2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、體內(nèi)藥物分析中，生物樣品（如血漿）前處理的常用方法不包括？

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接進(jìn)樣法

【答案】：D

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析樣品前處理的必要性。正確答案為D，生物樣品（血、尿等）基質(zhì)復(fù)雜（含蛋白質(zhì)、代謝物等），直接進(jìn)樣法無法有效分離干擾物，易導(dǎo)致色譜峰拖尾或假陽性結(jié)果。常用前處理方法：A選項(xiàng)蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血漿蛋白）；B選項(xiàng)液液萃取法（利用分配系數(shù)差異分離目標(biāo)藥物）；C選項(xiàng)衍生化法（將藥物轉(zhuǎn)化為易檢測的衍生物，提高檢測靈敏度）。2、藥物分析中，精密度的考察內(nèi)容不包括（）

A.重復(fù)性試驗(yàn)

B.中間精密度試驗(yàn)

C.重現(xiàn)性試驗(yàn)

D.回收率試驗(yàn)

【答案】：D

解析：本題考察精密度的分類。精密度包括重復(fù)性（同一人同一儀器）、中間精密度（同一實(shí)驗(yàn)室不同人/設(shè)備）和重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）；選項(xiàng)D“回收率試驗(yàn)”是準(zhǔn)確度的考察內(nèi)容，用于評(píng)價(jià)測得值與真實(shí)值的接近程度。3、對(duì)乙酰氨基酚中對(duì)氨基酚的檢查，采用的鑒別反應(yīng)原理是基于對(duì)氨基酚在堿性條件下與什么試劑反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物？

A.亞硝基鐵氰化鈉

B.三氯化鐵

C.氨制硝酸銀

D.硫酸銅

【答案】：A

解析：本題考察特殊雜質(zhì)的限量檢查原理。對(duì)乙酰氨基酚合成過程中可能引入對(duì)氨基酚雜質(zhì)，對(duì)氨基酚在堿性條件下可與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物，而對(duì)乙酰氨基酚無此反應(yīng)，可用于對(duì)氨基酚的限量檢查。選項(xiàng)B三氯化鐵用于酚羥基鑒別（如對(duì)乙酰氨基酚自身的酚羥基反應(yīng)），但無法特異性檢查對(duì)氨基酚；選項(xiàng)C氨制硝酸銀用于醛基或還原性物質(zhì)的銀鏡反應(yīng)；選項(xiàng)D硫酸銅用于銅絡(luò)合反應(yīng)（如生物堿鑒別），均不符合題意。4、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，中國藥典采用的方法是（）

A.加三氯化鐵試液，顯紫堇色

B.加碘試液，發(fā)生加成反應(yīng)褪色

C.加氨制硝酸銀試液，生成銀鏡

D.加硝酸銀試液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無游離酚羥基，但在氫氧化鈉溶液中加熱水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵反應(yīng)顯紫堇色，故A正確。B選項(xiàng)碘的加成反應(yīng)適用于含不飽和鍵藥物（如維生素C）；C選項(xiàng)銀鏡反應(yīng)用于醛基藥物（如葡萄糖）；D選項(xiàng)硝酸銀白色沉淀可能為氯化物或炔烴（如苯巴比妥鈉），均非阿司匹林鑒別方法。5、下列哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.薄層色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法學(xué)知識(shí)點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過藥物分子特定官能團(tuán)的特征吸收峰進(jìn)行鑒別，具有高度專屬性和特征性，是藥物鑒別中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法。紫外分光光度法（UV）受藥物濃度、溶劑等影響較大，專屬性有限；薄層色譜法（TLC）需對(duì)照品對(duì)照，專屬性依賴對(duì)照品；高效液相色譜法（HPLC）主要用于含量測定和有關(guān)物質(zhì)檢查，鑒別時(shí)需與對(duì)照品保留時(shí)間比較，專屬性略遜于IR。因此正確答案為A。6、中國藥典（2020年版）中，以下哪個(gè)藥物的含量測定采用非水溶液滴定法（）

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.鹽酸利多卡因

D.維生素C

【答案】：C

解析：非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類，鹽酸利多卡因是有機(jī)弱堿，其鹽酸鹽在冰醋酸中用高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法要求；阿司匹林和布洛芬含游離羧基，用酸堿滴定法；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法（氧化還原滴定），故C正確。7、以下哪項(xiàng)屬于藥物的一般雜質(zhì)？

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.葡萄糖注射液中的5-羥甲基糠醛

C.鹽酸普魯卡因中的對(duì)氨基苯甲酸

D.注射用氯化鈉中的重金屬

【答案】：D

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類，正確答案為D。一般雜質(zhì)是在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過程中普遍引入的雜質(zhì)（如重金屬、砷鹽、水分等），特殊雜質(zhì)是特定藥物特有的雜質(zhì)。A、B、C均為特定藥物（阿司匹林、葡萄糖、普魯卡因）生產(chǎn)/貯藏中引入的特殊雜質(zhì)；D選項(xiàng)重金屬是多數(shù)藥物生產(chǎn)中可能引入的一般雜質(zhì)，符合題意。8、在藥物分析方法驗(yàn)證中，反映測量值與真實(shí)值接近程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.檢測限

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義知識(shí)點(diǎn)。正確答案為B。解析：準(zhǔn)確度（Accuracy）是指在規(guī)定條件下，測得的分析結(jié)果與真實(shí)值（或參考值）接近的程度，通常以回收率表示（如加樣回收率）。A選項(xiàng)精密度（Precision）是指在相同條件下多次測量結(jié)果的重復(fù)性、中間精密度或重現(xiàn)性，反映測量結(jié)果的離散程度；C選項(xiàng)專屬性（Specificity）是指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物）存在下，準(zhǔn)確測定被測物的能力，即方法對(duì)干擾物的抗干擾能力；D選項(xiàng)檢測限（LOD）是指樣品中被測物能被檢測出的最低濃度或量，僅要求能觀察到信號(hào)，不要求準(zhǔn)確定量。9、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)屬于長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察條件？

A.高溫（60℃）、高濕度（90%RH）、強(qiáng)光照射

B.40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%、6個(gè)月

C.25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%、12個(gè)月

D.0℃以下冷凍保存

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。長期穩(wěn)定性試驗(yàn)用于考察藥品在接近實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，中國藥典規(guī)定條件為25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%，考察12個(gè)月；選項(xiàng)A為影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光），選項(xiàng)B為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（通常6個(gè)月），選項(xiàng)D不屬于常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。因此正確答案為C。10、阿司匹林原料藥的含量測定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氫氧化鈉滴定液直接滴定，終點(diǎn)時(shí)羧基與NaOH定量反應(yīng)，因此采用酸堿滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸在非水介質(zhì)中的滴定，阿司匹林雖為弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需藥物有特征紫外吸收且無干擾，阿司匹林在紫外區(qū)吸收較弱且輔料可能干擾；高效液相色譜法適用于復(fù)雜樣品或多成分分析，阿司匹林原料藥含量測定以簡便的酸堿滴定法為主。故正確答案為B。11、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法(IR)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法知識(shí)點(diǎn)。紅外分光光度法(IR)通過測定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收峰來識(shí)別藥物結(jié)構(gòu)，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，廣泛用于藥物的結(jié)構(gòu)確證。選項(xiàng)A的UV法主要用于含共軛體系藥物的含量測定或定性（利用吸收峰位置和強(qiáng)度），但特征性弱于IR；選項(xiàng)C的HPLC和D的GC主要用于分離和定量，而非結(jié)構(gòu)確證。因此正確答案為B。12、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證和鑒別？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的應(yīng)用。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收，可提供分子結(jié)構(gòu)中官能團(tuán)及化學(xué)鍵的信息，具有高度特征性，是藥物結(jié)構(gòu)確證和鑒別的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共軛體系的藥物定量分析，干擾因素較多；高效液相色譜法（HPLC）主要用于藥物含量測定和復(fù)雜成分分離；氣相色譜法（GC）多用于揮發(fā)性成分分析。因此正確答案為A。13、復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片中對(duì)乙酰氨基酚的含量測定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測定方法的適用性。復(fù)方制劑中多種成分共存時(shí)，需高效分離后定量。HPLC法可通過色譜柱分離對(duì)乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過峰面積定量，分離效果好、專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對(duì)乙酰氨基酚吸收重疊）則無法準(zhǔn)確定量；C選項(xiàng)GC適用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)酸/堿的含量測定，但復(fù)方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。14、中國藥典采用紅外分光光度法鑒別藥物的主要依據(jù)是？

A.官能團(tuán)的特征吸收峰

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

C.藥物的物理性質(zhì)

D.藥物的晶型

【答案】：A

解析：本題考察紅外光譜鑒別原理。紅外光譜通過分子中官能團(tuán)的特征振動(dòng)頻率（如羥基、羰基、苯環(huán)等）產(chǎn)生特征吸收峰，不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有唯一性，是紅外鑒別藥物的核心依據(jù)。選項(xiàng)B化學(xué)結(jié)構(gòu)整體無法直接對(duì)應(yīng)紅外光譜；選項(xiàng)C物理性質(zhì)（如熔點(diǎn)、溶解度）與紅外光譜無關(guān)；選項(xiàng)D晶型差異可能導(dǎo)致紅外峰形微小變化，但藥典通常采用標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)比官能團(tuán)特征峰，而非晶型。15、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，下列哪個(gè)方法是錯(cuò)誤的？

A.三氯化鐵反應(yīng)

B.紅外光譜法

C.重氮化-偶合反應(yīng)

D.與碳酸鈉試液共熱后加硫酸呈炭化反應(yīng)

【答案】：C

解析：本題考察阿司匹林的鑒別方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無芳伯氨基，無法發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)（選項(xiàng)C錯(cuò)誤）。三氯化鐵反應(yīng)（水解生成水楊酸酚羥基顯色）、紅外光譜法（中國藥典收載的鑒別方法）及與碳酸鈉共熱后加硫酸炭化反應(yīng)（水楊酸衍生物特性）均為阿司匹林的鑒別方法（選項(xiàng)A、B、D正確）。16、藥物物理常數(shù)的測定，下列說法錯(cuò)誤的是？

A.物理常數(shù)包括熔點(diǎn)、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透過1dm長、每1ml含1g旋光性物質(zhì)溶液的旋光度

C.物理常數(shù)僅用于藥物的鑒別，不能用于純度檢查

D.折光率是光線在空氣中的速度與在供試品中速度的比值

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的意義。物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、比旋度）不僅用于鑒別，還可反映藥物純度（如純物質(zhì)熔點(diǎn)固定、熔距小，雜質(zhì)會(huì)導(dǎo)致熔點(diǎn)下降、熔距增大）（選項(xiàng)C錯(cuò)誤）。物理常數(shù)包括熔點(diǎn)、比旋度、折光率等（選項(xiàng)A正確），比旋度定義符合選項(xiàng)B，折光率定義符合選項(xiàng)D（均正確）。17、高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中最常用的用途是？

A.藥物鑒別

B.藥物含量測定

C.藥物有關(guān)物質(zhì)檢查

D.藥物穩(wěn)定性考察

【答案】：B

解析：本題考察HPLC法的應(yīng)用場景。HPLC法兼具高效分離與準(zhǔn)確定量能力，廣泛用于藥物的含量測定（如原料藥或制劑的主成分定量）；A選項(xiàng)“藥物鑒別”常用IR、UV或特定化學(xué)反應(yīng)（如薄層色譜），而非HPLC；C選項(xiàng)“有關(guān)物質(zhì)檢查”雖可用HPLC（如分離雜質(zhì)峰），但屬于“檢查”范疇，非最核心用途；D選項(xiàng)“穩(wěn)定性考察”主要通過長期/加速試驗(yàn)監(jiān)測藥物變化，HPLC僅作為輔助分析手段。因此正確答案為B。18、中國藥典（2020年版）規(guī)定，‘陰涼處’貯藏的藥品應(yīng)符合的條件是？

A.不超過20℃并避光

B.不超過20℃

C.不超過10℃

D.不超過10℃并避光

【答案】：B

解析：本題考察中國藥典的貯藏條件定義。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定：陰涼處指不超過20℃；涼暗處指避光并不超過20℃；冷處指2-10℃；常溫指10-30℃。因此‘陰涼處’僅要求溫度不超過20℃，無需避光；避光且不超過20℃為‘涼暗處’；不超過10℃為‘冷處’。因此正確答案為B。19、中國藥典規(guī)定，‘陰涼處’的貯藏溫度要求是？

A.不超過20℃

B.不超過10℃

C.避光并不超過20℃

D.避光并不超過10℃

【答案】：A

解析：本題考察藥物貯藏條件定義。中國藥典規(guī)定：陰涼處指貯藏溫度不超過20℃；涼暗處指避光且不超過20℃；冷處指2-10℃。選項(xiàng)B為冷處；選項(xiàng)C混淆了‘涼暗處’的定義；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，‘陰涼處’無需避光，避光是‘涼暗處’的要求。20、《中國藥典》2020年版的內(nèi)容不包括以下哪個(gè)部分？

A.凡例

B.正文

C.附錄

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

【答案】：D

解析：本題考察《中國藥典》基本結(jié)構(gòu)知識(shí)點(diǎn)?！吨袊幍洹?020年版由凡例（A）、正文（B）、附錄（C）和索引等部分組成，凡例是解釋和使用藥典的總則，正文收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，附錄包括通用檢測方法和制劑通則。藥品不良反應(yīng)報(bào)告（D）是藥品上市后監(jiān)測的報(bào)告體系，不屬于藥典內(nèi)容范疇。故正確答案為D。21、藥物中重金屬檢查常采用的方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.古蔡氏法

D.白田道夫法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的常用方法。硫代乙酰胺法是中國藥典規(guī)定的重金屬檢查第一法，適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查；C選項(xiàng)古蔡氏法和D選項(xiàng)白田道夫法均用于砷鹽檢查，而非重金屬檢查。22、鹽酸普魯卡因鑒別試驗(yàn)中，能與亞硝酸鈉-β-萘酚發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的原因是其分子結(jié)構(gòu)中含有？

A.酚羥基（-OH）

B.芳伯胺基（-NH?）

C.酰胺基（-CONH-）

D.不飽和雙鍵（C=C）

【答案】：B

解析：本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的專屬性。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺基（-NH?）的專屬鑒別反應(yīng)：在酸性條件下，芳伯胺基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，重氮鹽與β-萘酚偶合生成猩紅色偶氮化合物。鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)含芳伯胺基，符合此反應(yīng)條件。選項(xiàng)A酚羥基（如對(duì)乙酰氨基酚）用FeCl?顯色而非重氮化偶合；選項(xiàng)C酰胺基（如對(duì)乙酰氨基酚）無此反應(yīng)；選項(xiàng)D不飽和雙鍵需特定條件（如與溴水反應(yīng)），非重氮化偶合反應(yīng)。23、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心指標(biāo)。分離度（Rs）是指相鄰兩個(gè)色譜峰的保留時(shí)間之差與兩峰峰寬均值的比值，直接反映色譜系統(tǒng)對(duì)不同組分的分離能力，是評(píng)價(jià)分離效果的關(guān)鍵參數(shù)。理論塔板數(shù)（n）反映色譜柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形對(duì)稱性，保留時(shí)間（tR）僅體現(xiàn)組分的保留行為，不直接評(píng)價(jià)分離效果。因此正確答案為B。24、重金屬檢查（如鉛、汞等）中，中國藥典規(guī)定的顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的原理。重金屬檢查需在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物混懸液（如Pb2?→PbS），符合藥典要求。B（硫化鈉）雖也可生成H?S，但硫代乙酰胺更常用；C用于氯化物檢查，D用于硫酸鹽檢查，故A正確。25、中國藥典中阿司匹林原料藥的含量測定方法通常采用？

A.紫外分光光度法

B.酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察阿司匹林原料藥的含量測定方法。阿司匹林原料藥結(jié)構(gòu)中含有游離羧基，在中性乙醇溶液中可與氫氧化鈉定量反應(yīng)，因此中國藥典采用酸堿滴定法（非水滴定法）測定其含量。而片劑因輔料（如淀粉、硬脂酸鎂）可能干擾，需采用高效液相色譜法（HPLC）；紫外分光光度法因輔料吸收干擾大，氣相色譜法不適用于阿司匹林。因此答案為B。26、以下哪種鑒別方法主要基于藥物分子中特征官能團(tuán)的紅外吸收特性？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子中特征官能團(tuán)（如羥基、羰基、苯環(huán)等）的特征吸收峰來進(jìn)行鑒別，具有專屬性強(qiáng)、特征性好的特點(diǎn)。紫外分光光度法（UV）基于藥物分子對(duì)紫外光的吸收特性，主要反映共軛體系結(jié)構(gòu)；HPLC和GC則通過保留時(shí)間等色譜行為進(jìn)行鑒別，無法直接反映官能團(tuán)信息。因此正確答案為A。27、下列關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是

A.分離效能高，可同時(shí)分離多組分藥物

B.選擇性好，可分離結(jié)構(gòu)相似的藥物

C.定量準(zhǔn)確性高，適用于復(fù)雜樣品中微量成分的測定

D.主要用于藥物的鑒別試驗(yàn)，而非含量測定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準(zhǔn)確等特點(diǎn)，廣泛用于復(fù)雜樣品（如復(fù)方制劑）中多組分、微量成分的分析（包括含量測定和定性鑒別）。A、B、C均為HPLC的正確特點(diǎn)。D選項(xiàng)錯(cuò)誤，HPLC主要用于含量測定（如原料藥、制劑），鑒別試驗(yàn)更多采用薄層色譜（TLC）或其他方法，并非“主要用于鑒別”。28、藥物分析方法驗(yàn)證中，“精密度”的定義是指？

A.多次測量結(jié)果的一致性（重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性）

B.測量值與真實(shí)值的接近程度

C.方法能準(zhǔn)確測定低濃度樣品的能力

D.方法對(duì)不同濃度樣品的響應(yīng)線性關(guān)系

【答案】：A

解析：本題考察方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度是指在規(guī)定條件下，同一均勻樣品多次測量結(jié)果的一致性，分為重復(fù)性（同一實(shí)驗(yàn)室、人員、儀器）、中間精密度（不同條件如時(shí)間、人員）、重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）。B選項(xiàng)為“準(zhǔn)確度”；C選項(xiàng)為“檢測限”；D選項(xiàng)為“線性范圍”。故正確答案為A。29、阿司匹林的紅外光譜中，以下哪個(gè)吸收峰可作為其鑒別依據(jù)？

A.3300-2300cm?1（羥基伸縮振動(dòng)）

B.1750cm?1附近（酯羰基伸縮振動(dòng)）

C.1600-1500cm?1（苯環(huán)骨架振動(dòng)）

D.1050cm?1附近（C-O單鍵伸縮振動(dòng)）

【答案】：B

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林的結(jié)構(gòu)中含有酯鍵（乙酰水楊酸），其酯羰基（-COO-）的伸縮振動(dòng)特征吸收峰通常在1750cm?1附近（游離酯羰基）。選項(xiàng)A中3300-2300cm?1多為羥基（-OH）或羧基（-COOH）的伸縮振動(dòng)，阿司匹林的羧基因成鹽或與酯鍵共軛，峰位可能偏移且非其最特征峰；選項(xiàng)C的1600-1500cm?1為苯環(huán)骨架振動(dòng)，多數(shù)含苯環(huán)藥物均有此峰，不具特異性；選項(xiàng)D的1050cm?1附近多為C-O單鍵（如醇羥基或醚鍵）的伸縮振動(dòng)，非阿司匹林酯鍵的特征峰。故正確答案為B。30、以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的是？

A.重金屬

B.阿司匹林中的水楊酸

C.腎上腺素中的酮體

D.頭孢類藥物中的聚合物

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類知識(shí)點(diǎn)。一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中可能引入的共性雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等。選項(xiàng)B的水楊酸是阿司匹林生產(chǎn)中未反應(yīng)完全的特殊原料引入的雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)C的酮體是腎上腺素生產(chǎn)過程中因氧化等工藝引入的特定雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)D的聚合物是頭孢類藥物生產(chǎn)中可能引入的高分子雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）。因此正確答案為A。31、重金屬檢查中，中國藥典采用的顯色劑是（）

A.硫代乙酰胺試液

B.氯化鋇試液

C.硝酸銀試液

D.硫化鈉試液

【答案】：A

解析：本題考察藥物檢查項(xiàng)目中的試劑選擇。重金屬檢查（如鉛、汞）中，中國藥典規(guī)定采用硫代乙酰胺試液作為顯色劑，在pH3.5醋酸鹽緩沖液中生成棕色硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較；B選項(xiàng)氯化鋇用于硫酸鹽檢查；C選項(xiàng)硝酸銀用于氯化物檢查；D選項(xiàng)硫化鈉試液在重金屬檢查中僅用于某些特殊藥物（如磺胺類），并非藥典通用方法，因此選A。32、以下哪種方法是阿司匹林原料藥的常用鑒別方法？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有羧基、苯環(huán)等官能團(tuán)，紅外光譜具有特征吸收峰（如1700cm?1附近的羰基吸收、3200-3400cm?1的羥基吸收等），可用于真?zhèn)舞b別；B選項(xiàng)紫外分光光度法適用于含共軛體系的藥物，阿司匹林無明顯共軛結(jié)構(gòu)，吸收弱且無特征峰；C選項(xiàng)HPLC主要用于含量測定或復(fù)雜體系分離，不用于單一原料藥鑒別；D選項(xiàng)薄層色譜法主要用于多組分鑒別或雜質(zhì)檢查，無法準(zhǔn)確反映阿司匹林的特征結(jié)構(gòu)。33、采用氣相色譜法（GC）測定藥物中殘留溶劑時(shí)，最常用的檢測器是？

A.紫外檢測器（UV）

B.熒光檢測器（FLD）

C.氫火焰離子化檢測器（FID）

D.二極管陣列檢測器（DAD）

【答案】：C

解析：本題考察GC檢測器的應(yīng)用。氫火焰離子化檢測器（FID）對(duì)含碳有機(jī)物（如乙醇、甲醇等殘留溶劑）響應(yīng)靈敏，是GC測定殘留溶劑的首選檢測器；A選項(xiàng)“紫外檢測器”是HPLC檢測器；B選項(xiàng)“熒光檢測器”適用于含熒光基團(tuán)的物質(zhì)；D選項(xiàng)“二極管陣列檢測器”是HPLC檢測器，用于光譜掃描。因此正確答案為C。34、阿司匹林原料藥的含量測定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸堿滴定法）

B.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶劑中用高氯酸滴定液進(jìn)行非水溶液滴定，直接測定含量。B選項(xiàng)重氮化法適用于芳伯胺類藥物（如普魯卡因）；C選項(xiàng)碘量法適用于還原性藥物（如維生素C）；D選項(xiàng)HPLC法可用于阿司匹林制劑分析，但原料藥通常優(yōu)先采用簡便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林純度高、結(jié)構(gòu)簡單，滴定法能滿足準(zhǔn)確性要求。35、以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.影響因素試驗(yàn)需考察高溫、高濕、強(qiáng)光照射對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響

B.加速試驗(yàn)的目的是在較短時(shí)間內(nèi)預(yù)測藥物在常溫條件下的穩(wěn)定性

C.長期試驗(yàn)應(yīng)在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件下進(jìn)行

D.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察指標(biāo)僅包括含量變化

【答案】：D

解析：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)需考察性狀、有關(guān)物質(zhì)、物理性質(zhì)（如吸濕性、溶出度）等，D錯(cuò)誤地局限于含量；A描述影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)），B描述加速試驗(yàn)（預(yù)測常溫穩(wěn)定性），C描述長期試驗(yàn)（實(shí)際儲(chǔ)存條件），均正確。36、在高效液相色譜法中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的指標(biāo)是？

A.理論塔板數(shù)

B.保留時(shí)間

C.峰面積

D.峰高

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法中色譜柱分離效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）是評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的核心指標(biāo)，反映色譜柱對(duì)組分的分離能力（柱效）；保留時(shí)間（B）主要反映組分在色譜柱中的保留行為，與分離效能無關(guān)；峰面積（C）和峰高（D）是定量分析中用于計(jì)算藥物含量的參數(shù)。因此正確答案為A。37、HPLC法中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.保留時(shí)間

D.拖尾因子

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)知識(shí)點(diǎn)。分離度是指相鄰兩色譜峰的分離程度，直接反映色譜柱對(duì)復(fù)雜樣品的分離能力，是評(píng)價(jià)分離效能的核心指標(biāo)。選項(xiàng)A的理論塔板數(shù)反映色譜柱的柱效（柱本身性能），但不能體現(xiàn)實(shí)際分離效果；選項(xiàng)C的保留時(shí)間僅反映組分在色譜柱中的保留行為，與分離效能無關(guān)；選項(xiàng)D的拖尾因子是評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性的參數(shù)，不反映分離能力。因此正確答案為B。38、以下哪項(xiàng)不屬于藥物的物理常數(shù)？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.吸收系數(shù)

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是藥物固有物理性質(zhì)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比旋度、折光率、相對(duì)密度等），具有特征性。吸收系數(shù)（E?%1cm）是藥物溶液在一定波長下的吸光度參數(shù)，用于含量計(jì)算，不屬于物理常數(shù)本身，故C錯(cuò)誤。A、B、D均為藥物物理常數(shù)。39、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，以下哪種方法不可用于其鑒別？

A.三氯化鐵反應(yīng)

B.紅外光譜法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反應(yīng)

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別方法的適用性。阿司匹林結(jié)構(gòu)為鄰乙酰氧基苯甲酸，含有羧基和酯鍵，水解后生成水楊酸（含酚羥基）。A選項(xiàng)三氯化鐵反應(yīng)：水楊酸酚羥基可與FeCl?生成紫堇色絡(luò)合物，可用于鑒別；B選項(xiàng)紅外光譜法：藥物的官能團(tuán)特征吸收峰（如羧基、酯基、苯環(huán)）可通過IR鑒別；C選項(xiàng)紫外分光光度法：苯環(huán)共軛體系在220nm左右有特征吸收峰，可用于定量和鑒別；D選項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)：該反應(yīng)是芳伯胺基（-NH?）的專屬鑒別反應(yīng)，阿司匹林無芳伯胺基，因此不可用。40、以下哪種試驗(yàn)用于考察藥物在極端條件下的穩(wěn)定性，如高溫、高濕、強(qiáng)光照射？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)通過高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件，考察藥物固有穩(wěn)定性及降解途徑；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、75%RH）下考察穩(wěn)定性，目的是預(yù)測長期穩(wěn)定性；C選項(xiàng)長期試驗(yàn)在室溫下考察藥物穩(wěn)定性，反映真實(shí)儲(chǔ)存條件下的變化；D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法是藥物穩(wěn)定性預(yù)測的數(shù)學(xué)方法，非試驗(yàn)類型。41、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對(duì)氨基酚

D.重金屬

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛（特殊雜質(zhì)），其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項(xiàng)B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)C對(duì)氨基酚為對(duì)乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)D重金屬為一般雜質(zhì)，不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。42、藥物分析的基本程序中，正確的操作順序是？

A.取樣→檢查→鑒別→含量測定

B.取樣→鑒別→檢查→含量測定

C.鑒別→取樣→檢查→含量測定

D.檢查→取樣→鑒別→含量測定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析的基本流程。藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)程序?yàn)椋菏紫冗M(jìn)行取樣（確保樣品代表性），通過鑒別試驗(yàn)確認(rèn)藥物真?zhèn)?，接著檢查藥物純度（如雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)等），最后測定有效成分含量。此順序符合“先確認(rèn)真?zhèn)危僭u(píng)估純度，最后定量”的邏輯。因此正確順序是取樣→鑒別→檢查→含量測定，答案為B。43、具有芳伯氨基的藥物，其含量測定的經(jīng)典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。芳伯氨基藥物（如普魯卡因、磺胺甲噁唑）與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)，可用亞硝酸鈉滴定法直接測定含量，故B正確。A項(xiàng)非水滴定適用于堿性/酸性藥物（如生物堿）；C項(xiàng)紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多；D項(xiàng)碘量法多用于還原性藥物（如維生素C）。44、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測定適用于具有旋光性的藥物？

A.熔點(diǎn)

B.沸點(diǎn)

C.比旋度

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度（C）是旋光性藥物的特征物理常數(shù)，可通過旋光儀測定，用于反映藥物的旋光特性；熔點(diǎn)（A）用于鑒別固體藥物的純度和晶型；沸點(diǎn)（B）適用于液體藥物的揮發(fā)性測定；折光率（D）反映藥物的光學(xué)特性，均與旋光性無關(guān)。因此正確答案為C。45、葡萄糖注射液的含量測定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察常用藥物含量測定方法，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)碘量法常用于具有還原性基團(tuán)（如維生素C）的藥物含量測定；B選項(xiàng)旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通過測定旋光度計(jì)算含量，是葡萄糖注射液的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)高效液相色譜法雖可用于含量測定，但非葡萄糖注射液常規(guī)方法；D選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于含堿性基團(tuán)（如生物堿）的藥物，葡萄糖無此特性。46、中國藥典中，對(duì)乙酰氨基酚的含量測定方法為？

A.紫外分光光度法

B.氣相色譜法

C.高效液相色譜法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。對(duì)乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)含酚羥基和苯環(huán)，具有特征紫外吸收。A選項(xiàng)紫外分光光度法：中國藥典2020版規(guī)定其含量測定采用UV法（249nm處測定吸光度），操作簡便且能滿足雜質(zhì)干擾要求；B選項(xiàng)氣相色譜法：適用于揮發(fā)性藥物，對(duì)乙酰氨基酚無揮發(fā)性，不適用；C選項(xiàng)高效液相色譜法：雖可用于復(fù)雜成分，但對(duì)乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)簡單，UV法已能準(zhǔn)確測定，且HPLC操作相對(duì)復(fù)雜，非首選；D選項(xiàng)碘量法：用于含還原性基團(tuán)（如醛基、烯二醇）的藥物，對(duì)乙酰氨基酚無此類基團(tuán)，不適用。47、中國藥典規(guī)定，藥品標(biāo)簽中標(biāo)注“陰涼處”貯存時(shí)，其溫度條件為？

A.不超過20℃

B.不超過10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本題考察藥品貯藏條件的溫度要求知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：根據(jù)《中國藥典》凡例“貯藏”項(xiàng)下：“陰涼處”指不超過20℃；“涼暗處”指避光并不超過20℃；“冷處”指2-10℃；“常溫”指10-30℃。因此“陰涼處”溫度條件為不超過20℃。B選項(xiàng)（不超過10℃）為“冷處”；C選項(xiàng)（2-10℃）為“冷處”；D選項(xiàng)（0-20℃）無對(duì)應(yīng)藥典貯藏術(shù)語，“陰涼處”僅強(qiáng)調(diào)溫度≤20℃，無0℃下限要求。48、藥物中重金屬檢查的常用試劑是？

A.硝酸銀試液

B.硫代乙酰胺試液

C.氯化鋇試液

D.硫氰酸銨試液

【答案】：B

解析：本題考察藥物一般雜質(zhì)檢查的試劑選擇，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)硝酸銀試液用于氯化物檢查（生成AgCl白色渾濁）；B選項(xiàng)硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫，與重金屬離子（如Pb2+）生成黃色至棕色硫化物渾濁，是重金屬檢查的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查（生成BaSO4白色沉淀）；D選項(xiàng)硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵紅色絡(luò)合物）。49、下列哪種藥物最適合采用非水溶液滴定法測定含量？

A.阿司匹林（乙酰水楊酸）

B.鹽酸普魯卡因（苯佐卡因鹽酸鹽）

C.維生素C（抗壞血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本題考察含量測定方法的適用性。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類（如鹽酸普魯卡因）的測定，因其在冰醋酸等非水介質(zhì)中具有適當(dāng)?shù)膲A性，可通過高氯酸滴定液準(zhǔn)確測定。阿司匹林為有機(jī)酸，常用酸堿滴定法（直接或水解后剩余滴定）；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法；葡萄糖無酸性或堿性基團(tuán)，常用旋光度法或HPLC。因此鹽酸普魯卡因最適合非水溶液滴定法，答案為B。50、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（R）通過公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)計(jì)算，直接反映相鄰色譜峰的分離程度，是評(píng)價(jià)分離效果的核心指標(biāo)。錯(cuò)誤選項(xiàng)：A（理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效）；C（拖尾因子評(píng)價(jià)色譜峰對(duì)稱性）；D（保留時(shí)間僅表示峰的保留位置，不反映分離程度）。51、中國藥典中阿司匹林的含量測定方法為（），利用其分子結(jié)構(gòu)中的游離羧基與氫氧化鈉定量反應(yīng)的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法（中和法）

C.氧化還原滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察典型藥物的含量測定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可與氫氧化鈉等強(qiáng)堿定量反應(yīng)，符合酸堿滴定法（中和法）的適用條件。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸的非水體系滴定；氧化還原滴定法適用于含氧化性/還原性基團(tuán)的藥物；阿司匹林雖可采用HPLC法測定，但藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為酸堿滴定法（中和法）。故正確答案為B。52、某片劑的含量測定方法中，采用高效液相色譜法（HPLC），其原理主要是利用藥物與色譜柱固定相的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離，并通過峰面積定量。該方法的主要優(yōu)點(diǎn)是？

A.選擇性高，可分離復(fù)雜組分

B.操作簡便，無需特殊儀器

C.專屬性差，易受共存物質(zhì)干擾

D.僅適用于揮發(fā)性藥物

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法的特點(diǎn)。HPLC法基于不同組分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)分離，可有效分離復(fù)雜藥物制劑中的多組分（如復(fù)方制劑），選擇性和專屬性強(qiáng)，是藥物含量測定的首選方法之一。B選項(xiàng)HPLC需專業(yè)儀器，操作較復(fù)雜；C選項(xiàng)HPLC專屬性強(qiáng)，不易受共存物質(zhì)干擾；D選項(xiàng)HPLC適用于非揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性差的藥物，揮發(fā)性藥物更適合氣相色譜法。53、中國藥典中，重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且無干擾重金屬檢查的雜質(zhì)

B.藥物本身在水中可溶，且無重金屬干擾

C.藥物本身在水中不溶，需熾灼破壞后檢查

D.藥物含有較多的重金屬元素，需直接測定

【答案】：B

解析：本題考察重金屬檢查第一法的適用條件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成硫化物沉淀。適用于藥物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且無干擾重金屬檢查的雜質(zhì)的情況。選項(xiàng)A“不溶于水但溶于稀酸”屬于熾灼殘?jiān)ǎǖ诙ǎ┑倪m用范圍；選項(xiàng)C“需熾灼破壞”對(duì)應(yīng)重金屬檢查第二法；選項(xiàng)D“較多重金屬元素”非該方法適用條件，且藥典規(guī)定重金屬檢查需控制限量而非直接測定總量。54、中國藥典（2020年版）中，藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.性狀

B.鑒別

C.含量測定

D.包裝規(guī)格

【答案】：D

解析：本題考察藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容。藥品標(biāo)準(zhǔn)（如中國藥典）通常由性狀、鑒別、檢查、含量測定四部分組成，用于規(guī)范藥品的質(zhì)量；包裝規(guī)格屬于藥品標(biāo)簽或說明書的內(nèi)容，反映藥品的包裝形式和規(guī)格，并非標(biāo)準(zhǔn)的核心質(zhì)量控制指標(biāo)。因此正確答案為D。55、中國藥典（2020年版）一部收載的藥品類別是？

A.中藥材和中藥成方制劑

B.化學(xué)藥品和抗生素

C.生物制品

D.藥用輔料

【答案】：A

解析：本題考察中國藥典的內(nèi)容分類。中國藥典（2020年版）分為四部：一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品；二部收載化學(xué)藥品和生物制品（含抗生素）；三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。56、亞硝酸鈉滴定法測定鹽酸普魯卡因含量時(shí)，藥物與亞硝酸鈉的摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本題考察重氮化反應(yīng)的摩爾比。鹽酸普魯卡因含芳伯氨基（-NH2），與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基與1mol亞硝酸鈉反應(yīng)，摩爾比為1:1（A正確）。其他選項(xiàng)均不符合重氮化反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系。57、藥物分析方法驗(yàn)證中，反映測量值與真實(shí)值接近程度的參數(shù)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.線性

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義，正確答案為B。準(zhǔn)確度是指測定值與真實(shí)值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映測量結(jié)果的重復(fù)性/重現(xiàn)性；專屬性指方法僅對(duì)被測物有響應(yīng)、不受其他成分干擾；線性描述濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系，均不符合題意。58、藥物鑒別試驗(yàn)中，利用藥物分子中特定官能團(tuán)與化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化的方法屬于？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類?；瘜W(xué)鑒別法是利用藥物與特定化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色、沉淀、氣體等現(xiàn)象進(jìn)行鑒別；紫外分光光度法基于藥物分子對(duì)紫外光的吸收特性，紅外分光光度法基于官能團(tuán)的特征吸收峰，薄層色譜法通過分離后斑點(diǎn)特征鑒別，均不涉及化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化。因此正確答案為A。59、中國藥典中，藥物中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬檢查方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：重金屬檢查（《中國藥典》通則0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理為在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，重金屬（如鉛）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較判斷限量。B選項(xiàng)古蔡氏法是《中國藥典》檢查砷鹽的常用方法（如砷斑法），而非重金屬；C選項(xiàng)銀量法（如硝酸銀滴定法）是氧化還原滴定法，用于測定含鹵素藥物（如氯化鈉）；D選項(xiàng)碘量法是基于氧化還原反應(yīng)（如I2與還原性物質(zhì)反應(yīng)），用于維生素C、碘酊等藥物的含量測定，與重金屬檢查無關(guān)。60、以下哪種鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外光譜法（UV）

C.薄層色譜法（TLC）

D.高效液相色譜法（HPLC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法（A）通過藥物分子特定官能團(tuán)的特征吸收峰（指紋區(qū)）進(jìn)行鑒別，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的優(yōu)勢(shì)，是《中國藥典》中原料藥真?zhèn)舞b別的法定方法之一；紫外光譜法（B）主要用于共軛體系藥物，特征性較弱；薄層色譜法（C）專屬性優(yōu)于UV但弱于IR，且受展開條件影響大；HPLC法（D）主要用于含量測定，鑒別需結(jié)合峰保留時(shí)間，專屬性低于IR。因此正確答案為A。61、以下哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)特征？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收峰（如官能團(tuán)吸收），可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項(xiàng)紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于分離和含量測定，D選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。62、在藥物分析方法驗(yàn)證中，用于評(píng)價(jià)方法重復(fù)性的指標(biāo)是？

A.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）

B.回收率

C.線性范圍

D.檢測限

【答案】：A

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)。正確答案為A，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD%）用于評(píng)價(jià)重復(fù)性，指多次平行測定結(jié)果的相對(duì)偏差，RSD越小，重復(fù)性越好。B選項(xiàng)回收率評(píng)價(jià)方法準(zhǔn)確度（測定值與真實(shí)值的接近程度）；C選項(xiàng)線性范圍考察濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系；D選項(xiàng)檢測限是方法能檢測到的最低濃度，均與重復(fù)性無關(guān)。63、生物樣品（如血液、尿液）中藥物濃度測定最常用的分析方法是（）。

A.氣相色譜法

B.高效液相色譜法

C.紫外分光光度法

D.紅外分光光度法

【答案】：B

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析方法。生物樣品（血液、尿液等）基質(zhì)復(fù)雜、藥物濃度低，需高分離效能和高靈敏度的分析方法。高效液相色譜法（HPLC）具有分離效能高、靈敏度高、專屬性強(qiáng)等特點(diǎn)，可同時(shí)分離和定量多種成分，是生物樣品分析的首選方法。氣相色譜法（A）適用于揮發(fā)性藥物，生物樣品中多數(shù)藥物非揮發(fā)性；紫外分光光度法（C）靈敏度低且干擾多；紅外分光光度法（D）主要用于固體藥物鑒別，不用于體內(nèi)分析。64、苯巴比妥與銅吡啶試液反應(yīng)生成的顏色是？

A.紫色

B.藍(lán)色

C.綠色

D.紅色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)的特征顏色。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán)，與銅吡啶試液反應(yīng)生成紫色絡(luò)合物，這是苯巴比妥的專屬鑒別反應(yīng)。錯(cuò)誤選項(xiàng)：B（藍(lán)色常見于鹽酸利多卡因與銅吡啶反應(yīng)）；C（綠色可能為其他含氮雜環(huán)藥物的反應(yīng)）；D（紅色常見于異煙肼與銅吡啶反應(yīng)）。65、以下哪個(gè)反應(yīng)是芳伯胺類藥物（如普魯卡因）的專屬鑒別反應(yīng)？

A.三氯化鐵反應(yīng)（酚羥基藥物）

B.重氮化-偶合反應(yīng)

C.葡萄糖的旋光性檢查

D.紅外光譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物專屬鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類藥物的專屬鑒別反應(yīng)：芳伯胺在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合生成橙紅色沉淀；三氯化鐵反應(yīng)是酚羥基藥物（如對(duì)乙酰氨基酚）的鑒別反應(yīng)，非芳伯胺專屬；葡萄糖無芳伯胺結(jié)構(gòu)，旋光性檢查非鑒別反應(yīng)；紅外光譜雖具專屬性，但屬于儀器分析方法，非化學(xué)反應(yīng)。故正確答案為B。66、中國藥典中，阿司匹林的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目主要針對(duì)的是？

A.水楊酸

B.對(duì)氨基酚

C.對(duì)乙酰氨基酚

D.間氨基酚

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)的來源。正確答案為A，阿司匹林由水楊酸乙?；苽?，反應(yīng)不完全會(huì)殘留未反應(yīng)的水楊酸（特殊雜質(zhì)）。B選項(xiàng)對(duì)氨基酚是對(duì)乙酰氨基酚的水解產(chǎn)物雜質(zhì)；C選項(xiàng)對(duì)乙酰氨基酚是另一類解熱鎮(zhèn)痛藥，與阿司匹林結(jié)構(gòu)無關(guān)；D選項(xiàng)間氨基酚是氨基酚類藥物（如對(duì)氨基水楊酸鈉）的特殊雜質(zhì)，非阿司匹林雜質(zhì)。67、阿司匹林原料藥的鑒別試驗(yàn)中，取供試品加碳酸鈉試液煮沸水解后，與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是？

A.顯紫堇色

B.顯紅色

C.顯藍(lán)色

D.顯綠色

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含酯鍵，在碳酸鈉試液中煮沸水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)紅色常見于鐵氰化鉀反應(yīng)，C選項(xiàng)藍(lán)色為某些含銅藥物反應(yīng)，D選項(xiàng)綠色為某些金屬離子與藥物的絡(luò)合反應(yīng)，均不符合阿司匹林的鑒別特征。68、中國藥典中，苯巴比妥的含量測定采用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察苯巴比妥的含量測定方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為B。解析：苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán)，顯弱酸性（pKa約7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介質(zhì)中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，因此中國藥典采用非水溶液滴定法測定其含量。A選項(xiàng)酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強(qiáng)酸堿性且無干擾的藥物（如阿司匹林的兩步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不適用；C選項(xiàng)紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結(jié)構(gòu)簡單的藥物（如對(duì)乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大，藥典未采用；D選項(xiàng)氣相色譜法（GC）適用于揮發(fā)性藥物（如維生素E），苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物，不適用。69、中國藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長期試驗(yàn)條件是（）

A.溫度60±2℃，相對(duì)濕度75±5%

B.溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%

C.溫度40±2℃，相對(duì)濕度75±5%

D.溫度25±2℃，相對(duì)濕度90±5%

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長期試驗(yàn)?zāi)M實(shí)際貯存條件，中國藥典規(guī)定為溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%；選項(xiàng)A/C為加速試驗(yàn)條件（高溫高濕）；選項(xiàng)D高濕度會(huì)導(dǎo)致吸濕變質(zhì)，非長期試驗(yàn)條件。70、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論板數(shù)（n）

B.保留時(shí)間（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面積（A）

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)。理論板數(shù)（n）直接反映色譜柱分離效能，n越大，分離效果越好，故A正確。B項(xiàng)保留時(shí)間用于定性和方法重現(xiàn)性考察；C項(xiàng)拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性；D項(xiàng)峰面積用于定量計(jì)算，均不反映分離效能。71、中國藥典（2020版）的內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？

A.凡例

B.正文

C.藥品說明書

D.通則

【答案】：C

解析：本題考察中國藥典的基本內(nèi)容。中國藥典（2020版）由凡例、正文、通則、索引等組成，藥品說明書是藥品標(biāo)簽的重要組成部分，用于指導(dǎo)用藥，不屬于藥典內(nèi)容（選項(xiàng)C錯(cuò)誤）。凡例（編排規(guī)則）、正文（藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、通則（檢測方法）均為藥典核心內(nèi)容（選項(xiàng)A、B、D正確）。72、在藥物分析方法驗(yàn)證中，考察方法是否能準(zhǔn)確測定主成分含量且不受其他成分干擾的特性是指？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.線性

【答案】：C

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的概念。專屬性是指在其他成分（如雜質(zhì)、輔料）存在下，準(zhǔn)確測定被測物的能力，是鑒別和含量測定的核心要求。選項(xiàng)A精密度指多次測量結(jié)果的重現(xiàn)性；選項(xiàng)B準(zhǔn)確度指測量值與真實(shí)值的接近程度；選項(xiàng)D線性指響應(yīng)值與濃度的線性關(guān)系，均與題干描述不符。73、阿司匹林在生產(chǎn)和貯存過程中易引入游離水楊酸，該雜質(zhì)屬于（）

A.一般雜質(zhì)

B.特殊雜質(zhì)

C.信號(hào)雜質(zhì)

D.毒性雜質(zhì)

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類。特殊雜質(zhì)是指特定藥物在生產(chǎn)和貯存過程中引入的特有雜質(zhì)，阿司匹林的游離水楊酸是其生產(chǎn)過程中未反應(yīng)完全的原料，屬于特有雜質(zhì)；A選項(xiàng)一般雜質(zhì)（如重金屬、氯化物）為共性雜質(zhì)；C選項(xiàng)信號(hào)雜質(zhì)（如硫酸鹽、氯化物）一般無毒但影響質(zhì)量；D選項(xiàng)毒性雜質(zhì)（如重金屬）屬于一般雜質(zhì)范疇，游離水楊酸無明確毒性雜質(zhì)分類，因此選B。74、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是？

A.顯紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙紅色沉淀

D.無明顯現(xiàn)象

【答案】：A

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別反應(yīng)知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（乙酰水楊酸水解后生成水楊酸，水楊酸的酚羥基具有與三氯化鐵反應(yīng)的特性），與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)“生成白色沉淀”常見于氯化物與銀離子等反應(yīng)（如氯化銀）；C選項(xiàng)“生成橙紅色沉淀”多見于鐵鹽與硫氰酸鹽等反應(yīng)；D選項(xiàng)“無明顯現(xiàn)象”不符合阿司匹林的化學(xué)性質(zhì)，故正確答案為A。75、在藥物分析中，使用卡爾費(fèi)休法（費(fèi)休氏法）測定藥物中水分含量的原理是基于以下哪種化學(xué)反應(yīng)？

A.水與碘的氧化還原反應(yīng)

B.水與吡啶的配位反應(yīng)

C.水與二氧化硫的酸堿中和反應(yīng)

D.水與甲醇的酯化反應(yīng)

【答案】：A

解析：卡爾費(fèi)休法基于I?與SO?在吡啶和甲醇存在下與水發(fā)生定量氧化還原反應(yīng)：I?+SO?+3C?H?N+H?O→2C?H?N·HI+C?H?N·SO?。通過滴定過程中消耗的碘量計(jì)算水分含量，其中核心反應(yīng)為水與碘的氧化還原反應(yīng)。B、C、D均非該方法的核心反應(yīng)機(jī)制。76、中國藥典中采用高效液相色譜法測定某藥物含量時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)考察的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時(shí)間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測波長

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用于評(píng)估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性，核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)（反映柱效）、分離度（反映相鄰峰分離程度）、拖尾因子（反映峰形對(duì)稱性）。保留時(shí)間（B）是色譜峰位置的定性參數(shù)，峰面積是定量參數(shù)；流速（C）和柱溫（D）屬于色譜條件設(shè)置，不屬于系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心考察指標(biāo)。因此正確答案為A。77、亞硝酸鈉滴定法測定具有芳伯氨基的藥物含量時(shí)，1mol芳伯氨基藥物與亞硝酸鈉的反應(yīng)摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本題考察亞硝酸鈉滴定法的反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。芳伯氨基（Ar-NH?）與NaNO?在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH?+NaNO?+2HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+2H?O，可見1mol芳伯氨基與1molNaNO?反應(yīng)，摩爾比為1:1。B錯(cuò)誤，1:2常見于氧化還原滴定中（如I?與Na?S?O?）；C、D無對(duì)應(yīng)滴定反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。78、中國藥典中檢查藥物中的重金屬（以鉛計(jì)），若藥物溶于水、稀酸或乙醇，應(yīng)采用的方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼殘?jiān)?/p>

C.古蔡法

D.硫化鈉法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法的適用范圍。硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物，在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成硫化物混懸液顯色。B錯(cuò)誤，熾灼殘?jiān)ㄐ柘绕茐挠袡C(jī)結(jié)構(gòu)，適用于難溶于水的有機(jī)藥物；C錯(cuò)誤，古蔡法為砷鹽檢查方法；D錯(cuò)誤，硫化鈉法非中國藥典收載的重金屬檢查標(biāo)準(zhǔn)方法。79、以下屬于藥物物理常數(shù)的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義，正確答案為B。解析：物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值，具有特定意義。A選項(xiàng)晶型是藥物的物理狀態(tài)（如無定形、結(jié)晶型），不屬于常數(shù)；B選項(xiàng)比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性，屬于物理常數(shù)；C選項(xiàng)溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力，受溫度、溶劑等影響，非固有常數(shù)；D選項(xiàng)溶出度是評(píng)價(jià)藥物釋放速率的指標(biāo)，屬于質(zhì)量檢查方法，非物理常數(shù)。80、在HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)指標(biāo)，正確答案為B。分離度（R）是衡量相鄰兩色譜峰分離程度的核心參數(shù)，公式為R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分離度≥1.5以確保峰分離良好。A選項(xiàng)理論塔板數(shù)反映柱效，C選項(xiàng)拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性，D選項(xiàng)保留時(shí)間僅反映峰的保留特性，均不直接體現(xiàn)分離程度。81、以下哪項(xiàng)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容？

A.影響因素試驗(yàn)

B.含量均勻度檢查

C.溶出度測定

D.無菌檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的范疇。穩(wěn)定性試驗(yàn)用于評(píng)估藥物在溫度、濕度、光線等條件下的質(zhì)量變化。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)：屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心內(nèi)容，考察高溫、高濕、強(qiáng)光對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）；B選項(xiàng)含量均勻度檢查：是制劑（如片劑、膠囊劑）的質(zhì)量指標(biāo)，考察每片含量是否符合規(guī)定，與穩(wěn)定性無關(guān)；C選項(xiàng)溶出度測定：評(píng)估制劑中藥物溶出速率，反映體內(nèi)吸收情況，非穩(wěn)定性試驗(yàn)；D選項(xiàng)無菌檢查：是無菌制劑（如注射劑）的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，與穩(wěn)定性無關(guān)。82、中國藥典規(guī)定，藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性條件下）

B.硫氰酸鹽法（堿性條件下）

C.硫化氫法（弱酸性條件下）

D.硫化鈉法（弱堿性條件下）

【答案】：A

解析：中國藥典中重金屬檢查（如鉛、汞等）的標(biāo)準(zhǔn)方法為硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀，通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較控制限量。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；C、D選項(xiàng)均非中國藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。83、以下哪個(gè)試驗(yàn)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的基礎(chǔ)試驗(yàn)，用于考察藥物在極端條件（強(qiáng)光、高溫、高濕）下的穩(wěn)定性變化？

A.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

B.影響因素試驗(yàn)

C.長期穩(wěn)定性試驗(yàn)

D.短期穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：B

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過強(qiáng)光、高溫、高濕等極端條件破壞藥物，考察其固有穩(wěn)定性和降解途徑，為制劑工藝優(yōu)化提供依據(jù)。A選項(xiàng)加速試驗(yàn)通過提高溫度/濕度模擬長期儲(chǔ)存，C選項(xiàng)長期試驗(yàn)考察藥物在常溫條件下的長期穩(wěn)定性，D選項(xiàng)非藥典標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語。84、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是？

A.酸性條件下（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性條件下（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

C.堿性條件下（pH10.0氨性緩沖液）

D.強(qiáng)酸性條件下（鹽酸溶液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的反應(yīng)條件。重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）通過在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，使重金屬離子與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液。選項(xiàng)B為重金屬檢查第三法（硫化鈉法）的條件；選項(xiàng)C為堿性條件，不符合硫代乙酰胺法的弱酸性環(huán)境要求；選項(xiàng)D強(qiáng)酸性會(huì)導(dǎo)致硫代乙酰胺水解不完全，影響反應(yīng)。85、非水溶液滴定法測定生物堿類藥物含量時(shí)，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類藥物（如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品）為有機(jī)弱堿，需在非水酸性溶劑（如冰醋酸）中，以高氯酸為滴定劑進(jìn)行滴定（非水堿量法）。冰醋酸提供質(zhì)子化環(huán)境，使生物堿游離為共軛酸，增強(qiáng)堿性以便滴定。B選項(xiàng)甲醇為中性溶劑，無法提供足夠質(zhì)子化環(huán)境；C選項(xiàng)丙酮為惰性溶劑；D選項(xiàng)液氨為強(qiáng)堿性溶劑，不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。86、以下哪種分析方法常用于藥物的真?zhèn)舞b別，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子的特征官能團(tuán)振動(dòng)吸收峰來進(jìn)行鑒別，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，適用于結(jié)構(gòu)明確的藥物鑒別。UV主要用于含有共軛體系的藥物，通過吸收光譜的峰位和峰形鑒別，但專屬性不如IR；HPLC和GC主要用于含量測定或復(fù)雜成分分離，鑒別能力弱于IR。故正確答案為A。87、藥物鑒別試驗(yàn)中，紅外光譜法的主要特點(diǎn)是（）

A.專屬性強(qiáng)，能反映藥物分子的特征結(jié)構(gòu)

B.靈敏度高，可檢測微量藥物

C.精密度好，適用于含量測定

D.操作簡便，無需特殊儀器

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為A。紅外光譜法基于分子振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷，能提供藥物分子的特征官能團(tuán)和化學(xué)結(jié)構(gòu)信息，專屬性極強(qiáng)，是結(jié)構(gòu)確證的重要手段。B選項(xiàng)靈敏度高是紫外光譜或熒光光譜的特點(diǎn)；C選項(xiàng)紅外光譜主要用于鑒別而非含量測定，含量測定常用HPLC、UV等方法；D選項(xiàng)紅外光譜需傅里葉變換紅外光譜儀等專業(yè)設(shè)備，操作并不簡便。88、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查，通過測定固體從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度確定？

A.熔點(diǎn)

B.沸點(diǎn)

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的特征物理常數(shù)，純凈藥物的熔點(diǎn)范圍窄且固定，通過測定熔點(diǎn)可鑒別藥物真?zhèn)尾z查純度（如含有雜質(zhì)時(shí)熔點(diǎn)下降、熔距增大）。沸點(diǎn)是液體藥物的特征參數(shù)，旋光度和折光率主要用于具有光學(xué)活性或液體藥物的質(zhì)量控制，與固體藥物的鑒別和純度檢查關(guān)聯(lián)性較弱。故正確答案為A。89、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)中，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的條件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)的影響因素條件。中國藥典規(guī)定，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的照度為4500±500lx，用于考察藥物對(duì)光的敏感性。選項(xiàng)A照度過低，無法模擬強(qiáng)光條件；選項(xiàng)C±2000lx的波動(dòng)范圍不符合標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D照度10000lx超出常規(guī)強(qiáng)光試驗(yàn)范圍，均不正確。90、中國藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗(yàn)方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，主要收載藥品檢驗(yàn)的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗(yàn)方法、儀器使用、物理常數(shù)測定法等。選項(xiàng)A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容；選項(xiàng)B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項(xiàng)D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果，由正文規(guī)定。91、以下哪種藥物的含量測定常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.硫酸阿托品

C.維生素C

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的適用性知識(shí)點(diǎn)。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等，或有機(jī)酸及其堿金屬鹽類的含量測定。B選項(xiàng)硫酸阿托品為有機(jī)弱堿（叔胺結(jié)構(gòu)），其硫酸鹽在冰醋酸介質(zhì)中可被高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法的適用條件；A選項(xiàng)阿司匹林為有機(jī)酸，常用酸堿滴定法；C選項(xiàng)維生素C具有強(qiáng)還原性，常用碘量法；D選項(xiàng)鹽酸普魯卡因