫(yī)務(wù)科報告。3.醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織相關(guān)專家對發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析和評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止類似事件的再次發(fā)生。六、新技術(shù)新項目的終止與淘汰（一）終止情形1.項目在實施過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的安全問題，無法保證患者的生命安全和身體健康。2.項目的實際效果與預(yù)期相差較大，不能為患者帶來明顯的臨床獲益。3.項目所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等資源無法得到保障，導(dǎo)致項目無法繼續(xù)開展。4.國家有關(guān)法律法規(guī)或衛(wèi)生行政部門的相關(guān)政策發(fā)生變化，該項目不符合新的規(guī)定。（二）終止程序1.科室如發(fā)現(xiàn)新技術(shù)、新項目存在上述終止情形，應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)科提出終止申請。2.醫(yī)務(wù)科組織專家對終止申請進(jìn)行評估，確需終止的，報醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會批準(zhǔn)。3.醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會批準(zhǔn)終止后，醫(yī)務(wù)科向科室發(fā)放終止通知，科室應(yīng)立即停止該項目的開展，并做好相關(guān)的善后工作。（三）淘汰機制1.醫(yī)院定期對已開展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行梳理和評估，對于技術(shù)落后、效果不佳、存在較大安全隱患或不符合醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略的項目，予以淘汰。2.淘汰項目的決定由醫(yī)院新技術(shù)新項目管理委員會做出，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)通知相關(guān)科室，并監(jiān)督科室做好項目的清理和關(guān)閉工作。七、培訓(xùn)與教育（一）人員培訓(xùn)1.科室在開展新技術(shù)、新項目前，應(yīng)對相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括項目的技術(shù)原理、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、風(fēng)險防范等方面。2.培訓(xùn)方式可采用理論授課、技能操作演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可參與項目的實施。（二）繼續(xù)教育1.醫(yī)院鼓勵醫(yī)護(hù)人員參加國內(nèi)外相關(guān)的學(xué)術(shù)會議、培訓(xùn)課程和進(jìn)修學(xué)習(xí)，及時了解和掌握新技術(shù)、新項目的發(fā)展動態(tài)和最新進(jìn)展。2.醫(yī)務(wù)科定期組織院內(nèi)學(xué)術(shù)講座和新技術(shù)、新項目交流活動，為醫(yī)護(hù)人員提供學(xué)習(xí)和交流的平臺。八、獎勵與處罰（一）獎勵1.對于在新技術(shù)、新項目開展過程中取得顯著成績的科室和個人，醫(yī)院將給予表彰和獎勵。2.獎勵方式包括頒發(fā)榮譽證書、獎金、晉升職稱優(yōu)先等。3.對推動醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和技術(shù)發(fā)展有重大貢獻(xiàn)的新技術(shù)、新項目，醫(yī)院將積極向上級部門推薦申報科技成果獎。（二）處罰1.對于未經(jīng)審批擅自開展新技術(shù)、新項目的科室和個人，醫(yī)院將給予嚴(yán)肅批評，并責(zé)令立即停止該項目的開展。2.對因違規(guī)開展新技術(shù)、新項目導(dǎo)致醫(yī)療事故或嚴(yán)重不良后果的，將按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定追究科室和個人的責(zé)任。3.對于在新技術(shù)、新項目申報和實施過程中弄虛作假、隱瞞真實情況的科室和個人，取消其申報資格，并給予相應(yīng)的紀(jì)律處分。九、檔案管理1.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)建立新技術(shù)、新項目