2025年ESMO大會(huì)專家課件2025年10月17-21日目錄早期和局部晚期NSCLC——I、II和III期晚期NSCLC——不可根治的III期和IV期免疫療法靶向治療ADC和其他療法其他惡性腫瘤SCLC、間皮瘤和胸腺上皮瘤早期和局部晚期NSCLC——I、II和III期LBA65：新輔助度伐利尤單抗（D）+化療（CT）后，再進(jìn)行手術(shù)（Sx）及輔助D或CRT及鞏固D治療可切除或邊緣可切除IIB-IIIB期NSCLC患者（pts）：Ⅱ期MDT-BRIDGE研究的中期分析（IA）

—ReckM等人研究目的評(píng)估MDT-BRIDGEⅡ期研究中，新輔助度伐利尤單抗+化療后，再進(jìn)行手術(shù)+輔助度伐利尤單抗或同步放化療+鞏固度伐利尤單抗治療可切除或邊緣可切除IIB-IIIB期NSCLC患者中期療效和安全性ReckM等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA65手術(shù)

(n=72)關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)可切除或邊緣可切除IIB-IIIB期NSCLC患者EGFR和ALK野生型WHO/ECOGPS0–1(n=131)主要終點(diǎn)切除率（接受過(guò)根治性手術(shù)的患者）放化療?

(n=12)次要終點(diǎn)切除率（所有患者）、手術(shù)結(jié)果、ORR、pCR、安全性*研究者選擇以鉑類為基礎(chǔ)的治療方案。?60Gy±10%（每周五次，持續(xù)6周）。新輔助度伐利尤單抗

+化療*q3w，共2個(gè)療程新輔助度伐利尤單抗+化療*q3w，共1-2個(gè)療程輔助/鞏固度伐利尤單抗每4周一次

（12個(gè)療程）(n=84)可切除不可切除首次接收新輔助治療前后進(jìn)行MDT評(píng)估LBA65：新輔助度伐利尤單抗（D）+化療（CT）后，再進(jìn)行手術(shù)（Sx）及輔助D或CRT及鞏固D治療可切除或邊緣可切除IIB-IIIB期NSCLC患者（pts）：Ⅱ期MDT-BRIDGE研究的中期分析（IA）

—ReckM等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）ReckM等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA65MDT基線評(píng)估MDT重新評(píng)估2個(gè)療程后手術(shù)/CRT無(wú)限制停藥已開(kāi)始CRT邊緣可切除不可切除可切除已切除12487287672562823553384可切除性變化及所接受的局部治療LBA65：新輔助度伐利尤單抗（D）+化療（CT）后，再進(jìn)行手術(shù)（Sx）及輔助D或CRT及鞏固D治療可切除或邊緣可切除IIB-IIIB期NSCLC患者（pts）：Ⅱ期MDT-BRIDGE研究的中期分析（IA）

—ReckM等人關(guān)鍵結(jié)果在療效評(píng)估亞組中（76

名接受過(guò)新輔助治療的可切除患者），

pCR率為27.6%)ReckM等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA65所有患者(n=84)基線可切除(n=56)基線邊緣可切除(n=28)切除率，%（95%CI）85.7(76.4,92.4)92.9(82.7,98.0)71.4(51.3,86.8)切除結(jié)果，n725220R0，%(95%CI)94.4(86.4,98.5)98.1(89.7,100)85.0(62.1,96.8)R1，%(95%CI)1.4(0,7.5)1.9(0,10.3)0(0,16.8)R2，%(95%CI)1.4(0,7.5)0(0,6.8)5.0(0.1,24.9)NE或缺失，%(95%CI)2.8(0.3,9.7)0(0,6.8)10.0(1.2,31.7)新輔助治療后可切除的患者(n=76)新輔助治療后無(wú)法切除的患者(n=8)ORR，(%)(95%CI)60.5(48.6,71.6)12.5(0.3,52.7)緩解,%PR60.512.5SD30.375.0PD或死亡1.30NE7.912.5切除率和結(jié)果*手術(shù)前或放化療前ORR

*一名患者未按預(yù)期完成手術(shù)切除。LBA65：新輔助度伐利尤單抗（D）+化療（CT）后，再進(jìn)行手術(shù)（Sx）及輔助D或CRT及鞏固D治療可切除或邊緣可切除IIB-IIIB期NSCLC患者（pts）：Ⅱ期MDT-BRIDGE研究的中期分析（IA）

—ReckM等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論對(duì)于可切除或邊界可切除的IIB-IIIB期NSCLC患者，新輔助度伐利尤單抗+化療可實(shí)現(xiàn)較高的切除率，且在未引入新安全隱患下維持患者接受放化療的適用性后續(xù)需要更長(zhǎng)的隨訪時(shí)間和更大的樣本量以評(píng)估該策略對(duì)邊界可切除NSCLC患者的可行性、安全性和有效性ReckM等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA65不良事件(AE)，數(shù)量n(%)所有患者(n=131)所有級(jí)別的全因事件120(91.6)≤3–4級(jí)45(34.4)嚴(yán)重28(21.4)導(dǎo)致死亡2(1.5)導(dǎo)致度伐利尤單抗停藥8(6.1)所有級(jí)別的免疫介導(dǎo)事件15(11.5)肺炎2(1.5)AEs，n(%)[續(xù)]所有患者(n=131)任何級(jí)別可能與研究治療有關(guān)的事件108(82.4)≤3–4級(jí)33(25.2)嚴(yán)重13(9.9)導(dǎo)致死亡1(0.8)LBA66：恩沙替尼作為IB-IIIB期ALK陽(yáng)性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（pts）腫瘤完全切除術(shù)后輔助治療：III期隨機(jī)ELEVATE試驗(yàn)—YueD等人研究目的在III期ELEVATE研究中，評(píng)估輔助恩沙替尼治療IB-IIIB期ALK陽(yáng)性NSCLC患者接受腫瘤完全切除術(shù)后的療效和安全性YueD等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA66恩沙替尼225mg/天

(n=137)關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)IB—IIIB期NSCLCALK陽(yáng)性腫瘤完全切除術(shù)ECOGPS評(píng)分0-1(n=270)主要終點(diǎn)II–IIIB期的DFS（研究人員評(píng)估）安慰劑

(n=137)R1:1分層組織學(xué)（IBvs.IIvs.III期）是否曾接受過(guò)輔助化療（是或否）次要終點(diǎn)IB–IIIB期的DFS、3–5年DFS率、OS、安全性LBA66：恩沙替尼作為IB-IIIB期ALK陽(yáng)性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（pts）腫瘤完全切除術(shù)后輔助治療：III期隨機(jī)ELEVATE試驗(yàn)—YueD等人關(guān)鍵結(jié)果YueD等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA66研究人員評(píng)估的II—IIB期無(wú)疾病生存率恩沙替尼(n=103)安慰劑(n=102)FU中位數(shù)（月）24.024.0事件，n(%)12(11.7)46(45.1)中位DFS，（月）

(95%CI)NE(NE,NE)24.8(22.2,NE)DFSHR(95%CI)；p值0.20(0.11,0.38)；<0.0001DFS率，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)18159053.5%86.4%363330272421126恩沙替尼429497101101103121859410100安慰劑246776889510247586985013LBA66：恩沙替尼作為IB-IIIB期ALK陽(yáng)性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（pts）腫瘤完全切除術(shù)后輔助治療：III期隨機(jī)ELEVATE試驗(yàn)—YueD等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在IB–IIIB期ALK陽(yáng)性NSCLC患者中，恩沙替尼可顯著改善DFS，且在輔助治療中未發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題YueD等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA66恩沙替尼(n=137)安慰劑(n=137)中位治療持續(xù)時(shí)間（月）22.117.1TEAE，數(shù)量(%)任何級(jí)別135(98.5)126(92.0)3-4級(jí)48(35.0)23(16.8)5級(jí)1(0.7)2(1.5)SAE25(18.2)14(10.2)導(dǎo)致劑量減少41(29.9)2(1.5)導(dǎo)致劑量中斷48(35.0)20(14.6)導(dǎo)致停藥3(2.2)2(1.5)IB-IIIB期結(jié)果恩沙替尼(n=137)安慰劑(n=137)FU中位數(shù)（月）22.222.1事件，n(%)12(8.8)48(35.0)中位DFS，（月）(95%CI)NE(NE,NE)24.8(22.2,NE)DFSHR(95%CI)；p值0.20(0.10,0.37)；<0.00012年DFS率，%87.357.2LBA67：帕博利珠單抗圍手術(shù)期治療早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：來(lái)自KEYNOTE-671的5年隨訪結(jié)果—WakeleeH等人研究目的評(píng)估KEYNOTE-671研究中帕博利珠單抗圍手術(shù)期治療早期NSCLC患者的5年療效和安全性WakeleeH等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA67a在中央實(shí)驗(yàn)室使用PD-L1IHC22C3pharmDx進(jìn)行評(píng)估；

b鱗狀：順鉑75mg/m2IVq3w+吉西他濱1000mg/m2IVD1，8q3w；非鱗狀：順鉑75mg/m2IVq3w+培美曲塞+500mg/m2IVq3w。雙重主要終點(diǎn)EFS（研究人員進(jìn)行評(píng)估）、OS次要終點(diǎn)MPR、pCR

安全性R1:1分層疾病分期（II期vs.III期）PD-L1TPSa(<50%vs.≥50%)組織學(xué)（鱗狀vs.非鱗狀）地區(qū)（東亞與非東亞）關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)可切除NSCLCII、IIIA、IIIB期(N2)(AJCCv8)未經(jīng)治療ECOGPS評(píng)分0-1(n=797)安慰劑+

鉑類化療b

（4個(gè)療程）

(n=400)帕博利珠單抗200mgq3w+

鉑類化療b

（4個(gè)療程）

(n=397)手術(shù)帕博利珠單抗（≤13個(gè)療程）手術(shù)安慰劑

（≤13個(gè)療程）LBA67：帕博利珠單抗圍手術(shù)期治療早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：來(lái)自KEYNOTE-671的5年隨訪結(jié)果—WakeleeH等人關(guān)鍵結(jié)果WakeleeH等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA67總體生存率無(wú)事件生存率帕博利珠單抗(n=397)安慰劑(n=400)事件，%35.845.5mOS（月）(95%CI)NR(NR,NR)70.7(53.7,NR)HR(95%CI)0.74(0.59,0.92)帕博利珠單抗(n=397)安慰劑(n=400)事件，%48.168.3mEFS（月）(95%CI)57.1(38.0,NR)18.4(14.8,22.1)HR(95%CI)0.58(0.48,0.69)OS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)723624120帕博利珠單抗安慰劑84486058245270320379400171352562943473960331939027229532837139726179283310347212861236087.6%78.8%72.1%67.4%64.6%5年87.7%53.6%57.8%65.6%74.8%61.1%73.8%61.2%56.1%52.1%49.9%5年EFS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)723624120派姆單抗安慰劑844860221121431963104006581311582360289795218521425534039761132052292840621014326.5%29.6%36.1%42.0%LBA67：帕博利珠單抗圍手術(shù)期治療早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：來(lái)自KEYNOTE-671的5年隨訪結(jié)果—WakeleeH等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在早期NSCLC患者中，圍手術(shù)期使用帕博利珠單抗聯(lián)合新輔助化療可在5年內(nèi)持續(xù)改善總體存活率和無(wú)事件生存率，且未觀察到新的安全性信號(hào)WakeleeH等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA67不良事件(AE)，數(shù)量n(%)帕博利珠單抗(n=396)安慰劑(n=399)TRAE383(96.7)381(95.5)3-5級(jí)179(45.2)151(37.8)嚴(yán)重73(18.4)59(14.8)導(dǎo)致死亡4(1.0)3(0.8)導(dǎo)致所有研究治療中斷55(13.9)21(5.3)irAE和輸液反應(yīng)103(26.0)37(9.3)3-5級(jí)25(6.3)7(1.8)嚴(yán)重24(6.1)7(1.8)導(dǎo)致死亡1(0.3)0導(dǎo)致所有研究治療中斷22(5.6)3(0.8)1817MO：LAURA研究：奧希替尼（osi）治療不可切除（UR）III期EGFR突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌的分子殘留?。∕RD）分析

—ArriolaE等人研究目的評(píng)估LAURA研究中使用奧美替尼治療不可切除III期EGFR突變NSCLC患者的耐藥性ArriolaE

等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1817MO*MRD清除：化療放療后ctDNA水平下降10倍或在第12周連續(xù)兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)未檢測(cè)到MRD；

?單次時(shí)間點(diǎn)ctDNA水平升高100%或檢測(cè)到的MRD高于定量下限。血漿檢測(cè)采用PersonalisNextPersonal?檢測(cè)方法。主要終點(diǎn)PFS(BICR,RECISTv1.1)次要終點(diǎn)OS、CNSPFS、安全性R2:1分層治療（同步化療vs.序貫化療）分期（IIIA期vs.IIIB/IIIC期）地理位置（中國(guó)vs.非中國(guó)）關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法切除III期NSCLCEGFRex19del/L858R突變明確放化療期間或之后無(wú)疾病進(jìn)展≤放化療后6周WHOPS評(píng)分0-1(n=216)安慰劑

(n=73)奧希替尼80mg/天

(n=143)PD/毒性/

其他原因?qū)е碌耐Ｋ庪p組均提供PD后開(kāi)放標(biāo)簽的奧美替尼探索性分析MRD清除，*分子進(jìn)展/MRD事件?血漿檢測(cè)時(shí)間表第2周第4周

（隨后每4周1次）第48周

（然后每12周1次）第24周

（然后每8周1次）基線1817MO：LAURA研究：奧希替尼（osi）治療不可切除（UR）III期EGFR突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌的分子殘留?。∕RD）分析

—ArriolaE等人關(guān)鍵結(jié)果ArriolaE等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1817MOMRD狀態(tài)(n)分子進(jìn)展(n=22)無(wú)分子進(jìn)展(n=30)PFS，n/N事件19/3011/30刪失3/2219/22MRD與DFS的一致性，%(95%CI)PPA（靈敏度）63(46,81)NPA（特異性）86(72,100)PPV86(72,100)NPV63(46,81)患者，%1007550250安慰劑(n=10)奧希替尼(n=19)100%(10/10)MRD已清除MRD未清除16%(3/19)84%(16/19)時(shí)間（月）奧希替尼(n=7)20100–10–20–5.9(–14.5,5.5)安慰劑(n=12)–4.3(–8.5,0)總計(jì)(n=19)–5.1(–8.5,–3.8)中位數(shù)(95%CI)月MRD清除基于MRD的分子進(jìn)展MRD到PFS的時(shí)間間隔僅有52/216例患者納入MRD分析集1817MO：LAURA研究：奧希替尼（osi）治療不可切除（UR）III期EGFR突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌的分子殘留病（MRD）分析

—ArriolaE等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論對(duì)于不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者，無(wú)論放化療后MRD狀態(tài)如何，奧希替尼均可改善PFS化療后的MRD狀態(tài)具有預(yù)后意義，但不能預(yù)測(cè)奧希替尼的獲益，而MRD監(jiān)測(cè)能比放射學(xué)評(píng)估更早發(fā)現(xiàn)疾病進(jìn)展ArriolaE等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1817MO奧希替尼安慰劑CRT后檢測(cè)到MRD，n1910mPFS（月）(95%CI)38.8(16.6,NC)5.8(1.9,9.5)CRT后未檢測(cè)到MRD，n157mPFS（月）(95%CI)39.3(9.0,NC)11.1(3.5,13.8)晚期NSCLC——不可根治的III期和IV期免疫療法LBA4：依沃西單抗聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的III期研究（HARMONi-6）—LuS等人研究目的在HARMONI-6III期研究中，評(píng)估依沃西單抗+化療與替雷利珠單抗+化療一線治療晚期鱗狀NSCLC患者的療效和安全性LuS等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA4依沃西單抗20mg/kgq3w+

化療*

(n=266)關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)IIIB—IV期鱗狀NSCLC未經(jīng)治療EGFR或ALK野生型ECOGPS評(píng)分0-1(n=532)主要終點(diǎn)PFS(IRRC,RECISTv1.1)替雷利珠單抗200mgq3w

+

化療*

(n=266)R1:1分層階段（IIIB/IIICvs.IV）PD-L1狀態(tài)(≥1%vs.<1%)次要終點(diǎn)OS、PFS（研究者）、ORR、DCR、DoR、TTR、安全性*卡鉑AUC5，q3w+紫杉醇175mg/m2，q3w（最多4個(gè)療程）。依沃西單抗20mg/kgq3w替雷利珠單抗200mgq3wLBA4：依沃西單抗聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的III期研究（HARMONi-6）—LuS等人關(guān)鍵結(jié)果LuS等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA4依沃西單抗+化療(n=266)替雷利珠單抗+化療

(n=266)FU中位數(shù)（月）10.28mPFS（月）(95%CI)11.14(9.86,NE)6.90(5.82,8.57)分層HR(95%CI)；p值0.60(0.46,0.78)；<0.0001無(wú)進(jìn)展生存率(IRC)PD-L1TPSHR(95%CI)<1%0.55(0.37,0.82)≥1%0.66(0.46,0.95)1-49%0.63(0.41,0.98)≥50%0.71(0.37,1.33)PFS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)1512963094486133197266依沃西單抗+CT103461101190266替雷利珠單抗+CT18006.90個(gè)月11.14個(gè)月不同PD-L1表達(dá)亞組的PFSLBA4：依沃西單抗聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的III期研究（HARMONi-6）—LuS等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）LuS等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA4依沃西單抗+化療(n=266)替雷利珠單抗+化療

(n=266)BOR，n(%)CR1(0.4)0PR201(75.6)177(66.5)SD39(14.7)60(22.6)PD6(2.3)15(5.6)ORR，%任何PD-L175.966.5p值p=0.008PD-L1TPS<1%69.561.0任何PD-L1TPS≥1%80.170.2ORR(IRRC)依沃西單抗+化療

(n=202)替雷利珠單抗+化療

(n=177)mDoR（月）(95%CI)11.20(8.54,NE)8.38(5.2,NE)p值0.0219DoR(IRRC)LBA4：依沃西單抗聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的III期研究（HARMONi-6）—LuS等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在晚期鱗狀NSCLC患者中，與替雷利珠單抗+化療相比，依沃西單抗+化療一線治療可顯著改善PFS。該獲益在所有PD-L1表達(dá)亞組中均一致，并且未觀察到新的安全性信號(hào)OS數(shù)據(jù)目前尚不成熟，無(wú)法報(bào)告LuS等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA4TRAE，n(%)依沃西單抗+化療(n=266)替雷利珠單抗+化療(n=265)任何級(jí)別264(99.2)261(98.5)≥3級(jí)170(63.9)144(54.3)嚴(yán)重86(32.3)80(30.2)導(dǎo)致依沃西單抗或替雷利珠單抗停藥9(3.4)11(4.2)導(dǎo)致死亡8(3.0)10(3.8)irAEs,n(%)依沃西單抗+化療(n=266)替雷利珠單抗+化療(n=265)任何級(jí)別73(27.4)67(25.3)≥3級(jí)24(9.0)27(10.2)嚴(yán)重23(8.6)26(9.8)導(dǎo)致依沃西單抗或替雷利珠單抗停藥3(1.1)6(2.3)導(dǎo)致死亡01(0.4)LBA76：紫杉醇-貝伐珠單抗±阿替利珠單抗治療化療-免疫治療后進(jìn)展的晚期非鱗狀NSCLC：IFCT-2201ADAPTABLE隨機(jī)II期試驗(yàn)—ScherpereelA等人研究目的在ADAPTABLEII期研究中，評(píng)估紫杉醇-貝伐珠單抗±阿替利珠單抗治療化療免疫治療后進(jìn)展的晚期非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性ScherpereelA等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA76紫杉醇200mg/m2+貝伐珠單抗15mg/kg+

阿替利珠單抗1200mgq3w

(n=112)關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)晚期非鱗狀NSCLC在先前治療中進(jìn)展(n=168)主要終點(diǎn)6個(gè)月PFS(IRC)紫杉醇200mg/m2+貝伐珠單抗15mg/kgq3w

(n=56)R2:1分層治療線（二線vs.三線）PD-L1表達(dá)水平(<1%vs.≥1%TPSand<50%vs.≥50%)先前治療的進(jìn)展（<6個(gè)月vs.≥6個(gè)月）次要終點(diǎn)ORR、OS、DCR、安全性LBA76：紫杉醇-貝伐珠單抗±阿替利珠單抗治療化療-免疫治療后進(jìn)展的晚期非鱗狀NSCLC：IFCT-2201ADAPTABLE隨機(jī)II期試驗(yàn)—ScherpereelA等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在晚期非鱗狀NSCLC患者中，與單獨(dú)使用紫杉醇-貝伐珠單抗相比，紫杉醇-貝伐珠單抗聯(lián)合阿替珠單抗未能提供生存獲益，且未觀察到新的安全性信號(hào)ScherpereelA等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA76TRAE，%紫杉醇+貝伐珠單抗+阿替珠單抗(n=110)紫杉醇+貝伐珠單抗(n=53)3-4級(jí)48.254.75級(jí)1.83.8紫杉醇+貝伐珠單抗+阿替珠單抗(n=103)紫杉醇+貝伐珠單抗(n=50)6個(gè)月PFS率，%(95%CI)IRC40.8(31.3,50.3)52.0(38.2,65.9)研究人員42.7(33.2,52.3)52.0(38.2,65.9)mPFS率（月）(95%CI)6.2(5.5,8.2)7.5(5.8,9.8)mOS率（月）(95%CI)16.6(10.8,19.3)17.0(10.9,NR)ORR，%41.742.0DCR，%76.782.01851MO：博利珠單抗聯(lián)合化療（PEM+CT）對(duì)比帕博利珠單抗（PEM）作為PD-L1腫瘤比例評(píng)分

（TPS）≥50%的晚期NSCLC一線治療：開(kāi)放標(biāo)簽、III期、隨機(jī)研究（PAULIEN）—HoudaI等人研究目的在PAULIENIII期研究中，評(píng)估一線帕博利珠單抗±化療治療PD-L1TPS≥50%的晚期NSCLC患者的療效和安全性HoudaI等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1851MO帕博利珠單抗*+

含鉑化療?

(n=42)關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)晚期NSCLCPD-L1TPS≥50%無(wú)可靶向的基因組改變?cè)试S無(wú)癥狀腦轉(zhuǎn)移ECOGPS評(píng)分0-2(n=72)主要終點(diǎn)6周ORR（研究者評(píng)估），

6周DCR（研究者評(píng)估）帕博利珠單抗

(n=30)R1:1分層年齡（<70歲vs.≥70歲）PS（0–1vs.2)階段（<T3vs.≥T3）組織學(xué)（鱗狀vs.非鱗狀）次要終點(diǎn)12周ORR（研究者評(píng)估）、PFS、OS、安全性*帕博利珠單抗每3周或6周使用一次，具體根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的指南。?鱗狀NSCLC：鉑類藥物聯(lián)合紫杉醇每3周一次；非鱗狀NSCLC：鉑類藥物聯(lián)合培美曲塞（每3周1次），隨后進(jìn)行培美曲塞治療（每3周1次）含鉑化療*PD1851MO：博利珠單抗聯(lián)合化療（PEM+CT）對(duì)比帕博利珠單抗（PEM）作為PD-L1腫瘤比例評(píng)分

（TPS）≥50%的晚期NSCLC一線治療：開(kāi)放標(biāo)簽、III期、隨機(jī)研究（PAULIEN）—HoudaI等人關(guān)鍵結(jié)果HoudaI等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1851MO反應(yīng)情況派姆單抗+化療(n=42)帕博利珠單抗(n=30)6周ORR，n(%)[95%CI]14(33)[21,48]7(23)[12,41]6周DCR，n(%)[95%CI]29(69)[54,81]19(63)[46,78]12周ORR，n(%)[95%CI]21(50)[36,64]14(47)[30,64]12周DCR，n(%)[95%CI]27(64)[49,77]18(60)[42,75]BOR，n(%)CR01(3)PR25(60)14(47)SD4(10)5(17)PD10(24)9(30)NE3(7)1(3)DoR應(yīng)答，n(%)25(60)15(50)中位數(shù)（月）(IQR)11.3(3.7–28.5)14.1(4.4–26.4)緩解時(shí)間中位數(shù)，周(IQR)6.0(5.6–12.6)11.3(5.9–12.0)經(jīng)研究者評(píng)估的ORR患者，%1008060400帕博利珠單抗+化療(n=42)PR：33%CR：0%20SD：36%PD：24%NE：7%帕博利珠單抗(n=30)PR：23%CR：0%SD：40%PD：27%NE：10%ORR：33%ORR：23%RR1.43(95%CI0.66,3.11)；p=0.36帕博利珠單抗+化療(n=42)PR：50%CR：0%SD：14%PD：29%NE：7%帕博利珠單抗(n=30)PR：43%CR：3%SD：13%PD：37%NE：3%ORR：50%ORR：47%6周應(yīng)答12周應(yīng)答1851MO：博利珠單抗聯(lián)合化療（PEM+CT）對(duì)比帕博利珠單抗（PEM）作為PD-L1腫瘤比例評(píng)分

（TPS）≥50%的晚期NSCLC一線治療：開(kāi)放標(biāo)簽、III期、隨機(jī)研究（PAULIEN）—HoudaI等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）HoudaI等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1851MO帕博利珠單抗+化療(n=42)帕博利珠單抗(n=30)事件，n(%)27(64)19(63)mPFS（月）(95%CI)10(5,NE)6(3,NE)HR(95%CI)0.91(0.51,1.64)帕博利珠單抗+化療(n=42)帕博利珠單抗(n=30)事件，n(%)20(48)17(57)mOS（月）(95%CI)33(11,NE)28(10,NE)HR(95%CI)0.89(0.46,1.70)無(wú)進(jìn)展生存率總體生存率PFS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)604836241200(15)1(15)1(13)7(7)18(4)42(0)帕博利珠單抗+化療0(11)1(10)1(10)7(5)10(4)30(0)帕博利珠單抗OS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)604836241200(22)3(19)6(16)16(7)23(4)42(0)帕博利珠單抗+化療0(13)2(11)5(8)12(4)15(3)30(0)帕博利珠單抗1851MO：博利珠單抗聯(lián)合化療（PEM+CT）對(duì)比帕博利珠單抗（PEM）作為PD-L1腫瘤比例評(píng)分

（TPS）≥50%的晚期NSCLC一線治療：開(kāi)放標(biāo)簽、III期、隨機(jī)研究（PAULIEN）—HoudaI等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在晚期PD-L1陽(yáng)性NSCLC患者中，與單獨(dú)使用派姆羅利珠單抗相比，NSCLC+化療并未改善腫瘤反應(yīng)、PFS或OS由于樣本量較小，該試驗(yàn)提前終止。最終結(jié)論尚待正在進(jìn)行的大規(guī)模對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果得出。HoudaI等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1851MOn(%)帕博利珠單抗+化療(n=39)帕博利珠單抗(n=26)任何級(jí)別的AE，任何原因39(100)26(100)3-4級(jí)27(69)15(58)5級(jí)*13(33)7(27)任何級(jí)別的TRAE39(100)26(100)3-4級(jí)21(54)9(35)irAE15(38)16(62)3-4級(jí)4(10)?2(8)?嚴(yán)重AE28(72)15(58)導(dǎo)致任何治療停藥的TRAE15(38)§5(19)3-4級(jí)TRAE，n(%)帕博利珠單抗+化療(n=39)帕博利珠單抗(n=26)白細(xì)胞減少癥180貧血癥158疲勞80電解質(zhì)紊亂50食欲不振/惡心/嘔吐58腎功能下降50轉(zhuǎn)氨酶升高/肝炎50GGT增加50肺炎38氣道感染/肺炎34便秘04心臟異常041853MO：Rilvegostomig（一種抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體）治療未接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）治療的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）的療效和安全性：ARTEMIDE-01

—ChoBC等人研究目的在ARTEMIDE-01研究中，評(píng)估Rilvegostomig（一種抗PD-1/TIGIT雙特異性藥物）對(duì)未接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性ChoBC等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1853MOA部分為劑量遞增，B部分為劑量擴(kuò)大。主要終點(diǎn)ORR（研究者評(píng)估，RECISTv1.1）、安全性次要終點(diǎn)DoR、PFS關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)IV期轉(zhuǎn)移性NSCLCEGFR/ALKWTPD-L1TPS≥1%既往轉(zhuǎn)移性疾病化療方案中≤1次未經(jīng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療(n=95)D2部分：PD-L1TPS≥50%

Rilvegostomig1500mgq3w

(n=31)D1部分：PD-L1TPS≥50%

Rilvegostomig750mgq3w

(n=31)C部分：PD-L1TPS≥1%

Rilvegostomig750mgq3w

(n=34)1853MO：Rilvegostomig（一種抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體）治療未接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）治療的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）的療效和安全性：ARTEMIDE-01

—ChoBC等人關(guān)鍵結(jié)果結(jié)論在轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中，rilvegostomig表現(xiàn)出抗腫瘤活性、療效持久、PFS良好、安全性可控，且未觀察到新的安全性信號(hào)ChoBC等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1853MOTRAEs≥5%，%任何級(jí)別≥3級(jí)瘙癢12.31.5AST升高10.81.5肌痛10.80高膽固醇血癥10.80甲狀腺功能減退10.80脂肪酶增加9.21.5皮疹9.20便秘7.70ALT升高7.70疲勞7.70腹瀉7.73.1高甘油三酯血癥7.73.1食欲下降6.20GGT增加6.23.1惡心6.20結(jié)果PD-L1TPS1–49%PD-L1TPS≥50%未接受過(guò)CPI治療(n=31)CPI

未接受過(guò)CTX治療(n=18)未接受過(guò)CPI治療(n=34)CPI+

未接受過(guò)CTX治療(n=31)ORR，(%)(95%CI)29.0(14.2,48.0)44.4(21.5,69.2)61.8(43.6,77.8)67.7(48.6,83.3)中位DoR（月）（范圍）9.9(4.1–NC)8.5(4.1–NC)NR(10.3–NC)NR(10.3–NC)晚期NSCLC——不可根治的III期和IV期靶向治療LBA73：阿來(lái)替尼對(duì)比克唑替尼治療未經(jīng)治晚期ALK陽(yáng)性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的III期ALEX研究最終總生存期（OS）和安全性分析—MokTSK等人研究目的在III期ALEX研究中，評(píng)估阿來(lái)替尼對(duì)比克唑替尼治療未經(jīng)治晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者的最終OS和安全性MokTSK等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA73主要終點(diǎn)PFS（經(jīng)研究者評(píng)估，RECIST

v1.1）次要終點(diǎn)PFS(IRC)、ORR、至CNS進(jìn)展時(shí)間、DoR、OS、安全性R

1:1PD/毒性/停藥PD/毒性/停藥分層ECOGPS（0或1vs.2)人種（亞洲人vs.非亞洲人）基線時(shí)CNS轉(zhuǎn)移（是vs.否）關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)第IIIB/IV階段NSCLCALK陽(yáng)性未經(jīng)治療ECOGPS評(píng)分0-2(n=303)克唑替尼250mgBID(n=151)阿來(lái)替尼600mgBID(n=152)LBA73：阿來(lái)替尼對(duì)比克唑替尼治療未經(jīng)治晚期ALK陽(yáng)性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的III期ALEX研究最終總生存期（OS）和安全性分析—MokTSK等人關(guān)鍵結(jié)果MokTSK等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA73阿來(lái)替尼(n=152)克唑替尼(n=151)事件，n(%)76(50.0)73(48.3)mOS（月）(95%CI)81.1(62.3,NE)54.2(34.6,75.6)HR(95%CI)；p值*0.78(0.56,1.08)；0.1320*分層對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)；

?基線時(shí)患有可測(cè)量疾病的患者。阿來(lái)替尼(n=126)克唑替尼(n=115)mDoR（月）(95%CI)42.3(31.3,51.3)11.1(7.9,13.0)HR(95%CI)0.41(0.30,0.56)總體生存率(ITT)應(yīng)答的DoR?（研究者評(píng)估）OS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)9672482412第1天1205666799412015220阿來(lái)替尼333850731041519克唑替尼48.1%38.2%59.5%48.6%8460361083445603258728150患者，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)9672482412第1天12024385177901262阿來(lái)替尼5111325471151克唑替尼84603610871114533426320LBA73：阿來(lái)替尼對(duì)比克唑替尼治療未經(jīng)治晚期ALK陽(yáng)性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的III期ALEX研究最終總生存期（OS）和安全性分析—MokTSK等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）MokTSK等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA73阿來(lái)替尼(n=59)克唑替尼(n=53)mOS（月）63.430.9HR(95%CI)0.68(0.40,1.15)阿來(lái)替尼(n=93)克唑替尼(n=98)mOS（月）94.069.8HR(95%CI)0.87(0.58,1.32)基線時(shí)出現(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移的患者基線時(shí)未出現(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移的患者OS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)9672482412第1天1201922273340595阿來(lái)替尼5681730530克唑替尼8460361086713520242816OS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)9672482412第1天12037445261809315阿來(lái)替尼2832425674989克唑替尼8460361082838472738485334總體生存率LBA73：阿來(lái)替尼對(duì)比克唑替尼治療未經(jīng)治晚期ALK陽(yáng)性（ALK+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的III期ALEX研究最終總生存期（OS）和安全性分析—MokTSK等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在未經(jīng)治晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者中，與克唑替尼相比，一線阿來(lái)替尼具有持續(xù)臨床獲益，包括伴有CNS統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者，且未觀察到新的安全性信號(hào)MokTSK等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA73不良事件(AE)，數(shù)量n(%)阿來(lái)替尼(n=152)克唑替尼(n=151)任何級(jí)別147(96.7)148(98.0)3-5級(jí)88(57.9)87(57.6)嚴(yán)重70(46.1)48(31.8)治療相關(guān)125(82.2)135(89.4)導(dǎo)致治療停止27(17.8)22(14.6)導(dǎo)致劑量減少35(23.0)30(19.9)導(dǎo)致劑量中斷49(32.2)43(28.5)導(dǎo)致死亡10(6.6)7(4.6)LBA72：NorthStar：一項(xiàng)奧希替尼（OSI）聯(lián)合或不聯(lián)合局部鞏固治療（LCT）用于轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的II期隨機(jī)研究—ElaminYY等人研究目的在NorthStarII期研究中，評(píng)估奧希替尼±局部整合療法對(duì)轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC患者的療效和安全性ElaminYY等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA72關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLCEGFRex19del、L858R或獲得性T790突變未接受過(guò)TKI治療ECOGPS評(píng)分0-1(n=120)主要終點(diǎn)PFSR1:1分層未接受過(guò)TKI治療vs.既往接受過(guò)TKI治療轉(zhuǎn)移部位數(shù)量（≤3vs.>3）反應(yīng)（PRvs.SD)腦轉(zhuǎn)移瘤（是vs.否）次要終點(diǎn)OS、轉(zhuǎn)移部位≤3個(gè)時(shí)的PFS、未接受過(guò)TKI治療患者的PFS、安全性*放療（VMAT或IMRT、SBRT或3D/2D適形放療；n=33）；手術(shù)（肺葉切除術(shù)、楔形切除術(shù)、肺葉切除術(shù)和楔形切除術(shù)、肺段切除術(shù)或腎上腺切除術(shù)；n=17）；手術(shù)和放療（n=6）。誘導(dǎo)奧希替尼80mg/天

（6–12周）非PD奧希替尼80mg/天+

局部鞏固治療*

(n=56)奧希替尼80mg/天

(n=63)PD/

毒性PD/

毒性LBA72：NorthStar：一項(xiàng)奧希替尼（OSI）聯(lián)合或不聯(lián)合局部鞏固治療（LCT）用于轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的II期隨機(jī)研究—ElaminYY等人關(guān)鍵結(jié)果ElaminYY等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA72奧希替尼(n=63)奧希替尼+LCT(n=56)PFS事件，數(shù)量(%)50(79.3)42(75.0)mPFS（月）(95%CI)17.5(14.5,24.3)25.3(19.4,45.0)HR(90%CI)；p值*0.66(0.50,0.87)；0.025*單側(cè)對(duì)數(shù)秩分層。奧希替尼奧希替尼+LCTEx19del,n4434mPFS（月）(95%CI)22.4(17.0,35.7)39.8(25.4,58.7)HR(90%CI)0.57(0.40,0.82)L858R，n2219mPFS（月）(95%CI)11.0(6.4,20.9)19.0(15.4,36.6)HR(90%CI)0.60(0.39,0.92)按EGFR突變亞型劃分的PFS無(wú)進(jìn)展生存率奧希替尼奧希替尼+LCT轉(zhuǎn)移瘤數(shù)≤3，n2624mPFS（月）(95%CI)22.4(12.5,NA)33.1(23.9,NA)HR(90%CI)0.67(0.43,1.03)轉(zhuǎn)移瘤數(shù)量>3，n3732mPFS（月）(95%CI)15.9(13.8,23.9)19.7(15.4,48.3)HR(90%CI)0.70(0.50,1.00)每按轉(zhuǎn)移部位數(shù)量劃分的PFS完全LCT部分LCTmPFS（月）(95%CI)27.9(16.6,48.3)14.5(10.2,21.6)多發(fā)轉(zhuǎn)移患者的PFSPFS，%100806040200時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)6048362412072211192544560奧希替尼+LC希替尼82%40%68%24%LBA72：NorthStar：一項(xiàng)奧希替尼（OSI）聯(lián)合或不聯(lián)合局部鞏固治療（LCT）用于轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的II期隨機(jī)研究—ElaminYY等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC患者中，與單獨(dú)使用奧希替尼相比，奧希替尼+局部鞏固療法可顯著延長(zhǎng)PFS，包括多發(fā)轉(zhuǎn)移患者，且未觀察到意外安全性信號(hào)ElaminYY等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA72奧希替尼(n=63)奧希替尼+LCT(n=56)低鈉血癥3(4.8)4(7.1)轉(zhuǎn)氨酶升高3(4.8)-肺炎2(3.2)1(1.8)腹瀉-2(3.6)便秘-1(1.8)白細(xì)胞減少癥-1(1.8)胸腔積液-1(1.8)皮膚病-1(1.8)血小板減少癥-1(1.8)LCT特異性AE，n(%)奧希替尼+LCT(n=56)1級(jí)2級(jí)3級(jí)肺炎1(1.8)5(8.9)1(1.8)呼吸困難15(26.8)2(3.6)-動(dòng)脈損傷--1(1.8)膿胸--1(1.8)食管炎1(1.8)1(1.8)-吞咽困難7(12.5)--LBA77：FLAURA2：在具有不良預(yù)后因素、接受奧希替尼（osi）±鉑類-培美曲塞化療（CTx）作為一線治療（1L）的EGFR突變（EGFRm）晚期NSCLC患者（pts）中的探索性總生存期（OS）分析—J?nnePA等人研究目的在FLAURA2研究中，評(píng)估使用奧希替尼±鉑類-培美曲塞化療作為一線治療對(duì)晚期EGFR突變NSCLC且預(yù)后較差患者的OS的影響J?nnePA等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA77關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLCEGFRex19del或L858R突變既往未接受過(guò)針對(duì)晚期疾病的全身治療允許穩(wěn)定的CNS轉(zhuǎn)移WHOPS評(píng)分0-1(n=557)主要終點(diǎn)PFS（經(jīng)研究者評(píng)估，RECISTv1.1）次要終點(diǎn)OS、TFST、DoR、DCR、PFS2、測(cè)試、安全奧希替尼80mg/天

(n=278)奧希替尼80mg/天+

培美曲塞500mg/m2+

卡鉑AUC5或順鉑75mg/m2

q3w（4個(gè)周期）

(n=279)PD/其他

停藥PD/其他停藥情況分層種族（華人亞裔vs.非華人亞裔vs.非亞裔）eGFRM（局部vs.中心檢測(cè)）WHOPS(0vs.1)奧希替尼

80mg/天+

培美曲塞

500mg/m2每3周一次R1:1LBA77：FLAURA2：在具有不良預(yù)后因素、接受奧希替尼（osi）±鉑類-培美曲塞化療（CTx）作為一線治療（1L）的EGFR突變（EGFRm）晚期NSCLC患者（pts）中的探索性總生存期（OS）分析—J?nnePA等人關(guān)鍵結(jié)果J?nnePA等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA77奧希替尼+化療

(n=279)奧希替尼

(n=278)中位隨訪時(shí)間（月）（范圍）51.2(0.2–60.4)51.3(0.1–60.1)事件，n(%)144(52)171(62)mOS（月）(95%CI)47.5(41.0,NC)37.6(33.2,43.2)HR(95%CI)；p值0.77(0.61,0.96);0.02總體生存率OS概率1.00.80.60.40.20時(shí)間（月）面臨風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)240奧希替尼80%63%72%51%6054484236301812621823624525826727919614317020222624025310516367112315818301195229252260267278165118137180214245257931638611031311520149%41%奧希替尼（osi）+鉑類-培美曲塞LBA77：FLAURA2：在具有不良預(yù)后因素、接受奧希替尼（osi）±鉑類-培美曲塞化療（CTx）作為一線治療（1L）的EGFR突變（EGFRm）晚期NSCLC患者（pts）中的探索性總生存期（OS）分析—J?nnePA等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）J?nnePA等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA77預(yù)后因素奧希替尼+化療奧希替尼基線是出現(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移，n1161103年OS率，%5740mOS（月）(95%CI)40.9(35.2,46.6)29.7(25.6,35.8)HR(95%CI)0.72(0.52,0.99)基線時(shí)未出現(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移，n1631683年OS率，%6758mOS（月）(95%CI)NR(45.0,NC)43.9(37.8,53.3)HR(95%CI)0.77(0.57,1.05)L858R突變，n1061073年OS率，%5442mOS（月）(95%CI)38.1(33.4,42.0)32.4(28.0,37.6)HR(95%CI)0.76(0.55,1.07)Ex19缺失，n1721693年OS率，%6957mOS（月）(95%CI)NR(47.2,NC)43.0(35.7,51.9)HR(95%CI)0.76(0.56,1.02)預(yù)后因素（續(xù)）奧希替尼+化療奧希替尼檢測(cè)到的EGFRM，n1481613年OS率，%5342mOS（月）(95%CI)38.4(33.2,46.6)32.5(28.8,35.8)HR(95%CI)0.79(0.60,1.03)未檢測(cè)到的EGFRM，n65483年OS率，%8377mOS（月）(95%CI)NR(50.8,NC)NR(46.0,NC)HR(95%CI)0.79(0.44,1.44)伴骨轉(zhuǎn)移，n1321423年OS率，%5542mOS（月）(95%CI)40.2(33.9,47.2)32.3(26.7,36.5)HR(95%CI)0.76(0.56,1.02)無(wú)骨轉(zhuǎn)移，n1471363年OS率，%7160mOS（月）(95%CI)NR(46.6,NC)44.5(38.3,NC)HR(95%CI)0.79(0.57,1.10)LBA77：FLAURA2：在具有不良預(yù)后因素、接受奧希替尼（osi）±鉑類-培美曲塞化療（CTx）作為一線治療（1L）的EGFR突變（EGFRm）晚期NSCLC患者（pts）中的探索性總生存期（OS）分析—J?nnePA等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在晚期EGFR突變NSCLC患者中，奧希替尼聯(lián)合鉑類-培美曲塞化療可顯著延長(zhǎng)OS，且該獲益在所有預(yù)后患者亞組中均一致J?nnePA等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA77*TP53變異，不包括致癌意義不明的變異。預(yù)后因素（續(xù)）奧希替尼+化療奧希替尼TP53已改變*，n46403年OS率，%6558mOS（月）(95%CI)51.1(35.0,NC)43.1(34.0,50.1)HR(95%CI)0.71(0.40,1.27)TP53WT，n33343年OS率，%8576mOS（月）(95%CI)NR(46.6,NC)NR(41.3,NC)HR(95%CI)0.70(0.32,1.54)1846MO：奧洛莫拉西布（第二代KRASG12C抑制劑）治療KRASG12C突變NSCLC且伴有活動(dòng)性、未經(jīng)治腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)療效—CassierP等研究目的評(píng)估奧洛莫拉西布治療KRASG12C突變NSCLC且伴有活動(dòng)性、未經(jīng)治腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)療效CassierP等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1846MO隊(duì)列B8：NSCLC奧洛莫拉西布150mgBID

(n=21)關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)晚期NSCLCKRASG12C突變既往未使用KRASG12C抑制劑未經(jīng)治活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移ECOGPS評(píng)分0-1(n=201)主要終點(diǎn)安全性和耐受性次要終點(diǎn)藥代動(dòng)力學(xué)、顱內(nèi)ORR、顱內(nèi)DoR、ORR、DoR、DCR、PFSPS0-11846MO：奧洛莫拉西布（第二代KRASG12C抑制劑）治療KRASG12C突變NSCLC且伴有活動(dòng)性、未經(jīng)治腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)療效—CassierP等關(guān)鍵結(jié)果CassierP等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1846MO顱內(nèi)ORR

43%(95%CI21.8,66.0)FoR顱內(nèi)發(fā)生率≥6個(gè)月100%SoD相較于基線的變化，%75250–75–100–25–5050CR確認(rèn)PR確認(rèn)SDPD治療進(jìn)行中受試者（n=21）SoD相較于基線的變化，%100250–75–100–25–5050CR確認(rèn)PR確認(rèn)SDPD時(shí)間（月）0369121518751846MO：奧洛莫拉西布（第二代KRASG12C抑制劑）治療KRASG12C突變NSCLC且伴有活動(dòng)性、未經(jīng)治腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)療效—CassierP等關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）結(jié)論在KRASG12C突變NSCLC患者中，奧洛莫拉西布表現(xiàn)出顯著的顱內(nèi)抗腫瘤活性和疾病控制效果，且療效持久、安全性良好CassierP等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1846MOTRAE，n(%)奧洛莫拉西布(n=201)任何級(jí)別≥3級(jí)任何140(70)14(7)腹瀉56(28)1(1)惡心24(12)-疲勞19(9)1(1)ALT升高19(9)2(1)AST升高19(9)3(2)1987MO：洛拉替尼在一線ROS1酪氨酸激酶抑制劑（ROS1TKI）失敗后對(duì)晚期ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（ROS1+NSCLC）患者（pts）的療效(IFCT-2003ALBATROS)

—DuruisseauxM等人研究目的在ALBATROS研究中，評(píng)估洛拉替尼在一線ROS1TKI治療失敗后對(duì)晚期ROS1陽(yáng)性NSCLC患者的療效和安全性DuruisseauxM等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1987MO勞拉替尼100mg/天

(n=50)關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)晚期NSCLCROS1陽(yáng)性一線ROS1TKI治療失敗穩(wěn)定CNS轉(zhuǎn)移可提供腫瘤組織和血液樣本ECOGPS評(píng)分0-2(n=54)主要終點(diǎn)確認(rèn)ORR（研究者評(píng)估）次要終點(diǎn)確認(rèn)ORR(BICR)、DCR、PFS、DoR、OS、CNSORR、安全性PD1987MO：洛拉替尼在一線ROS1酪氨酸激酶抑制劑（ROS1TKI）失敗后對(duì)晚期ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（ROS1+NSCLC）患者（pts）的療效(IFCT-2003ALBATROS)

—DuruisseauxM等人關(guān)鍵結(jié)果DuruisseauxM等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1987MO緩解,n(%)[95%CI]經(jīng)研究者評(píng)估(n=50)BICR已評(píng)估(n=50)ORR15(30.0)[17.3,42.7]17(34.0)[20.9,47.1]CR00PR15(30.0)[17.3,42.7]17(34.0)[20.9,47.1]DCR42(84.0)[73.8,94.3]37(74.0)[61.8,86.2]研究者評(píng)估的CNSORR，

n(%)[95%CI)勞拉替尼(n=13)ORR12(92.3)[77.8,100]CR7(53.8)[26.7,80.9]PR5(38.5)[12.0,64.9]SD1(7.7)[0,22.2]PD0DCR13(100)[100,100]相較于基線的變化，%60200–60–80–100–20–4040###1例患者8周時(shí)無(wú)法評(píng)估靶病變?cè)?周時(shí)無(wú)法評(píng)估，但其他部位出現(xiàn)進(jìn)展ROS1G2032RROS1非G2032R#*PDSDPR1987MO：洛拉替尼在一線ROS1酪氨酸激酶抑制劑（ROS1TKI）失敗后對(duì)晚期ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（ROS1+NSCLC）患者（pts）的療效(IFCT-2003ALBATROS)

—DuruisseauxM等人關(guān)鍵結(jié)果（續(xù)）

結(jié)論在晚期ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中，勞拉替尼表現(xiàn)出持久的抗腫瘤活性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效，且安全性可控DuruisseauxM等人。AnnOncol2025;36(suppl):Abstr1987MO次要終點(diǎn)勞拉替尼(n=50)經(jīng)研究者評(píng)估的PFS事件，n(%)36(72.0)mPFS（月）(95%CI)7.4(4.1,14.6)經(jīng)研究者評(píng)估的DoR事件，n(%)14(56)mDoR（月）(95%CI)20.4(3.9,34.5)OS事件，n(%)23(46.0)mOS（月）(95%CI)42.3(14.5,NR)在≥10%患者中發(fā)生的TRAE，%勞拉替尼(n=530)所有級(jí)別3-5級(jí)任何90.645.3膽固醇升高81.137.7高甘油三酯血癥64.29.5外周性水腫43.40腹瀉18.90AST升高17.00ALT升高15.10疲勞15.10體重增加15.11.9貧血癥13.20LBA75：Sevabertinib（BAY2927088）治療晚期HER2突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：SOHO-01研究的結(jié)果—LeX等人研究目的在SOHO-01研究中，評(píng)估sevabertinib治療晚期HER2突變NSCLC患者的療效和安全性LeX等人。AnnOncol2025;36(suppl):AbstrLBA75Sevabertinib

20mg/天關(guān)鍵患者納入標(biāo)準(zhǔn)晚期NSCLCHER2突變(n=209)主要終點(diǎn)（擴(kuò)展階段）ORR(BICR,RECISTv1.1)隊(duì)列D既往接受過(guò)治療，但未接受過(guò)HER2靶向藥物治療(n=81)次要終點(diǎn)DoR、DCR、PFS、安全性隊(duì)列B既往接受過(guò)靶向HER2的ADC治療(n=55)隊(duì)列B未經(jīng)治療(n=73)LBA75：Sevabertinib（BAY2927088）治療晚期HER2突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：SOHO-01研究的結(jié)果—LeX等人關(guān)鍵結(jié)果LeX等人。AnnOncol2025;36(suppl)