PAGE上海衛(wèi)生許可規(guī)章制度一、總則（一）目的為加強上海地區(qū)衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生行政部門的審批行為，保障公眾身體健康，根據國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結合本市實際情況，制定本規(guī)章制度。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于在上海市行政區(qū)域內從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等與公眾健康相關活動的單位和個人，以及涉及上述活動的新建、改建、擴建項目的衛(wèi)生許可管理。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴格按照國家和本市有關衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及標準進行許可審批，確保許可行為合法、公正、透明。2.便民高效原則：優(yōu)化審批流程，提高辦事效率，為申請人提供優(yōu)質、便捷的服務，減少申請人的辦事成本。3.公開公平公正原則：公開衛(wèi)生許可的條件、程序、期限和結果，保障申請人的知情權、參與權和監(jiān)督權，確保審批過程和結果公平公正。4.風險管理原則：對不同行業(yè)和項目的衛(wèi)生風險進行科學評估，采取相應的許可措施，有效防控衛(wèi)生安全隱患。二、衛(wèi)生許可申請與受理（一）申請條件1.申請人應當是具有獨立法人資格或能夠獨立承擔民事責任的單位或個人。2.申請事項應當符合國家和本市有關衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及標準的規(guī)定。3.新建、改建、擴建項目應當按照衛(wèi)生要求進行設計和施工，具備相應的衛(wèi)生設施和條件。（二）申請材料1.食品生產經營單位：《食品衛(wèi)生許可證申請書》；營業(yè)執(zhí)照副本復印件；食品生產經營場所的平面布局圖、工藝設備布局圖、衛(wèi)生設施平面布局圖；食品生產經營場所的衛(wèi)生管理制度；生產經營食品的品種、來源、數量、貯存條件等情況說明；生產經營食品的檢驗報告（初次申請或產品種類發(fā)生變化時提供）；從業(yè)人員的健康證明和培訓合格證明。2.飲用水供水單位：《衛(wèi)生許可證申請書》；營業(yè)執(zhí)照副本復印件；《取水許可證》復印件；水源水質檢測報告；制水工藝流程圖、水質凈化消毒設施平面布局圖；衛(wèi)生管理制度；從業(yè)人員的健康證明和培訓合格證明。3.公共場所經營單位：《衛(wèi)生許可證申請書》；營業(yè)執(zhí)照副本復印件；公共場所平面布局圖；衛(wèi)生設施設備清單；衛(wèi)生管理制度；空氣質量、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等衛(wèi)生檢測報告（初次申請或經營項目發(fā)生變化時提供）；從業(yè)人員的健康證明和培訓合格證明。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構：《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件（申請醫(yī)療美容、母嬰保健技術服務等項目時提供）；《放射診療許可證》副本復印件（開展放射診療活動的醫(yī)療機構提供）；衛(wèi)生管理制度；醫(yī)療廢物處理方案；從業(yè)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書和健康證明。（三）申請方式申請人可以通過上海市衛(wèi)生健康委員會官方網站在線申請，也可以到上海市各衛(wèi)生行政部門政務服務窗口現(xiàn)場提交申請材料。（四）受理程序1.衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，應當對申請材料的完整性、準確性進行審查。2.申請材料齊全、符合法定形式的，應當予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.不屬于本部門職權范圍或者不符合受理條件的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。三、衛(wèi)生許可審查與決定（一）審查方式1.書面審查：衛(wèi)生行政部門對申請人提交的申請材料進行審查，核實申請事項是否符合法定條件和標準。2.現(xiàn)場審查：根據申請事項的具體情況，衛(wèi)生行政部門可以組織人員對申請人的生產經營場所、設備設施、工藝流程等進行現(xiàn)場檢查，核實其是否符合衛(wèi)生要求。3.抽樣檢測：對于食品、飲用水、公共場所等涉及產品質量和衛(wèi)生指標的申請事項，衛(wèi)生行政部門可以按照規(guī)定進行抽樣檢測，以確定其是否符合相關標準。（二）審查內容1.食品生產經營單位：生產經營場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生是否符合衛(wèi)生要求；食品生產經營過程中的衛(wèi)生防護措施是否落實；食品生產經營設備設施是否正常運行、清洗消毒是否到位；食品貯存條件是否符合要求；從業(yè)人員的健康管理和衛(wèi)生知識培訓情況。2.飲用水供水單位：水源選擇、取水、制水、供水等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生管理是否規(guī)范；水質凈化消毒設施是否正常運行、水質檢測是否合格；供水管網系統(tǒng)是否完好、無滲漏；從業(yè)人員的健康管理和衛(wèi)生知識培訓情況。3.公共場所經營單位：公共場所的環(huán)境、設施設備是否符合衛(wèi)生標準；通風換氣、采光照明、噪聲控制等衛(wèi)生條件是否達標；顧客用品用具的清洗消毒、更換情況是否符合要求；空氣質量、微小氣候、水質等衛(wèi)生指標是否合格；從業(yè)人員的健康管理和衛(wèi)生知識培訓情況。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構：醫(yī)療機構的診療科目、診療技術、醫(yī)療設備等是否符合規(guī)定；醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等環(huán)節(jié)是否符合衛(wèi)生要求；放射診療設備的性能檢測、防護設施是否達標；醫(yī)療衛(wèi)生人員的資質、執(zhí)業(yè)活動是否規(guī)范；醫(yī)院感染防控措施是否落實。（三）審查期限1.衛(wèi)生行政部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出衛(wèi)生許可決定。20個工作日內不能作出決定的，經本部門負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。2.現(xiàn)場審查、抽樣檢測所需時間不計算在許可期限內，但衛(wèi)生行政部門應當及時告知申請人所需時間。（四）決定程序1.經審查，申請事項符合衛(wèi)生許可條件和標準的，衛(wèi)生行政部門應當作出準予許可的決定，并頒發(fā)衛(wèi)生許可證。2.經審查，申請事項不符合衛(wèi)生許可條件和標準的，衛(wèi)生行政部門應當作出不予許可的決定，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。四、衛(wèi)生許可證頒發(fā)與管理（一）頒發(fā)1.衛(wèi)生行政部門作出準予許可決定后，應當自決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。2.衛(wèi)生許可證應當載明單位名稱、法定代表人（負責人）、地址、許可項目、有效期限、發(fā)證機關等內容。（二）有效期1.衛(wèi)生許可證的有效期根據不同行業(yè)和項目的特點確定，一般為3年至5年。2.食品生產經營單位、飲用水供水單位、公共場所經營單位等衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)從事相關活動的，應當在有效期屆滿前30日內向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構的衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前30日內向原發(fā)證機關申請校驗。（三）變更1.衛(wèi)生許可證載明的單位名稱、法定代表人（負責人）、地址、許可項目等內容發(fā)生變化的，申請人應當在變化后30日內向原發(fā)證機關提出變更申請，并提交相關證明材料。2.經審查，變更申請符合要求的，衛(wèi)生行政部門應當及時辦理變更手續(xù)，換發(fā)衛(wèi)生許可證。（四）注銷1.有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當依法注銷衛(wèi)生許可證：衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；賦予公民特定資格的衛(wèi)生許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；法人或者其他組織依法終止的；衛(wèi)生許可依法被撤銷、撤回，或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的；因不可抗力導致衛(wèi)生許可事項無法實施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷衛(wèi)生許可的其他情形。2.衛(wèi)生行政部門在注銷衛(wèi)生許可證后，應當及時向社會公告。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應當建立健全衛(wèi)生許可監(jiān)督檢查制度，加強對衛(wèi)生許可證持證單位和個人的日常監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內容包括衛(wèi)生許可證持證情況、生產經營活動的衛(wèi)生狀況、從業(yè)人員的健康管理等。3.衛(wèi)生行政部門可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢測、詢問當事人等方式進行監(jiān)督檢查。（二）定期復查與專項檢查1.衛(wèi)生行政部門應當根據不同行業(yè)和項目的特點，定期組織對衛(wèi)生許可證持證單位和個人進行復查，確保其持續(xù)符合衛(wèi)生許可條件。2.針對重點行業(yè)、重點領域、重點環(huán)節(jié)，衛(wèi)生行政部門可以組織開展專項檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。（三）違法行為查處1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，衛(wèi)生行政部門應當依法予以查處。2.違反衛(wèi)生許可管理規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證擅自從事相關活動的，由衛(wèi)生行政部門責令停止違法行為，沒收違法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷衛(wèi)生許可證。3.衛(wèi)生許可證持證單位和個人違反衛(wèi)生許可條件和標準的，衛(wèi)生行政部門應當責令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰，直至吊銷衛(wèi)生許可證。六、法律責任（一）申請人責任1.申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請該衛(wèi)生許可。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門應當予以撤銷，并給予警告，并處以罰款；被許可人在3年內不得再次申請該衛(wèi)生許可。（二）衛(wèi)生行政部門及其工作人員責任1.衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)章制度，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：對符合法定條件的申請不予受理的；不在法定期限內作出衛(wèi)生許可決定的；擅自收費或者不按照法定項目和標準收費的；索取或者收受申請人財物或者謀取其他利益的；使用或者損毀