PAGE衛(wèi)生院疫苗領(lǐng)發(fā)制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院疫苗的領(lǐng)發(fā)管理，確保疫苗供應(yīng)及時(shí)、安全、有效，保障預(yù)防接種工作的順利開展，保護(hù)公眾健康。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院疫苗的領(lǐng)取、發(fā)放、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.預(yù)防接種管理部門負(fù)責(zé)制定疫苗需求計(jì)劃，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種工作任務(wù)、人口變動(dòng)情況等因素，合理估算疫苗用量，并按時(shí)上報(bào)。審核疫苗領(lǐng)發(fā)申請(qǐng)，確保領(lǐng)發(fā)流程符合規(guī)定。對(duì)疫苗領(lǐng)發(fā)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定期向上級(jí)主管部門匯報(bào)。2.疫苗管理人員負(fù)責(zé)疫苗的領(lǐng)取、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等具體工作。建立疫苗出入庫(kù)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)時(shí)間、領(lǐng)發(fā)單位等信息。定期檢查疫苗儲(chǔ)存條件，確保疫苗質(zhì)量安全。3.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)疫苗采購(gòu)資金的核算與管理。審核疫苗領(lǐng)發(fā)相關(guān)費(fèi)用報(bào)銷，確保經(jīng)費(fèi)使用合規(guī)。4.質(zhì)量控制部門對(duì)領(lǐng)入的疫苗進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢查疫苗的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合要求。對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。三、疫苗需求計(jì)劃與申請(qǐng)1.需求計(jì)劃制定預(yù)防接種管理部門應(yīng)在每年年底前，根據(jù)下一年度轄區(qū)內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種任務(wù)、非免疫規(guī)劃疫苗接種需求預(yù)測(cè)等情況，結(jié)合庫(kù)存疫苗數(shù)量，制定詳細(xì)的疫苗需求計(jì)劃。需求計(jì)劃應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息，并報(bào)上級(jí)主管部門審核。2.申請(qǐng)?zhí)峤活A(yù)防接種管理部門根據(jù)審核通過(guò)的需求計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向上級(jí)疫苗供應(yīng)單位提交疫苗領(lǐng)發(fā)申請(qǐng)。申請(qǐng)應(yīng)包括需求計(jì)劃明細(xì)、領(lǐng)發(fā)單位信息、領(lǐng)發(fā)時(shí)間等內(nèi)容，并加蓋單位公章。四、疫苗領(lǐng)取1.領(lǐng)取流程疫苗管理人員接到上級(jí)疫苗供應(yīng)單位的領(lǐng)發(fā)通知后，應(yīng)及時(shí)前往指定地點(diǎn)領(lǐng)取疫苗。領(lǐng)取疫苗時(shí)，疫苗管理人員應(yīng)與供應(yīng)單位工作人員共同核對(duì)疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并在疫苗運(yùn)輸交接單上簽字確認(rèn)。疫苗管理人員應(yīng)檢查疫苗的包裝、外觀是否完好，如有破損、變質(zhì)等情況，不得領(lǐng)取。2.運(yùn)輸要求疫苗領(lǐng)取應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的車輛，并配備必要的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備。運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)確保疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境，避免陽(yáng)光直射和劇烈震動(dòng)。疫苗運(yùn)輸交接單應(yīng)隨貨同行，記錄疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、起止時(shí)間等信息。五、疫苗驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員與標(biāo)準(zhǔn)疫苗領(lǐng)回后，應(yīng)由質(zhì)量控制部門和疫苗管理人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、外觀質(zhì)量等。2.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的疫苗，驗(yàn)收人員應(yīng)在疫苗出入庫(kù)臺(tái)賬上詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)填寫不合格疫苗登記表，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得發(fā)放使用。六、疫苗儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的疫苗儲(chǔ)存庫(kù)，儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)具備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，并配備溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控儲(chǔ)存溫度。疫苗儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求，一般疫苗儲(chǔ)存溫度為2℃～8℃，卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗等疫苗應(yīng)在20℃以下保存。2.分類存放疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。不同品種、不同規(guī)格的疫苗不得混放，同一品種、不同批號(hào)的疫苗應(yīng)分開存放。3.庫(kù)存管理疫苗管理人員應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存疫苗，確保賬物相符。對(duì)接近有效期的疫苗，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，并采取相應(yīng)措施，避免疫苗過(guò)期失效。七、疫苗發(fā)放1.發(fā)放原則疫苗發(fā)放應(yīng)遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”、“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出”的原則。按照預(yù)防接種工作需要，根據(jù)疫苗庫(kù)存情況，合理安排疫苗發(fā)放，確保疫苗及時(shí)供應(yīng)。2.發(fā)放流程接種單位或個(gè)人領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，注明領(lǐng)取疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。疫苗管理人員根據(jù)領(lǐng)發(fā)登記表，核對(duì)領(lǐng)取人員身份和疫苗需求情況，發(fā)放疫苗，并在疫苗出入庫(kù)臺(tái)賬上記錄發(fā)放信息。發(fā)放疫苗時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)取人員告知疫苗的儲(chǔ)存條件、使用方法、注意事項(xiàng)等信息。八、疫苗報(bào)廢與銷毀1.報(bào)廢條件有下列情形之一的疫苗，應(yīng)予以報(bào)廢：過(guò)期、失效、破損變質(zhì)、標(biāo)簽脫落或字跡不清、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定不得使用的其他情形。2.報(bào)廢申請(qǐng)與審批疫苗管理人員發(fā)現(xiàn)疫苗有報(bào)廢情形時(shí)，應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因等信息，并報(bào)預(yù)防接種管理部門審核。預(yù)防接種管理部門審核通過(guò)后，報(bào)上級(jí)主管部門審批。3.銷毀記錄經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的疫苗，應(yīng)在上級(jí)主管部門或質(zhì)量監(jiān)督部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。銷毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、參與人員等信息，并由監(jiān)督人員和銷毀人員簽字確認(rèn)。九、疫苗冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備維護(hù)衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)壤滏溤O(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。冷鏈設(shè)備應(yīng)建立維護(hù)檔案，記錄設(shè)備維護(hù)情況、維修時(shí)間、維修內(nèi)容等信息。2.溫度監(jiān)測(cè)與記錄疫苗儲(chǔ)存庫(kù)和運(yùn)輸車輛應(yīng)安裝溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并實(shí)時(shí)記錄溫度數(shù)據(jù)。溫度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)保存至少2年，以備查閱。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。3.應(yīng)急處置制定疫苗冷鏈應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的冷鏈設(shè)備故障、停電、運(yùn)輸途中溫度異常等情況。定期組織冷鏈應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立疫苗領(lǐng)發(fā)監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)疫苗領(lǐng)發(fā)工作進(jìn)行內(nèi)部檢查。檢查內(nèi)容包括疫苗需求計(jì)劃制定、申請(qǐng)?zhí)峤慌c審核、領(lǐng)取與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與發(fā)放、報(bào)廢與銷毀、冷鏈管理等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)整改，并記錄整改情況。2.外部監(jiān)督接受上級(jí)主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作。對(duì)監(jiān)督檢查中提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，不斷完善疫苗領(lǐng)發(fā)管理制度。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容定期組織疫苗領(lǐng)發(fā)相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括疫苗管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、領(lǐng)發(fā)流程、冷鏈管理、質(zhì)量控制等方面。培訓(xùn)應(yīng)邀請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行授課，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行講解，