PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥師審核制度一、總則（一）目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥師審核行為，確?；颊哂盟幇踩⒂行?、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全體藥師在藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放及臨床藥學(xué)服務(wù)等工作中涉及的審核活動。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，確保藥師審核工作合法合規(guī)。2.安全有效原則以保障患者用藥安全、有效為首要目標(biāo)，對藥品的各個環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格審核。3.科學(xué)合理原則運用藥學(xué)專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗，對用藥的合理性進行科學(xué)判斷和審核。4.全程監(jiān)管原則對藥品從進入衛(wèi)生院到使用的全過程進行審核，不留監(jiān)管空白。二、審核職責(zé)與分工（一）藥師崗位設(shè)置及職責(zé)1.藥品采購審核藥師負(fù)責(zé)審核藥品采購計劃，審查供貨單位資質(zhì)、藥品質(zhì)量信譽等，確保采購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。2.藥品儲存養(yǎng)護審核藥師監(jiān)督藥品儲存條件，審核庫存藥品質(zhì)量狀況，對近效期、變質(zhì)等藥品提出處理意見。3.處方調(diào)配審核藥師對醫(yī)師開具的處方進行合法性、規(guī)范性和用藥合理性審核，糾正不合理用藥。4.臨床藥學(xué)審核藥師參與臨床藥物治療方案的設(shè)計與審核，為臨床合理用藥提供專業(yè)指導(dǎo)，監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。（二）審核流程中的協(xié)作與溝通1.藥師之間的協(xié)作各崗位藥師在審核過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時溝通，如采購審核藥師發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題應(yīng)及時與儲存養(yǎng)護審核藥師交流，共同采取措施。2.藥師與醫(yī)師的溝通處方調(diào)配審核藥師對處方用藥合理性有疑問時，應(yīng)與開具處方的醫(yī)師進行溝通，核實用藥意圖，確保用藥準(zhǔn)確合理。3.藥師與患者的溝通在發(fā)放藥品時，藥師應(yīng)向患者進行用藥交代與指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問，同時收集患者用藥反饋，為審核工作提供參考。三、藥品采購審核（一）采購計劃審核1.依據(jù)衛(wèi)生院醫(yī)療需求、藥品庫存情況及臨床用藥趨勢，審核藥品采購計劃的合理性。2.確保采購計劃中藥品品種、規(guī)格、數(shù)量與臨床實際需求相符，避免盲目采購和積壓。（二）供貨單位資質(zhì)審核1.審查供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)文件，確保其合法經(jīng)營。2.核實供貨單位的藥品質(zhì)量信譽，查詢相關(guān)不良記錄，拒絕與信譽不良的單位合作。（三）藥品質(zhì)量審核1.對采購藥品的合法性進行審核，確保藥品為國家批準(zhǔn)上市品種，無假冒偽劣情況。2.檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。四、藥品儲存養(yǎng)護審核（一）儲存條件審核1.依據(jù)藥品說明書要求，審核藥品儲存的溫度、濕度、光照等條件是否符合規(guī)定。2.檢查儲存設(shè)施設(shè)備是否能有效保證藥品儲存條件，如冷藏庫、陰涼庫溫度是否達標(biāo)，溫濕度監(jiān)測設(shè)備是否正常運行。（二）庫存藥品質(zhì)量檢查1.定期對庫存藥品進行外觀檢查，查看藥品有無變質(zhì)、變色、異味、包裝破損等情況。2.對近效期藥品進行重點標(biāo)識和跟蹤管理，督促相關(guān)部門及時使用或處理。（三）養(yǎng)護措施審核1.審核藥品養(yǎng)護計劃的合理性和執(zhí)行情況，如是否按規(guī)定對不同性質(zhì)藥品進行分類養(yǎng)護。2.檢查養(yǎng)護記錄是否完整，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護結(jié)果等信息。五、處方調(diào)配審核（一）處方合法性審核1.確認(rèn)處方是否由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，簽名是否清晰可辨。2.檢查處方的格式是否符合規(guī)定，如前記、正文、后記內(nèi)容是否完整。（二）處方規(guī)范性審核1.審核處方藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等書寫是否規(guī)范、準(zhǔn)確。2.檢查處方中的藥品用法是否符合藥品說明書及臨床診療規(guī)范要求。（三）用藥合理性審核1.審查處方用藥與診斷是否相符，是否存在無適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥等情況。2.關(guān)注藥物相互作用，審核處方中聯(lián)合用藥是否合理，有無增加不良反應(yīng)風(fēng)險。3.對特殊人群（如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等）的用藥進行重點審核，確保劑量適宜、用藥安全。六、臨床藥學(xué)審核（一）藥物治療方案審核1.參與臨床藥物治療方案的設(shè)計，從藥學(xué)專業(yè)角度提出意見和建議，優(yōu)化治療方案。2.審核臨床藥物治療方案是否符合循證醫(yī)學(xué)原則，藥物選擇是否基于最佳臨床證據(jù)。（二）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與審核1.建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度，審核不良反應(yīng)報告的真實性、完整性。2.對收集到的藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行分析，評估藥品安全性，為臨床用藥調(diào)整提供依據(jù)。（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用審核1.依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，審核抗菌藥物的使用指征、品種選擇、劑量、療程等是否合理。2.對抗菌藥物使用強度進行監(jiān)測和審核，控制不合理使用，降低細(xì)菌耐藥性。七、審核記錄與檔案管理（一）審核記錄要求1.各崗位藥師應(yīng)詳細(xì)記錄審核過程及結(jié)果，記錄內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。2.記錄應(yīng)包括審核時間、審核事項、審核意見、處理結(jié)果等信息。（二）檔案建立與保存1.建立審核檔案，將各類審核記錄分類歸檔，便于查詢和追溯。2.審核檔案保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，一般不少于[具體年限]年。（三）檔案查閱與使用1.內(nèi)部人員因工作需要查閱審核檔案時，應(yīng)履行相應(yīng)的審批手續(xù)。2.涉及外部監(jiān)管、司法等情況需要提供審核檔案時，應(yīng)按照規(guī)定程序辦理。八、培訓(xùn)與考核（一）審核知識與技能培訓(xùn)1.定期組織藥師參加審核相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，提高審核水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、臨床診療指南、審核流程與方法等。（二）考核機制1.建立藥師審核工作考核制度，對審核工作質(zhì)量、效率等進行綜合考核。2.考核結(jié)果與藥師績效、職稱晉升等掛鉤，激勵藥師認(rèn)真履行審核職責(zé)。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院藥事管理部門定期對藥師審核工作進行內(nèi)部檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.建立內(nèi)部監(jiān)督反饋機制，鼓勵藥師之間相互監(jiān)督，共同提高審核質(zhì)量。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等外部機構(gòu)的監(jiān)督檢查，積極配合并落實整改要求。2.對外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析總結(jié)