PAGE街道衛(wèi)生院疫苗登記制度一、總則（一）目的為加強街道衛(wèi)生院疫苗管理，規(guī)范疫苗登記工作，確保疫苗接種安全、有效、可追溯，依據(jù)《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于街道衛(wèi)生院內(nèi)所有疫苗的登記管理工作，包括疫苗的采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保疫苗登記工作合法合規(guī)。2.準確完整原則疫苗登記信息應(yīng)準確、完整，能夠真實反映疫苗的來源、去向及使用情況，為疫苗全程追溯提供可靠依據(jù)。3.安全保密原則保障疫苗信息安全，防止信息泄露，保護受種者隱私。二、疫苗登記職責分工（一）疫苗管理部門1.負責制定和完善疫苗登記管理制度，并組織實施。2.統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗登記工作，定期檢查登記工作執(zhí)行情況。3.負責疫苗登記數(shù)據(jù)的匯總、分析和上報。（二）采購人員1.負責疫苗采購過程中的信息登記，包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期等。2.確保采購疫苗的相關(guān)資質(zhì)文件齊全，并及時歸檔保存。（三）儲存運輸人員1.做好疫苗儲存和運輸環(huán)節(jié)的登記工作，記錄疫苗的出入庫時間、數(shù)量、批號、有效期等信息。2.對疫苗儲存運輸設(shè)備的運行狀況進行登記，包括溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)。（四）接種人員1.在疫苗接種前，準確登記受種者的基本信息，如姓名、性別、年齡、身份證號、聯(lián)系方式等。2.記錄疫苗接種的品種、批號、接種時間、接種部位、接種劑量等信息。3.對接種后受種者的反應(yīng)情況進行登記。三、疫苗采購登記（一）采購計劃制定1.根據(jù)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種需求，結(jié)合庫存情況，由疫苗管理部門制定疫苗采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)負責人審核批準。（二）供應(yīng)商選擇與資質(zhì)審核1.按照規(guī)定選擇具有合法資質(zhì)的疫苗供應(yīng)商。2.采購人員負責對供應(yīng)商的資質(zhì)文件進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、批簽發(fā)證明等，并將審核結(jié)果登記備案。（三）采購合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購合同應(yīng)包含疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式等條款，并將合同主要內(nèi)容登記存檔。（四）采購信息登記1.采購人員在疫苗采購過程中，及時登記以下信息：疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價。供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式。采購日期、采購訂單號。疫苗的批準文號、批號、有效期。2.采購信息應(yīng)詳細、準確，確保與采購合同及相關(guān)文件一致。四、疫苗儲存登記（一）儲存設(shè)施設(shè)備管理1.建立疫苗儲存設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、購置時間、啟用時間、維護保養(yǎng)記錄等信息。2.定期對儲存設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護和校準，確保設(shè)備正常運行，并將檢查、維護和校準情況登記在案。（二）疫苗入庫登記1.疫苗到貨后，儲存運輸人員按照規(guī)定進行驗收，核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量狀況等信息。2.驗收合格的疫苗，辦理入庫手續(xù)，登記以下信息：疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期。入庫日期、入庫單號。供應(yīng)商名稱。質(zhì)量驗收情況。（三）疫苗儲存記錄1.按照疫苗儲存要求，分類存放疫苗，并建立庫存臺賬。2.庫存臺賬應(yīng)記錄疫苗的出入庫時間、數(shù)量、批號、有效期等信息，做到賬物相符。3.定期盤點庫存疫苗，核對庫存數(shù)量與臺賬記錄是否一致，并將盤點情況登記存檔。（四）疫苗在庫養(yǎng)護登記1.定期對在庫疫苗進行檢查，觀察疫苗外觀質(zhì)量，檢查儲存溫度、濕度等環(huán)境條件。2.對發(fā)現(xiàn)的問題疫苗，及時登記并采取相應(yīng)措施，如隔離存放、報告上級部門等。3.記錄疫苗養(yǎng)護檢查情況，包括檢查時間、檢查人員、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、問題描述及處理情況等。五、疫苗運輸?shù)怯洠ㄒ唬┻\輸工具管理1.建立疫苗運輸工具檔案，記錄運輸工具名稱、型號、規(guī)格、購置時間、啟用時間、維護保養(yǎng)記錄等信息。2.定期對運輸工具進行檢查、維護和清潔，確保運輸工具符合疫苗運輸要求，并將檢查、維護情況登記在案。（二）疫苗運輸信息登記1.在疫苗運輸前，填寫疫苗運輸申請表，明確運輸疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、運輸目的地、運輸時間等信息，并經(jīng)相關(guān)負責人批準。2.運輸人員在疫苗運輸過程中，記錄以下信息：疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期。運輸工具名稱、車牌號（或運輸設(shè)備編號）。啟運時間、到達時間。運輸溫度記錄（采用冷鏈運輸?shù)囊呙纾＃ㄈ┮呙邕\輸交接登記1.疫苗運輸?shù)竭_目的地后，運輸人員與接收人員進行交接，雙方核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并在交接單上簽字確認。2.交接單應(yīng)記錄交接時間、交接地點、交接雙方姓名、疫苗信息等內(nèi)容，作為疫苗運輸過程的重要憑證存檔。六、疫苗接種登記（一）接種前信息登記1.接種人員在疫苗接種前，仔細詢問受種者的健康狀況、過敏史等信息，并如實登記在接種登記表上。2.準確登記受種者的基本信息，包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯(lián)系方式、家庭住址等。3.核對受種者本次接種疫苗的品種、規(guī)格、批號、有效期等信息，確保與接種疫苗一致。（二）接種過程信息登記1.在疫苗接種過程中，記錄以下信息：接種時間、接種部位、接種劑量。接種疫苗的品種、規(guī)格、批號。接種人員姓名。2.對接種后受種者的觀察情況進行登記，如是否出現(xiàn)不良反應(yīng)、不良反應(yīng)的類型及處理情況等。（三）接種記錄保存1.接種登記表應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.定期對接種記錄進行整理和歸檔，便于查詢和統(tǒng)計分析。七、疫苗登記信息管理與追溯（一）信息管理1.建立疫苗登記信息數(shù)據(jù)庫，將采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的信息錄入數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)信息的電子化管理。2.定期對疫苗登記信息進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。3.嚴格限制對疫苗登記信息的訪問權(quán)限，確保信息安全。（二）追溯管理1.根據(jù)疫苗登記信息，建立疫苗全程追溯體系，能夠準確追溯疫苗的來源、去向及使用情況。2.在疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題或需要進行調(diào)查時，能夠通過登記信息迅速查找相關(guān)疫苗的流向，采取相應(yīng)措施，保障公眾健康安全。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.疫苗管理部門定期對疫苗登記工作進行內(nèi)部檢查，檢查內(nèi)容包括登記制度執(zhí)行情況、信息準確性、完整性等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，并將整改情況記錄在案。（二）外部監(jiān)督1.接受上級衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門等的監(jiān)督檢查，積極配合提供相關(guān)疫苗登記資料。2.對外部監(jiān)督檢查提出的意見和建議，認真落實整改，不斷完善疫苗登記工作。九、培訓與考核（一）培訓1.定期組織疫苗登記相關(guān)人員參加培訓，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、登記制度、操作規(guī)范、信息系統(tǒng)應(yīng)用等。2.培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，提高培訓