2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20題）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)時(shí)，受托方應(yīng)具備的條件不包括：A.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.具有與受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)范圍C.持有《藥品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)D.與委托方存在股權(quán)關(guān)聯(lián)關(guān)系答案：D2.新型抗抑郁藥L-色氨酸（5-HT前體）與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）聯(lián)用時(shí)，最可能引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是：A.5-羥色胺綜合征B.惡性高熱C.高血壓危象D.粒細(xì)胞缺乏癥答案：A3.2025年版《國(guó)家基本藥物目錄》新增的糖尿病治療藥物中，屬于SGLT-2抑制劑的是：A.達(dá)格列凈B.恩格列凈C.卡格列凈D.艾托格列凈答案：D（注：2025年目錄調(diào)整中，艾托格列凈因心血管獲益證據(jù)升級(jí)被納入）4.關(guān)于生物類似藥的臨床應(yīng)用，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.可在無(wú)額外研究的情況下替換原研藥B.需在說(shuō)明書(shū)中明確與原研藥的相似性數(shù)據(jù)C.替換使用時(shí)應(yīng)記錄患者反應(yīng)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定生物類似藥替換管理制度答案：A（需根據(jù)患者個(gè)體情況評(píng)估后替換，不可直接無(wú)理由替換）5.某患者因慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性加重入院，血?dú)夥治鍪緋H7.25，PaCO?70mmHg，HCO??30mmol/L，應(yīng)判斷為：A.代謝性酸中毒B.呼吸性酸中毒C.代謝性堿中毒D.呼吸性堿中毒答案：B（PaCO?升高為主，pH降低，符合呼吸性酸中毒）6.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具的處方中，不得使用的藥品是：A.第二類精神藥品B.含麻黃堿復(fù)方制劑（非處方藥）C.胰島素D.抗高血壓藥（普通片劑）答案：A（特殊管理藥品禁止通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具）7.患者服用華法林期間，因關(guān)節(jié)痛自行服用布洛芬，藥師應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)是：A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）B.血肌酐C.心肌酶譜D.白細(xì)胞計(jì)數(shù)答案：A（布洛芬抑制血小板功能，與華法林聯(lián)用增加出血風(fēng)險(xiǎn)，需監(jiān)測(cè)INR）8.2025年實(shí)施的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）修訂版中，關(guān)于冷鏈藥品運(yùn)輸?shù)囊?，錯(cuò)誤的是：A.運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄間隔不超過(guò)30分鐘B.運(yùn)輸車輛需配備自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.接收方應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)完成溫度驗(yàn)證D.運(yùn)輸途中溫度超出范圍時(shí)，需啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案答案：C（應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)完成溫度驗(yàn)證）9.用于治療特應(yīng)性皮炎的JAK抑制劑巴瑞替尼，其主要禁忌證是：A.中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜1×10?/LB.血紅蛋白＜100g/LC.血肌酐輕度升高D.輕度肝功能異常答案：A（嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少是JAK抑制劑的禁忌，避免感染風(fēng)險(xiǎn)）10.某兒童（6歲）因支原體肺炎需使用阿奇霉素，正確的給藥方案是：A.10mg/kg/d，每日1次，連用3天B.5mg/kg/d，每日2次，連用5天C.15mg/kg/d，每日1次，連用2天D.20mg/kg/d，每日1次，連用1天答案：A（兒童阿奇霉素支原體肺炎推薦10mg/kg/d，qd，3天療法）11.關(guān)于新型冠狀病毒感染后恢復(fù)期患者的用藥指導(dǎo)，錯(cuò)誤的是：A.長(zhǎng)期咳嗽可短期使用右美沙芬（無(wú)痰時(shí)）B.乏力明顯者可補(bǔ)充維生素D和輔酶Q10C.嗅覺(jué)減退者推薦使用鼻用糖皮質(zhì)激素（如糠酸莫米松）D.心悸患者應(yīng)立即使用β受體阻滯劑（如美托洛爾）答案：D（需排除心律失常等器質(zhì)性病變后再考慮用藥）12.某藥品說(shuō)明書(shū)中“孕婦及哺乳期婦女用藥”項(xiàng)標(biāo)注為“C級(jí)”，表示：A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示毒性，人類研究資料缺乏B.人類研究顯示無(wú)風(fēng)險(xiǎn)C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，人類研究資料缺乏D.人類研究顯示明確風(fēng)險(xiǎn)答案：A（FDA妊娠分級(jí)中C級(jí)為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有風(fēng)險(xiǎn)，人類無(wú)充分研究）13.用于治療骨質(zhì)疏松的地舒單抗，其給藥頻率為：A.每周1次B.每月1次C.每3個(gè)月1次D.每6個(gè)月1次答案：D（地舒單抗推薦每6個(gè)月皮下注射1次）14.患者服用利福平抗結(jié)核治療時(shí)，需避免聯(lián)用的藥物是：A.異煙肼B.吡嗪酰胺C.口服避孕藥D.乙胺丁醇答案：C（利福平是肝藥酶強(qiáng)誘導(dǎo)劑，降低口服避孕藥血藥濃度，導(dǎo)致避孕失?。?5.關(guān)于中藥注射劑的使用規(guī)范，以下符合2025年《中藥注射劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的是：A.可與其他藥物混合配伍B.首次使用需緩慢滴注（30滴/分鐘以內(nèi)）C.無(wú)需進(jìn)行用藥前過(guò)敏史詢問(wèn)D.兒童患者推薦常規(guī)使用答案：B（首次使用應(yīng)緩慢滴注并密切觀察）16.某患者診斷為高血壓3級(jí)（極高危），合并慢性腎臟?。–KD3期），首選的降壓藥物是：A.氫氯噻嗪B.氨氯地平C.卡托普利D.美托洛爾答案：B（CKD3期患者需避免ACEI/ARB導(dǎo)致血肌酐升高過(guò)快，優(yōu)先選擇CCB類如氨氯地平）17.關(guān)于藥品追溯體系的要求，2025年《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)在產(chǎn)品上市后多久內(nèi)完成追溯信息上傳？A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)答案：B（需在上市后24小時(shí)內(nèi)上傳追溯信息）18.患者因房顫服用達(dá)比加群酯，出現(xiàn)消化道出血急診，首選的特異性逆轉(zhuǎn)劑是：A.維生素KB.凝血酶原復(fù)合物C.依達(dá)賽珠單抗D.魚(yú)精蛋白答案：C（達(dá)比加群的特異性逆轉(zhuǎn)劑為依達(dá)賽珠單抗）19.關(guān)于兒童發(fā)熱的藥物治療，2025年《兒童發(fā)熱基層合理用藥指南》推薦，6個(gè)月以下嬰兒首選的退熱藥物是：A.對(duì)乙酰氨基酚B.布洛芬C.阿司匹林D.雙氯芬酸鈉答案：A（布洛芬禁用于6個(gè)月以下嬰兒）20.某藥品廣告中宣稱“有效率99.9%，無(wú)效退款”，違反了《藥品廣告審查辦法》的哪項(xiàng)規(guī)定？A.未標(biāo)明禁忌和不良反應(yīng)B.使用絕對(duì)化用語(yǔ)C.未注明廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.涉及疾病預(yù)防功能答案：B（“有效率99.9%”屬于絕對(duì)化用語(yǔ)，禁止使用）二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.2025年《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》新增的藥品儲(chǔ)存要求包括：A.陰涼庫(kù)溫度控制在2-8℃B.中藥飲片需專庫(kù)儲(chǔ)存C.生物制品應(yīng)配備備用制冷設(shè)備D.危險(xiǎn)藥品需專柜加鎖保管答案：BC（陰涼庫(kù)溫度為≤20℃；危險(xiǎn)藥品管理為原有要求）2.關(guān)于新型抗癲癇藥物拉考沙胺的用藥指導(dǎo)，正確的是：A.需監(jiān)測(cè)心電圖PR間期B.可與其他抗癲癇藥聯(lián)用C.常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭暈、頭痛D.妊娠期婦女禁用答案：ABC（拉考沙胺無(wú)明確妊娠期禁用，需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)）3.以下屬于高警示藥品的是：A.10%氯化鉀注射液B.胰島素筆芯C.甲氨蝶呤片（2.5mg/片）D.0.9%氯化鈉注射液答案：ABC（高警示藥品包括高濃度電解質(zhì)、胰島素、化療藥等）4.患者服用二甲雙胍期間出現(xiàn)乳酸酸中毒的高危因素包括：A.嚴(yán)重腎功能不全（eGFR＜30ml/min）B.酗酒C.急性心力衰竭D.長(zhǎng)期低氧血癥答案：ABCD（均為二甲雙胍乳酸酸中毒的危險(xiǎn)因素）5.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管要求，正確的是：A.處方藥需憑醫(yī)師電子處方銷售B.不得展示和銷售含麻黃堿復(fù)方制劑（處方藥）C.需在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置展示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》D.第三方平臺(tái)需對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核答案：ACD（含麻黃堿復(fù)方制劑（處方藥）可銷售，但需嚴(yán)格管理）6.慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期的長(zhǎng)期治療藥物包括：A.沙美特羅替卡松粉吸入劑B.噻托溴銨粉霧劑C.孟魯司特鈉片D.氨茶堿緩釋片答案：ABD（孟魯司特用于哮喘，對(duì)COPD無(wú)明確獲益）7.關(guān)于腫瘤患者化療后中性粒細(xì)胞減少的處理，正確的是：A.中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜0.5×10?/L時(shí)需保護(hù)性隔離B.首選重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）C.發(fā)熱時(shí)需立即經(jīng)驗(yàn)性使用廣譜抗生素D.可同時(shí)使用免疫抑制劑答案：ABC（化療后中性粒細(xì)胞減少需避免免疫抑制劑）8.以下中藥配伍中，屬于“十八反”禁忌的是：A.甘草與甘遂B.烏頭與貝母C.藜蘆與人參D.丁香與郁金答案：ABC（丁香與郁金屬于“十九畏”）9.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，正確的是：A.需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)B.標(biāo)簽上需標(biāo)注“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”字樣C.可在超市作為普通食品銷售D.適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品需標(biāo)注適用年齡答案：ABD（特醫(yī)食品需在醫(yī)生或營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，不得作為普通食品銷售）10.患者服用地高辛期間，藥師應(yīng)提醒避免聯(lián)用的藥物有：A.胺碘酮B.維拉帕米C.考來(lái)烯胺D.氫氯噻嗪答案：ABCD（胺碘酮、維拉帕米增加地高辛血藥濃度；考來(lái)烯胺減少吸收；氫氯噻嗪導(dǎo)致低鉀增加毒性）三、判斷題（每題1分，共10題）1.藥品上市許可持有人可以委托多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一藥品，無(wú)需向藥品監(jiān)管部門(mén)備案。（×）（需向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案）2.新型冠狀病毒感染“乙類乙管”后，相關(guān)治療藥物不再納入醫(yī)保支付范圍。（×）（部分藥物仍按甲類或臨時(shí)政策納入）3.兒童2型糖尿病患者首選胰島素治療。（×）（首選生活方式干預(yù)+二甲雙胍）4.中藥注射劑使用前需檢查外觀，如有沉淀、渾濁可搖勻后使用。（×）（出現(xiàn)沉淀、渾濁應(yīng)禁止使用）5.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以為慢性病患者開(kāi)具不超過(guò)3個(gè)月的長(zhǎng)期處方。（√）6.生物制品批簽發(fā)是指每批產(chǎn)品上市前需經(jīng)指定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格。（√）7.患者服用異煙肼時(shí)，需補(bǔ)充維生素B6以預(yù)防周圍神經(jīng)炎。（√）8.對(duì)青霉素過(guò)敏的患者，可安全使用頭孢菌素類藥物。（×）（存在交叉過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)，需謹(jǐn)慎）9.妊娠期高血壓患者應(yīng)避免使用ACEI類藥物，可選用拉貝洛爾。（√）10.藥品說(shuō)明書(shū)中“慎用”指避免使用，“禁用”指需密切監(jiān)測(cè)下使用。（×）（“慎用”指需謹(jǐn)慎，“禁用”指禁止使用）四、案例分析題（每題5分，共4題）案例1：患者，男，72歲，診斷為高血壓（3級(jí)，極高危）、2型糖尿?。℉bA1c7.8%）、慢性腎臟?。–KD3期，eGFR45ml/min）。目前用藥：氨氯地平5mgqd，二甲雙胍0.5gtid，格列美脲2mgqd。最近一次門(mén)診血壓150/95mmHg，空腹血糖7.2mmol/L，餐后2小時(shí)血糖11.5mmol/L。問(wèn)題：1.患者血壓控制未達(dá)標(biāo)，可能的原因是什么？2.調(diào)整降壓方案時(shí)應(yīng)優(yōu)先選擇哪類藥物？3.血糖控制不佳，是否需要調(diào)整降糖方案？如需調(diào)整，推薦何種藥物？答案：1.可能原因：?jiǎn)嗡幹委熈Χ炔蛔悖–KD3期患者常需聯(lián)合用藥）；患者依從性差；存在其他影響血壓的因素（如鹽攝入過(guò)多、肥胖）。2.優(yōu)先選擇鈣通道阻滯劑（CCB）聯(lián)合腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑（RASI），但需注意CKD患者使用RASI時(shí)需監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀（如血肌酐升高＜30%可繼續(xù)使用）。3.需調(diào)整降糖方案：當(dāng)前HbA1c7.8%未達(dá)標(biāo)（目標(biāo)＜7.0%），可加用SGLT-2抑制劑（如達(dá)格列凈），其具有心血管和腎臟保護(hù)作用，適合合并CKD的糖尿病患者；或調(diào)整格列美脲劑量（最大劑量6mg/d），但需注意低血糖風(fēng)險(xiǎn)。案例2：某藥店收到供應(yīng)商配送的一批冷藏藥品（2-8℃），到貨時(shí)運(yùn)輸記錄顯示途中溫度曾升至10℃，持續(xù)2小時(shí)。問(wèn)題：1.藥店應(yīng)如何處理這批藥品？2.依據(jù)的法規(guī)文件是什么？3.若該藥品為生物制品，還需額外關(guān)注哪些內(nèi)容？答案：1.立即暫停銷售，與供應(yīng)商核實(shí)運(yùn)輸過(guò)程的溫度異常情況；檢查藥品外觀是否有變化；根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理制度，評(píng)估溫度異常對(duì)藥品質(zhì)量的影響（如查閱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)）；若無(wú)法保證質(zhì)量，應(yīng)作退貨或銷毀處理，并做好記錄。2.依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2024年修訂版）及《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》（GB/T28842-2024）。3.生物制品需額外關(guān)注：是否為國(guó)家批簽發(fā)品種（需核對(duì)批簽發(fā)證明）；運(yùn)輸過(guò)程是否使用符合要求的冷藏車或保溫箱（如配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和報(bào)警裝置）；溫度異常期間是否有應(yīng)急措施（如啟動(dòng)備用電源）。案例3：患者，女，55歲，因“反復(fù)胸悶、心悸1周”就診，心電圖示房顫（心室率110次/分），既往有高血壓病史10年（規(guī)律服用氨氯地平5mgqd，血壓控制130/80mmHg），無(wú)腦卒中或出血史。問(wèn)題：1.患者房顫的抗凝治療首選藥物是什么？2.若患者拒絕口服抗凝藥，可推薦何種替代方案？3.用藥期間需監(jiān)測(cè)哪些指標(biāo)？