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文檔簡介

過敏原控制制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等相關(guān)國家法律法規(guī),參照《中國食品工業(yè)協(xié)會(huì)過敏原管理規(guī)范》等行業(yè)準(zhǔn)則,結(jié)合集團(tuán)母公司《企業(yè)安全生產(chǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理管理辦法》的總體要求,以及本公司為防控過敏原交叉污染專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范供應(yīng)鏈及生產(chǎn)運(yùn)營流程的內(nèi)部管理需求,制定本制度。通過明確過敏原控制的管理原則、組織職責(zé)、操作規(guī)范及運(yùn)行機(jī)制,旨在系統(tǒng)性降低因過敏原管理疏漏引發(fā)的產(chǎn)品安全事件、客戶投訴及法律責(zé)任風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者健康權(quán)益,維護(hù)企業(yè)市場(chǎng)聲譽(yù)與合規(guī)形象。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工,覆蓋供應(yīng)鏈管理(供應(yīng)商準(zhǔn)入、原料采購、運(yùn)輸存儲(chǔ))、生產(chǎn)制造(車間布局、設(shè)備清潔、工藝控制)、倉儲(chǔ)物流(庫存隔離、交叉污染防范)、產(chǎn)品營銷(標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、消費(fèi)者溝通)等全業(yè)務(wù)場(chǎng)景。第三方服務(wù)提供商(如檢測(cè)機(jī)構(gòu)、物流承運(yùn)商)涉及過敏原管理責(zé)任的,應(yīng)納入本制度協(xié)同管理范疇。第三條本制度下列術(shù)語含義如下:(一)“過敏原專項(xiàng)管理”指公司圍繞過敏原風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、管控措施制定、執(zhí)行監(jiān)督、持續(xù)改進(jìn)等環(huán)節(jié)開展的系統(tǒng)性管理活動(dòng),其核心目標(biāo)是預(yù)防過敏原交叉污染事件的發(fā)生。(二)“過敏原風(fēng)險(xiǎn)”指因原料、生產(chǎn)過程、設(shè)備、人員等要素導(dǎo)致的過敏原意外引入或擴(kuò)散,可能引發(fā)消費(fèi)者健康損害或引發(fā)法律責(zé)任的潛在不確定事件。(三)“合規(guī)管理”指公司確保過敏原控制活動(dòng)符合法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部制度的全流程管理行為,包括但不限于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范、供應(yīng)商資質(zhì)審核、員工操作培訓(xùn)等。第四條過敏原控制專項(xiàng)管理遵循以下核心原則:(一)“全面覆蓋”原則,即過敏原管控要求貫穿采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、銷售全鏈條,無死角嵌入業(yè)務(wù)流程;(二)“責(zé)任到人”原則,即明確各層級(jí)、各崗位的過敏原管理職責(zé),形成自上而下的責(zé)任傳導(dǎo)機(jī)制;(三)“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向”原則,即優(yōu)先管控高風(fēng)險(xiǎn)過敏原(如花生、牛奶、雞蛋等)和高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景(如混合生產(chǎn)線),實(shí)施差異化管控策略;(四)“持續(xù)改進(jìn)”原則,即通過定期審核、數(shù)據(jù)追蹤、案例復(fù)盤,動(dòng)態(tài)優(yōu)化過敏原管理體系。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)公司過敏原專項(xiàng)管理負(fù)總責(zé),承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)控制終身責(zé)任;分管生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈的領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)分管領(lǐng)域?qū)m?xiàng)管理的組織落實(shí)與監(jiān)督考核。第六條設(shè)立過敏原控制專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長,分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長,成員包括質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供應(yīng)鏈部、研發(fā)部、法務(wù)合規(guī)部等部門負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組職能包括:統(tǒng)籌制定與修訂過敏原管理政策,決策重大風(fēng)險(xiǎn)處置方案,協(xié)調(diào)跨部門專項(xiàng)治理行動(dòng),監(jiān)督考核年度管理成效。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,掛靠質(zhì)量部,負(fù)責(zé)日常運(yùn)轉(zhuǎn)。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)專責(zé)工作組,成員包括質(zhì)量工程師、工藝專家、供應(yīng)鏈專員等,職責(zé)分工如下:(一)質(zhì)量部牽頭制定并維護(hù)過敏原管理臺(tái)賬,組織全公司過敏原風(fēng)險(xiǎn)自查;(二)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間清潔驗(yàn)證、設(shè)備防交叉污染改造方案的落地;(三)供應(yīng)鏈部主導(dǎo)供應(yīng)商過敏原資質(zhì)審核與原料批次管理;(四)研發(fā)部參與新配方產(chǎn)品的過敏原評(píng)估,優(yōu)化標(biāo)簽信息。第八條牽頭部門(質(zhì)量部)職責(zé):(一)統(tǒng)籌制定過敏原管理制度,組織年度修訂與宣貫;(二)牽頭開展過敏原風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別,編制風(fēng)險(xiǎn)清單;(三)監(jiān)督專項(xiàng)管理流程的執(zhí)行情況,出具季度報(bào)告;(四)組織全員過敏原知識(shí)培訓(xùn),建立員工過敏體質(zhì)檔案。第九條專責(zé)部門(質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)等)職責(zé):(一)審核業(yè)務(wù)流程中的過敏原控制節(jié)點(diǎn),優(yōu)化合規(guī)操作指引;(二)處理過敏原相關(guān)客戶投訴,形成閉環(huán)管理;(三)參與重大風(fēng)險(xiǎn)事件的應(yīng)急處置,提供技術(shù)支持;(四)推動(dòng)新技術(shù)(如快速檢測(cè)設(shè)備)應(yīng)用于過敏原防控。第十條業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責(zé):(一)落實(shí)本領(lǐng)域過敏原控制要求,開展班組級(jí)自查;(二)建立崗位操作清單,明確過敏原防控關(guān)鍵行為;(三)及時(shí)上報(bào)異常情況,配合完成根本原因分析;(四)執(zhí)行召回指令,記錄產(chǎn)品追溯信息。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任:(一)簽署崗位合規(guī)承諾書,熟知本崗位過敏原防控要點(diǎn);(二)發(fā)現(xiàn)過敏原交叉污染跡象時(shí),立即停止操作并上報(bào);(三)按規(guī)定穿戴防護(hù)用品,禁止在非指定區(qū)域食用可能含過敏原食品;(四)對(duì)不合規(guī)操作提出異議,協(xié)助完善防控措施。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條供應(yīng)商準(zhǔn)入與審核管理:業(yè)務(wù)部門需對(duì)潛在供應(yīng)商開展過敏原資質(zhì)調(diào)查,重點(diǎn)審核其原料處理、倉儲(chǔ)條件、運(yùn)輸過程等環(huán)節(jié)的控制能力。合格供應(yīng)商須提交《過敏原控制承諾函》,并定期(每年一次)復(fù)審。第十三條原料采購與驗(yàn)收規(guī)范:(一)采購合同須明確原料過敏原風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),高風(fēng)險(xiǎn)原料需索取第三方檢測(cè)報(bào)告;(二)驗(yàn)收時(shí)核對(duì)供應(yīng)商提供的過敏原信息,異常原料拒收并記錄;(三)建立原料分區(qū)存儲(chǔ)制度,高風(fēng)險(xiǎn)原料貼警示標(biāo)識(shí)。第十四條生產(chǎn)過程管控:(一)多線生產(chǎn)場(chǎng)景需設(shè)置物理隔離或清潔驗(yàn)證程序,防止交叉污染;(二)清潔程序須包含過敏原殘留檢測(cè),驗(yàn)證結(jié)果存檔備查;(三)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)后需徹底清潔設(shè)備,禁止立即轉(zhuǎn)產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。第十五條設(shè)備設(shè)施管理:(一)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品接觸面需選用惰性材料,定期維護(hù)保養(yǎng);(二)設(shè)備清潔記錄須包含過敏原專項(xiàng)清潔頻次與結(jié)果;(三)員工操作前后需嚴(yán)格洗手消毒,禁止隨意使用公共防護(hù)用品。第十六條標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理:(一)產(chǎn)品標(biāo)簽須清晰標(biāo)示過敏原信息,采用通俗易懂表述;(二)進(jìn)口原料標(biāo)簽需翻譯成公司所用語言,并保留原文;(三)標(biāo)簽變更需經(jīng)質(zhì)量部審核,同步更新倉儲(chǔ)及銷售環(huán)節(jié)的物料清單。第十七條職場(chǎng)環(huán)境管理:(一)食堂區(qū)域需設(shè)置過敏原專區(qū),員工餐盒明確標(biāo)注過敏原警示;(二)會(huì)議室等公共空間禁止食用含高風(fēng)險(xiǎn)過敏原食品;(三)員工過敏體質(zhì)檔案須保密管理,但需及時(shí)通報(bào)崗位交叉影響。第十八條庫存管理與追溯:(一)同庫存放不同過敏原產(chǎn)品時(shí),設(shè)置物理隔離或時(shí)間隔離;(二)退貨產(chǎn)品需重新檢測(cè)過敏原風(fēng)險(xiǎn),不合格品禁止再次入庫;(三)建立批次管理系統(tǒng),確保產(chǎn)品可追溯至原料批次。第十九條客戶投訴與召回管理:(一)投訴處理時(shí)效不超過24小時(shí),過敏原相關(guān)投訴須優(yōu)先響應(yīng);(二)疑似交叉污染事件需48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回程序,并通報(bào)監(jiān)管機(jī)構(gòu);(三)召回產(chǎn)品處置須符合環(huán)保要求,記錄銷毀過程。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第二十條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制:(一)每年6月由質(zhì)量部牽頭,結(jié)合法規(guī)變化、事故案例修訂制度;(二)重大業(yè)務(wù)調(diào)整(如新建生產(chǎn)線)需同步評(píng)估過敏原防控需求;(三)修訂后的制度須通過公司內(nèi)部平臺(tái)發(fā)布,并組織全員重培訓(xùn)。第二十一條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制:(一)每季度開展過敏原風(fēng)險(xiǎn)排查,形成風(fēng)險(xiǎn)矩陣(含風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、發(fā)生概率、影響程度);(二)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)需制定專項(xiàng)整改方案,由領(lǐng)導(dǎo)小組決策資源投入;(三)預(yù)警信息通過公司內(nèi)網(wǎng)發(fā)布,受影響部門須48小時(shí)內(nèi)制定應(yīng)對(duì)措施。第二十二條合規(guī)審查機(jī)制:(一)新項(xiàng)目立項(xiàng)需提交過敏原風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,未通過不得實(shí)施;(二)采購合同簽署前須審核供應(yīng)商過敏原資質(zhì),缺項(xiàng)不予簽章;(三)年度審計(jì)時(shí),隨機(jī)抽取班組檢查防控措施執(zhí)行情況。第二十三條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制:(一)一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門限期整改,重大風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案;(二)應(yīng)急流程包括:封鎖污染區(qū)域、評(píng)估影響范圍、啟動(dòng)外部協(xié)作;(三)處置結(jié)果須在7日內(nèi)提交專項(xiàng)報(bào)告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批存檔。第二十四條責(zé)任追究機(jī)制:(一)違規(guī)情形分為三級(jí):警告(首次操作失誤)、罰款(屢次疏忽)、降級(jí)(造成投訴);(二)連帶責(zé)任適用于管理失職情形,部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)主要責(zé)任;(三)處罰標(biāo)準(zhǔn)見《公司違紀(jì)處分管理辦法》附件,罰款金額上限為員工年度工資的50%。第二十五條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制:(一)每年11月開展體系有效性評(píng)估,采用問卷調(diào)查、數(shù)據(jù)分析等方法;(二)評(píng)估報(bào)告需提出改進(jìn)建議,次年3月前落實(shí)閉環(huán);(三)優(yōu)秀實(shí)踐案例經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定后,納入內(nèi)部知識(shí)庫推廣。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十六條組織保障:(一)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)須在季度會(huì)議上述職過敏原管理進(jìn)展;(二)設(shè)立專項(xiàng)管理基金,優(yōu)先支持高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域改造;(三)成立應(yīng)急突擊隊(duì),由生產(chǎn)部、質(zhì)量部骨干組成,24小時(shí)待命。第二十七條考核激勵(lì)機(jī)制:(一)過敏原防控指標(biāo)納入部門KPI,占比不低于5%;(二)年度評(píng)優(yōu)時(shí),無重大過敏事件發(fā)生的部門優(yōu)先推薦;(三)員工舉報(bào)違規(guī)行為經(jīng)核實(shí)獎(jiǎng)勵(lì)人民幣X元,匿名舉報(bào)通過區(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)放。第二十八條培訓(xùn)宣傳機(jī)制:(一)新員工入職培訓(xùn)須包含過敏原管理章節(jié),考核合格后方可上崗;(二)管理層定期參加合規(guī)履職培訓(xùn),內(nèi)容涉及法律條款、責(zé)任認(rèn)定等;(三)生產(chǎn)一線開展“過敏原防控每日三分鐘”活動(dòng),強(qiáng)化行為記憶。第二十九條信息化支撐:(一)開發(fā)過敏原管理APP,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)、整改跟蹤的移動(dòng)化;(二)ERP系統(tǒng)增加過敏原字段,自動(dòng)校驗(yàn)采購訂單的合規(guī)性;(三)利用大數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品投訴數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。第三十條文化建設(shè):(一)制作《過敏原防控合規(guī)手冊(cè)》,人手一冊(cè)并定期更新;(二)每年4月開展“過敏原知識(shí)月”活動(dòng),組織主題競賽、案例分享;(三)員工簽署《過敏原承諾書》,與勞動(dòng)合同附件管理。第三十一條報(bào)告制度:(一)風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告須包含:時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人、處置措施、預(yù)防建議;(二)年度管理報(bào)告需向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交電子版及紙質(zhì)版,附審計(jì)機(jī)構(gòu)核查意見;(三)報(bào)告提交時(shí)限:次年1月31日前完成。第六章附則第三十二條本制度由公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)解釋,其修訂需經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

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