PAGE衛(wèi)生計生系統(tǒng)黑名單制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生計生系統(tǒng)行業(yè)管理，規(guī)范行業(yè)秩序，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本黑名單制度。本制度旨在通過對嚴重違反衛(wèi)生計生法律法規(guī)、行業(yè)標準及職業(yè)道德的機構(gòu)和個人進行記錄與公示，形成有效的約束機制，促進衛(wèi)生計生行業(yè)健康、有序發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生計生系統(tǒng)內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其從業(yè)人員，包括但不限于醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)護人員、藥師、技師、管理人員等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生計生行業(yè)標準制定黑名單認定標準和程序，確保制度實施的合法性和公正性。2.客觀公正原則：以事實為依據(jù)，全面、準確地收集和認定相關(guān)信息，確保黑名單記錄真實、可靠，杜絕主觀隨意性。3.公開透明原則：黑名單認定、公示及管理全過程應(yīng)保持公開透明，接受社會監(jiān)督，保障相關(guān)方的知情權(quán)和申訴權(quán)。4.動態(tài)管理原則：對進入黑名單的機構(gòu)和個人進行動態(tài)跟蹤管理，根據(jù)整改情況及時調(diào)整其名單狀態(tài)，激勵其積極整改，恢復(fù)良好執(zhí)業(yè)行為。二、黑名單認定標準（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)1.嚴重違法違規(guī)行為醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展診療活動，情節(jié)嚴重的。例如，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展醫(yī)療美容項目，且造成患者人身損害等嚴重后果。買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，情節(jié)惡劣的。超出登記范圍開展診療活動，導(dǎo)致醫(yī)療安全事故或引發(fā)重大社會影響的。如某基層醫(yī)院超范圍開展外科手術(shù)，造成患者術(shù)后感染等嚴重并發(fā)癥。2.醫(yī)療質(zhì)量與安全問題發(fā)生重大醫(yī)療事故，經(jīng)認定醫(yī)療機構(gòu)存在主要責任的。如手術(shù)中誤切重要器官等嚴重醫(yī)療差錯。因醫(yī)療質(zhì)量管理不善，導(dǎo)致醫(yī)院感染爆發(fā)，造成多人感染的。存在嚴重不合理用藥情況，如濫用抗菌藥物導(dǎo)致患者產(chǎn)生耐藥性等嚴重后果，且屢教不改的。3.違反醫(yī)德醫(yī)風規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員存在嚴重收受紅包、回扣等商業(yè)賄賂行為，經(jīng)查實的。醫(yī)護人員在醫(yī)療服務(wù)過程中態(tài)度惡劣，引發(fā)患者及其家屬多次投訴并造成惡劣社會影響的。4.違反計劃生育相關(guān)規(guī)定計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)違規(guī)開展非計劃生育技術(shù)服務(wù)項目，情節(jié)嚴重的。醫(yī)療機構(gòu)非法進行胎兒性別鑒定或選擇性別的人工終止妊娠，造成不良后果的。（二）從業(yè)人員1.嚴重違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為醫(yī)師未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書從事醫(yī)療活動，情節(jié)嚴重的。如某無證人員在黑診所行醫(yī)多年，造成多名患者延誤病情。護士未取得護士執(zhí)業(yè)證書從事護理工作，或違規(guī)執(zhí)業(yè)造成嚴重后果的。藥師違規(guī)調(diào)配、發(fā)放藥品，導(dǎo)致患者用藥安全事故的。如錯發(fā)藥品導(dǎo)致患者過敏反應(yīng)等。2.醫(yī)療質(zhì)量與安全違規(guī)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反診療規(guī)范，導(dǎo)致醫(yī)療事故發(fā)生，負有主要責任的。如手術(shù)操作失誤導(dǎo)致患者死亡等。醫(yī)護人員泄露患者隱私，造成患者精神損害或其他嚴重后果的。3.違反醫(yī)德醫(yī)風規(guī)定收受患者紅包、回扣，情節(jié)嚴重的。如某醫(yī)生長期收受藥品供應(yīng)商回扣，嚴重影響醫(yī)療服務(wù)公正性。參與虛假醫(yī)療廣告宣傳，誤導(dǎo)患者就醫(yī)的。4.違反計劃生育相關(guān)規(guī)定從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員違規(guī)操作，導(dǎo)致計劃生育手術(shù)并發(fā)癥等嚴重后果的。醫(yī)護人員參與非法胎兒性別鑒定或選擇性別的人工終止妊娠行為的。三、黑名單信息收集與記錄（一）信息來源1.衛(wèi)生計生行政部門日常監(jiān)督檢查：各級衛(wèi)生計生行政部門在對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員的日常監(jiān)督管理中，發(fā)現(xiàn)符合黑名單認定標準的行為，應(yīng)及時收集相關(guān)證據(jù)。2.投訴舉報：接受社會公眾對衛(wèi)生計生領(lǐng)域違法違規(guī)行為的投訴舉報，經(jīng)核實后作為黑名單信息收集的重要來源。設(shè)立專門的投訴舉報渠道，如電話、郵箱、信件等，并確保投訴舉報信息得到及時處理。3.醫(yī)療糾紛處理結(jié)果：在醫(yī)療糾紛調(diào)解或訴訟過程中，經(jīng)認定醫(yī)療機構(gòu)或從業(yè)人員存在嚴重過錯并承擔相應(yīng)責任的，相關(guān)信息納入黑名單記錄范圍。4.其他部門通報：如市場監(jiān)管部門、公安部門等在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)涉及衛(wèi)生計生領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，通報給衛(wèi)生計生行政部門，作為黑名單信息收集的依據(jù)。（二）信息收集程序1.初步調(diào)查：對于發(fā)現(xiàn)的可能符合黑名單認定標準的行為，衛(wèi)生計生行政部門或相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)立即展開初步調(diào)查，收集相關(guān)證據(jù)材料，包括現(xiàn)場檢查記錄、病歷資料、證人證言、視聽資料等。2.證據(jù)核實：對收集到的證據(jù)進行認真核實，確保其真實性、合法性和關(guān)聯(lián)性。必要時，可以組織專家進行論證或委托專業(yè)機構(gòu)進行鑒定。3.信息記錄：經(jīng)核實后，符合黑名單認定標準的，將相關(guān)信息詳細記錄在黑名單信息管理系統(tǒng)中。記錄內(nèi)容應(yīng)包括機構(gòu)或個人基本信息、違法違規(guī)行為事實、認定依據(jù)、處理情況等。四、黑名單認定程序（一）啟動1.當發(fā)現(xiàn)或收到符合黑名單認定標準的線索后，由衛(wèi)生計生行政部門或相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)負責人決定是否啟動黑名單認定程序。2.對于投訴舉報線索，應(yīng)在收到后[X]個工作日內(nèi)進行審查，決定是否啟動認定程序。（二）調(diào)查取證1.成立專門的調(diào)查組，負責對相關(guān)違法違規(guī)行為進行全面調(diào)查取證。調(diào)查組應(yīng)由具備相應(yīng)專業(yè)知識和執(zhí)法經(jīng)驗的人員組成。2.調(diào)查組應(yīng)按照法定程序開展調(diào)查工作，充分聽取當事人的陳述和申辯，保障其合法權(quán)益。3.在調(diào)查過程中，應(yīng)制作詳細的調(diào)查筆錄，收集各類證據(jù)材料，并確保證據(jù)的合法性、真實性和關(guān)聯(lián)性。（三）審核與認定1.調(diào)查終結(jié)后，調(diào)查組應(yīng)將調(diào)查結(jié)果提交給衛(wèi)生計生行政部門或相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)的審核部門進行審核。2.審核部門應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和黑名單認定標準，對調(diào)查結(jié)果進行全面審查，必要時可組織專家進行論證。3.經(jīng)審核無誤后，由衛(wèi)生計生行政部門或相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)負責人作出認定決定，確定是否將相關(guān)機構(gòu)或個人列入黑名單。（四）告知與送達1.作出黑名單認定決定后，應(yīng)及時告知被認定的機構(gòu)或個人。告知內(nèi)容包括認定事實、認定依據(jù)、列入黑名單的期限、享有的權(quán)利等。2.以書面形式將黑名單認定決定書送達被認定的機構(gòu)或個人，并要求其簽收。送達方式可采用直接送達、郵寄送達等法定方式。五、黑名單公示與管理（一）公示平臺與方式1.建立衛(wèi)生計生系統(tǒng)黑名單公示網(wǎng)站，作為統(tǒng)一的公示平臺。同時，在各級衛(wèi)生計生行政部門官方網(wǎng)站、相關(guān)媒體等渠道同步公示黑名單信息，確保公眾能夠及時獲取。2.公示內(nèi)容應(yīng)包括機構(gòu)或個人名稱、法定代表人或負責人姓名、違法違規(guī)行為、列入黑名單期限等基本信息。（二）公示期限黑名單公示期限根據(jù)違法違規(guī)行為的嚴重程度確定，一般為[X]年至[X]年。對于情節(jié)特別嚴重的，可長期公示。（三）動態(tài)管理1.對進入黑名單的機構(gòu)和個人，實行跟蹤管理。在公示期間，要求其定期提交整改報告，說明整改措施和進展情況。2.衛(wèi)生計生行政部門或相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)定期對黑名單中的機構(gòu)和個人進行復(fù)查，核實其整改情況。3.對于整改到位，經(jīng)復(fù)查符合相關(guān)要求的機構(gòu)和個人，可提前終止黑名單公示；對于整改不力或拒不整改的，應(yīng)延長公示期限或采取進一步的懲戒措施。（四）聯(lián)合懲戒1.衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)加強與其他部門的協(xié)作配合，對列入黑名單的機構(gòu)和個人實施聯(lián)合懲戒。2.聯(lián)合懲戒措施包括但不限于限制其參與各類評優(yōu)評先活動、限制職稱晉升、限制申請財政資金支持、限制醫(yī)療機構(gòu)等級評審等。3.將黑名單信息推送至信用信息共享平臺，供其他部門在行政管理和公共服務(wù)中參考使用，形成多部門協(xié)同監(jiān)管的合力。六、申訴與救濟（一）申訴渠道被列入黑名單的機構(gòu)或個人如有異議，可在收到黑名單認定決定書之日起[X]個工作日內(nèi)，向作出認定決定的衛(wèi)生計生行政部門或相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)提出書面申訴。申訴材料應(yīng)包括申訴理由、相關(guān)證據(jù)等。（二）申訴處理1.衛(wèi)生計生行政部門或相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)收到申訴材料后，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)進行審查，并決定是否受理。2.對于受理的申訴，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)組織復(fù)查，重新調(diào)查核實相關(guān)情況。復(fù)查過程中，應(yīng)充分聽取申訴人的意見，并保障其陳述和申辯的權(quán)利。3.經(jīng)復(fù)查后，如認定事實有誤或處理不當?shù)?，?yīng)及時糾正黑名單認定決定，并在公示平臺上發(fā)布更正信