PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生室藥品規(guī)章制度一、總則1.目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生室及其工作人員。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)本室業(yè)務(wù)需求、藥品庫存情況及臨床用藥趨勢，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負責(zé)人審核簽字后生效，并報上級主管部門備案。2.供應(yīng)商選擇衛(wèi)生室應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商必須具備《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并提供藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。對供應(yīng)商進行定期評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格、售后服務(wù)等方面。優(yōu)先選擇信譽良好、質(zhì)量可靠、價格合理的供應(yīng)商。3.采購流程采購人員依據(jù)審核后的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等條款。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗報告、發(fā)票等相關(guān)資料。采購人員收到藥品及相關(guān)資料后，應(yīng)進行認真核對。核對無誤后，辦理入庫手續(xù)。如發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量、質(zhì)量等問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通解決。三、藥品驗收管理1.驗收人員衛(wèi)生室應(yīng)配備專職或兼職的藥品驗收人員，驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品驗收流程和標準。2.驗收依據(jù)驗收人員依據(jù)藥品采購合同、藥品質(zhì)量標準、藥品說明書等相關(guān)資料對采購的藥品進行驗收。3.驗收內(nèi)容藥品外觀：檢查藥品包裝是否完好，有無破損、變形、污染等情況；藥品標簽、說明書是否清晰、完整，有無錯別字、模糊不清等問題。藥品數(shù)量：核對藥品實際到貨數(shù)量與采購訂單數(shù)量是否一致。藥品質(zhì)量：按照藥品質(zhì)量標準，對藥品的性狀、劑型、規(guī)格等進行檢查。必要時，可采用簡單的檢驗方法進行初步檢驗，如檢查藥品的色澤、氣味、溶解度等。藥品資質(zhì)：檢查藥品的隨貨同行單（票）、藥品檢驗報告、進口藥品的《進口藥品注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明文件是否齊全、有效。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)認真填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格劑型、數(shù)量、到貨日期、供應(yīng)商名稱、驗收情況、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括藥柜、藥架、冷藏柜（如有需要）、溫濕度計等。藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥，定期進行擦拭和消毒。冷藏柜應(yīng)定期檢查溫度，確保溫度符合規(guī)定要求（一般為2℃～8℃）。2.分類儲存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進行分類儲存。具體分類如下：注射劑、口服制劑、外用制劑應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置專柜存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，并建立專用賬冊。藥品應(yīng)按照批號及效期遠近依次存放，遵循“先進先出、近期先出”的原則。3.溫濕度管理衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)藥品儲存要求，對儲存環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控。一般藥品儲存溫度為0℃～30℃，相對濕度為40%～70%。每日上、下午各記錄一次溫濕度，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)整，如開啟空調(diào)、除濕機等設(shè)備。4.庫存盤點衛(wèi)生室應(yīng)定期進行藥品庫存盤點，每月至少盤點一次。盤點內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、效期等。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點表，對盤盈、盤虧情況進行詳細記錄，并分析原因，提出處理意見。庫存盤點表經(jīng)衛(wèi)生室負責(zé)人審核簽字后存檔。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)身體健康，無傳染病及其他不宜從事藥品調(diào)配工作的疾病。2.調(diào)配依據(jù)調(diào)配人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)生開具的處方進行藥品調(diào)配。處方必須書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，并由醫(yī)生簽名或加蓋專用簽章。3.調(diào)配流程調(diào)配人員收到處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應(yīng)及時與醫(yī)生溝通，核實無誤后方可調(diào)配。按照處方要求，準確調(diào)配藥品。調(diào)配時應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準確無誤。將調(diào)配好的藥品逐一核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，將藥品交給患者或患者家屬，并告知其用法用量及注意事項。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)填寫藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)衛(wèi)生室工作人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息。對于特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行使用，并向患者詳細說明使用方法和注意事項。2.合理用藥衛(wèi)生室醫(yī)生應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、過敏史等因素，合理選用藥品，避免盲目用藥、過度用藥。嚴格控制抗菌藥物的使用，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》進行使用，防止濫用抗菌藥物。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和監(jiān)測工作。醫(yī)務(wù)人員在用藥過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄，并按照規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。4.藥品報廢管理對于過期、變質(zhì)、失效等不合格藥品，衛(wèi)生室應(yīng)及時進行報廢處理。報廢藥品應(yīng)填寫《藥品報廢申請表》，經(jīng)衛(wèi)生室負責(zé)人審核簽字后，報上級主管部門批準。批準后，按照規(guī)定進行銷毀，并做好銷毀記錄七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對藥品效期進行檢查和監(jiān)控。設(shè)立效期藥品一覽表，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、效期等信息，并實時更新。2.近效期預(yù)警對于距效期不足6個月的藥品，應(yīng)進行重點監(jiān)控，并設(shè)置明顯標識。對近效期藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，協(xié)商退貨或換貨事宜。如無法退貨或換貨，應(yīng)采取促銷等措施，優(yōu)先使用近效期藥品。3.過期處理藥品一旦過期，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定進行報廢處理。過期藥品的報廢處理應(yīng)嚴格按照程序進行，填寫《過期藥品報廢申請表》，經(jīng)審批后進行銷毀，并做好記錄。八、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃衛(wèi)生室應(yīng)制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護計劃應(yīng)根據(jù)藥品的儲存特點、季節(jié)變化等因素制定，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護檢查周期一般為每月一次，重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護內(nèi)容檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝、標簽、說明書、性狀等是否正常。檢查藥品的儲存條件，如溫濕度、通風(fēng)、防蟲、防鼠等情況是否符合要求。檢查藥品的庫存數(shù)量，核實賬物是否相符。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進行處理，并做好記錄。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)認真填寫藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、養(yǎng)護人員簽名等。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃衛(wèi)生室應(yīng)制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和法律意識。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品采購與驗收、藥品儲存與養(yǎng)護、藥品調(diào)配與使用等方面。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.考核制度建立藥品管理相關(guān)人員考核制度，定期對工作人員進行考核?？己藘?nèi)容包括業(yè)務(wù)知識、操作技能、工作態(tài)度等方面。考核結(jié)果與工作人員的績效掛鉤，對考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生室應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥品管理工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。衛(wèi)生室負責(zé)人應(yīng)定期檢查藥品管理工作