2025年藥士資格藥品檢驗技術(shù)考核試卷及答案考試時長：120分鐘滿分：100分試卷名稱：2025年藥士資格藥品檢驗技術(shù)考核試卷考核對象：藥士資格考生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品檢驗中，滴定分析屬于非儀器分析方法。2.標(biāo)準(zhǔn)品是指純度≥99.0%的基準(zhǔn)物質(zhì)。3.藥典中規(guī)定的鑒別試驗必須全部符合才能確證藥品身份。4.溶出度試驗適用于口服固體制劑的溶出行為考察。5.紫外-可見分光光度法適用于所有有機藥物的含量測定。6.藥品檢驗中，空白試驗是為了消除系統(tǒng)誤差。7.高效液相色譜法（HPLC）的流動相必須使用色譜級溶劑。8.藥品檢驗報告中的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)≤2.0%。9.微生物限度檢查適用于所有無菌藥品。10.藥品檢驗中，重量分析法屬于常量分析。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪種方法不屬于物理化學(xué)分析方法？A.紫外-可見分光光度法B.氣相色譜法C.微生物計數(shù)法D.滴定分析法2.藥典中規(guī)定某藥物含量不得低于90.0%，應(yīng)使用哪種定量方法？A.重量分析法B.容量分析法C.分光光度法D.色譜法3.溶出度試驗中，藥片在介質(zhì)中的轉(zhuǎn)速通常為多少轉(zhuǎn)/分鐘？A.25B.50C.100D.1504.高效液相色譜法中，用于分離藥物成分的色譜柱材質(zhì)通常是？A.玻璃柱B.聚合物柱C.金屬柱D.陶瓷柱5.藥品檢驗中，標(biāo)準(zhǔn)品的使用量通常為多少毫克？A.10B.20C.50D.1006.重量分析法中，稱量誤差通常為多少？A.0.1mgB.1mgC.10mgD.100mg7.紫外-可見分光光度法中，藥物的吸收峰通常在哪個波長范圍？A.200-400nmB.400-700nmC.700-900nmD.900-1100nm8.藥品檢驗中，微生物限度檢查的菌落計數(shù)法通常使用哪種培養(yǎng)基？A.營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基B.瓊脂培養(yǎng)基C.血瓊脂培養(yǎng)基D.麥康凱培養(yǎng)基9.藥典中規(guī)定的鑒別試驗不包括？A.紫外吸收光譜法B.紅外吸收光譜法C.質(zhì)譜法D.微生物發(fā)酵試驗10.藥品檢驗中，標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定通常使用哪種方法？A.直接滴定法B.重量法C.比色法D.色譜法三、多選題（每題2分，共20分）1.下列哪些屬于物理化學(xué)分析方法？A.紫外-可見分光光度法B.氣相色譜法C.微生物計數(shù)法D.滴定分析法E.質(zhì)譜法2.藥品檢驗中，標(biāo)準(zhǔn)品的使用條件包括？A.密閉保存B.避光保存C.低溫保存D.常溫保存E.定期標(biāo)定3.溶出度試驗中，影響溶出速度的因素包括？A.藥物粒度B.介質(zhì)pH值C.轉(zhuǎn)速D.溫度E.藥片厚度4.高效液相色譜法中，常用的檢測器包括？A.紫外-可見檢測器B.質(zhì)譜檢測器C.示差折光檢測器D.熒光檢測器E.電化學(xué)檢測器5.藥品檢驗中，重量分析法的優(yōu)點包括？A.操作簡單B.精度高C.適用于所有藥物D.儀器成本低E.可用于復(fù)雜體系6.紫外-可見分光光度法中，影響測定準(zhǔn)確性的因素包括？A.溶劑選擇B.比色皿厚度C.波長選擇D.儀器穩(wěn)定性E.樣品純度7.藥品檢驗中，微生物限度檢查的步驟包括？A.樣品制備B.接種C.培養(yǎng)D.計數(shù)E.判定8.藥典中規(guī)定的鑒別試驗類型包括？A.紫外吸收光譜法B.紅外吸收光譜法C.質(zhì)譜法D.化學(xué)反應(yīng)法E.微生物發(fā)酵試驗9.藥品檢驗中，標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定方法包括？A.直接滴定法B.重量法C.比色法D.色譜法E.電位法10.藥品檢驗中，常見的系統(tǒng)誤差來源包括？A.儀器誤差B.環(huán)境誤差C.操作誤差D.標(biāo)準(zhǔn)品誤差E.方法誤差四、案例分析（每題6分，共18分）案例1：某藥廠生產(chǎn)的阿司匹林片，需要進行含量測定。檢驗人員采用紫外-可見分光光度法，在254nm波長下測定吸光度，結(jié)果如下：樣品溶液吸光度為0.320，空白溶液吸光度為0.020。已知阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)品的濃度為20mg/mL，摩爾吸光系數(shù)為500L/(mol·cm)。計算樣品中阿司匹林的含量（mg/片），并判斷是否符合藥典規(guī)定（含量不得低于98.0%）。案例2：某藥品檢驗所對某批注射用頭孢唑啉鈉進行微生物限度檢查，取樣10g，采用平板法進行菌落計數(shù)。接種后，在30℃培養(yǎng)72小時，平板上菌落數(shù)分別為：平板145CFU，平板248CFU，平板350CFU。計算該批藥品的微生物限度是否符合藥典規(guī)定（不得過1000CFU/g）。案例3：某藥廠生產(chǎn)的鹽酸氨溴索膠囊，需要進行溶出度試驗。試驗條件為：轉(zhuǎn)速100轉(zhuǎn)/分鐘，溫度37±0.5℃，溶出介質(zhì)為pH6.8的磷酸鹽緩沖液。試驗結(jié)果如下：10分鐘時，溶出量為65%；30分鐘時，溶出量為90%。根據(jù)藥典規(guī)定，該藥物在30分鐘內(nèi)溶出量應(yīng)不低于85%。判斷該批膠囊是否符合規(guī)定，并分析可能影響溶出度的因素。五、論述題（每題11分，共22分）1.論述藥品檢驗中，標(biāo)準(zhǔn)品的作用及其使用注意事項。2.比較紫外-可見分光光度法與高效液相色譜法的優(yōu)缺點，并說明在藥品檢驗中如何選擇合適的分析方法。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.√2.√3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.×10.√解析：5.紫外-可見分光光度法適用于具有紫外或可見光吸收的有機藥物，但并非所有藥物都適用。8.藥典中規(guī)定的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)≤5.0%，而非2.0%。9.微生物限度檢查適用于非無菌藥品，無菌藥品需進行無菌試驗。二、單選題1.C2.B3.C4.B5.C6.A7.B8.B9.D10.A解析：1.微生物計數(shù)法屬于微生物學(xué)分析方法，不屬于物理化學(xué)分析方法。6.重量分析法中，稱量誤差通常為0.1mg。三、多選題1.A,B,D,E2.A,B,C,E3.A,B,C,D,E4.A,B,C,D,E5.B,D6.A,B,C,D,E7.A,B,C,D,E8.A,B,C,D9.A,B,C,E10.A,B,C,D,E解析：5.重量分析法的優(yōu)點是精度高、儀器成本低，但操作復(fù)雜，不適用于所有藥物。四、案例分析案例1：計算公式：C=(A-A?)×M×F/(ε×b×V)其中：A=0.320（樣品吸光度），A?=0.020（空白吸光度），M=20mg/mL（標(biāo)準(zhǔn)品濃度），F(xiàn)=1（稀釋因子），ε=500L/(mol·cm)，b=1cm（比色皿厚度），V=10mL（樣品體積）計算：C=(0.320-0.020)×20×1/(500×1×10)=0.064g/L=64mg/mL含量（mg/片）=64mg/mL×10mL=640mg每片含量=640mg/10片=64mg藥典規(guī)定含量不得低于98.0%，實際含量為64mg，不符合規(guī)定。案例2：平均菌落數(shù)=(45+48+50)/3=47CFU菌落總數(shù)=47CFU×10=470CFU/g藥典規(guī)定不得過1000CFU/g，實際為470CFU/g，符合規(guī)定。案例3：30分鐘溶出量為90%，符合藥典規(guī)定（≥85%）?？赡苡绊懭艹龆鹊囊蛩兀核幬锪６?、介質(zhì)pH值、溫度、轉(zhuǎn)速、膠囊殼的溶解性等。五、論述題1.標(biāo)準(zhǔn)品的作用及其使用注意事項-標(biāo)準(zhǔn)品的作用：①作為定量分析的對照物質(zhì)，用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和測定藥品含量。②用于鑒別試驗，確證藥品身份。③作為方法驗證的參考標(biāo)準(zhǔn)。-使用注意事項：①密閉、避光、低溫保存，避免降解。②使用量應(yīng)精確，通常為10-50mg。③定期標(biāo)定，確保準(zhǔn)確性。④不可用于非規(guī)定用途。2.紫外-可見分光光度法與高效液相色譜法的比較及選擇-紫外-可見分光光度法：優(yōu)