PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫上墻制度一、總則1.目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫的藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放等各項工作。3.基本原則藥庫管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、質(zhì)量第一、科學管理、服務(wù)臨床的原則，確保藥品供應(yīng)及時、準確，滿足患者治療需求。二、人員職責1.藥庫管理人員職責負責藥庫日常管理工作，嚴格遵守藥品管理法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。做好藥品采購計劃的制定與上報，確保臨床用藥需求。認真驗收購進藥品，保證入庫藥品質(zhì)量符合標準。妥善儲存藥品，定期進行養(yǎng)護檢查，防止藥品變質(zhì)、損壞。準確發(fā)放藥品，做好發(fā)放記錄，做到賬物相符。協(xié)助臨床科室做好藥品使用管理，提供藥學服務(wù)。定期盤點藥品，及時處理盤盈盤虧情況。負責藥庫環(huán)境衛(wèi)生及安全管理工作。2.藥庫負責人職責全面負責藥庫管理工作，組織實施各項管理制度。監(jiān)督藥庫管理人員履行職責，定期檢查工作質(zhì)量。協(xié)調(diào)與采購部門、臨床科室及其他相關(guān)部門的工作關(guān)系。審核藥品采購計劃、驗收報告、庫存報表等。組織開展藥品質(zhì)量監(jiān)控和不良反應(yīng)監(jiān)測工作。對藥庫管理中出現(xiàn)的問題及時進行處理和改進。3.衛(wèi)生院領(lǐng)導職責對藥庫管理工作進行宏觀指導和監(jiān)督。保障藥庫管理工作所需的人員配備、設(shè)施設(shè)備及經(jīng)費。協(xié)調(diào)解決藥庫管理工作中的重大問題。三、藥品采購管理1.采購計劃制定藥庫管理人員應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥庫負責人審核后上報衛(wèi)生院領(lǐng)導批準。采購計劃應(yīng)具有合理性和前瞻性，避免盲目采購和積壓藥品。2.供應(yīng)商選擇嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)要求，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、信譽等進行評估，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同原件，并及時將合同副本交財務(wù)部門備案。4.采購驗收藥品到貨后，藥庫管理人員應(yīng)按照合同要求及相關(guān)標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、藥品驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應(yīng)具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。驗收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓，取得藥品驗收資格證書。2.驗收標準嚴格按照《中國藥典》、藥品注冊標準及相關(guān)質(zhì)量標準進行驗收。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝完好、標簽清晰、無破損、無變質(zhì)等。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購合同及隨貨同行單是否一致。檢查藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合規(guī)定。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)認真填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準確無誤，并由驗收人員簽字確認。驗收記錄應(yīng)妥善保存至藥品有效期滿后一年，以備查閱。五、藥品儲存管理1.儲存條件要求根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。藥庫應(yīng)保持通風良好，相對濕度應(yīng)控制在40%70%之間。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放，并有明顯標識。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)單獨存放。3.庫存管理建立藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、出入庫日期、經(jīng)手人等。定期盤點藥品庫存數(shù)量，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進行處理。對庫存藥品進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、損壞、過期等情況的藥品，應(yīng)及時清理，并做好記錄。4.特殊藥品管理嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品進行管理。特殊藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理。建立特殊藥品購進、驗收、儲存、發(fā)放、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的專用賬冊，做到賬物相符。嚴格執(zhí)行特殊藥品的處方開具、調(diào)配、核對、發(fā)藥等制度，確保特殊藥品使用安全。六、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定藥庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品庫存情況、季節(jié)變化及藥品質(zhì)量特性，制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)包括養(yǎng)護藥品品種、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護方法定期對藥品進行外觀檢查，查看藥品有無變色、變味、受潮、發(fā)霉、蟲蛀、破損等情況。對易氧化、易揮發(fā)、易潮解的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施，如密封保存、控制溫濕度等。對中藥材、中藥飲片，應(yīng)定期進行晾曬、通風、防蟲等養(yǎng)護工作。對庫存時間較長或接近有效期的藥品，應(yīng)重點進行養(yǎng)護檢查，并做好記錄。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)認真填寫藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況、養(yǎng)護人員等。養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.質(zhì)量問題處理在養(yǎng)護檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并對該藥品進行封存。及時通知質(zhì)量管理部門進行調(diào)查處理，查明原因，采取相應(yīng)的措施，如退貨、換貨、銷毀等。對質(zhì)量問題藥品的處理情況應(yīng)做好記錄，并存檔備查。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則進行藥品發(fā)放。嚴格執(zhí)行藥品發(fā)放制度，確保發(fā)放藥品的質(zhì)量和數(shù)量準確無誤。2.發(fā)放流程臨床科室填寫藥品請領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，并經(jīng)科室負責人簽字后提交藥庫。藥庫管理人員接到請領(lǐng)單后，應(yīng)認真核對請領(lǐng)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確認庫存充足后，按照請領(lǐng)單要求進行發(fā)放。發(fā)放藥品時，應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保發(fā)放藥品與請領(lǐng)單一致。發(fā)放完畢后，藥庫管理人員應(yīng)在請領(lǐng)單上簽字確認，并及時更新藥品庫存臺賬。3.發(fā)放記錄藥庫管理人員應(yīng)做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)放日期、發(fā)放科室、經(jīng)手人等。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥庫管理人員應(yīng)定期對藥品效期進行檢查，建立效期藥品臺賬，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息。對效期不足6個月的藥品，應(yīng)進行重點監(jiān)控，并及時通知臨床科室合理使用。2.近效期藥品處理對近效期藥品，應(yīng)采取促銷、退貨、換貨等措施進行處理。對無法處理的近效期藥品，應(yīng)及時進行報損銷毀，并做好記錄。3.效期管理責任藥庫管理人員應(yīng)對效期管理工作負責，如果因管理不善導致藥品過期失效，應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理1.監(jiān)測制度建立建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確監(jiān)測人員職責和監(jiān)測流程。藥庫管理人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)信息，及時收集、整理、上報藥品不良反應(yīng)報告。2.報告收集與上報臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報藥庫。藥庫管理人員接到報告后，應(yīng)認真審核報告內(nèi)容，如信息屬實，應(yīng)及時上報當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與處理定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律和特點。根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品采購計劃、加強藥品使用管理等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。十、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責和質(zhì)量控制流程。藥庫管理人員應(yīng)嚴格遵守藥品質(zhì)量管理各項制度，確保藥品質(zhì)量安全。2.質(zhì)量檢查與考核定期對藥庫藥品質(zhì)量進行檢查，包括藥品外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等。根據(jù)質(zhì)量檢查結(jié)果，對藥庫管理人員進行考核，對存在問題的人員進行培訓和整改。3.質(zhì)量改進措施針對藥品質(zhì)量管理中存在的問題，及時制定改進措施，不斷提高藥庫藥品質(zhì)量管理水平。積極參與藥品質(zhì)量風險管理，采取有效的風險控制措施，保障患者用藥安全。十一、藥品盤點管理1.盤點計劃制定每年定期制定藥品盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員分工等。盤點計劃應(yīng)提前通知各相關(guān)部門和人員，確保盤點工作順利進行。2.盤點實施按照盤點計劃，組織相關(guān)人員對藥庫藥品進行全面盤點。盤點過程中，應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保賬物相符。對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈盤虧情況，應(yīng)詳細記錄，并查明原因。3.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，應(yīng)及時編制藥品盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點時間、范圍、結(jié)果、盤盈盤虧原因分析等。根據(jù)盤點結(jié)果，對盤盈盤虧藥品進行相應(yīng)的賬務(wù)處理，并對相關(guān)責任人進行責任追究。針對盤點中發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取改進措施，完善藥品管理制度。十二、藥品安全管理1.安全制度建立建立藥品安全管理制度,明確安全管理職責和安全防范措施。加強藥庫人員安全教育，提高安全意識，確保藥品儲存和使用安全。2.安全設(shè)施配備配備必