藥店GSP試題題庫附答案一、單項選擇題（每題2分，共60分）1.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員的直接上級應(yīng)為（）A.企業(yè)負責(zé)人B.門店店長C.采購部門負責(zé)人D.財務(wù)部門負責(zé)人答案：A（依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）第二十條，企業(yè)負責(zé)人全面負責(zé)企業(yè)日常管理，質(zhì)量負責(zé)人由企業(yè)負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)）2.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應(yīng)具有（）A.高中以上學(xué)歷B.中專以上學(xué)歷C.大專以上學(xué)歷D.本科以上學(xué)歷答案：B（GSP第一百二十八條規(guī)定，從事質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷）3.藥品陳列時，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)使用（）A.簡體中文正名正字B.繁體字C.商品名D.別名答案：A（GSP第一百六十四條規(guī)定，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字）4.冷藏藥品運輸過程中，溫度記錄間隔時間不得超過（）A.10分鐘B.15分鐘C.30分鐘D.60分鐘答案：C（GSP附錄五《驗證管理》第九條，運輸過程中溫度記錄時間間隔不超過30分鐘）5.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照（）執(zhí)行A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》B.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》C.《處方管理辦法》D.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》答案：B（GSP第一百七十二條明確，特殊管理的藥品銷售應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，主要依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》）6.藥品驗收時，同一批號的藥品至少抽?。ǎ┻M行檢查A.1個最小包裝B.2個最小包裝C.3個最小包裝D.5個最小包裝答案：A（GSP第七十七條規(guī)定，同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝）7.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的溫濕度應(yīng)控制在（）A.溫度10-30℃，相對濕度35-75%B.溫度2-8℃，相對濕度45-75%C.溫度0-20℃，相對濕度35-65%D.溫度15-25℃，相對濕度45-65%答案：A（GSP第八十五條規(guī)定，營業(yè)場所溫度10-30℃，相對濕度35-75%）8.藥品拆零銷售時，拆零工具應(yīng)（）A.每日清潔B.每周清潔C.每月清潔D.每次使用后清潔答案：D（GSP第一百七十三條規(guī)定，拆零銷售的藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的包裝，拆零工具應(yīng)定期清潔，實際操作中要求每次使用后清潔）9.首營品種審核的內(nèi)容不包括（）A.藥品的合法性B.供貨單位的資質(zhì)C.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.藥品的市場價格答案：D（GSP第六十一條規(guī)定，首營品種審核應(yīng)包括藥品的合法性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，不涉及市場價格）10.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)至少（）修訂一次A.每年B.每兩年C.每三年D.每五年答案：A（GSP第二十二條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)定期審核、修訂質(zhì)量管理體系文件，一般每年至少修訂一次）11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)保存（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：D（GSP第八十五條規(guī)定，溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年）12.藥品陳列時，外用藥與其他藥品應(yīng)（）A.分開陳列B.混合陳列C.按劑型陳列D.按功能主治陳列答案：A（GSP第一百六十三條規(guī)定，外用藥與其他藥品分開陳列）13.藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應(yīng)具有（）A.中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.中藥調(diào)劑員資格D.高中以上學(xué)歷答案：A（GSP第一百六十條規(guī)定，中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱）14.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明（）A.藥品生產(chǎn)廠家B.藥品批準(zhǔn)文號C.藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號D.藥品廣告批準(zhǔn)文號答案：C（GSP第一百七十三條規(guī)定，銷售憑證應(yīng)標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容）15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理人員、驗收人員、養(yǎng)護人員進行（）培訓(xùn)A.年度B.季度C.月度D.半年度答案：A（GSP第二十五條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)每年對直接接觸藥品崗位的人員進行健康檢查，同時對相關(guān)崗位人員進行年度培訓(xùn)）16.藥品零售企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度應(yīng)控制在（）A.35-75%B.45-75%C.35-65%D.45-65%答案：A（GSP第八十五條規(guī)定，儲存藥品的庫房溫濕度與營業(yè)場所一致，相對濕度35-75%）17.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題時，應(yīng)（）A.立即通知供貨單位B.立即停止銷售，通知購貨人退貨并做好記錄C.繼續(xù)銷售，待盤點時處理D.自行銷毀答案：B（GSP第一百七十六條規(guī)定，企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，通知相關(guān)購貨單位或消費者退貨，做好記錄）18.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)負責(zé)（）A.藥品采購B.藥品陳列C.藥品質(zhì)量事故的處理和報告D.藥品盤點答案：C（GSP第二十條規(guī)定，質(zhì)量管理人員負責(zé)對質(zhì)量管理體系運行進行監(jiān)督、審核，處理質(zhì)量事故并報告）19.藥品零售企業(yè)購進藥品時，應(yīng)索取、查驗、保存供貨單位的（）A.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件C.質(zhì)量保證協(xié)議D.以上都是答案：D（GSP第六十二條規(guī)定，購進藥品應(yīng)索取、查驗供貨單位的資質(zhì)證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等）20.藥品零售企業(yè)拆零銷售的藥品，其拆零記錄應(yīng)保存（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：A（GSP第一百七十三條規(guī)定，拆零銷售記錄應(yīng)包括拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、拆零數(shù)量、剩余數(shù)量等，保存期限至少1年）21.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)備不包括（）A.冷藏柜B.空調(diào)C.消防器材D.收銀機答案：D（GSP第八十四條規(guī)定，營業(yè)場所應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備、冷藏設(shè)備、避光設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防塵設(shè)備、防潮設(shè)備、防蟲設(shè)備、防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等，收銀機非強制要求）22.藥品零售企業(yè)對近效期藥品應(yīng)（）A.按季度進行檢查B.按月進行檢查C.按周進行檢查D.每日進行檢查答案：B（GSP第一百六十一條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期進行養(yǎng)護與檢查，對近效期藥品按月進行催銷）23.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.無需處方直接銷售C.憑藥店銷售人員判斷銷售D.憑顧客自述病情銷售答案：A（GSP第一百七十條規(guī)定，銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方）24.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量方針由（）制定A.質(zhì)量負責(zé)人B.企業(yè)負責(zé)人C.門店店長D.全體員工答案：B（GSP第二十條規(guī)定，企業(yè)負責(zé)人制定質(zhì)量方針，確保質(zhì)量管理體系有效運行）25.藥品零售企業(yè)驗收進口藥品時，應(yīng)查驗（）A.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》B.《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》C.以上都是D.以上都不是答案：C（GSP第七十六條規(guī)定，驗收進口藥品應(yīng)查驗加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件，以及《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件）26.藥品零售企業(yè)儲存藥品時，藥品與非藥品應(yīng)（）A.同庫儲存B.分區(qū)存放C.混合存放D.任意存放答案：B（GSP第一百六十二條規(guī)定，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放）27.藥品零售企業(yè)從事藥學(xué)服務(wù)的人員應(yīng)（）A.具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷B.經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)C.以上都是D.以上都不是答案：C（GSP第一百六十八條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥；其他藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)）28.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品采購、驗收、陳列、銷售管理制度B.供貨單位和采購品種審核制度C.藥品拆零管理制度D.以上都是答案：D（GSP第二十二條規(guī)定，質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋藥品采購、驗收、陳列、銷售、拆零、供貨單位審核等全流程）29.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣藥品時，應(yīng)（）A.自行處理B.立即報告藥品監(jiān)督管理部門C.繼續(xù)銷售D.退回供貨單位答案：B（GSP第一百七十七條規(guī)定，企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行處理）30.藥品零售企業(yè)的計算機系統(tǒng)應(yīng)（）A.能夠記錄藥品采購、銷售、儲存等環(huán)節(jié)的信息B.具有藥品質(zhì)量狀態(tài)預(yù)警功能C.以上都是D.以上都不是答案：C（GSP第一百五十七條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立計算機系統(tǒng)，對藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進行管理，具有藥品質(zhì)量狀態(tài)預(yù)警、超數(shù)量或超有效期警示等功能）二、多項選擇題（每題3分，共45分）1.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、記錄和憑證答案：ABCD（GSP第二十二條規(guī)定，質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等）2.藥品零售企業(yè)人員健康管理要求包括（）A.直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查B.患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作C.健康檔案保存至少3年D.健康檢查項目應(yīng)包括肝功能、胸透等答案：AB（GSP第二十五條規(guī)定，直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作；健康檔案保存期限無明確年限，檢查項目按國家規(guī)定執(zhí)行）3.藥品陳列的要求包括（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識C.含特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜陳列D.中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字答案：ABCD（GSP第一百六十三條至第一百六十四條規(guī)定，陳列需分類、分區(qū)，特殊藥品專柜，中藥飲片正名正字）4.藥品零售企業(yè)采購藥品時，應(yīng)審核供貨單位的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.藥品批準(zhǔn)證明文件D.銷售人員的授權(quán)書答案：ABCD（GSP第六十二條規(guī)定，采購時應(yīng)審核供貨單位資質(zhì)、銷售人員授權(quán)書及藥品批準(zhǔn)證明文件）5.藥品零售企業(yè)驗收藥品時，應(yīng)檢查（）A.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書B.藥品的合格證明文件C.進口藥品的相關(guān)證明文件D.藥品的運輸方式答案：ABC（GSP第七十五條至第七十六條規(guī)定，驗收內(nèi)容包括外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證明及進口藥品證明文件，運輸方式屬于運輸環(huán)節(jié)管理內(nèi)容）6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)（）A.核對處方的合法性和規(guī)范性B.對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售答案：ABCD（GSP第一百七十條規(guī)定，銷售處方藥需審核處方，不得擅自更改，拒絕配伍禁忌或超劑量處方，調(diào)配后核對）7.藥品零售企業(yè)的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)（）A.自動監(jiān)測、記錄溫濕度數(shù)據(jù)B.具有溫濕度超出規(guī)定范圍時的報警功能C.數(shù)據(jù)保存至少5年D.每日人工記錄一次答案：ABC（GSP第八十五條規(guī)定，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)自動監(jiān)測、記錄、報警，數(shù)據(jù)保存至少5年，無需每日人工記錄）8.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)履行的職責(zé)包括（）A.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作B.負責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理C.負責(zé)不合格藥品的確認及處理D.負責(zé)員工的健康管理答案：ABC（GSP第二十條規(guī)定，質(zhì)量管理人員負責(zé)質(zhì)量管理體系監(jiān)督、質(zhì)量查詢、不合格藥品處理等，健康管理由人事或行政部門負責(zé)）9.藥品零售企業(yè)拆零銷售藥品時，應(yīng)（）A.做好拆零記錄B.在拆零藥品的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容C.使用清潔、衛(wèi)生的包裝材料D.拆零工具定期清潔答案：ABCD（GSP第一百七十三條規(guī)定，拆零需記錄、標(biāo)注信息、使用清潔包裝、工具定期清潔）10.藥品零售企業(yè)的冷藏藥品管理應(yīng)（）A.儲存溫度為2-8℃B.運輸過程中使用冷藏車或冷藏箱、保溫箱C.驗收時重點檢查運輸方式和溫度記錄D.陳列時放置于冷藏設(shè)備中答案：ABCD（GSP附錄五《驗證管理》及第八十五條規(guī)定，冷藏藥品儲存、運輸、驗收、陳列均需符合溫度要求）11.藥品零售企業(yè)的首營企業(yè)審核內(nèi)容包括（）A.供貨單位的合法資格B.質(zhì)量保證能力C.質(zhì)量信譽D.銷售人員的學(xué)歷答案：ABC（GSP第六十條規(guī)定，首營企業(yè)審核包括合法資格、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽等，銷售人員學(xué)歷非核心內(nèi)容）12.藥品零售企業(yè)的藥品養(yǎng)護工作應(yīng)（）A.對陳列的藥品按月進行檢查B.對易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品重點檢查C.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)及時撤柜，停止銷售D.做好養(yǎng)護記錄答案：ABCD（GSP第一百六十一條規(guī)定，養(yǎng)護需定期檢查、重點關(guān)注易變質(zhì)藥品、處理質(zhì)量疑問藥品并記錄）13.藥品零售企業(yè)的投訴管理應(yīng)（）A.設(shè)立投訴受理部門或人員B.及時處理并記錄投訴內(nèi)容C.對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋D.對投訴人進行打擊報復(fù)答案：ABC（GSP第一百七十六條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)設(shè)立投訴渠道，及時處理并反饋，禁止打擊報復(fù)）14.藥品零售企業(yè)的計算機系統(tǒng)應(yīng)具備的功能包括（）A.記錄藥品采購、銷售、儲存的全過程B.對藥品有效期進行跟蹤管理C.對近效期藥品進行預(yù)警D.對不合格藥品的處理過程進行記錄答案：ABCD（GSP第一百五十七條規(guī)定，計算機系統(tǒng)需覆蓋全流程管理，具備有效期跟蹤、近效期預(yù)警、不合格藥品處理記錄等功能）15.藥品零售企業(yè)的中藥飲片管理應(yīng)（）A.采購中藥飲片應(yīng)驗證生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.驗收中藥飲片應(yīng)檢查包裝、標(biāo)簽及質(zhì)量檢驗報告書C.陳列中藥飲片應(yīng)使用清潔的容器或包裝D.調(diào)配中藥飲片應(yīng)按照處方要求，堅持“先煎、后下”等特殊要求答案：ABCD（GSP第一百六十條至第一百六十四條規(guī)定，中藥飲片采購需驗證資質(zhì)，驗收檢查包裝標(biāo)簽，陳列使用清潔容器，調(diào)配遵循處方要求）三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人可以由企業(yè)負責(zé)人兼任。（）答案：×（GSP第二十條規(guī)定，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)獨立于其他業(yè)務(wù)部門，不得由企業(yè)負責(zé)人兼任）2.藥品零售企業(yè)可以開架銷售處方藥。（）答案：×（GSP第一百六十三條規(guī)定，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售）3.藥品零售企業(yè)的溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)可以保存在電腦中，無需打印紙質(zhì)記錄。（）答案：√（GSP第八十五條規(guī)定，溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)可采用電子記錄，保存至少5年）4.藥品零售企業(yè)購進藥品時，只需索取發(fā)票，無需保存供貨單位的資質(zhì)證明文件。（）答案：×（GSP第六十二條規(guī)定，購進藥品需索取并保存供貨單位資質(zhì)證明文件）5.藥品零售企業(yè)的拆零銷售記錄可以只保存半年。（）答案：×（GSP第一百七十三條規(guī)定，拆零銷售記錄應(yīng)保存至少1年）6.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（）答案：×（GSP第一百六十條規(guī)定，中藥飲片調(diào)劑人員需具有中藥調(diào)劑員資格或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，初級以上職稱是質(zhì)量管理人員要求）7.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)立即通知供貨單位，由供貨單位處理，無需聯(lián)系消費者。（）答案：×（GSP第一百七十六條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)立即通知消費者退貨并做好記錄）8.藥品零售企業(yè)的計算機系統(tǒng)可以與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)共享數(shù)據(jù)，無需獨立。（）答案：×（GSP第一百五十七條規(guī)定，計算機系統(tǒng)應(yīng)獨立運行，確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯）9.藥品零售企業(yè)的非藥品可以與藥品同柜陳列。（）答案：×（GSP第一百六十二條規(guī)定，藥品與非藥品應(yīng)分區(qū)存放）10.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度可以3年修訂一次。（）答案：×（GSP第二十二條規(guī)定，質(zhì)量管理制度應(yīng)定期修訂，一般每年至少修訂一次）四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述藥品零售企業(yè)首營品種審核的主要內(nèi)容。答案：首營品種審核應(yīng)包括：（1）藥品的合法性，即是否取得藥品批準(zhǔn)文號；（2）藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定；（4）藥品的生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法資質(zhì)；（5）必要時，需索取藥品樣品、質(zhì)量檢驗報告書等相關(guān)資料。2.藥品零售企業(yè)對溫濕度監(jiān)測有哪些具體要求？答案：（1）營業(yè)場所和庫房應(yīng)配置溫濕度監(jiān)測設(shè)備；（2）監(jiān)測設(shè)備應(yīng)能自動監(jiān)測、記錄溫濕度數(shù)據(jù)；（3）數(shù)據(jù)保存期限至少5年；（4）溫濕度超出規(guī)定范圍（溫度10-30℃，相對濕度35-75%）時，應(yīng)立即采取調(diào)控措施并記錄；（5）定期對監(jiān)測設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定。3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時需遵守哪些規(guī)定？答案：（1）必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售；（2）處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員審核；（3）對處方所列藥品不得擅自更改或代用；（4）對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；（5）調(diào)配處方后需經(jīng)過核對方可銷售；（6）處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件至少2年。4.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些基本內(nèi)容？答案：質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：（1）藥品采購、驗收、陳列、銷售管理制度；（2）供貨單位和采購品種審核制度；（3）處方藥與非處方藥分類管理制度；（4）藥品拆零管理制度；（5）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度；（6）藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度；（7）藥品不良反應(yīng)報告制度；（8）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度；（9）質(zhì)量信息管理制度；（10）藥品召回管理制度；（11）計算機系統(tǒng)管理制度；（12）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核管理制度。5.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格藥品時應(yīng)如何處理？答案：（1）立即停止銷售，撤柜并放置于不合格品區(qū)，做好標(biāo)識；（2）由質(zhì)量管理人員確認不合格藥品的性質(zhì)、原因；（3）及時通知供貨單位，協(xié)商處理方式（如退貨、銷毀等）；（4）記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、不合格原因、處理措施及處理結(jié)果；（5）對不合格藥品的處理過程進行跟蹤，確保無遺漏；（6）如不合格藥品已售出，應(yīng)立即通知消費者退貨，并做好召回記錄；（7）分析不合格原因，采取整改措施，防止類似問題再次發(fā)生；（8）向藥品監(jiān)督管理部門報告重大質(zhì)量事故。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某藥店在藥品陳列檢查中發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）感冒靈顆粒（非處方藥）與阿奇霉素片（處方藥）同柜陳列；（2）外用的皮炎平軟膏