PAGE遼寧衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)遼寧省衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于遼寧省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家和地方衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督，保障各方合法權(quán)益。3.預(yù)防為主原則：注重衛(wèi)生監(jiān)督的預(yù)防性作用，通過加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。4.社會(huì)參與原則：鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督，形成政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督、行業(yè)自律相結(jié)合的監(jiān)督體系。二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)與設(shè)置（一）職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策。2.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等的監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理。4.受理對(duì)違反衛(wèi)生法律法規(guī)行為的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。5.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報(bào)告，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督檔案。6.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平和業(yè)務(wù)能力。7.參與衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處置，開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。8.完成上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。（二）設(shè)置與編制1.省、市、縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門設(shè)立衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，為具有行政執(zhí)法資格的事業(yè)單位。2.根據(jù)轄區(qū)人口、面積、工作量等因素，合理確定衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員編制，確保衛(wèi)生監(jiān)督工作的有效開展。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的衛(wèi)生監(jiān)督員，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和執(zhí)法資格，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立、變更、校驗(yàn)等應(yīng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)許可手續(xù)。2.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可應(yīng)提交相關(guān)材料，包括設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人身份證明等。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合條件的予以許可，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面告知申請(qǐng)人并說明理由。（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)，檢查診療科目、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、人員資質(zhì)、診療技術(shù)規(guī)范等執(zhí)行情況。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管，包括醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療護(hù)理操作、醫(yī)療安全管理等方面。3.規(guī)范醫(yī)療廣告發(fā)布，禁止虛假、違法醫(yī)療廣告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查批準(zhǔn)，并按照核準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布。4.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療糾紛處理情況進(jìn)行監(jiān)督，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善解決醫(yī)療糾紛，維護(hù)患者合法權(quán)益。（三）醫(yī)務(wù)人員管理1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行檢查，包括執(zhí)業(yè)證書的有效性、執(zhí)業(yè)行為的規(guī)范性等。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)禁收受紅包、回扣等違法違規(guī)行為。四、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生許可1.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)在開業(yè)前向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。2.申請(qǐng)衛(wèi)生許可證應(yīng)提交申請(qǐng)書、承諾書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖、衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明等材料。3.衛(wèi)生健康行政部門按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，符合要求的發(fā)放衛(wèi)生許可證；不符合要求的，提出整改意見，整改合格后方可發(fā)證。（二）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度落實(shí)情況、衛(wèi)生設(shè)施運(yùn)行情況、空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等衛(wèi)生狀況。2.要求公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位建立衛(wèi)生管理檔案，記錄衛(wèi)生管理情況、檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)等信息。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位限期整改；對(duì)違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，依法予以處罰。（三）衛(wèi)生檢測(cè)1.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)按照規(guī)定定期進(jìn)行衛(wèi)生檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目包括空氣質(zhì)量、水質(zhì)、顧客用品用具等。2.檢測(cè)結(jié)果應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并在公共場(chǎng)所醒目位置公示。3.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果作為衛(wèi)生監(jiān)督管理的重要依據(jù)。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）飲用水衛(wèi)生許可1.集中式供水單位、二次供水設(shè)施管理單位等應(yīng)取得衛(wèi)生許可證方可供水。2.申請(qǐng)衛(wèi)生許可證應(yīng)提交申請(qǐng)書、承諾書、水源情況、供水設(shè)施設(shè)計(jì)圖紙、水質(zhì)處理工藝流程圖、衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明等材料。3.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查和水質(zhì)檢測(cè)，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放衛(wèi)生許可證。（二）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)飲用水供水單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括水源衛(wèi)生防護(hù)、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢驗(yàn)、涉水產(chǎn)品使用、供水設(shè)施衛(wèi)生管理等情況。2.要求供水單位建立健全衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，加強(qiáng)對(duì)供水設(shè)施的維護(hù)和管理。3.對(duì)供水單位的水質(zhì)進(jìn)行定期抽檢，確保飲用水衛(wèi)生安全。發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令立即整改，采取有效措施防止危害發(fā)生，并依法予以處罰。（三）飲用水衛(wèi)生監(jiān)測(cè)1.衛(wèi)生健康行政部門建立飲用水衛(wèi)生監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，定期對(duì)飲用水水源、供水單位出廠水、管網(wǎng)末梢水等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。2.監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，保障公眾飲用水衛(wèi)生安全。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.存在職業(yè)病危害的用人單位應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)，并取得相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生許可證。2.申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)提交申請(qǐng)書、承諾書、職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)專篇、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告等材料。3.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查和技術(shù)評(píng)估，符合要求的發(fā)放職業(yè)衛(wèi)生許可證；不符合要求的，提出整改意見，整改合格后方可發(fā)證。（二）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括職業(yè)病防治責(zé)任制落實(shí)情況、職業(yè)衛(wèi)生管理制度建立情況、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)情況、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施配備與運(yùn)行情況、勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況等。2.要求用人單位按照規(guī)定設(shè)置職業(yè)病防治管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)本單位的職業(yè)病防治工作。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令用人單位限期整改；對(duì)違反職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，依法予以處罰。（三）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)1.用人單位應(yīng)組織勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查，并建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。2.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，按照國(guó)家職業(yè)健康檢查標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展檢查工作。3.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作的質(zhì)量。七、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢管理（一）抽檢計(jì)劃制定1.衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作重點(diǎn)、公眾健康需求和衛(wèi)生安全狀況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃。2.抽檢計(jì)劃應(yīng)明確抽檢項(xiàng)目、抽檢對(duì)象、抽檢數(shù)量、抽檢時(shí)間和抽檢方式等內(nèi)容。（二）抽檢實(shí)施1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照抽檢計(jì)劃組織實(shí)施抽檢工作，可采用隨機(jī)抽樣的方式確定抽檢對(duì)象。2.抽檢過程中，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行采樣、檢測(cè)，確保抽檢結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。3.被抽檢單位應(yīng)配合衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的抽檢工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和樣品。（三）抽檢結(jié)果處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，對(duì)不合格的抽檢對(duì)象依法進(jìn)行處理。2.對(duì)于抽檢發(fā)現(xiàn)的普遍性衛(wèi)生問題，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整治，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督管理。3.抽檢結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布，接受公眾監(jiān)督。八、投訴舉報(bào)管理（一）投訴舉報(bào)受理1.衛(wèi)生健康行政部門設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等渠道，受理對(duì)違反衛(wèi)生法律法規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括投訴舉報(bào)人姓名、聯(lián)系方式、投訴舉報(bào)事項(xiàng)、涉及單位和人員等信息。3.對(duì)屬于本部門職責(zé)范圍的投訴舉報(bào)，予以受理；對(duì)不屬于本部門職責(zé)范圍的，及時(shí)告知投訴舉報(bào)人并說明理由，引導(dǎo)其向相關(guān)部門投訴舉報(bào)。（二）投訴舉報(bào)調(diào)查處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)接到投訴舉報(bào)后，應(yīng)及時(shí)組織人員進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。2.調(diào)查過程中，應(yīng)收集相關(guān)證據(jù)，詢問當(dāng)事人，制作調(diào)查筆錄。3.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對(duì)違法違規(guī)行為依法予以處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴舉報(bào)人。（三）投訴舉報(bào)反饋與保密1.處理投訴舉報(bào)后，應(yīng)將處理結(jié)果以適當(dāng)方式反饋給投訴舉報(bào)人，聽取其意見和建議。2.對(duì)投訴舉報(bào)人的信息嚴(yán)格保密，保護(hù)其合法權(quán)益。九、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、抽檢、投訴舉報(bào)處理等工作，收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.信息收集內(nèi)容包括被監(jiān)督單位基本信息、衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況、違法行為查處情況、衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果、投訴舉報(bào)處理情況等。（二）信息整理與分析1.對(duì)收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行分類整理，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫(kù)。2.定期對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行分析，總結(jié)衛(wèi)生監(jiān)督工作中存在的問題和規(guī)律，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。（三）信息報(bào)告與公開1.按照規(guī)定向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督信息，同時(shí)向社會(huì)公開衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息，包括衛(wèi)生許可、行政處罰、抽檢結(jié)果等，保障公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。2.建立衛(wèi)生監(jiān)督信息公開制度，明確信息公開的內(nèi)容、方式、程序和范圍等。十、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）立案1.衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為，認(rèn)為需要給予行政處罰的，應(yīng)及時(shí)立案。2.立案應(yīng)填寫立案審批表，注明案件來源、當(dāng)事人基本情況、違法行為事實(shí)、立案依據(jù)等內(nèi)容，經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立案查處。（二）調(diào)查取證1.立案后，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)進(jìn)行全面、客觀、公正的調(diào)查取證，收集與案件有關(guān)的證據(jù)材料。2.調(diào)查取證可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、抽樣檢測(cè)等方式。收集的證據(jù)應(yīng)符合法定形式，確保證據(jù)的真實(shí)性、合法性和關(guān)聯(lián)性。（三）案件審查1.調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)將案件調(diào)查情況和處理意見提交衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)法制部門進(jìn)行案件審查。法制部門應(yīng)對(duì)案件的事實(shí)、證據(jù)、法律適用、處罰程序等進(jìn)行全面審查。2.根據(jù)審查結(jié)果，提出審查意見，報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。（四）告知與聽證1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在作出行政處罰決定前，應(yīng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。2.當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定組織聽證。聽證應(yīng)遵循公開、公正、公平的原則，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。（五）處罰決定1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)案件審查結(jié)果和當(dāng)事人的陳述申辯情況，作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請(qǐng)行政復(fù)議和提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。2.行政處罰決定書應(yīng)加蓋衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)印章，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。（六）處罰執(zhí)行1.當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)履行行政處罰決定。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，法律另有規(guī)定的除外。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)督促當(dāng)事人履行處罰決定，對(duì)逾期不履行的，依法采取強(qiáng)制執(zhí)行措施。（七）結(jié)案1.當(dāng)事人履行處罰決定后，承辦人員應(yīng)填寫結(jié)案報(bào)告，報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。2.結(jié)案后，應(yīng)將案件材料整理歸檔，妥善保存。十一、衛(wèi)生監(jiān)督人員管理（一）資格與培訓(xùn)1.衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和執(zhí)法資格，經(jīng)考試合格后取得衛(wèi)生監(jiān)督員證書。2.定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、執(zhí)法技能等，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。（二）考核與獎(jiǎng)懲1.建立衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制