PAGE衛(wèi)生院藥庫相關制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院藥庫管理，確保藥品質量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥庫的藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、盤點等各項工作。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥庫管理人員應根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品消耗規(guī)律，每月定期編制藥品采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預計采購時間等內容，并經(jīng)藥庫負責人審核后報衛(wèi)生院分管領導批準。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。2.對供應商的資質進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等，并定期進行評估和更新。（三）采購合同1.與選定的供應商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應符合法律法規(guī)的要求，確保雙方的權利和義務明確，避免潛在的法律風險。（四）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質、按量到貨。2.藥品到貨前，采購人員應通知藥庫管理人員做好驗收準備工作。三、藥品驗收管理（一）驗收人員1.藥庫應配備專職或兼職的驗收人員，負責對到貨藥品進行驗收。驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標準。2.驗收人員應經(jīng)過相關培訓，考核合格后方可上崗。（二）驗收依據(jù)1.以藥品采購合同、藥品標準、藥品檢驗報告書等為驗收依據(jù)。2.驗收人員應按照驗收依據(jù)對到貨藥品的名稱（通用名、商品名）、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等進行逐一核對。（三）驗收內容1.藥品的外觀質量檢查，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無霉變、沉淀、渾濁、異味等。2.藥品的包裝檢查，包括包裝材料的完整性、密封性、標簽和說明書的內容是否符合規(guī)定等。3.藥品的數(shù)量核對，確保到貨數(shù)量與采購訂單一致。4.藥品的資質文件檢查，包括藥品的檢驗報告書、合格證、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書等。（四）驗收記錄1.驗收人員應如實填寫藥品驗收記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、供應商名稱、驗收情況、驗收結論等。2.驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（五）驗收結果處理1.驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，并按規(guī)定儲存。2.驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，注明不合格原因，及時通知采購人員與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。對不合格藥品應進行單獨存放，并做好標識，防止與合格藥品混淆。四、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的性質和儲存要求，設置相應的儲存區(qū)域，包括常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃10℃）等。2.藥庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期對儲存環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和記錄，確保溫濕度符合藥品儲存要求。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、性質等進行分類存放，如注射劑、口服制劑、外用藥、特殊管理藥品等。2.同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應分開存放，并有明顯的標識。（三）堆碼要求1.藥品應按規(guī)定的堆碼方式進行存放，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.藥品堆碼應整齊、牢固，不得倒置、重壓，便于搬運和盤點。（四）庫存養(yǎng)護檢查1.藥庫管理人員應定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月全面檢查一次，重點品種應增加檢查頻次。2.養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題應及時采取措施處理，并做好記錄。3.對近效期藥品應進行重點養(yǎng)護，每月填報《近效期藥品催銷表》，通知臨床科室優(yōu)先使用。（五）特殊管理藥品儲存1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應嚴格按照國家有關規(guī)定進行儲存和管理。2.設立專庫或專柜儲存，雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。五、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.堅持“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出的藥品質量合格、有效期內。2.嚴格按照臨床科室的用藥需求發(fā)放藥品，不得擅自更改品種、規(guī)格、數(shù)量等。（二）發(fā)放流程1.臨床科室填寫藥品請領單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等，經(jīng)科室負責人簽字后交藥庫。2.藥庫管理人員根據(jù)請領單進行審核，確認無誤后按照規(guī)定的程序進行發(fā)放。3.發(fā)放藥品時，應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號等信息，確保發(fā)放準確無誤。4.發(fā)放完畢后及時在藥品庫存賬上進行記錄，并更新庫存信息。（三）發(fā)放記錄1.藥庫應建立藥品發(fā)放記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、領用科室、領用人等。2.發(fā)放記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品盤點管理（一）盤點計劃1.藥庫應定期進行藥品盤點，一般每月小盤點一次，每季度大盤點一次。2.盤點前應制定詳細的盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員分工等。（二）盤點方法1.采用實地盤點法，對庫存藥品逐一進行清點、核對。2.盤點過程中應認真記錄藥品的實際數(shù)量、規(guī)格、批號等信息，確保盤點數(shù)據(jù)準確無誤。（三）盤點結果處理1.盤點結束后，應及時編制《藥品盤點表》，將盤點結果與庫存賬進行核對，找出盤盈、盤虧的藥品及原因。2.對于盤盈、盤虧的藥品，應填寫《藥品盤盈盤虧報告單》，經(jīng)藥庫負責人審核后報衛(wèi)生院分管領導批準。3.根據(jù)批準的處理意見，對盤盈、盤虧的藥品進行相應的賬務調整和處理，確保賬物相符。七、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.藥庫管理人員應定期對庫存藥品的效期進行檢查和監(jiān)控，建立效期藥品臺賬，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期等信息。2.對近效期藥品應進行重點標識和管理，每月統(tǒng)計近效期藥品數(shù)量，并通知臨床科室合理使用。（二）效期藥品處理原則1.對于距有效期不足6個月的藥品，應停止發(fā)放，并及時與供應商聯(lián)系退貨或換貨。2.對于有效期內但質量可疑的藥品，應及時進行質量檢驗，根據(jù)檢驗結果進行相應的處理。八、藥品不良反應報告與監(jiān)測（一）報告制度1.藥庫管理人員應關注藥品不良反應信息，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應事件應及時報告衛(wèi)生院藥品不良反應監(jiān)測小組。2.臨床科室在使用藥品過程中如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應及時填寫《藥品不良反應報告表》，上報藥庫管理人員。（二）監(jiān)測與分析1.衛(wèi)生院藥品不良反應監(jiān)測小組應定期對收集到的藥品不良反應報告進行匯總、分析和評價，及時掌握藥品不良反應的發(fā)生情況和趨勢。2.根據(jù)監(jiān)測結果，采取相應的措施，如調整藥品使用方案、加強藥品風險管理等。九、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.制定藥庫人員培訓計劃，定期組織藥庫管理人員參加藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面的培訓。2.培訓內容應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，注重實用性和針對性。（二）培訓方式1.采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種方式相結合，提高培訓效果。2.定期邀請藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)