醫(yī)院倫理委員會會議記錄規(guī)范模板前言醫(yī)院倫理委員會作為保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、維護(hù)患者及相關(guān)方合法權(quán)益、規(guī)范醫(yī)療科研與新技術(shù)應(yīng)用的重要學(xué)術(shù)與監(jiān)督機(jī)構(gòu)，其會議決策的科學(xué)性、公正性與可追溯性至關(guān)重要。會議記錄作為倫理委員會履職過程的客觀、完整、準(zhǔn)確的文字記載，是體現(xiàn)其工作質(zhì)量、承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任、進(jìn)行監(jiān)督檢查以及追溯歷史決策的核心依據(jù)。為進(jìn)一步規(guī)范我院倫理委員會會議記錄的撰寫與管理，確保其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和專業(yè)化，特制定本會議記錄規(guī)范模板，供委員會成員及記錄人員參考執(zhí)行。一、會議記錄的基本要求1.真實準(zhǔn)確：會議記錄必須忠實于會議實際情況，客觀反映會議過程、討論內(nèi)容、發(fā)言要點及最終決議，避免主觀臆斷或歪曲。2.完整客觀：記錄應(yīng)包含會議的所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要信息，對不同意見和討論過程應(yīng)予以適當(dāng)體現(xiàn)，確保記錄的全面性和客觀性。3.清晰規(guī)范：語言表達(dá)應(yīng)簡潔明了、邏輯清晰、用詞規(guī)范、字跡工整（手寫時）或排版整齊（電子版時），便于閱讀和理解。4.及時高效：會議結(jié)束后應(yīng)盡快整理形成會議記錄初稿，并按規(guī)定流程審核、分發(fā)，確保信息傳遞的時效性。5.保密原則：會議記錄涉及患者隱私、商業(yè)秘密或未公開的科研信息時，記錄人員及所有接觸記錄者均需嚴(yán)格遵守保密規(guī)定。二、會議記錄規(guī)范模板（一）會議基本信息*會議名稱：[例如：XX醫(yī)院倫理委員會XXXX年度第X次會議/XX醫(yī)院倫理委員會XXXX年X月X日XX項目專項審查會議]*會議時間：XXXX年XX月XX日（星期X）上/下午XX:XX-XX:XX*會議地點：[例如：行政樓X樓會議室A/線上會議平臺（注明平臺名稱）]*會議形式：[例如：現(xiàn)場會議/線上會議/現(xiàn)場+線上混合會議]*召集人/主持人：[姓名][職稱/職務(wù)，例如：張XX主任委員]*出席委員：（按姓氏筆畫為序或職務(wù)排序）*[姓名]，[所在科室/單位]，[職稱/職務(wù)]，[委員類別，例如：醫(yī)學(xué)倫理學(xué)專家]，[簽到情況：到/請假/缺席]*[姓名]，[所在科室/單位]，[職稱/職務(wù)]，[委員類別]，[簽到情況]*...（列出所有應(yīng)到委員）*列席人員：（如有，例如：申請項目負(fù)責(zé)人、相關(guān)科室代表、法律顧問、患者代表等）*[姓名]，[所在科室/單位]，[職稱/職務(wù)]，[列席事由]*...*記錄人：[姓名]，[所在科室/職務(wù)]*請假委員：（如有）*[姓名]，[請假事由，可選]*缺席委員：（如有，未請假者）*[姓名]*參會委員人數(shù)統(tǒng)計：應(yīng)到[數(shù)字]人，實到[數(shù)字]人，請假[數(shù)字]人，缺席[數(shù)字]人。符合/不符合法定/章程規(guī)定的有效人數(shù)。（二）會議議程1.[議題一，例如：審議上次會議紀(jì)要]2.[議題二，例如：審查XX科室提交的“XXX臨床研究項目”]3.[議題三，例如：審查XX新技術(shù)“XXX”在臨床應(yīng)用的倫理問題]4.[議題四，例如：討論修訂《醫(yī)院倫理委員會章程》部分條款]5.[議題五，例如：其他事項]6.[議題六，例如：下次會議安排]（三）會議內(nèi)容與決議1.審議上次會議紀(jì)要*主持人宣布上次會議紀(jì)要（[日期]第X次會議）已分發(fā)各位委員審閱。*各位委員對紀(jì)要內(nèi)容有無異議？[如有異議，簡述異議內(nèi)容及調(diào)整結(jié)果；如無異議，則通過。]*決議/結(jié)論：會議一致同意/多數(shù)同意通過上次會議紀(jì)要。2.審查[項目/議題具體名稱，例如：“XXX藥物治療YYY疾病的隨機(jī)對照臨床試驗”]*項目/議題簡介：*申請人/匯報人：[姓名]，[職稱/職務(wù)]*簡要背景與研究目的/議題背景與核心問題：[簡述，由記錄人根據(jù)匯報情況提煉]*主要研究內(nèi)容/實施方案/關(guān)鍵倫理問題：[簡述]*預(yù)期風(fēng)險與獲益（針對受試者/患者/醫(yī)院）：[簡述]*（針對研究項目）受試者招募計劃、知情同意過程與文件要點：[簡述]*討論與質(zhì)疑：*[委員A姓名]針對[具體問題，例如：受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的合理性]提出質(zhì)疑/建議：[簡述發(fā)言要點]。*申請人/匯報人回應(yīng)：[簡述回應(yīng)內(nèi)容]。*[委員B姓名]針對[具體問題，例如：潛在風(fēng)險的控制措施]提出質(zhì)疑/建議：[簡述發(fā)言要點]。*[其他委員發(fā)言要點，選擇關(guān)鍵意見進(jìn)行記錄，注意平衡不同觀點]。*審查意見與投票結(jié)果：*主持人小結(jié)討論情況，明確需要表決的事項。*投票方式：[例如：無記名投票/舉手投票/口頭表決]*（如適用）是否符合法定到會人數(shù)及投票有效比例：是/否。*表決結(jié)果：*同意：[票數(shù)]票*同意，但需修改后提交審查（具體修改意見附后或另頁詳述）：[票數(shù)]票*修改后重審：[票數(shù)]票*不同意：[票數(shù)]票*棄權(quán)：[票數(shù)]票*審查結(jié)論：*[例如：經(jīng)審議和投票，本項目獲得倫理委員會同意。]*[例如：經(jīng)審議和投票，本項目獲得倫理委員會同意，但需按以下意見進(jìn)行修改，并將修改后的材料提交倫理委員會辦公室備案/審查。修改意見：1....2....]*[例如：經(jīng)審議和投票，本項目需按以下意見進(jìn)行修改后，重新提交倫理委員會審查。修改意見：1....2....]*[例如：經(jīng)審議和投票，本項目未獲得倫理委員會同意。主要理由：1....2....]*（如適用）附帶條件/建議/要求：[詳細(xì)列出針對該項目的具體要求、建議或需要持續(xù)關(guān)注的倫理問題]3.（其他議題，參照議題2的格式逐項記錄）*[議題名稱]*...（同上結(jié)構(gòu)：簡介、討論、決議）...4.其他事項*[記錄會議中需要討論但未列入議程的臨時重要事項，及其處理意見或結(jié)論]*[例如：關(guān)于倫理委員會委員培訓(xùn)計劃的通報]*[例如：關(guān)于XX倫理咨詢案例的簡要反饋]（四）會議結(jié)束*散會時間：XX:XX*待辦事項：*1.[責(zé)任部門/人]負(fù)責(zé)根據(jù)本次會議決議，整理并發(fā)出《倫理審查批件/意見通知書》（針對審查項目）。*2.[記錄人]負(fù)責(zé)完成會議記錄的最終稿，并提交主持人審核。*3.[相關(guān)委員/部門]負(fù)責(zé)跟進(jìn)XX事項。*下次會議初步安排：（時間、地點、主要議題，待定或確定）（五）附件（可選）*附件1：本次會議審查項目清單及主要審查意見摘要*附件2：[其他需要附載的重要材料名稱]（六）分發(fā)范圍*[例如：全體委員、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能科室、項目申請人（僅針對其項目部分）]（七）簽字*主持人簽字：______________*記錄人簽字：______________*日期：XXXX年XX月XX日三、會議記錄的管理與歸檔1.記錄初稿形成：會議結(jié)束后，記錄人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)（如2個工作日內(nèi)）整理完成會議記錄初稿。2.審核與修訂：記錄初稿應(yīng)提交倫理委員會主任委員（或其委托的副主任委員）審核。審核重點包括內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性、決議的清晰度以及格式的規(guī)范性。記錄人根據(jù)審核意見進(jìn)行修改。3.定稿與分發(fā)：審核通過后的會議記錄為最終稿，按規(guī)定范圍及時分發(fā)。電子版可通過院內(nèi)安全郵件系統(tǒng)發(fā)送，紙質(zhì)版需妥善送達(dá)。4.歸檔保存：會議記錄（包括電子版和經(jīng)簽字的紙質(zhì)版）應(yīng)按照醫(yī)院檔案管理規(guī)定和倫理委員會檔案管理制度進(jìn)行分類、編號、登記后歸檔保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求。5.查閱管理：建立會議記錄查閱制度，明確查閱權(quán)限和程序，確保記錄的安全與保密。四、附則1.本規(guī)范模板為醫(yī)院倫理委員會會議記錄的指導(dǎo)性文件，各次會議可根據(jù)實際情況靈活調(diào)整，但核心要素應(yīng)齊全。2.對于緊急會議、快速審查會議等特殊類型會議，記錄要求可適當(dāng)簡化，但仍