PAGE衛(wèi)生院藥品帶量采購(gòu)制度一、總則（一）目的為進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生院藥品采購(gòu)行為，降低藥品虛高價(jià)格，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高藥品供應(yīng)保障水平，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本藥品帶量采購(gòu)制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院所有藥品的采購(gòu)活動(dòng)，包括但不限于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)、省級(jí)藥品帶量采購(gòu)以及其他各類藥品帶量采購(gòu)項(xiàng)目。（三）基本原則1.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)藥品，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量安全，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品。2.保障供應(yīng)原則：根據(jù)臨床用藥需求，合理確定采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和穩(wěn)定性，滿足患者的治療需要。3.價(jià)格合理原則：通過帶量采購(gòu)等方式，降低藥品采購(gòu)成本，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，同時(shí)兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。4.公平公正原則：在藥品采購(gòu)過程中，遵循公平、公正、公開的原則，確保所有符合條件的藥品企業(yè)都有機(jī)會(huì)參與采購(gòu)活動(dòng)，不得設(shè)置不合理的門檻和條件。5.全程監(jiān)管原則：加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)全過程的監(jiān)督管理，建立健全采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理制度，確保藥品采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)、規(guī)范有序。二、組織管理（一）成立藥品帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組1.組成人員：由衛(wèi)生院院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員包括藥劑科、財(cái)務(wù)科、醫(yī)務(wù)科、醫(yī)保辦、信息科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。2.職責(zé)分工組長(zhǎng)職責(zé)：全面負(fù)責(zé)藥品帶量采購(gòu)工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過程中出現(xiàn)的重大問題。副組長(zhǎng)職責(zé)：協(xié)助組長(zhǎng)開展工作，負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品帶量采購(gòu)工作的具體事宜，監(jiān)督檢查采購(gòu)工作的執(zhí)行情況。成員職責(zé)藥劑科：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定、采購(gòu)合同的簽訂、藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。財(cái)務(wù)科：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)資金預(yù)算的編制、審核和支付，做好財(cái)務(wù)核算和監(jiān)督工作。醫(yī)務(wù)科：負(fù)責(zé)提供臨床用藥需求信息，參與藥品采購(gòu)目錄的制定和調(diào)整，對(duì)藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。醫(yī)保辦：負(fù)責(zé)了解醫(yī)保政策和藥品醫(yī)保報(bào)銷情況，參與藥品采購(gòu)目錄的制定和調(diào)整，協(xié)助做好醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算工作。信息科：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)信息系統(tǒng)的維護(hù)和管理，確保采購(gòu)信息的準(zhǔn)確、及時(shí)和安全，為采購(gòu)工作提供技術(shù)支持。（二）設(shè)立藥品帶量采購(gòu)工作辦公室1.組成人員：由藥劑科負(fù)責(zé)人擔(dān)任辦公室主任，成員包括藥劑科相關(guān)工作人員。2.職責(zé)分工辦公室主任職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品帶量采購(gòu)工作辦公室的日常管理工作，組織協(xié)調(diào)各成員之間的工作，及時(shí)傳達(dá)領(lǐng)導(dǎo)小組的決策和工作部署。成員職責(zé)：具體負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制、采購(gòu)文件的起草、采購(gòu)信息的收集和整理、采購(gòu)合同的初審等工作，協(xié)助做好藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)放等工作。三、采購(gòu)目錄管理（一）采購(gòu)目錄制定原則1.依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、臨床診療指南和醫(yī)保報(bào)銷目錄，結(jié)合本衛(wèi)生院臨床用藥需求和藥品供應(yīng)情況，制定藥品采購(gòu)目錄。2.優(yōu)先選擇國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品、省級(jí)藥品帶量采購(gòu)中選藥品以及其他經(jīng)過臨床驗(yàn)證、療效確切、價(jià)格合理的藥品。3.對(duì)于臨床必需、用量較大、價(jià)格較高的藥品，應(yīng)納入采購(gòu)目錄重點(diǎn)管理，積極爭(zhēng)取通過帶量采購(gòu)等方式降低采購(gòu)成本。（二）采購(gòu)目錄調(diào)整機(jī)制1.定期對(duì)采購(gòu)目錄進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，原則上每年調(diào)整一次。根據(jù)臨床用藥需求變化、藥品供應(yīng)情況、醫(yī)保政策調(diào)整等因素，及時(shí)調(diào)整采購(gòu)目錄中的藥品品種、規(guī)格和劑型。2.對(duì)于新上市的藥品、療效顯著的創(chuàng)新藥以及臨床急需的藥品，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、藥劑科等相關(guān)科室評(píng)估后，可適時(shí)納入采購(gòu)目錄。3.對(duì)于存在嚴(yán)重不良反應(yīng)、質(zhì)量問題或已被淘汰的藥品，應(yīng)及時(shí)從采購(gòu)目錄中剔除。（三）采購(gòu)目錄公示1.藥品采購(gòu)目錄確定后，應(yīng)在衛(wèi)生院內(nèi)部進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。公示內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、采購(gòu)價(jià)格等信息，接受全體職工的監(jiān)督。2.公示期間，如有職工對(duì)采購(gòu)目錄中的藥品提出異議，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。如確實(shí)存在問題，應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果對(duì)采購(gòu)目錄進(jìn)行調(diào)整，并重新公示。四、采購(gòu)流程（一）采購(gòu)計(jì)劃編制1.藥劑科根據(jù)臨床用藥需求、庫存情況以及采購(gòu)目錄，每月定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃編制完成后，應(yīng)提交藥品帶量采購(gòu)工作辦公室進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括采購(gòu)計(jì)劃的合理性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性等方面。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)科室溝通協(xié)調(diào)，進(jìn)行修改完善。3.經(jīng)審核通過的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥品帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審批。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)衛(wèi)生院實(shí)際情況和采購(gòu)預(yù)算，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審批，確定最終的采購(gòu)計(jì)劃。（二）采購(gòu)文件準(zhǔn)備1.根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，藥品帶量采購(gòu)工作辦公室負(fù)責(zé)起草采購(gòu)文件。采購(gòu)文件應(yīng)包括采購(gòu)公告、采購(gòu)需求、采購(gòu)規(guī)則、合同條款等內(nèi)容。2.采購(gòu)文件起草完成后，應(yīng)提交藥品帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核。審核通過后，發(fā)布采購(gòu)公告，邀請(qǐng)符合條件的藥品企業(yè)參與投標(biāo)。（三）投標(biāo)與開標(biāo)1.藥品企業(yè)按照采購(gòu)公告要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)包括藥品報(bào)價(jià)、質(zhì)量保證承諾、供應(yīng)能力證明、售后服務(wù)承諾等內(nèi)容。2.藥品帶量采購(gòu)工作辦公室負(fù)責(zé)接收投標(biāo)文件，并進(jìn)行初步審查。審查內(nèi)容包括投標(biāo)文件的完整性、合規(guī)性、有效性等方面。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)通知藥品企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充或修改。3.在規(guī)定時(shí)間和地點(diǎn)，組織開標(biāo)會(huì)議。開標(biāo)會(huì)議由藥品帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)主持，藥品帶量采購(gòu)工作辦公室成員、紀(jì)檢監(jiān)察人員以及參與投標(biāo)的藥品企業(yè)代表參加。開標(biāo)會(huì)議應(yīng)按照采購(gòu)文件規(guī)定的程序進(jìn)行，公開唱標(biāo)，公布藥品企業(yè)的投標(biāo)報(bào)價(jià)、質(zhì)量保證承諾等信息。（四）評(píng)標(biāo)與定標(biāo)1.開標(biāo)會(huì)議結(jié)束后，組織評(píng)標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行評(píng)標(biāo)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、醫(yī)保辦等相關(guān)科室人員以及藥學(xué)專家組成，人數(shù)不少于[X]人。2.評(píng)標(biāo)委員會(huì)按照采購(gòu)文件規(guī)定的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審。評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等方面。評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)客觀、公正地進(jìn)行評(píng)審，不得偏袒任何一方。3.根據(jù)評(píng)標(biāo)結(jié)果，確定中標(biāo)藥品企業(yè)和中標(biāo)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息。中標(biāo)結(jié)果應(yīng)在衛(wèi)生院內(nèi)部進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。公示期間，如有異議，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。如確實(shí)存在問題，應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果對(duì)中標(biāo)結(jié)果進(jìn)行調(diào)整，并重新公示。（五）合同簽訂與執(zhí)行1.公示無異議后，由藥品帶量采購(gòu)工作辦公室與中標(biāo)藥品企業(yè)簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.中標(biāo)藥品企業(yè)應(yīng)按照采購(gòu)合同約定，按時(shí)、足額供應(yīng)藥品。藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品供應(yīng)情況的跟蹤和監(jiān)測(cè)，確保藥品及時(shí)、準(zhǔn)確供應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)藥品企業(yè)存在違約行為，應(yīng)及時(shí)按照合同約定進(jìn)行處理。3.財(cái)務(wù)科應(yīng)按照采購(gòu)合同約定，及時(shí)支付藥品貨款。在支付貨款前，應(yīng)審核藥品驗(yàn)收單、發(fā)票等相關(guān)憑證，確保支付款項(xiàng)的真實(shí)性、合法性和準(zhǔn)確性。五、驗(yàn)收與儲(chǔ)存（一）驗(yàn)收管理1.藥品到貨后，藥劑科應(yīng)按照國(guó)家藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同要求，及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱與劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、包裝等。2.驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的相關(guān)信息，檢查藥品的外觀質(zhì)量，對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和比例進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和代表性。3.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與藥品企業(yè)聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。（二）儲(chǔ)存管理1.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、規(guī)格等，合理安排藥品儲(chǔ)存區(qū)域，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量安全。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，實(shí)行分區(qū)、分類管理。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。3.定期對(duì)藥品儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，確保藥品賬物相符。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或過期、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。六、使用與監(jiān)測(cè)（一）使用管理1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和臨床診療指南使用藥品，確保用藥安全、有效。不得超劑量、超療程使用藥品，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。2.醫(yī)生開具藥品處方時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇采購(gòu)目錄中的藥品，并注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。藥劑科應(yīng)按照處方調(diào)配藥品，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.加強(qiáng)對(duì)藥品使用情況的監(jiān)測(cè)和分析，定期統(tǒng)計(jì)藥品的使用量、使用金額、使用頻率等信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品使用過程中存在的問題，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（二）監(jiān)測(cè)與評(píng)估1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥劑科。藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總分析，及時(shí)采取措施防范藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。2.定期對(duì)藥品帶量采購(gòu)工作進(jìn)行評(píng)估，分析采購(gòu)藥品的質(zhì)量、供應(yīng)、價(jià)格、使用等方面的情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善藥品帶量采購(gòu)制度。評(píng)估結(jié)果應(yīng)作為調(diào)整采購(gòu)目錄、優(yōu)化采購(gòu)流程、改進(jìn)采購(gòu)工作的重要依據(jù)。七、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，由紀(jì)檢監(jiān)察人員、財(cái)務(wù)審計(jì)人員等組成，負(fù)責(zé)對(duì)藥品帶量采購(gòu)工作進(jìn)行全程監(jiān)督。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制、采購(gòu)文件的起草、投標(biāo)與開標(biāo)、評(píng)標(biāo)與定標(biāo)、合同簽訂與執(zhí)行等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)、公平公正。3.加強(qiáng)對(duì)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題、違規(guī)使用藥品等情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)督促相關(guān)科室進(jìn)行整改，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。（二）外部監(jiān)督1.主動(dòng)接受上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，及時(shí)匯報(bào)藥品帶量采購(gòu)工作進(jìn)展情況，認(rèn)真落實(shí)相關(guān)部門提出的整改意見。2.積極配合社會(huì)各界的監(jiān)督，通過設(shè)立舉報(bào)電話、舉報(bào)郵箱等方式，廣泛收集群眾對(duì)藥品帶量采購(gòu)工作的意見和建議。對(duì)群眾舉報(bào)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并依法依規(guī)進(jìn)行處理。（三）考核管理1.建立藥品帶量采購(gòu)工作考核制度，對(duì)參與藥品帶量采購(gòu)工作的相關(guān)科室和人員進(jìn)行