狂犬病疫苗接種知情同意書狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人獸共患病，主要通過感染動(dòng)物的唾液經(jīng)破損皮膚或黏膜侵入人體，一旦發(fā)病，目前尚無有效治療手段，致死率接近100%。為幫助您全面了解狂犬病疫苗接種的相關(guān)信息，切實(shí)保障您的健康權(quán)益，請(qǐng)您仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容，并在充分理解后簽署本知情同意書。一、狂犬病暴露與預(yù)防的核心事實(shí)（一）暴露定義與分級(jí)根據(jù)《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南（2023版）》，狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或不能確定是否患有狂犬病的宿主動(dòng)物咬傷、抓傷、舔舐黏膜或破損皮膚處，或開放性傷口、黏膜直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織。暴露分為三級(jí)：-I級(jí)暴露：接觸或喂養(yǎng)動(dòng)物，或完好的皮膚被舔舐（無感染風(fēng)險(xiǎn)，無需處置）；-II級(jí)暴露：裸露的皮膚被輕咬，或無出血的輕微抓傷、擦傷（需立即處理傷口并接種狂犬病疫苗）；-III級(jí)暴露：?jiǎn)翁幓蚨嗵庁灤┬云つw咬傷或抓傷，或破損皮膚被舔舐，或黏膜被動(dòng)物唾液污染（需立即處理傷口、接種狂犬病疫苗并注射狂犬病被動(dòng)免疫制劑）。（二）暴露后預(yù)防的關(guān)鍵原則狂犬病暴露后預(yù)防（PEP）是阻止病毒擴(kuò)散、挽救生命的唯一有效手段，遵循“盡早、全程、規(guī)范”原則。暴露后處置時(shí)間直接影響預(yù)防效果：病毒在體內(nèi)潛伏期通常為1-3個(gè)月（短則5天，長(zhǎng)則數(shù)年），但傷口越靠近頭部、損傷越深，病毒擴(kuò)散至中樞神經(jīng)系統(tǒng)的速度越快，因此暴露后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)處置可最大程度降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。即使暴露時(shí)間超過24小時(shí)，只要尚未發(fā)病，仍應(yīng)盡快補(bǔ)種疫苗，不可因延遲而放棄。二、狂犬病疫苗的基本信息與作用機(jī)制（一）疫苗種類與成分我國(guó)目前使用的狂犬病疫苗均為滅活疫苗，主要包括：-人二倍體細(xì)胞疫苗（HDCV）：采用人胚肺成纖維細(xì)胞（MRC-5或WI-38）培養(yǎng)病毒后滅活制成，免疫原性強(qiáng)，不良反應(yīng)發(fā)生率低；-Vero細(xì)胞疫苗（VeroCV）：以非洲綠猴腎細(xì)胞（Vero細(xì)胞）為基質(zhì)培養(yǎng)病毒，是國(guó)內(nèi)最常用的疫苗類型，性價(jià)比高；-地鼠腎細(xì)胞疫苗（PHKCV）：通過金地鼠腎細(xì)胞培養(yǎng)制備，已逐步被前兩類替代，但部分地區(qū)仍在使用。所有上市疫苗均經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）嚴(yán)格審批，符合《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，安全性和有效性已通過大量臨床研究驗(yàn)證。（二）免疫作用機(jī)制狂犬病疫苗通過刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性中和抗體發(fā)揮作用。疫苗中的滅活病毒抗原被抗原提呈細(xì)胞識(shí)別后，激活B淋巴細(xì)胞分化為漿細(xì)胞，產(chǎn)生針對(duì)狂犬病病毒糖蛋白的中和抗體。這些抗體可與血液中游離的病毒結(jié)合，阻止其侵入神經(jīng)細(xì)胞；同時(shí)激活記憶B細(xì)胞，為后續(xù)可能的病毒暴露提供長(zhǎng)期免疫保護(hù)。（三）接種程序根據(jù)暴露類型和受種者免疫狀態(tài)，接種程序分為暴露前預(yù)防（PrEP）和暴露后預(yù)防（PEP）：1.暴露前預(yù)防（適用于高風(fēng)險(xiǎn)人群，如獸醫(yī)、動(dòng)物飼養(yǎng)員、狂犬病實(shí)驗(yàn)室工作人員等）：-基礎(chǔ)免疫：第0、7、21（或28）天各接種1劑，共3劑；-加強(qiáng)免疫：每5年進(jìn)行抗體檢測(cè)，若中和抗體滴度＜0.5IU/mL，需接種1劑加強(qiáng)針。2.暴露后預(yù)防：-五針法程序（最經(jīng)典方案）：第0、3、7、14、28天各接種1劑，共5劑；-“2-1-1”四針法程序（僅適用于Vero細(xì)胞疫苗和人二倍體細(xì)胞疫苗）：第0天接種2劑（左右上臂三角肌各1劑），第7、21天各接種1劑，共4劑；-免疫功能低下者（如HIV感染者、惡性腫瘤患者、長(zhǎng)期使用免疫抑制劑者）：無論暴露分級(jí)，均建議采用五針法程序，并在全程接種后14天檢測(cè)抗體，若滴度不足需加強(qiáng)接種。三、接種禁忌與暫緩接種情形（一）絕對(duì)禁忌目前無明確“絕對(duì)禁忌”，即使對(duì)疫苗某一成分曾有輕微過敏史（如接種后出現(xiàn)局部皮疹），仍可在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下接種。僅以下情況需謹(jǐn)慎評(píng)估：-對(duì)疫苗中任何活性成分（如狂犬病病毒抗原）、非活性成分（如氫氧化鋁佐劑）或生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)（如慶大霉素）有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史（如過敏性休克、喉頭水腫）；-曾因接種同類疫苗發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)（如脫髓鞘病變、橫貫性脊髓炎）且無法排除疫苗相關(guān)性。（二）相對(duì)禁忌與暫緩接種以下情況建議暫緩接種，待癥狀緩解后補(bǔ)種，但暴露后需權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)：-急性疾病期（如高熱、肺炎、急性胃腸炎）：可待體溫恢復(fù)正常、病情穩(wěn)定后接種；-慢性疾病急性發(fā)作期（如哮喘急性發(fā)作、糖尿病酮癥酸中毒）：需控制急性癥狀后接種；-妊娠期或哺乳期：目前研究證實(shí)狂犬病疫苗對(duì)孕婦及胎兒無致畸性，暴露后必須接種；哺乳期接種不影響哺乳，無需暫停；-接種部位嚴(yán)重皮膚病（如嚴(yán)重濕疹、帶狀皰疹）：可選擇對(duì)側(cè)手臂接種。特別說明：對(duì)于II、III級(jí)暴露者，即使存在上述相對(duì)禁忌，仍應(yīng)優(yōu)先接種疫苗（必要時(shí)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下進(jìn)行），因狂犬病的致死風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于疫苗可能引發(fā)的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。四、可能發(fā)生的不良反應(yīng)及處理原則狂犬病疫苗總體安全性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度，可自行緩解或?qū)ΠY治療后恢復(fù)。根據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》，不良反應(yīng)分為以下幾類：（一）一般反應(yīng)（常見，發(fā)生率約5%-15%）-局部反應(yīng)：接種部位紅腫、疼痛、硬結(jié)，直徑多＜5cm，通常在24-48小時(shí)內(nèi)消退，可通過冷敷緩解（避免熱敷以防加重紅腫）；-全身反應(yīng)：低熱（體溫＜38.5℃）、乏力、頭痛、肌肉酸痛，多在1-2天內(nèi)自行消失，無需特殊處理；若體溫≥38.5℃或持續(xù)超過48小時(shí)，可服用對(duì)乙酰氨基酚等退熱藥物。（二）異常反應(yīng)（罕見，發(fā)生率約0.01%-0.1%）-過敏反應(yīng)：包括蕁麻疹（皮膚出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、瘙癢）、血管性水腫（眼瞼/口唇腫脹），可口服抗組胺藥物（如氯雷他定）治療；嚴(yán)重者可能出現(xiàn)過敏性休克（表現(xiàn)為血壓下降、呼吸困難、意識(shí)喪失），需立即皮下注射腎上腺素（0.3-0.5mg）并送醫(yī)搶救；-神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)吉蘭-巴雷綜合征（肢體無力、感覺異常）、無菌性腦膜炎（頭痛、嘔吐、頸項(xiàng)強(qiáng)直），需及時(shí)就醫(yī)，通過糖皮質(zhì)激素或免疫球蛋白治療；-其他：偶見關(guān)節(jié)痛、淋巴結(jié)腫大，通?？勺孕芯徑狻＃ㄈ┳⒁馐马?xiàng)接種后需在接種單位留觀30分鐘，以便及時(shí)處理急性過敏反應(yīng)；避免飲酒、劇烈運(yùn)動(dòng)或食用辛辣刺激性食物（可能加重全身反應(yīng)）；若出現(xiàn)持續(xù)高熱、意識(shí)改變、呼吸困難等嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即前往醫(yī)院就診，并向接種單位報(bào)告。五、受種者的權(quán)利與義務(wù)（一）權(quán)利1.知情權(quán)：有權(quán)要求接種人員詳細(xì)解釋疫苗的作用、接種程序、可能的不良反應(yīng)及處置方法；2.自主選擇權(quán)：暴露前預(yù)防可自愿決定是否接種；暴露后預(yù)防雖為挽救生命的必要措施，但受種者或監(jiān)護(hù)人仍有權(quán)了解替代方案（如無，但需明確告知不接種的風(fēng)險(xiǎn)）；3.隱私保護(hù)權(quán)：接種信息受《個(gè)人信息保護(hù)法》保護(hù)，接種單位不得泄露受種者健康狀況等個(gè)人信息；4.不良反應(yīng)補(bǔ)償權(quán)：若發(fā)生疫苗質(zhì)量問題或預(yù)防接種異常反應(yīng)，可依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》申請(qǐng)補(bǔ)償。（二）義務(wù)1.如實(shí)告知健康狀況：接種前需主動(dòng)告知醫(yī)生過敏史、疾病史（如癲癇、免疫缺陷病）、用藥史（如免疫抑制劑）及近期接種其他疫苗的情況；2.配合接種操作：兒童接種時(shí)，監(jiān)護(hù)人需協(xié)助固定體位，避免因掙扎導(dǎo)致接種部位偏移或疫苗外滲；3.遵守接種后注意事項(xiàng)：按要求留觀、記錄接種時(shí)間及反應(yīng)，若出現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告；4.完成全程接種：不得自行減少接種劑次或中斷接種，否則可能導(dǎo)致抗體滴度不足，無法獲得有效保護(hù)。六、特殊人群接種說明（一）兒童兒童是狂犬病的高風(fēng)險(xiǎn)人群（占暴露者的40%-60%），且因身高更接近動(dòng)物頭部，III級(jí)暴露比例更高。兒童接種部位建議選擇大腿前外側(cè)?。?歲以下）或上臂三角?。?歲以上），避免臀部接種（因脂肪層厚，可能影響疫苗吸收）。目前所有獲批的狂犬病疫苗均可用于兒童，劑量與成人相同，安全性已通過臨床研究驗(yàn)證。（二）孕婦及哺乳期女性多項(xiàng)研究證實(shí)，狂犬病疫苗對(duì)孕婦及胎兒無不良影響，妊娠期暴露后必須接種；哺乳期接種不影響乳汁質(zhì)量，無需停止哺乳。（三）免疫功能低下者包括HIV感染者（CD4+T細(xì)胞＞200/μL）、惡性腫瘤放化療患者、器官移植術(shù)后服用免疫抑制劑者等，其疫苗應(yīng)答可能減弱。此類人群暴露后應(yīng)優(yōu)先選擇人二倍體細(xì)胞疫苗（免疫原性更強(qiáng)），并在全程接種后14-28天檢測(cè)狂犬病病毒中和抗體（要求≥0.5IU/mL），若未達(dá)標(biāo)需追加1-2劑疫苗。（四）老年人老年人因免疫功能減退，抗體產(chǎn)生速度可能較慢，但疫苗安全性與年輕人群無顯著差異。暴露后應(yīng)規(guī)范完成全程接種，必要時(shí)可檢測(cè)抗體水平。七、其他重要信息（一）傷口處理的重要性暴露后立即、規(guī)范的傷口處理可清除約90%的局部病毒，其重要性不亞于疫苗接種。處理步驟為：1.沖洗：用20%肥皂水（或弱堿性清潔劑）與流動(dòng)清水交替沖洗傷口15分鐘以上，確保沖洗到傷口深部；2.消毒：用2%-3%碘伏或75%酒精涂擦傷口，避免包扎（除非出血不止需加壓止血）；3.就醫(yī)：III級(jí)暴露或頭面部、手部等關(guān)鍵部位暴露者，需盡快到定點(diǎn)醫(yī)院注射狂犬病被動(dòng)免疫制劑（如抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白），以在疫苗誘導(dǎo)的抗體產(chǎn)生前提供即時(shí)保護(hù)。（二）疫苗與其他生物制品的接種間隔-與新冠疫苗、流感疫苗等非活疫苗：無嚴(yán)格間隔要求，可同時(shí)接種（需在不同部位）；-與活疫苗（如麻疹-風(fēng)疹疫苗、卡介苗）：建議間隔至少28天，以免活疫苗的復(fù)制被狂犬病疫苗的免疫反應(yīng)抑制；-與狂犬病被動(dòng)免疫制劑：需在不同部位接種，避免抗體中和疫苗抗原（被動(dòng)免疫制劑注射在傷口周圍或肌肉，疫苗注射在上臂三角?。?。（三）抗體檢測(cè)的意義常規(guī)暴露后預(yù)防無需檢測(cè)抗體（全程接種后95%以上人群可產(chǎn)生有效抗體），但以下情況建議檢測(cè)：-免疫功能低下者；-全程接種后再次暴露（需確認(rèn)現(xiàn)有抗體水平）；-對(duì)疫苗效果有疑慮者（如接種期間使用了免疫抑制劑）。八、知情確認(rèn)本人（或監(jiān)護(hù)人）已仔細(xì)閱讀上述內(nèi)容，理解狂犬病的危害、疫苗接種的必要性及可能的風(fēng)險(xiǎn)，確認(rèn)無隱瞞的健康狀況（包括過敏史、疾病史等），并同意按照醫(yī)生建議的程序接種狂犬病疫苗。如因未如實(shí)告知健康狀況導(dǎo)致不良反應(yīng)或免疫失敗，責(zé)任由本人承擔(dān)。受種者（或監(jiān)護(hù)人）簽名：__________________