第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE生物安全防控系統(tǒng)承諾函[3篇]生物安全防控系統(tǒng)承諾函篇11.總則為加強(qiáng)生物安全防控管理，保障生命健康安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，本承諾人鄭重作出如下承諾。2.承諾事項(xiàng)本承諾人承諾在生物安全防控系統(tǒng)中嚴(yán)格遵守以下要求：（1）建立健全生物安全管理制度，明確責(zé)任分工，定期開展安全檢查與風(fēng)險(xiǎn)評估；（2）保證生物實(shí)驗(yàn)、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合規(guī)范操作，防止病原體泄漏、擴(kuò)散或污染；（3）生物樣本及廢棄物處理須按照國家規(guī)定執(zhí)行，保證無害化處置；（4）所有生物安全設(shè)施設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)，運(yùn)行狀態(tài)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其中關(guān)鍵參數(shù)指標(biāo)達(dá)到GB/T__________標(biāo)準(zhǔn)；（5）加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高生物安全意識和應(yīng)急處置能力；（6）本承諾有效期自__________至__________。3.雙方責(zé)任本承諾人承諾全面履行上述承諾事項(xiàng)，并接受相關(guān)與檢查。如違反本承諾，愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，包括但不限于行政處罰、賠償損失等。4.附則本承諾書一式兩份，承諾人與相關(guān)監(jiān)管部門各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________生物安全防控系統(tǒng)承諾函篇2合同編號：__________一、總則為嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于生物安全的法律法規(guī)，有效預(yù)防和控制生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保障生物實(shí)驗(yàn)活動、生產(chǎn)過程及相關(guān)環(huán)境的生物安全，維護(hù)生態(tài)平衡和公眾健康，本承諾方（以下簡稱“承諾方”）經(jīng)充分知曉并自愿遵守以下承諾事項(xiàng)，特制定本承諾書。1.1承諾方確認(rèn)，已充分學(xué)習(xí)并理解《_________生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489）、《實(shí)驗(yàn)室生物安全水平4級生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與管理規(guī)范》（GB20944.1）、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189）等相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的要求，并承諾在本承諾書簽署后，將嚴(yán)格遵守執(zhí)行。1.2承諾方承諾，所從事的涉及生物因子（包括病原微生物、生物毒素、轉(zhuǎn)基因生物等）的活動，其生物安全等級、實(shí)驗(yàn)操作、設(shè)施設(shè)備、管理體系等均符合國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，且已獲得必要的許可或許可性文件。1.3承諾方承諾，將建立健全完善的生物安全管理體系，明確生物安全管理組織架構(gòu)，設(shè)立生物安全負(fù)責(zé)人，制定并落實(shí)各項(xiàng)生物安全管理規(guī)章制度、操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，保證生物安全管理工作規(guī)范化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。1.4承諾方承諾，將加強(qiáng)生物安全教育培訓(xùn)，保證所有涉及生物因子操作的人員均經(jīng)過系統(tǒng)的生物安全知識和技能培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，并定期進(jìn)行復(fù)訓(xùn)和考核，不斷提高人員的生物安全意識和操作能力。二、生物安全設(shè)施與設(shè)備2.1承諾方承諾，其生物安全實(shí)驗(yàn)室（或相關(guān)設(shè)施）的設(shè)計(jì)、建造、改造和運(yùn)行均符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，特別是針對生物安全等級、建筑布局、通風(fēng)系統(tǒng)、壓力梯度、水電氣供應(yīng)、廢物處理等方面，保證設(shè)施設(shè)備的安全性和可靠性。2.2承諾方承諾，將定期對生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，保證其始終處于良好運(yùn)行狀態(tài)，特別是對壓力滅菌器、生物安全柜、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、高壓滅菌鍋等關(guān)鍵設(shè)備，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行使用和維護(hù)，并做好記錄。2.3承諾方承諾，將配備充足且適宜的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），包括但不限于實(shí)驗(yàn)服、口罩、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)面罩等，并保證個(gè)人防護(hù)裝備的選用、使用、清潔、消毒和廢棄符合生物安全要求。2.4承諾方承諾，將建立完善的設(shè)備管理臺賬，記錄設(shè)備購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全過程信息，保證所有設(shè)備均有可追溯性，并定期進(jìn)行設(shè)備功能驗(yàn)證和校準(zhǔn)，保證設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。三、生物因子管理3.1承諾方承諾，將嚴(yán)格執(zhí)行生物因子出入庫管理制度，建立生物因子臺賬，詳細(xì)記錄生物因子的名稱、編號、來源、數(shù)量、狀態(tài)、儲存條件、使用記錄、銷毀記錄等信息，保證生物因子賬物相符。3.2承諾方承諾，將根據(jù)生物因子的風(fēng)險(xiǎn)等級，選擇適宜的儲存條件，例如溫度、濕度、壓力等，并配備必要的儲存設(shè)施設(shè)備，例如超低溫冰箱、液氮罐等，保證生物因子在儲存期間的安全。3.3承諾方承諾，將嚴(yán)格執(zhí)行生物因子使用審批制度，對涉及高致病性病原微生物等高風(fēng)險(xiǎn)生物因子的實(shí)驗(yàn)活動，必須經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序，方可進(jìn)行操作。3.4承諾方承諾，將嚴(yán)格控制生物因子的運(yùn)輸和使用，保證生物因子在運(yùn)輸和使用過程中不會發(fā)生泄漏、擴(kuò)散或污染事件，并對所有涉及生物因子的實(shí)驗(yàn)操作進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估。3.5承諾方承諾，將建立完善的生物因子銷毀制度，對不再需要使用的生物因子，必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒或滅活處理，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全處置，保證生物因子不會對環(huán)境和公眾健康造成危害。四、生物安全操作規(guī)程4.1承諾方承諾，將制定并落實(shí)各項(xiàng)生物安全操作規(guī)程，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室入口管理、消毒滅菌、廢物處理、報(bào)告、人員培訓(xùn)、應(yīng)急演練等，保證所有操作均符合生物安全要求。4.2承諾方承諾，將嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室入口管理制度，對進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行身份驗(yàn)證和登記，并檢查其個(gè)人防護(hù)裝備是否符合要求，對未經(jīng)授權(quán)的人員，嚴(yán)禁進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.3承諾方承諾，將嚴(yán)格執(zhí)行消毒滅菌制度，對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、器械、個(gè)人防護(hù)裝備等，進(jìn)行定期或必要的消毒滅菌處理，保證消除或殺滅生物因子，防止其傳播擴(kuò)散。4.4承諾方承諾，將建立完善的廢物處理制度，對實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢物，例如實(shí)驗(yàn)廢液、實(shí)驗(yàn)廢棄物、生活廢棄物等，進(jìn)行分類收集、標(biāo)識、消毒和處置，保證廢物處理符合國家環(huán)保和生物安全要求。4.5承諾方承諾，將建立完善的生物安全報(bào)告制度，對發(fā)生的生物安全，必須立即進(jìn)行報(bào)告，并啟動應(yīng)急預(yù)案，采取必要的控制措施，防止擴(kuò)大，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和整改。4.6承諾方承諾，將定期組織進(jìn)行生物安全應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高人員的應(yīng)急處置能力，保證在發(fā)生生物安全時(shí)，能夠迅速、有效地進(jìn)行處置。五、生物安全管理與持續(xù)改進(jìn)5.1承諾方承諾，將建立完善的生物安全管理機(jī)制，由生物安全負(fù)責(zé)人定期或不定期對生物安全管理工作進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)覺和糾正存在的問題。5.2承諾方承諾，將積極配合相關(guān)部門的檢查，對檢查中發(fā)覺的問題，將及時(shí)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。5.3承諾方承諾，將持續(xù)關(guān)注生物安全領(lǐng)域的最新發(fā)展，及時(shí)知曉和掌握新的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，并對其生物安全管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷提高生物安全管理水平。5.4承諾方承諾，將定期對本承諾書的執(zhí)行情況進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果對承諾書內(nèi)容進(jìn)行修訂和完善，保證承諾書始終符合實(shí)際情況和生物安全要求。六、違約責(zé)任6.1承諾方承諾，若未能遵守本承諾書中的任何一項(xiàng)承諾，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于行政處罰、民事賠償?shù)取?.2承諾方承諾，若因承諾方違反本承諾書而導(dǎo)致發(fā)生生物安全，承諾方將承擔(dān)全部責(zé)任，并接受相關(guān)部門的調(diào)查和處理。6.3承諾方承諾，將積極配合相關(guān)部門對生物安全的調(diào)查和處理，并提供必要的資料和證據(jù)。七、附則7.1本承諾書自簽署之日起生效，具有法律效力。7.2本承諾書一式____份，承諾方執(zhí)____份，____部門存檔____份。7.3本承諾書未盡事宜，由承諾方與____部門協(xié)商解決。承諾人（簽字）：____________________簽訂日期：____________________生物安全防控系統(tǒng)承諾函篇3合同編號：________________________第一條承諾事項(xiàng)定義1.1本單位承諾__________事項(xiàng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.2本單位承諾建立健全生物安全防控體系，保證其運(yùn)行符合行業(yè)規(guī)范及法律法規(guī)要求。第二條實(shí)施準(zhǔn)則2.1本單位承諾制定并執(zhí)行生物安全防控操作規(guī)程，明確責(zé)任分工，定期開展風(fēng)險(xiǎn)評估與隱患排查。2.2本單位承諾對從業(yè)人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)，保證其掌握必要的防護(hù)技能和應(yīng)急處置能力。2.3本單位承諾配備符合標(biāo)準(zhǔn)的生物安全防護(hù)設(shè)施及用品，并定期進(jìn)行維護(hù)與更新。第三條違約責(zé)任3.1若本單位未履行生物安全防控承諾，導(dǎo)致發(fā)生生物安全