2025年“質量月-企業(yè)質量管理體系認證（一）主辦單位：（二）承辦單位：五洲聯(lián)合檢驗認證（珠海）有限公司通標標準技術服務有限公司（三）協(xié)辦單位：金灣區(qū)食品藥品安全協(xié)會廣東品測檢測技術有限公司珠海保益標準技術服務有限公司廣東量化檢測技術有限公司中國檢驗認證集團珠海有限公司22025年全國質量月3質量管理體系及認證3質量管理體系及認證全國質量月簡介全國質量月簡介什么是質量月？質量月活動是在中國國家質量工作行政主管部門的倡導和部署下，聯(lián)合國家相關部門并發(fā)動廣大企業(yè)和全社會積極參與。以多種形式于每年9月份組織開展的為期一個月并旨在提高全民族質量意識和質量水平的全國范圍內的質量專題活動。全國質量月簡介活動背景：我國的質量月活動始于1978年，當時正值十年浩劫后我國國民經濟開始恢復初期，許多企業(yè)生產效率低、質量問題嚴重。為此，原國家經委于1978年6月24日向全國發(fā)出了《關于開展“質決定每年9月份在全國決定每年9月份在全國工交戰(zhàn)線開展質量月活動，大張旗鼓地宣傳質量第一的思想，樹立“生產優(yōu)質品光榮、生全國質量月簡介以多種形式于每年9月份組織開展，為期一個月。是全國范圍內的質量專題活動?；顒幼谥贾荚谔岣呷褡遒|量意識和質量水平。全國質量月簡介活動意義：質量月活動的實踐證明活動意義：質量月活動的實踐證明，每年集中一段時間、確定一個主題，圍繞實現(xiàn)國民經濟發(fā)展目標，動員和組織社會各方面力量，采取多種形式，有針對性地開展質量月活動。對提高全民質量意識，推動質量振興事業(yè)，促進國民經濟健康發(fā)展，有著重要的現(xiàn)實意義。質量月活動應當每年堅持下去2025年全國質量月2025年全國質量月質量月活動內容 （一）深入推進《綱要》貫徹實施。深入學習領會習近平總書記對質量工作的一系列重要論述，切實把思想和行動統(tǒng)一到黨中央、國務院關于加快建設質量強國的決策部署上來，扎實完成《綱要》階段性目標任務。深入推進質量強企、強鏈、強縣（區(qū)、鎮(zhèn)引導企業(yè)加強質量技術攻關創(chuàng)新和成果共享，推進實施跨區(qū)域質量強鏈聯(lián)動項目，開展質量強縣（區(qū)、鎮(zhèn)）培育建設創(chuàng)新試點和百城質量提升活動，發(fā)布年度縣域城市質量狀況報告，以“質優(yōu)”塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢。舉辦中國質量（南京）大會，宣傳中國質量發(fā)展政策，推進國際質量交流合作。各地在“質量月”期間集中出臺和推廣一批質量變革創(chuàng)新的新舉措，發(fā)布一批區(qū)域質量發(fā)展的標志性成果，凝聚全社會建設質量強國合力。質量月活動內容 提升全面質量管理水平。鼓勵企業(yè)制定實施以質取勝的生產經營戰(zhàn)略，創(chuàng)新質量管理理念、方法、工具，推動應用全員、全要素、全過程、全數(shù)據的新型質量管理體系。加強先進質量管理模式、方法總結提煉，發(fā)布一批質量管理案例成果。大力開展質量獎獲獎成果交流、中小企業(yè)質量管理公益推廣、QC小組成果發(fā)表等活動，指導企業(yè)使用先進質量管理方法、工具。鼓勵平臺企業(yè)強化質量治理，提升商戶質量管理能力。開展質量管理創(chuàng)新實踐活動，推動大數(shù)據、人工智能等新技術與質量管理深度融合，拓展質量管理數(shù)字化等應用新場景，助力培育發(fā)展新質生產力。質量月活動內容 大力開展質量品牌建設。開展農資供應、農產品流通、農業(yè)社會化服務標準推廣應用活動。實施制造業(yè)卓越質量工程，推動制造業(yè)企業(yè)質量管理能力評價，引導企業(yè)提升質量管理能力。開展“好房子”建設行動、水利工程建設質量提升行動。開展文化和旅游服務質量提升主題活動。探索建立銀發(fā)產品服務和企業(yè)認證機制。加大助企幫扶力度，開展小微企業(yè)質量認證提升行動、知識產權公共服務惠企行動，加強技術性貿易措施培訓宣傳，助力企業(yè)提升出口競爭力。宣傳推廣各地區(qū)域公共品牌建設成果，提升區(qū)域產品和服務的整體形象，增強區(qū)域質量發(fā)展新優(yōu)勢。質量月活動內容 堅守質量安全底線，優(yōu)化質量監(jiān)管效能，加強重點工業(yè)產品質量安全追溯，強化網售產品質量安全監(jiān)管。開展消防產品質量安全全鏈條整治工作。深入推進市場監(jiān)管系統(tǒng)建筑保溫材料安全隱患全鏈條整治行動。以兒童用品、食品接觸產品為重點，加強跨境電商進口消費品質量安全風險監(jiān)測。發(fā)布交通運輸行業(yè)產品質量監(jiān)督抽查結果。針對自然資源、生態(tài)環(huán)境等重點領域，開展檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查活動。組織開展工業(yè)產品生產許可、召回管理等相關政策的宣貫解讀活動，引導企業(yè)嚴格履行質量主體責任。質量月活動內容 （五）提升消費者權益保護水平。聚焦突出問題、明顯短板和關鍵環(huán)節(jié)，依法嚴厲打擊侵權假冒違法行為，構建安全放心誠信的消費環(huán)境。開展“守護消費”執(zhí)法鐵拳行動，著力解決假冒偽劣、消費欺詐等突出問題。持續(xù)開展“劍網2025”“昆侖—2025”等專項工作。深入開展“食藥安全益路行”專項工作，集中發(fā)布一批食品安全犯罪典型案例。推動開展服務質量承諾活動，增加優(yōu)質服務供給。鼓勵消費者協(xié)會、行業(yè)協(xié)會商會等發(fā)起行業(yè)放心消費倡議，制定實施行業(yè)自律公約和放心消費相關標準，提升消費者獲得感和滿意度。質量月活動內容 廣泛開展全員參與的群眾性質量活動，全方位推動質量升級。發(fā)揮行業(yè)組織等橋梁紐帶作用，開展質量標桿經驗案例交流、質量管理大講堂、質量品牌故事征文、QC小組等活動，提升各行業(yè)基層員工質量素質能力。深入開展質量普及宣傳，組織全民質量素養(yǎng)提升活動、民用“三表”計量科普宣傳活動、特醫(yī)食品質量惠民科普基層行活動，圍繞電梯安全、綠色產品、有機產品和服務認證開展相關宣傳周活動，開展全國檢驗檢測機構開放日活動，大力弘揚先進質量文化，營造政府重視質量、企業(yè)追求質量、社會崇尚質量、人人關心質量的良好氛圍。質量管理體系及認證（一）推行質量管理體系是一項基本國策，是推進強國之路，民族復興之路?！斗桨浮芬蟆斗桨浮芬螅鞯貐^(qū)、各有關部門要加強組織領導，將提高產品、工程和服務質量作為建設質量強國、推動高質量發(fā)展的重要內容納入重要議事日程，結合實際制定具體方案，完善配套政策措施，認真抓好貫徹落實。（一）推行質量管理體系是一項基本國策，是推進強國之路，民族復興之路。以某年為例，我國制造業(yè)質量提升行動取得了顯著成效，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)產品不良品率同比下降了0.6%，質量損失此外，質量月活動還促進了企業(yè)內部管理體系的完善，提升了企業(yè)的創(chuàng)新能力。InternationalInternationalOrganizationforStandardizationISO9000標準族主要包括：ISO9000統(tǒng)一概念術語ISOISO9000標準族主要包括：ISO9000統(tǒng)一概念術語ISO9001質量管理標準ISO9004組織業(yè)績提高指南ISO9011審核指南 其中9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。SO9001:2026即將發(fā)布數(shù)據來源：國家認監(jiān)委2025年9月2025年全國各省份認證證書數(shù)據質量管理體系提升質量管理體系提升方法深入質量提升策略的核心在于建立全面的質量管理體系，這包括對質量目標的設定、實施和監(jiān)控。首先，組織需明確質量目標，確保這些目標與組織的整體戰(zhàn)略相一致。其次，通過實施過程控制，如6σ、PDCA循環(huán)等工具，不斷優(yōu)化流程，減少缺陷和浪費。例如，某制造企業(yè)在實施6σ管理后，產品缺陷率降低了50%，客戶滿意度提高了20%。質量管理體系提升方法在質量提升方法上，持續(xù)改進是關鍵。組織應鼓勵員工參與到質量改進活動中，通過開展內部培訓、設立質量改進小組等方式，激發(fā)員工的創(chuàng)新意識和參與熱情。同時，運用數(shù)據分析工具，如SPC（統(tǒng)計過程控制）、魚骨圖等，幫助識別問題根源，制定針對性的改進措施。例如，某服務型企業(yè)通過實施SPC，成功解決了客戶投訴率高的難題。質量管理體系提升方法質量提升還需關注供應鏈管理。組織應與供應商建立長期穩(wěn)定的合作關系，共同提升產品質量。通過實施供應商評估、供應商開發(fā)等策略，確保供應鏈的穩(wěn)定性和質量。此外，引入外部咨詢機構，進行質量管理體系審計和診斷，也是提升質量的重要手例如，某高科技公司通過引入外部咨詢，發(fā)現(xiàn)并改進了10余項關鍵流程，提升了產品可靠性和市場競爭力。ISO9001:2026通標標準技術服務有限公司2025.10.15會議議程01修訂背景和核心驅動力02ISO9001DIS版具體變化03講師介紹黃文寧 KevinHuanSO9001國家注冊審核員ISO14001國家注冊審核員ISO45001國家注冊審核員ISO37301合規(guī)管理體系審核員GMP良好生產規(guī)范審核員SGS培訓中心專家講師序號ISO9001ISO450011ISO9001:1987首個國際版，奠定質量管理體系基礎2ISO9001:1994引入過程方法，增加客戶滿意度調查等要求ISO14001:1996首次發(fā)布，奠定環(huán)境管理體系基礎OHSAS18001:1999首次發(fā)布，奠定職業(yè)健康安全管理體系基礎3ISO9001:2000強化客戶需求與業(yè)務流程結合ISO14001:2004部分條款調整，使其更具體和可操作性4ISO9001:2008對2000版微調，強調過程方法及質量5ISO9001:2015結構變化，新增風險管理、利益相關方及組織環(huán)境要求ISO14001:2015結構變化、強調風險管理、生命周期思維ISO45001:20182018年3月發(fā)布，取代OHSAS18001標準ISO9001ISO45001DIS發(fā)布2025年底2025年6月已發(fā)布DIS2025年6月已發(fā)布DISFDIS發(fā)布2026年5-6月2025年12月2025年12月正式版發(fā)布2026年9月2026年1月2026年1月從傳統(tǒng)合規(guī)框架向戰(zhàn)略化、可持續(xù)化、數(shù)字化全面升級技術融合：融合遠程數(shù)字化新興技術，優(yōu)化質量管理流程倫理與可持續(xù)性：響應《倫敦宣言》，強化氣候變化應對和道德誠信要求體系優(yōu)化：提升質量文化的系統(tǒng)性建設，增強風險管理能力序號1ISO/TC176啟動修訂計劃2023年11月正式啟動修訂工作2完成WD（工作草案）和CD（委員會草案）階段2024年1月~9月內部起草與討論3ISO/DIS發(fā)布2025年8月~11月國際標準草案公開征求意見4FDIS發(fā)布預計2026年5月~6月最終草案發(fā)布5ISO9001:2026正式發(fā)布預計2026年9月新版本標準生效6過渡期標準生效后3年內獲證企業(yè)需在此期間完成體系轉版與認證更新為什么需要再次修訂？核心價值：推動質量管理體系從“合規(guī)認證工具”向“價值創(chuàng)造平臺”轉最終目標：通過提前理解和布局，提升組織的戰(zhàn)略協(xié)同能力和市場競爭力，實現(xiàn)高質量發(fā)展。新版標準核心變化數(shù)字化和新興技術可持續(xù)性和ESG一致性增強基于風險的思維和韌性領導力、道德與質量文化更廣泛的利益相關方參與更好地與其他標準集成組織知識與能力服務業(yè)支持擴展附件A指南序號變化方向1道德與誠信治理新增對最高管理者的要求，需推動組織各層級遵守道德原則，應對商業(yè)環(huán)境中的誠信風險。2氣候變化議題融入明確要求組織在管理體系策劃時，評估氣候變化是否為相關因素，并響應利益相關方的氣候相關需求。3質量文化構建倡導建立與組織愿景、使命一致的質量文化，將其作為領導作用的核心要4顧客體驗延伸從產品交付擴展到全生命周期管理，包括設計、生產、售后及回收階段。5供應鏈全鏈條透明化強化供應鏈管理，提升風險識別與機遇管理能力，實現(xiàn)全鏈條透明與責任追溯。納入附件SL的內容修改措辭的例子有：?“beavailableasdocumentedinformation”insteadof“bemaintained”“作為成文信息提供”，而不是“保存”?“document”insteadof“Internationalstandard”–allthroughoutthestandard用“文件”代替“國際標準”——貫穿整個標準重寫許多條款，使其更加清晰：刪除了0.3.3Risk-basedthinking（基于風險的思維）?對必須文件化或提供的內容進行更規(guī)范的表述。?更明確地區(qū)分強制性記錄和可選文件。增加了Relationshipwithothermanagementsystemstandards：?ISO/TS9002[11]Qualitymanagementsystems–GuidelinesfortheapplicationofISO9001providesimplementationguidance.?Normativereferences：增加了ISO3534-2:2006,Statistics–Vocabularyandsymbols–Part2:Appliedstatistics?Termsanddefinitions：增加23個定義（后續(xù)應該會刪除，因為包含在ISO9000中）條款標題2015版2026版（DIS）4.1理解組織及其環(huán)境組織應確定與其目的和戰(zhàn)略方向相關的內部和外部議題，這將影響其達到質量管理體系預期結果的能力。必要時組織應及時更新。組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。組織應確定氣候變化是否是相關因素。組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。變化要點：1、氣候變化因素前兩年ISO組織已發(fā)布過修訂單，ISO組織參與了氣候變化應對行動，所以幾乎所有的標準都加了這個要求。2、更強調組織要結合自身宗旨和戰(zhàn)略方向，全面識別內部和外部因素，同時，組織需對這些因素相關信息進行監(jiān)視和評審。條款標題2015版2026版（DIS）4.2理解相關方的需求和期望組織應確定：a)與質量管理體系有關的相關方；b)相關方的要求。由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要的產品和服務的能力具有影響或潛在影響因此組織應確定：a)與質量管理體系有關的相關方；b)與質量管理體系有關的相關方的要求；c)通過質量管理體系將解決哪些要求。變化要點：1、新增要求：組織需明確“通過質量管理體系將解決哪些相關方要求”，強化體系與業(yè)務對接。2、強調動態(tài)管理：相關方及其要求需持續(xù)識別、監(jiān)視和評審，不能一成不變。實務導向：標準傳達“相關方識別應實事求是，符合組織實際運營”的意圖，要求全面、完整、貼合實際。2015版4.4.1組織應按本標準的要求建立、實施、保持和改進質量管理體系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，組織應：a)2015版4.4.1組織應按本標準的要求建立、實施、保持和改進質量管理體系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，組織應：a)保持形成成文信息以支持過程運行；b)保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。2026版（DIS）成文信息應在必要的范圍和程度上可a)支持其過程的運行；b)作為過程按策劃執(zhí)行的證據。條款標題4.4質量管理體系及其過程變化要點：1、合并4.4.1和4.4.2，在原來4.4.1基礎上增加“形成成文信息應在必要的范圍和程度上可獲?。篴)支持其過程的運行；b)作為過程按策劃執(zhí)行的證據。”2、強調成文信息應基于質量管理體系過程產生、便于使用的結果，應能證明過程按策劃執(zhí)行。3、新增的a)、b)所提及的過程涵蓋了滿足第4、5、6、7、8、9和10條要求所需的所有過程，無論這些過程是由內部提供還是由外部供應商提供。2015版4.4.1組織應按本標準的要求建立、實施、保持和改進質量管理體系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，組織應：a)2015版4.4.1組織應按本標準的要求建立、實施、保持和改進質量管理體系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，組織應：a)保持形成成文信息以支持過程運行；b)保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。2026版（DIS）成文信息應在必要的范圍和程度上可a)支持其過程的運行；b)作為過程按策劃執(zhí)行的證據。條款標題4.4質量管理體系及其過程變化要點：1、合并4.4.1和4.4.2，在原來4.4.1基礎上增加“形成成文信息應在必要的范圍和程度上可獲取：a)支持其過程的運行；b)作為過程按策劃執(zhí)行的證據。”2、強調成文信息應基于質量管理體系過程產生、便于使用的結果，應能證明過程按策劃執(zhí)行。3、新增的a)、b)所提及的過程涵蓋了滿足第4、5、6、7、8、9和10條要求所需的所有過程，無論這些過程是由內部提供還是由外部供應商提供。條款標題2015版2026版（DIS）5.1領導作用和承諾i)促進改進調整了a–j的順序，邏輯關系更加合理，a)調整至最后g)促進持續(xù)改進→i)促進改進增加：促進質量文化和道德行為注2：一個組織的質量文化和道德行為體現(xiàn)在其共同的價值觀、態(tài)度和既定的實踐中。變化要點：新增“支持遠程/混合工作基礎設施”，提效保質是數(shù)字化進程重點。新增了促進質量文化和道德行為，最高管理者需以身作則構建質量文化。注中也解釋了質量文化和道德行為。相關的指導性標準：ISO18091質量管理體系——地方行政機構/ISO9001指南ISO/IEC38500信息技術——組織的信息技術治理ISO37000組織治理指南ISO37001反賄賂管理體系——要求及使用指南ISO37301合規(guī)管理體系——要求及使用指南條款標題2015版2026版（DIS）5.2質量方針5.2.1制定質量方針最高管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應：a）適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；5.2.2溝通質量方針質量方針應：a）可獲取并保持成文信息；b）在組織內得到溝通、理解和應用；5.2.1最高管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應：a)適應組織的宗旨；b)質量方針的實施和保持應考慮到組織的環(huán)境和戰(zhàn)略方向。5.2.2質量方針應：a）作為成文信息，可獲得并保持；b）在組織內得到溝通；變化要點：增加了紅色字體部分，強調戰(zhàn)略和內外部環(huán)境變化對質量方針的制定與保持具有重要影響。戰(zhàn)略為質量方針提供了方向和基礎，而環(huán)境變化則是影響方針目標的關鍵因素。條款標題2015版2026版（DIS）5.3組織的崗位職責與權限c)報告質量管理體系的績效及具改進機會；（見10.1特別是向最高管理者報告；c)向最高管理者報告質量管理體系的績效；變化要點：條中刪除“報告條款標題2015版2026版（DIS）6.1.2應對風險“應對風險和機遇合并管理“風險應對”（6.1.2）該組織應確定、分析并評估那些可能對其持續(xù)且一貫地提供符合標準的產品和服務以及提升客戶滿意度的能力產生不利影響的風險?！弊?：確定性風險可能包括與在中斷期間及之后能夠提供符合標準的產品和服務能力相關的風險。“機遇應對”（6.1.3）該組織應確定、分析并評估那些能夠對其持續(xù)且一貫地提供符合標準的產品和服務以及提升客戶滿意度的能力產生積極影響的機會。6.1.3應對機遇6.2質量目標和實現(xiàn)其的策劃調整了a)-g)的順序，邏輯關系更加合理c)實現(xiàn)持續(xù)改進變化要點：1、將“風險”和“機遇”分別以兩個條款獨立表述，強調在策劃體系和過程時，應對風險和機遇的思維同樣至關重要?；陲L險的策劃是“防御性”的，重在確保有效性；而基于機遇的策劃則是“進攻性”的，不僅強調有效性，更注重創(chuàng)新性。2、c)原來是實現(xiàn)改進，改成實現(xiàn)持續(xù)改進，與附件SL規(guī)則保持一致。條款標題2015版2026版（DIS）6.3變更的策劃組織應考慮：c)資源的可獲得性；為確保所采取的變更措施能夠有效實施，并達到預期效果，組織應考慮：c）資源與信息的可獲得性；e）如何對變更的有效性進行監(jiān)測與評估；f）變更的溝通；g）如何評審變更的結果。變化要點：1、新增了e)和f)條款，主要是變更管理不僅僅是策劃和執(zhí)行，還包括對變更過程和結果的監(jiān)控與評審。2、要求組織在確定對質量管理體系進行變更時，要進行策劃和系統(tǒng)實施，考慮變更目的、影響、完整性、資源、職責權限等因素，并對變更結果進行監(jiān)控和評審。條款標題2015版2026版（DIS）7.1.3基礎設施組織應確定、提供和維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。組織應確定、提供并維護其過程運行所必需的基礎設施以及實現(xiàn)產品和服務符合性所需的基礎設施，如適用，包括遠程和混合工作所需的基礎設施。7.1.4過程運行環(huán)境條款中僅有a)b)c)新增注：有一些因素與組織的質量文化密切相關，包括道德行為。變化要點：7.1.3增加了“如適用，包括遠程和混合工作所需的基礎設施”的內容，主要是隨著信息技術的發(fā)展和工作模式的變化，越來越多的組織開始采用遠程和混合工作模式。為了確保這些工作模式下的過程運行和產品質量，需要明確相關的基礎設施要求。7.1.4注中增加了考慮“技術”和“文化”方面的環(huán)境要求。隨著科技的不斷進步，越來越多的新興技術被應用于質量管理中，增加技術方面的環(huán)境要求，是為了確保組織在實施質量管理時，能夠充分利用先進技術，提升質量管理體系的有效性和效率。增加“文化”是為了強調質量文化在質量管理中的重要性，推動組織建立和維護良好的質量文化氛圍，一個積極的質量文化可以增強員工的質量意識和責任感，促進員工之間的合作與創(chuàng)新，從而提高產品質量和服務水平。條款標題2015版2026版（DIS）d）保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據應提供適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據。變化要點：將“保留”修訂為“應提供”，主要是為了簡化要求，強調實際能力評估，適應現(xiàn)代管理需求，聚焦核心要素，減少文件依賴，提升靈活性和效率。條款標題2015版2026版（DIS）7.3意識b）相關的質量目標；c）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處；d）不符合質量管理體系要求的后果。在組織控制下從事工作的人員應知曉：b）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處；c）不符合質量管理體系要求的后果；d）相關的質量目標。變化要點：1.刪除了1S09001:2015版中“組織應確?！眱热荩?.優(yōu)化條款邏輯順序,先讓員工理解質量方針和不符合的后果,再明確具體目標，以提高標準的實用性和可操作條款標題2015版2026版（DIS）7.5文件化信息保留成文信息作為符合性的證據。提供成文信息作為符合性的證據。變化要點：將“保留”修訂為“提供”，主要是為了簡化要求，強調實際能力評估，適應現(xiàn)代管理需求，聚焦核心要素，減少文件依賴，提升靈活性和效率。條款標題2015版2026版（DIS）8.1運行策劃和控制組織應策劃、實施和控制提供產品和服務所需的過程（見4.4），以滿足要a)確定產品和服務的要求e)確定、保持和保留成文信息組織應確保外包過程受控組織應策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程。b)和d)的順序發(fā)生調整應提供必要的成文信息應確保與質量管理體系有關的外部提供過程、產品或服務受控變化要點：1、結構調整：對內容的前后次序進行了重新規(guī)劃，將策劃原則要求與具體執(zhí)行策劃要求分開闡述，便于理解與執(zhí)行。2、外包相關要求擴展：原“組織應確保外包過程受控（見8.4）”,擴展為“組織應確保與質量管理體系有關的由外部提供的過程、產品和服務受控”。此調整將8.4中的所有要求直接納入8.1的策劃范疇，范圍顯著擴大。條款標題2015版2026版（條款標題2015版2026版（DIS）8.2.1顧客溝通注：顧客溝通可能包括培訓、網站內容、出版物、社交媒體和常見問題解答。8.2產品和服務8.2.1顧客溝通變化要點：增加了注，明確了如社交媒體等可以采取的溝通方式。條款標題2015版2026版（DIS）組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產品和服務的提供。組織的設計和開發(fā)過程應適合于確保后續(xù)產品和服務8.3.2設計和開發(fā)策劃j）證實已經滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。j）滿足設計和開發(fā)要求所需的作為證據的成文信息。8.3.3設計和開發(fā)輸入組織應保留設計和開發(fā)輸入的成文信應提供文件化/成文信息作為設計和開發(fā)輸入的證據。注：設計和開發(fā)方面的輸入內容往往在最初階段并不完全明確或知曉。相反，隨著設計的推進，這些輸入內容會隨著開發(fā)和驗證的反復循環(huán)而逐漸完善。變化要點：1、8.3.1這一修改旨在讓企業(yè)在設計和開發(fā)過程中更加注重實際效果和適應性，確保設計和開發(fā)的輸出能夠真正支持后續(xù)的產品和服務提供，而不是僅僅停留在流程的建立和執(zhí)行上。2、8.3.2“j)滿足設計和開發(fā)要求所需的作為證據的成文信息?！保荚谠O計和開發(fā)過程中更加注重文件化信息的證明作用，確保這些信息能夠支持后續(xù)的驗證、審核和改進活動。3、8.3.3強調文件化信息的可獲取性，確保在需要時能夠方便地獲取和使用，以支持后續(xù)的驗證、審核和改進活動，用以避免過于強調形式化的“保留”要求，給予企業(yè)更大的靈活性，使其能夠根據實際情況選擇合適的文件化形式和存儲條款標題2015版2026版（DIS）8.4.3外部供方信息d）外部供應商與本組織之間的互動；d）外部供應商與本組織之間的互動，以及適當時與該組織的客戶以及其他相關方之間的互動；8.5.1產品和服務提供控制1）需要生產的產品的特性、需要提供的服務或需要開展的活動；a可獲得和使用文件化信息，以規(guī)定以下內容：注：為確保滿足已規(guī)定的要求，組織可以選擇進行產品和服務驗證或過程確認活動，或在適當時兩者都進行。具備進行驗證活動的能力并不妨礙組織選擇過程確認作為合適的替代方案。變化要點：1、8.4.3組織應與外部供方溝通以下要求后增加“適當時”強調企業(yè)與外部供方溝通時,應根據實際情況靈活選擇溝通內容,確保溝通的針對性和有效性,允許企業(yè)根據具體情境調整溝通策略,以更好地滿足實際需求。2、8.5.1.a)增加“使用”,修改為"a)可獲得并使用規(guī)定的以下方面的成文信息：強調不僅要獲得文件化信息,還要實際使用這些信息，確保生產和服務提供過程可控。未尾增加”注"，明確企業(yè)可根據實際情況選擇參與產品和服務驗證或過程確認活動，以確保滿足規(guī)定要求,體現(xiàn)了標準的靈活性和實用性。條款標題2015版2026版（DIS）8.5.6更改控制組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。組織應對生產或服務提供的更改進行評審和控制確保持續(xù)地符合要求應可獲取成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。變化要點：強調企業(yè)應確保能夠獲取成文信息，包括更改評審的結果、授權人員及采取的措施，以支持更改控制過程的透明性和可追溯性，而不是僅僅保留這些信息。2015版2026版（DIS）2015版2026版（DIS）條款標題分析和評價9.1.1總則組織應保留適當?shù)某晌男畔?，以作為結果的證據。9.1.1總則成文信息作為結果的證據應可獲得。變化要點：成文信息從“應保留”改為“應可獲得”，強調企業(yè)應根據實際情況靈活選擇監(jiān)視、測量、分析和評價方法，并確保成文信息的可獲取性，以支持績效評估的靈活性和實用性。條款標題2015版2026版（DIS）9.1.2顧客滿意9.1.2顧客滿意注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客座談、市場占有率分析、顧客贊揚、擔保索賠和經銷商報告。9.1.2顧客滿意注：支持理解顧客滿意的信息來源可包括顧客調查、顧客對交付產品和服務的反饋與顧客的會唔、市場占有率分析、顧客贊揚、擔保索賠和經銷商報告、投訴和社交媒體。變化要點：注中增加“投訴和社交媒體”，強調了企業(yè)應關注現(xiàn)代信息渠道，通過投訴和社交媒體來收集顧客反饋，以更好地了解顧客滿意度和需求。條款標題2015版2026版（DIS）9.2.2內部審核方案b）定義第一次審核的準則和f）保留成文信息，作為實施將a）成文兩段，內容未變；f)將成獨立段落，a-f變成a-da)定義第一次審核的目標、準則和范圍應提供文件化/成文信息作為審核方案及審核結果的證據。9.3.2管理評審輸入新增c）與質量管理體系相關的、與相關方的需求和期望變化有關的內容；d）質量管理體系績效信息及趨勢中的7條內容順序發(fā)生變化，內容未變9.3.3管理評審輸出變?yōu)楣芾碓u審結果組織應保留成文信息，作為管理評審結果的證據。將a)-c)寫成一段，內容有變化，但要求未變化應提供管理評審結果的文化化/成文信息作為證據變化要點：1、9.2.2通過增加標題“內部審核方案”、調整條款結構、刪除“對組織影響的變化”、在a)中增加“審核目的”以及將“應保留”改為“應提供”，新版標準更明確地強調了審核方案的系統(tǒng)性和目的性，以及成文信息的實用性，以適應現(xiàn)代企業(yè)對審核過程靈活性和效率的更高要求。2、2、9.3.2和9.3.3最主要的變化點是調整了條款順序，插入了相關方的需求和期望的變化，修訂了部分描述。條款標題2015版2026版（DIS）組織應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。這應包括：a）改進產品和服務，以滿足要求并應對未來的需求和期望；c）改進質量管理體系的績效和有效性。注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性變革、創(chuàng)新和重組。組織應持續(xù)提升質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織應考慮監(jiān)測、測量、分析和評估數(shù)據及信息的結果，以及管理評審的結果，以確定作為持續(xù)改進一部分應解決的問題。（原10.3內容）采取的行動包括：a）改進過程、產品和服務；b）解決未來的需求與期望問題；注：可以通過漸進式變革、突破性變革、創(chuàng)新或重組舉措來實現(xiàn)改進。10.3持續(xù)改進刪除10.3，把“持續(xù)改進”放在10.1章節(jié)之首變化要點：1、10.1標題由“總則”變?yōu)椤俺掷m(xù)改進”。將原標準中10.3章節(jié)移動到此處；增加監(jiān)視和測量的內容，即增加“組織應考慮監(jiān)視和測量數(shù)據的分析、評價結果以及管理評審的結果，以確定是否存在需求或機遇，這些需求或機遇應作為持續(xù)改進的一部分加以應對?！?、修改了注的內容，將其由“注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性變革、創(chuàng)新和重組”變更成可以通過漸進式和突破性變革、創(chuàng)新或重組措施來實現(xiàn)。新興技術的使用可以支持質量管理體系的持續(xù)改進?？赡茏兓愕男袆?-術語和定義可以添加特定的質量管理體系相關術語，減少對ISO9000的依賴國際標準草案（DIS）發(fā)布后，審查內部定義4.組織背景預計將進行小幅改進氣候變化因素與之前的修正案保持一致確認您當前的環(huán)境管理體系（EMS）和業(yè)務背景分析包括環(huán)境影響5領導作用新的重點是促進質量文化、持續(xù)改進和道德行為（盡管尚未正式定義）質量政策可能會反映戰(zhàn)略方向和外部環(huán)境開始審查質量文化實踐和頂層信息6策劃風險和機遇可以重組為單獨的更清晰的子條款指導說明（附件A）中預期的額外清晰度重新審視在規(guī)劃中如何區(qū)分和應對風險和機遇可能變化你的行動7支持文本重組是可能的，幾乎沒有實質性的要求變化新的意識要求可能包括理解質量文化和道德規(guī)范如有需要，準備更新意識培訓8運行預期的最小變化（盡管術語和條款布局可能會更新）確保未來文件中更新條款參考的可追溯性9績效評價與2015年版本基本一致對檢測質量趨勢和績效結果的期望仍然具有相關性確認審計目標和審查標準，以反映新的條款框架納入了關于持續(xù)改進的額外指導，特別是與第5條領導期望相關的指導考慮記錄領導力如何影響改進周期應對行動?氣候變化：強制要求評估氣候變化對組織及其質量目標的影響。?風險與機遇分離：將“風險和機遇的措施”拆分為兩個獨立子條款），應對流程。?氣候風險：將氣候變化納入SWOT分析，識別其對供應鏈、物流、資源成本的影響，并制定低碳轉型計劃。?雙軌管理：建立獨立的“風險矩評審中分別匯報。機遇管理可包括對新市場、新技術應用的評估。綠色供應鏈管理：越來越多的企業(yè)開始將碳足跡測算覆蓋產品全生命周期，并要求供應商提供ESG（環(huán)境、社會、治理）評級數(shù)據。例如，有企業(yè)明確將供應商的ESG評級與采購配額直接掛鉤，甚至因此淘汰了多家高污染供應商。這為應對新版標準中“氣候變化”相關條款提供了清晰路徑。循環(huán)經濟要求：在產品設計和交付后活動階段考慮環(huán)境效益。例如，有技術部門在業(yè)務計劃中明確納入產品研究與開發(fā)及環(huán)保方面的計劃。這與新版標準在“產品和服務的要求”及“交付后活動”中強調資源可持續(xù)利用??倡導質量文化與道德行為：最高管理者需直接負責倡導和推進，并將其融入戰(zhàn)略決策。?質量方針：質量方針需與質量文化及對道德行為的期望保持一致。?制定行為準則：由高層牽頭制定《道德行為準則》，并通過“質量文化月”、案例分享等活動進行宣?量化目標：將質量文化建設成效轉化為可測量的目標（如員工質量意識調查得分、道德違規(guī)事件數(shù)某某集團的質量文化建設與黨建融合：某服裝企業(yè)將質量文化建設深度融入公司治理。通過“黨建入章”明確黨組織在治理結構中的地位，實行“雙向進入、交叉任職”，確保質量目標與經營目標同向。他們推行“把骨干培養(yǎng)成黨員，把黨員培養(yǎng)成骨干”的雙培養(yǎng)機制，并設立“黨員示范崗”攻克技術難題。這種將“質量文化和道德行為”由高層引領并層層落實的做法，使企業(yè)凝聚力增強，老員工留存率達68%。?成文信息：取消“必須保留書面記錄”的硬性要求，更加強調信息的“可獲得性”和可追溯性，支持云端化動態(tài)管理。?過程運行環(huán)境：明確將“質量文環(huán)境的重要社會和心理因素。某企業(yè)的流程標準化與協(xié)同平臺：一家技術型供應鏈企業(yè)面臨流程復雜、跨部門協(xié)作低效、文件管理混亂的痛點。他們通過引入數(shù)字化協(xié)作平臺，將ISO9001標準條款轉化為具體可執(zhí)行的任務。例如，將訂單生產流程拆解為15個標準化節(jié)點（如PMC核料、貼片、首件檢驗并為每個節(jié)點預設任務模板、責任人和完成標準。通過平臺的甘特圖功能可視化項目進度，并設置自動催辦提醒。這一變革使產品質量與管理水平提升了20%，因文件錯誤導致的質量問題減少了80%。這契合了新版標準對“文件化信息”靈活性和“過程”清晰可控的要求。某企業(yè)的智能化質量管理系統(tǒng)：某銅加工企業(yè)為生產高純無氧銅，建設了集成熔煉、精煉、鑄造等關鍵工序的生產管理控制系統(tǒng)。系統(tǒng)通過高精度傳感器實時監(jiān)控并精確控制爐溫、水壓、引速等關鍵參數(shù)（如將爐溫控制在1150±5℃的極窄區(qū)間）。該系統(tǒng)與ERP等系統(tǒng)無縫對接，實現(xiàn)了生產數(shù)據的實時采集與分析決策，使產品純度從99.95%提升至99.99%以上，生產效率提高了25%，年產量實現(xiàn)翻倍。這是對“數(shù)字化工具應用”和“基礎設施”覆蓋生產全過程的更好詮釋。需明確將社交媒體、在線客服記錄等非傳統(tǒng)渠道作為信息源。?改進形式：明確改進可包括突破性變革、創(chuàng)新和重組等多種形式。?拓寬收集渠道：建立社交媒體監(jiān)聽機制，監(jiān)控電商平臺評價、網站留言等，并引入工具進行趨勢分析。?豐富改進工具庫：為業(yè)務流程重組、技術創(chuàng)新等突破性改進建立項目立項和評審流程，并在管理評審中評估其有效性。應對案例江蘇某貿易企業(yè)的“三階合規(guī)法”與供應商動態(tài)評級：為應對歐盟等市場日益嚴格的準入要求，該企業(yè)通過咨詢機構實施了“供應鏈健康診斷”，發(fā)現(xiàn)37%的供應商未達質量標準。隨后建立了供應商動態(tài)評級體系，根據交貨準時率、質量異常率等指標季度打分，并對末位供應商進行淘汰。此舉雖使供應商總數(shù)減少了15%，但訂單履約率卻提升至96%。這直接回應了新版標準對“供應鏈韌性”和“擴展控制范圍”的要求。Questions?Mickey.Lee@(86業(yè)如何有效實通標標準技術服務有限公司2025.10.15會議議程01審核的定義02審核的種類03審核的實施04不符合項05講師介紹黃文寧 ISO9001國家注冊審核員ISO14001國家注冊審核員ISO45001國家注冊審核員37301合規(guī)管理體系審核員GMP良好生產規(guī)范審核員SGS培訓中心專家講師為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。與審核準則有關的并且能夠證實的形成文件信息、事實陳述或其他信息。沒有經過驗證的信息不能做為審核證據。一組方針、程序或要求。將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。u有計劃，文件化的獨立審查u由適合及有資格的人員主持u按照程序及檢查表/審查表進行u通過檢驗及評價證據來確認適當?shù)穆殬I(yè)健康安全管理活動是否建立，文件化，實行及有效u根據指定的要求一個組織對自己體系運行情況的評價第一方或內部審核一個組織對自己體系運行情況的評價一個組織對其供方進行的評價第二方或外部審核一個組織對其供方進行的評價第三方或獨立審核由一個獨立的機構按照具體的標準要求對一個組織進行的評審第一方或內部審核每年建立評審計劃次數(shù)由每年建立評審計劃次數(shù)由以下幾點所決定：缺陷的嚴重性缺陷對企業(yè)經濟的影響員工對運行的熟練程度客戶/認證機構的需求客戶投訴及提出的問題不利的趨勢種類:簽合約前，種類:簽合約前，合約運行時，合約結束后是否主要的事件已接近通常每三年換證，每年審核一次，通常每三年換證，每年審核一次，同時根據各認證機構規(guī)定的監(jiān)督訪問管理體系審核的實施根據所規(guī)定的標準及要求對形成文件的信息的評價對現(xiàn)場活動是否符合形成文件的信息和標準的規(guī)定所做的檢查管理體系審核的實施計劃階段/準備階段收集資料文件審核審核檢查表審核時間表開始會議現(xiàn)場審核不符合報告結束會議管理體系審核的實施計劃及準備階段管理體系審核的實施審核計劃/行程表管理體系審核的實施1.新進，換崗及提升的人員，直屬的上司在該人員正式上崗前須了解該人員的背景及明確所需的培訓要求。2.若由于該人員的學歷，經歷或過去的培訓已能滿足崗位上的要求，須保留對此人員的資格考核記錄。3.需培訓的人員，其上司須安排或委托人事部安排所需的培訓。4.培訓班及講師的驗證。4.1對公司內部的講師，由指定該講師的人員對該講師的資格進行驗證。4.2對廠外的培訓班，在參加前由人事部對該班的內容及信譽進行驗證。5.培訓后，該