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2026年生物制藥臨床試驗(yàn)合作合同協(xié)議甲方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”):名稱(chēng):地址:法定代表人:聯(lián)系方式:乙方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”):名稱(chēng):地址:法定代表人:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有某種生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)權(quán),且乙方具備臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)能力和資源,雙方本著平等互利、合作共贏的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成以下臨床試驗(yàn)合作事項(xiàng),特訂立本協(xié)議。第一章總則第一條協(xié)議標(biāo)的本協(xié)議旨在明確甲方與乙方在2026年度內(nèi)就甲方某生物制藥產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“產(chǎn)品”)的臨床試驗(yàn)合作事宜的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第二條協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為一年。期滿后,如雙方無(wú)異議,本協(xié)議自動(dòng)續(xù)期一年。第三條協(xié)議保密雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。第二章甲方權(quán)利和義務(wù)第四條甲方權(quán)利1.對(duì)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有完全的權(quán)利;2.指導(dǎo)乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn);3.依據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn);4.授權(quán)乙方在臨床試驗(yàn)中使用相關(guān)技術(shù)。第五條甲方義務(wù)1.按時(shí)提供產(chǎn)品樣品、技術(shù)資料及相關(guān)文件;2.對(duì)乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中提出的疑問(wèn)給予及時(shí)解答;3.對(duì)乙方進(jìn)行必要的培訓(xùn)和技術(shù)支持;4.負(fù)責(zé)與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,確保臨床試驗(yàn)合規(guī)進(jìn)行。第三章乙方權(quán)利和義務(wù)第六條乙方權(quán)利1.按照甲方要求進(jìn)行臨床試驗(yàn);2.對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果享有知情權(quán);3.享有因臨床試驗(yàn)獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一部分權(quán)利。第七條乙方義務(wù)1.按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成臨床試驗(yàn);2.確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量,遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);3.保護(hù)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得擅自使用或泄露;4.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。第四章試驗(yàn)內(nèi)容與安排第八條試驗(yàn)產(chǎn)品甲方提供產(chǎn)品樣品,乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)。第九條試驗(yàn)地點(diǎn)臨床試驗(yàn)地點(diǎn)由雙方協(xié)商確定,并報(bào)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。第十條試驗(yàn)設(shè)計(jì)1.試驗(yàn)方案:由甲方提供,乙方根據(jù)方案執(zhí)行;2.試驗(yàn)樣本:由甲方提供,乙方負(fù)責(zé)收集和分析;3.試驗(yàn)進(jìn)度:雙方根據(jù)試驗(yàn)方案和進(jìn)度表執(zhí)行。第五章違約責(zé)任第十一條違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議約定,導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任;2.因違約行為給對(duì)方造成損失的,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的相關(guān)費(fèi)用。第六章?tīng)?zhēng)議解決第十二條爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決;2.協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七章其他第十三條協(xié)議變更本協(xié)議的變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式確認(rèn)。第十四條協(xié)議解除1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中,如出現(xiàn)不可抗力因素導(dǎo)致無(wú)法履行義務(wù),經(jīng)雙方協(xié)商一致,可解除本協(xié)議;2.本協(xié)議解除后,雙方應(yīng)按照約定處理相關(guān)事宜。第十五條本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具
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