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PAGE衛(wèi)生院安全用藥制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院安全用藥管理,規(guī)范藥品使用行為,確?;颊哂盟幇踩?、有效、合理,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況,制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院全體醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)技術(shù)人員以及與藥品使用相關(guān)的各部門和崗位。3.基本原則安全第一原則:始終將患者用藥安全放在首位,嚴(yán)格防范用藥差錯(cuò)和不良反應(yīng)的發(fā)生。有效合理原則:確保藥品使用能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果,同時(shí)遵循合理用藥的原則,避免藥物濫用和浪費(fèi)。依法依規(guī)原則:嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本制度規(guī)定開展藥品使用工作。二、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況以及藥品使用動(dòng)態(tài),定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)綜合考慮藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等因素,確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和合理性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和審核,包括其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、供貨能力、價(jià)格水平等方面,確保供應(yīng)商符合要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu),與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議和采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取合法有效的票據(jù),并按規(guī)定進(jìn)行保存,票據(jù)上應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。4.驗(yàn)收管理藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù),并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,并按照規(guī)定進(jìn)行處理,如退貨、換貨或銷毀等。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件應(yīng)根據(jù)藥品的特性和要求,設(shè)置相應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品,如冷藏藥品、陰涼藥品等,應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備。2.分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開存放,避免混淆。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度,定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查,確保賬物相符。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)采取措施,如促銷、退貨等,避免藥品過期失效。4.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好,有無變質(zhì)、損壞等情況。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化的藥品,應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查次數(shù)。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理,如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查等。四、藥品調(diào)配與發(fā)放1.調(diào)配流程藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)按照醫(yī)師處方進(jìn)行藥品調(diào)配,調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方,包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程,確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后,應(yīng)在處方上簽名或蓋章,并注明調(diào)配日期。2.核對(duì)制度藥品調(diào)配完成后,應(yīng)由另一名藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等是否一致。核對(duì)無誤后,核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章,并注明核對(duì)日期。3.發(fā)放管理藥品發(fā)放時(shí),應(yīng)向患者或其家屬進(jìn)行用藥交代,包括藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理。五、處方管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方,處方內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。醫(yī)師開具處方時(shí),應(yīng)使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,不得使用藥品商品名。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等合理用藥,不得開具超常處方、大處方等。2.處方審核藥學(xué)部門應(yīng)建立處方審核制度,對(duì)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對(duì)審核不合格的處方,藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,醫(yī)師應(yīng)修改處方后重新開具。3.處方點(diǎn)評(píng)定期開展處方點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)處方書寫的規(guī)范性、用藥的合理性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)不合理處方應(yīng)進(jìn)行分析和反饋,采取相應(yīng)的措施進(jìn)行干預(yù),如組織培訓(xùn)、加強(qiáng)管理等,提高處方質(zhì)量。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。鼓勵(lì)患者主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng),衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立專門的藥品不良反應(yīng)報(bào)告渠道,方便患者報(bào)告。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,并按照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)告。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告,新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。3.數(shù)據(jù)分析與處理藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行收集、整理、分析,評(píng)估藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)問題,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理,如暫停使用相關(guān)藥品、調(diào)整用藥方案等,并向上級(jí)主管部門報(bào)告。七、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。設(shè)立專庫(kù)或?qū)9駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,實(shí)行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記,確保賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定,對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存在設(shè)有必要安全設(shè)施的單獨(dú)倉(cāng)間內(nèi)(鐵門、鐵柵窗)或?qū)9窦渔i并由專人保管。醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān),配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé);其他任何單位或者個(gè)人均不得從事醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格審核,調(diào)配時(shí)應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方,并按規(guī)定劑量調(diào)配。八、藥學(xué)人員管理1.資質(zhì)要求藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后,方可從事藥學(xué)工作。藥師應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)和繼續(xù)教育,不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.崗位職責(zé)明確藥學(xué)人員的崗位職責(zé),包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、處方審核、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。藥學(xué)人員應(yīng)嚴(yán)格履行崗位職責(zé),確保藥品使用工作的規(guī)范、有序進(jìn)行。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥學(xué)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面。建立藥學(xué)人員考核制度,對(duì)藥學(xué)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核,考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)藥品使用工作進(jìn)行檢查,包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、處方管理等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改,確保
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