轉基因生物安全檢查告知書為規(guī)范轉基因生物安全管理，防范生物安全風險，保障人民群眾健康和公共安全，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》《轉基因生物安全評價管理辦法》《農業(yè)轉基因生物標識管理辦法》等法律法規(guī)及相關規(guī)定，現(xiàn)就轉基因生物安全檢查有關事項告知如下：一、檢查范圍與對象本次檢查覆蓋轉基因生物研發(fā)、生產、加工、經營、進口、應用等全鏈條環(huán)節(jié)，具體對象包括：（一）轉基因生物研發(fā)單位（含高校、科研院所、企業(yè)實驗室等）；（二）轉基因作物（含種子、種苗）、轉基因微生物、轉基因動物（含實驗用動物、養(yǎng)殖用動物）等生產企業(yè)；（三）以轉基因生物為原料的食品、飼料、藥品及其他工業(yè)產品加工企業(yè)；（四）轉基因生物及產品經營主體（含種子銷售商、農產品批發(fā)商、超市等流通環(huán)節(jié)）；（五）轉基因生物及產品進口單位；（六）從事轉基因生物試驗、加工、存儲的第三方服務機構（如檢測中心、倉儲企業(yè)等）。二、檢查核心內容與重點要求（一）研發(fā)環(huán)節(jié)安全管理1.實驗活動合規(guī)性：檢查轉基因生物實驗是否取得《農業(yè)轉基因生物安全審批書》或《轉基因生物安全證書（生產應用）》，實驗等級是否與安全評價階段匹配（如中間試驗、環(huán)境釋放、生產性試驗需分別符合對應等級的安全控制要求）。重點核查實驗方案是否包含風險防控措施（如隔離種植距離、防蟲網/隔離區(qū)設置、試驗區(qū)域封閉管理等），是否存在超范圍、超期限開展實驗的行為。2.實驗室生物安全：實驗室需符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中對應生物安全等級（BSL-1至BSL-4）的要求，重點檢查實驗室設施（如生物安全柜、高壓滅菌器、廢棄物處理裝置）運行狀態(tài)、實驗人員操作規(guī)范（如個人防護裝備穿戴、實驗記錄填寫）、轉基因材料保存（如專用冰箱/冰柜上鎖管理、出入庫登記）等情況。3.風險防控與應急管理：研發(fā)單位需制定轉基因生物實驗風險應急預案，明確實驗材料泄漏、擴散等突發(fā)情況的處置流程（如隔離污染區(qū)域、上報監(jiān)管部門、啟動無害化處理）。檢查是否定期開展應急演練（每年至少1次），是否配備應急物資（如消毒藥劑、防護設備、采樣工具）。（二）生產與加工環(huán)節(jié)安全控制1.生產資質與條件：生產轉基因種子、種畜禽、水產苗種的企業(yè)需取得農業(yè)農村部頒發(fā)的《農業(yè)轉基因生物生產許可證》，生產場所需符合隔離要求（如轉基因作物制種區(qū)與非轉基因作物種植區(qū)的空間隔離距離、時間隔離周期）。檢查生產車間是否分區(qū)管理（原料區(qū)、加工區(qū)、成品區(qū)），是否設置明確的轉基因與非轉基因產品物理隔離設施（如獨立生產線、專用倉儲區(qū)域）。2.加工過程管理：以轉基因生物為原料的加工企業(yè)需建立原料溯源制度，核查原料來源是否合法（如進口原料需提供《農業(yè)轉基因生物安全證書（進口）》、國內原料需附具轉基因標識），是否留存原料采購合同、檢疫證明、檢測報告等憑證（保存期限不少于2年）。加工過程中需對設備、工具進行清潔驗證（如加工非轉基因產品前需徹底清理殘留），并做好清潔記錄。3.標識與溯源：轉基因產品（含直接產品及加工品）需按《農業(yè)轉基因生物標識管理辦法》進行顯著標識（如“加工原料為轉基因大豆”“本產品含有轉基因成分”），標識內容需清晰、持久，與產品包裝一體化設計。檢查是否存在未標識、虛假標識或標識不規(guī)范（如標識位置隱蔽、字體過?。┑那闆r。企業(yè)需建立產品追溯體系，確保從原料采購到產品銷售的全流程可追溯（如通過電子臺賬記錄每批次產品的流向）。（三）經營與流通環(huán)節(jié)規(guī)范1.經營資質與產品合法性：經營轉基因種子的單位需取得《農作物種子經營許可證》，并在許可證核定范圍內經營；經營轉基因食品的商家需查驗供貨方的轉基因生物安全證明文件（如安全證書、檢測報告），確保所售產品已依法獲得生產或進口批準。重點檢查是否存在經營未批準轉基因產品（如未取得安全證書的轉基因玉米種子）、未經標識的轉基因食品等行為。2.市場銷售管理：轉基因產品需與非轉基因產品分區(qū)陳列，設置明確的標識提示（如單獨貨架、醒目標牌）。檢查銷售場所是否存在混淆銷售（如轉基因與非轉基因大豆混合堆放）、誤導性宣傳（如“非轉基因更安全”等暗示性表述）等問題。3.消費者權益保障：經營者需向消費者提供轉基因產品的相關信息（如安全評價結論、標識依據(jù)），不得拒絕消費者的查詢要求。檢查是否存在隱瞞產品轉基因屬性、虛假回答消費者咨詢等侵害知情權的行為。（四）進口與國境檢疫1.進口審批與證明文件：進口轉基因生物及產品需取得農業(yè)農村部頒發(fā)的《農業(yè)轉基因生物安全證書（進口）》，并向海關部門提交證書副本及相關檢疫證明。檢查進口單位是否存在未批先進口、超出審批范圍進口（如審批為加工原料卻用于種植）等行為。2.國境檢疫與風險防控：海關部門需對進口轉基因生物實施嚴格檢疫，重點核查貨物名稱、數(shù)量、用途是否與審批文件一致，是否存在夾帶未申報轉基因材料的情況。對高風險轉基因生物（如活的轉基因微生物）需實施指定口岸入境、指定場所存儲，并由專業(yè)機構進行復檢。3.后續(xù)監(jiān)管銜接：進口單位需在貨物入境后30日內向屬地農業(yè)農村部門報告，配合完成后續(xù)監(jiān)管（如監(jiān)督性檢測、加工用途核查）。檢查是否存在進口后未報告、擅自改變用途（如將加工用轉基因大豆用于種植）等違規(guī)行為。三、企業(yè)主體責任與義務各相關單位需嚴格落實轉基因生物安全主體責任，具體要求如下：（一）建立健全內部管理制度：制定涵蓋研發(fā)、生產、加工、經營各環(huán)節(jié)的轉基因生物安全管理制度（如《轉基因實驗操作規(guī)范》《轉基因原料采購驗收標準》《轉基因產品標識管理辦法》），明確各崗位安全職責，定期對制度執(zhí)行情況進行內部審計（每半年至少1次）。（二）加強人員培訓與教育：對從事轉基因生物實驗、生產、加工、經營的關鍵崗位人員（如實驗員、質檢員、采購員）開展安全培訓（每年至少2次），培訓內容需包括法律法規(guī)、操作規(guī)范、風險防控技能等，留存培訓記錄（含簽到表、培訓內容、考核結果）。（三）規(guī)范記錄與檔案管理：完整保存轉基因生物相關記錄（如實驗日志、生產記錄、采購合同、銷售臺賬、檢測報告），確保記錄真實、準確、可追溯。紙質記錄保存期限不少于5年，電子記錄需定期備份（每季度1次）并保存至相關活動結束后5年。（四）主動報告與配合檢查：發(fā)現(xiàn)轉基因生物安全隱患（如實驗材料泄漏、產品標識錯誤）需在24小時內向屬地農業(yè)農村、科技、市場監(jiān)管等部門報告，并采取應急處置措施。配合監(jiān)管部門開展現(xiàn)場檢查、抽樣檢測，不得拒絕、阻撓或提供虛假信息。四、檢查方式與流程本次檢查采取“企業(yè)自查+現(xiàn)場檢查+抽樣檢測”相結合的方式：（一）企業(yè)自查：檢查前30日，各相關單位需對照本告知書內容開展全面自查，形成《轉基因生物安全自查報告》，內容包括自查覆蓋環(huán)節(jié)、發(fā)現(xiàn)問題及整改措施（附證明材料），并于規(guī)定時間內提交至屬地農業(yè)農村部門。（二）現(xiàn)場檢查：監(jiān)管部門將組成聯(lián)合檢查組（由農業(yè)農村、科技、生態(tài)環(huán)境、市場監(jiān)管等部門人員及技術專家組成），通過查閱資料、現(xiàn)場勘查、人員問詢等方式核查企業(yè)安全管理情況。重點檢查制度文件是否健全、記錄是否完整、設施設備是否符合要求、操作是否規(guī)范等。（三）抽樣檢測：對懷疑存在安全隱患的轉基因生物及產品（如未標識的疑似轉基因食品、來源不明的轉基因種子），監(jiān)管部門將委托具有資質的檢測機構進行定性或定量檢測（如PCR檢測、ELISA檢測），檢測結果作為判定違規(guī)行為的依據(jù)。五、違規(guī)行為處理與法律責任對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，監(jiān)管部門將依法依規(guī)處理：（一）對未取得相關審批文件開展轉基因實驗、生產、進口的，依據(jù)《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》第三十三條，責令停止違法行為，沒收違法所得和違法生產的產品，并處違法所得1倍以上5倍以下罰款；沒有違法所得的，處10萬元以上20萬元以下罰款。（二）對未按規(guī)定標識轉基因產品的，依據(jù)《農業(yè)轉基因生物標識管理辦法》第十二條，責令限期改正，逾期未改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。（三）對拒絕、阻撓監(jiān)管部門檢查或提供虛假信息的，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》第八十八條，處2萬元以上20萬元以下罰款；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰。（四）對因管理失職導致轉基因生物擴散、造成重大生物安全風險或危害后果的，依法追究相關單位和人員的民事、刑事責任。六、其他事項（一）本告知書所稱“轉基因生物”，是指利用基因工程技術改變基因組構成的生物，包括轉基因植物、動物、微生物及其產品（如轉基因種子、轉基因大豆油、轉基因疫苗）。（