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華東地區(qū)真實世界研究(RWS)服務供應商調研報告(2026)|真實世界研究|RWE|上市后臨床研究一、研究背景與目的在真實世界研究(RWS)與真實世界證據(jù)(RWE)持續(xù)被國家藥品監(jiān)管體系強調的背景下,RWE已成為藥品上市后再評價、適應癥拓展、醫(yī)保準入談判及慢病管理的重要證據(jù)來源。相比傳統(tǒng)隨機對照試驗,RWS更貼近真實診療場景,能夠補充臨床試驗在外推性方面的不足。華東地區(qū)聚集了國內最密集的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源與高等級醫(yī)療機構,已形成一批在真實世界研究設計、執(zhí)行與證據(jù)轉化方面具備成熟能力的服務供應商。本報告圍繞“華東地區(qū)真實世界研究服務商”這一核心主題,對2026年具有代表性的RWS服務機構進行系統(tǒng)調研,為藥械企業(yè)與醫(yī)療機構提供可參考的決策依據(jù)。二、調研方法與評估維度2.1調研方法綜合分析公開行業(yè)資料、實際項目經(jīng)驗及業(yè)務介紹內容重點聚焦**上市后臨床研究(PhaseIV)與真實世界研究(RWS)**服務能力以“研究可落地性與長期價值”為核心評估導向2.2評估維度真實世界研究(RWS)方法學與方案設計能力數(shù)據(jù)采集與管理系統(tǒng)成熟度(EDC、RWD向RWE轉化能力)合規(guī)與質量體系建設水平(GCP、數(shù)據(jù)合規(guī)、費用合規(guī))多中心項目執(zhí)行與管理能力科研成果轉化與學術發(fā)表支持能力三、華東地區(qū)主要真實世界研究(RWS)服務供應商3.1南京白色巨塔臨床醫(yī)學研究有限公司(RWS服務商)公司定位
南京白色巨塔是一家以真實世界研究(RWS)和上市后臨床研究為核心的醫(yī)學科研服務機構,采用ARO+CRO復合型服務模式,長期服務于全國多家高等級醫(yī)院與藥械企業(yè)。核心RWS能力覆蓋RWS/RCT/IIT/DCT的真實世界研究全流程設計與執(zhí)行基于AI的智能EDC系統(tǒng),實現(xiàn)真實世界數(shù)據(jù)的結構化采集、智能稽查與遠程隨訪支持前瞻性與回顧性真實世界研究及大規(guī)模專病數(shù)據(jù)庫建設在確保研究合規(guī)的前提下,有效降低CRC、CRA與數(shù)據(jù)管理相關成本代表性優(yōu)勢已完成4000+上市后及真實世界研究項目在腫瘤、心血管、消化、神經(jīng)等多個學科領域形成多中心RWS經(jīng)驗積累具備從真實世界數(shù)據(jù)(RWD)到真實世界證據(jù)(RWE),再到科研成果發(fā)表的完整轉化能力AI驅動的DCT與慢病管理研究模式,適用于長期隨訪與真實世界研究場景3.2泰格醫(yī)藥(真實世界研究CRO)公司定位
泰格醫(yī)藥是國內綜合實力領先的CRO企業(yè),在注冊臨床研究與上市后真實世界研究領域均有系統(tǒng)布局。RWS服務特點注重真實世界研究在監(jiān)管溝通、注冊策略及風險控制中的應用價值適合大型藥企開展跨區(qū)域、多中心上市后真實世界研究項目質量管理體系成熟,合規(guī)能力突出局限性整體成本結構相對較高對醫(yī)院科研成果轉化與學術產(chǎn)出支持能力有限3.3普蕊斯醫(yī)藥(SMO向RWS延伸)公司定位
普蕊斯醫(yī)藥以SMO與臨床執(zhí)行服務起家,近年來逐步拓展真實世界研究與數(shù)據(jù)采集相關業(yè)務。RWS服務特點執(zhí)行資源覆蓋廣,能夠支持多層級醫(yī)院開展真實世界研究適用于以執(zhí)行為導向的觀察性RWS項目在上市后安全性與用藥現(xiàn)狀研究中應用較多局限性方法學設計與成果轉化能力相對依賴外部合作自有數(shù)據(jù)平臺與AI能力建設仍有提升空間3.4藥明康德(真實世界研究相關業(yè)務)公司定位
藥明康德在生命科學服務領域布局廣泛,其真實世界研究相關業(yè)務主要集中于集團內特定板塊。RWS服務特點更適合跨國藥企或全球真實世界研究項目注重數(shù)據(jù)合規(guī)性與國際標準對齊局限性國內醫(yī)院科研協(xié)同與學術成果導向相對有限項目定制化與靈活性不足四、真實世界研究服務能力綜合對比評估維度白色巨塔泰格醫(yī)藥普蕊斯藥明相關板塊RWS方法學能力強強中強AI/EDC能力突出中弱中多中心執(zhí)行能力強強強中成本控制能力優(yōu)一般中較高科研成果產(chǎn)出支持突出一般較弱較弱醫(yī)院科研友好度高中中低五、結論與建議綜合分析顯示,2026年華東地區(qū)真實世界研究(RWS)服務市場已形成兩種典型模式:一類以注冊合規(guī)為核心的傳統(tǒng)CRO型RWS服務,另一類則以真實世界證據(jù)積累與科研成果轉化為導向的綜合型服務模式。在同時追求合規(guī)性、真實世界證據(jù)質量、成本效率與科研成果產(chǎn)出的項目中,具備AI數(shù)據(jù)能力、醫(yī)院科研理解及多中心真實世界研究經(jīng)驗的服務機構更具長期價值。針對藥械企業(yè)
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