PAGE衛(wèi)生部知情告知制度一、總則（一）目的為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)行為，保障患者的知情權(quán)，維護(hù)患者的合法權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本知情告知制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中對(duì)患者進(jìn)行的知情告知工作。（三）基本原則1.依法告知原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保告知內(nèi)容合法、準(zhǔn)確、完整。2.全面告知原則：對(duì)患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等重要信息進(jìn)行全面、充分的告知，不得隱瞞或遺漏。3.及時(shí)告知原則：在醫(yī)療活動(dòng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如診斷、治療方案確定、手術(shù)等前，及時(shí)向患者或其近親屬告知相關(guān)信息。4.通俗易解原則：使用通俗易懂的語(yǔ)言和方式進(jìn)行告知，避免使用過(guò)于專業(yè)或晦澀的術(shù)語(yǔ)，確?；颊吣軌蚶斫?。二、告知內(nèi)容（一）患者基本信息告知1.患者姓名、性別、年齡、職業(yè)、聯(lián)系方式等基本情況。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、科室名稱、床位號(hào)等就醫(yī)環(huán)境信息。（二）病情告知1.初步診斷結(jié)果及診斷依據(jù)。2.目前病情的嚴(yán)重程度、發(fā)展趨勢(shì)。3.可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及不良后果。（三）醫(yī)療措施告知1.擬采取的治療方案、治療目的、治療方法、治療步驟。2.各種檢查、檢驗(yàn)項(xiàng)目的必要性及風(fēng)險(xiǎn)。3.手術(shù)告知：手術(shù)名稱、手術(shù)必要性、手術(shù)成功率、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)前準(zhǔn)備事項(xiàng)，如禁食、禁水、備皮等。術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及應(yīng)對(duì)措施。4.特殊治療告知：如放療、化療、介入治療等，包括治療原理、治療周期、可能的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法。（四）醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知1.常見(jiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，如藥物不良反應(yīng)、麻醉風(fēng)險(xiǎn)、輸血風(fēng)險(xiǎn)等。2.針對(duì)患者病情可能存在的特殊醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，如心臟手術(shù)可能出現(xiàn)的心律失常、腦血管手術(shù)可能導(dǎo)致的偏癱等。（五）替代醫(yī)療方案告知1.提供至少兩種可供選擇的替代醫(yī)療方案，并詳細(xì)說(shuō)明各方案的優(yōu)缺點(diǎn)、療效及風(fēng)險(xiǎn)。2.尊重患者自主選擇替代醫(yī)療方案的權(quán)利，不得強(qiáng)制患者接受某種治療。（六）費(fèi)用告知1.本次醫(yī)療服務(wù)所需的各項(xiàng)費(fèi)用明細(xì)，包括檢查費(fèi)、治療費(fèi)、藥費(fèi)、手術(shù)費(fèi)等。2.醫(yī)保報(bào)銷政策及報(bào)銷比例，患者需承擔(dān)的費(fèi)用金額。（七）臨床試驗(yàn)告知（適用于參與臨床試驗(yàn)的患者）1.臨床試驗(yàn)的目的、意義、方法、步驟。2.參加臨床試驗(yàn)可能獲得的益處及可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。3.患者在臨床試驗(yàn)中的權(quán)利和義務(wù)，如隨時(shí)退出試驗(yàn)的權(quán)利等。三、告知方式（一）書(shū)面告知1.制作《知情同意書(shū)》，內(nèi)容涵蓋上述告知內(nèi)容，由患者或其近親屬簽字確認(rèn)。2.《知情同意書(shū)》應(yīng)一式兩份，一份由醫(yī)療機(jī)構(gòu)存檔，一份交患者保存。（二）口頭告知1.在進(jìn)行書(shū)面告知的基礎(chǔ)上，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者或其近親屬進(jìn)行口頭解釋說(shuō)明，確保其理解告知內(nèi)容。2.口頭告知應(yīng)使用錄音、錄像等方式進(jìn)行記錄，以備查證。（三）公示告知1.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置設(shè)置醫(yī)療服務(wù)信息公示欄，公示常見(jiàn)疾病的診療流程、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息。2.通過(guò)醫(yī)院官網(wǎng)、微信公眾號(hào)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，發(fā)布醫(yī)療服務(wù)相關(guān)信息，方便患者查詢。四、告知流程（一）門(mén)診患者告知流程1.首診醫(yī)師在接診患者后，應(yīng)及時(shí)向患者介紹病情、擬采取的檢查和治療措施等，并進(jìn)行口頭告知。2.根據(jù)患者病情，如需進(jìn)行特殊檢查、治療或手術(shù)等，開(kāi)具《知情同意書(shū)》，向患者詳細(xì)說(shuō)明相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和替代方案，由患者或其近親屬簽字確認(rèn)。3.對(duì)于病情復(fù)雜、可能存在較大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的患者，科室應(yīng)組織病例討論，邀請(qǐng)相關(guān)專家參與，進(jìn)一步完善告知內(nèi)容，并由上級(jí)醫(yī)師再次向患者或其近親屬進(jìn)行告知和解釋。（二）住院患者告知流程1.患者入院后，管床醫(yī)師應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成首次病程記錄，其中應(yīng)包含對(duì)患者病情的初步評(píng)估及告知計(jì)劃。2.在實(shí)施各項(xiàng)醫(yī)療措施前，如手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等，管床醫(yī)師應(yīng)提前向患者或其近親屬進(jìn)行書(shū)面和口頭告知，簽署《知情同意書(shū)》。3.對(duì)于病情變化需要調(diào)整治療方案的患者，醫(yī)師應(yīng)及時(shí)告知患者或其近親屬調(diào)整的原因、內(nèi)容及可能的影響，并再次簽署《知情同意書(shū)》。4.患者出院時(shí)，醫(yī)師應(yīng)向患者或其近親屬告知出院后的注意事項(xiàng)，如飲食、休息、康復(fù)鍛煉方法、復(fù)診時(shí)間等。（三）急診患者告知流程1.急診醫(yī)師在緊急救治患者的同時(shí)，應(yīng)簡(jiǎn)要向患者或其陪同人員說(shuō)明病情及擬采取的急救措施，取得其口頭同意。2.對(duì)于需要進(jìn)行手術(shù)等重大治療措施的急診患者，在病情相對(duì)穩(wěn)定后，應(yīng)盡快按照住院患者告知流程進(jìn)行詳細(xì)的知情告知，并簽署《知情同意書(shū)》。五、告知對(duì)象（一）患者本人具有完全民事行為能力的患者，由患者本人簽署《知情同意書(shū)》。（二）患者近親屬1.患者為無(wú)民事行為能力人或限制民事行為能力人的，由其法定代理人（近親屬）簽署《知情同意書(shū)》。2.患者因病無(wú)法表達(dá)意愿或意識(shí)不清的，應(yīng)及時(shí)告知其近親屬，并由近親屬簽署《知情同意書(shū)》。（三）授權(quán)委托人患者本人因特殊原因無(wú)法簽署《知情同意書(shū)》，可書(shū)面委托他人作為授權(quán)委托人簽署，但應(yīng)提供患者本人的授權(quán)委托書(shū)及身份證明等相關(guān)材料。六、醫(yī)務(wù)人員職責(zé)（一）告知義務(wù)履行1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照本制度的要求，認(rèn)真履行知情告知義務(wù)，確保告知內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.在告知過(guò)程中，應(yīng)耐心解答患者或其近親屬的疑問(wèn)，尊重其知情權(quán)和選擇權(quán)。（二）培訓(xùn)與教育1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加知情告知相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高其告知能力和水平。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)學(xué)習(xí)知情告知相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不斷更新知識(shí)，確保告知工作符合要求。（三）記錄與存檔1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)將每次知情告知的內(nèi)容、時(shí)間、方式、患者或其近親屬簽字等情況詳細(xì)記錄在病歷中。2.《知情同意書(shū)》等相關(guān)資料應(yīng)妥善保存，按照病歷管理規(guī)定進(jìn)行歸檔，以備查閱。七、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)知情告知工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.醫(yī)務(wù)部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)等應(yīng)加強(qiáng)對(duì)各科室知情告知工作的日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。（二）患者反饋處理1.設(shè)立患者投訴渠道，及時(shí)受理患者對(duì)知情告知工作的投訴和意見(jiàn)。2.對(duì)于患者反饋的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，根據(jù)情況采取相應(yīng)的處理措施，并及時(shí)向患者反饋處理結(jié)果。（三）考核評(píng)價(jià)1.將知情告知工作納入醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核體系，制定明確的考核指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)知情告知工作落實(shí)到位、