制藥發(fā)酵液提取精制工操作評估知識(shí)考核試卷含答案制藥發(fā)酵液提取精制工操作評估知識(shí)考核試卷含答案考生姓名：答題日期：判卷人：得分：題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在評估學(xué)員對制藥發(fā)酵液提取精制工操作知識(shí)的掌握程度，檢驗(yàn)學(xué)員在實(shí)際生產(chǎn)中的操作技能，確保其能夠正確、高效地完成制藥發(fā)酵液的提取與精制工作。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.制藥發(fā)酵液提取過程中，常用的萃取劑是（）。

A.水蒸氣

B.醇類

C.酸堿

D.鹽

2.在發(fā)酵過程中，維持pH值穩(wěn)定的目的是（）。

A.促進(jìn)微生物生長

B.防止蛋白質(zhì)變性

C.提高提取效率

D.避免微生物死亡

3.液-液萃取操作中，通常采用的萃取劑與原料液的（）比值為1:1。

A.相對密度

B.沸點(diǎn)

C.溶解度

D.體積

4.液-液萃取過程中，若兩相密度相差較大，則（）。

A.萃取效果差

B.分離難度大

C.需要添加助劑

D.以上都是

5.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于固液分離的方法是（）。

A.過濾

B.沉淀

C.萃取

D.濃縮

6.在發(fā)酵液中，常用的防腐劑是（）。

A.乙醇

B.鹽酸

C.硫酸

D.氫氧化鈉

7.提取過程中，若原料液中含有大量不溶性雜質(zhì)，應(yīng)先進(jìn)行（）。

A.萃取

B.濃縮

C.過濾

D.沉淀

8.制藥發(fā)酵液提取過程中，常用的濃縮方法是（）。

A.蒸發(fā)

B.冷凍

C.濾過

D.沉淀

9.在發(fā)酵液中，若發(fā)現(xiàn)微生物污染，應(yīng)立即（）。

A.增加發(fā)酵時(shí)間

B.調(diào)整pH值

C.停止發(fā)酵

D.增加營養(yǎng)物

10.液-液萃取過程中，若兩相密度接近，則（）。

A.萃取效果差

B.分離難度大

C.需要添加助劑

D.以上都是

11.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于提高提取效率的方法是（）。

A.超臨界流體萃取

B.超聲波提取

C.振蕩提取

D.離心提取

12.在發(fā)酵過程中，用于調(diào)節(jié)pH值的方法是（）。

A.加水

B.加酸

C.加堿

D.以上都是

13.液-液萃取操作中，萃取劑的選擇主要考慮（）。

A.萃取效率

B.安全性

C.成本

D.以上都是

14.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于去除雜質(zhì)的方法是（）。

A.過濾

B.沉淀

C.萃取

D.濃縮

15.在發(fā)酵液中，若發(fā)現(xiàn)顏色異常，應(yīng)（）。

A.增加發(fā)酵時(shí)間

B.調(diào)整pH值

C.停止發(fā)酵

D.增加營養(yǎng)物

16.提取過程中，若原料液中含有大量揮發(fā)性成分，應(yīng)采用（）。

A.蒸餾

B.萃取

C.過濾

D.濃縮

17.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于控制微生物生長的方法是（）。

A.調(diào)整pH值

B.調(diào)整溫度

C.調(diào)整營養(yǎng)物

D.以上都是

18.液-液萃取過程中，若萃取劑與原料液的（）接近，則萃取效果較好。

A.相對密度

B.沸點(diǎn)

C.溶解度

D.體積

19.在發(fā)酵液中，若發(fā)現(xiàn)氣泡異常，應(yīng)（）。

A.增加發(fā)酵時(shí)間

B.調(diào)整pH值

C.停止發(fā)酵

D.增加營養(yǎng)物

20.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于分離固液的方法是（）。

A.過濾

B.沉淀

C.萃取

D.濃縮

21.提取過程中，若原料液中含有大量有機(jī)物，應(yīng)先進(jìn)行（）。

A.萃取

B.濃縮

C.過濾

D.沉淀

22.在發(fā)酵過程中，用于調(diào)節(jié)氧氣供應(yīng)的方法是（）。

A.調(diào)整攪拌速度

B.調(diào)整通氣量

C.調(diào)整溫度

D.以上都是

23.液-液萃取操作中，若萃取劑與原料液的（）相差較大，則萃取效果較好。

A.相對密度

B.沸點(diǎn)

C.溶解度

D.體積

24.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于去除不溶性固體的方法是（）。

A.過濾

B.沉淀

C.萃取

D.濃縮

25.在發(fā)酵液中，若發(fā)現(xiàn)菌絲異常，應(yīng)（）。

A.增加發(fā)酵時(shí)間

B.調(diào)整pH值

C.停止發(fā)酵

D.增加營養(yǎng)物

26.提取過程中，若原料液中含有大量油脂，應(yīng)采用（）。

A.超臨界流體萃取

B.超聲波提取

C.振蕩提取

D.離心提取

27.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于提高產(chǎn)品質(zhì)量的方法是（）。

A.調(diào)整pH值

B.調(diào)整溫度

C.調(diào)整營養(yǎng)物

D.以上都是

28.液-液萃取過程中，若萃取劑與原料液的（）接近，則萃取效果較好。

A.相對密度

B.沸點(diǎn)

C.溶解度

D.體積

29.在發(fā)酵液中，若發(fā)現(xiàn)氣味異常，應(yīng)（）。

A.增加發(fā)酵時(shí)間

B.調(diào)整pH值

C.停止發(fā)酵

D.增加營養(yǎng)物

30.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于分離液體混合物的方法是（）。

A.過濾

B.沉淀

C.萃取

D.濃縮

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.制藥發(fā)酵液提取精制過程中，以下哪些步驟是必要的？（）

A.原料預(yù)處理

B.萃取

C.過濾

D.濃縮

E.純化

2.在發(fā)酵液提取過程中，可能會(huì)遇到的問題包括：（）

A.微生物污染

B.雜質(zhì)積累

C.pH值失衡

D.氧氣供應(yīng)不足

E.萃取效率低

3.以下哪些因素會(huì)影響液-液萃取的效率？（）

A.萃取劑的選擇

B.原料液的pH值

C.萃取溫度

D.兩相接觸時(shí)間

E.原料液的濃度

4.制藥發(fā)酵液中的雜質(zhì)去除方法包括：（）

A.沉淀

B.過濾

C.萃取

D.離心

E.蒸餾

5.發(fā)酵液提取過程中，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，可以采取以下措施：（）

A.調(diào)整pH值

B.控制溫度

C.增加營養(yǎng)物

D.使用高效萃取劑

E.增加發(fā)酵時(shí)間

6.以下哪些是發(fā)酵液提取過程中的關(guān)鍵參數(shù)？（）

A.溫度

B.pH值

C.攪拌速度

D.通氣量

E.壓力

7.在發(fā)酵液處理過程中，可能使用的設(shè)備包括：（）

A.萃取器

B.過濾機(jī)

C.蒸餾塔

D.離心機(jī)

E.攪拌器

8.以下哪些是發(fā)酵液提取過程中的常見溶劑？（）

A.水

B.醇類

C.鹽酸

D.硫酸

E.氫氧化鈉

9.制藥發(fā)酵液提取過程中，用于提高萃取效率的方法有：（）

A.超聲波輔助萃取

B.離心輔助萃取

C.超臨界流體萃取

D.萃取劑的選擇

E.萃取溫度的控制

10.發(fā)酵液中的微生物污染可以通過以下方法控制：（）

A.調(diào)整pH值

B.使用消毒劑

C.控制溫度

D.使用過濾膜

E.增加營養(yǎng)物

11.以下哪些是影響發(fā)酵液濃縮效果的因素？（）

A.濃縮溫度

B.濃縮壓力

C.濃縮時(shí)間

D.蒸發(fā)速率

E.溶劑的選擇

12.制藥發(fā)酵液提取精制過程中，可能使用的純化方法包括：（）

A.結(jié)晶

B.膜分離

C.吸附

D.離子交換

E.柱層析

13.發(fā)酵液提取過程中，為了提高萃取效果，可以采取以下措施：（）

A.調(diào)整原料液的pH值

B.選擇合適的萃取劑

C.控制萃取溫度

D.增加萃取時(shí)間

E.使用攪拌設(shè)備

14.以下哪些是影響發(fā)酵液過濾效果的因素？（）

A.濾紙的選擇

B.濾液的粘度

C.過濾壓力

D.過濾面積

E.濾液的溫度

15.制藥發(fā)酵液提取過程中，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，需要注意以下幾點(diǎn)：（）

A.控制提取溫度

B.選擇合適的萃取劑

C.調(diào)整pH值

D.控制發(fā)酵條件

E.選擇合適的純化方法

16.以下哪些是發(fā)酵液處理過程中的安全措施？（）

A.使用個(gè)人防護(hù)裝備

B.控制操作環(huán)境

C.遵守操作規(guī)程

D.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

E.使用安全的化學(xué)品

17.制藥發(fā)酵液提取過程中，可能使用的分離方法包括：（）

A.沉淀

B.過濾

C.萃取

D.離心

E.膜分離

18.發(fā)酵液提取精制過程中，以下哪些是關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)？（）

A.原料質(zhì)量

B.萃取效率

C.雜質(zhì)去除

D.產(chǎn)品純度

E.安全性

19.以下哪些是發(fā)酵液提取過程中的常見問題？（）

A.微生物污染

B.雜質(zhì)積累

C.pH值失衡

D.氧氣供應(yīng)不足

E.萃取效率低

20.制藥發(fā)酵液提取精制過程中，為了提高效率和產(chǎn)品質(zhì)量，可以采取以下措施：（）

A.優(yōu)化工藝參數(shù)

B.使用高效的分離設(shè)備

C.控制操作條件

D.使用高純度原料

E.進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.制藥發(fā)酵液提取過程中，_________是常用的預(yù)處理方法之一。

2.在液-液萃取中，_________的選擇對萃取效率有很大影響。

3.發(fā)酵液提取精制時(shí)，_________是去除不溶性雜質(zhì)的主要方法。

4.萃取過程中，_________是影響萃取效率的關(guān)鍵因素。

5.制藥發(fā)酵液中，_________是常見的防腐措施。

6.發(fā)酵液提取精制時(shí)，_________是用于調(diào)節(jié)pH值的方法。

7.制藥過程中，_________是用于濃縮發(fā)酵液的方法。

8.發(fā)酵液提取過程中，_________是用于去除微生物污染的方法。

9.液-液萃取中，_________是用于分離兩相的主要設(shè)備。

10.制藥發(fā)酵液提取時(shí)，_________是用于去除揮發(fā)性成分的方法。

11.發(fā)酵液提取精制時(shí)，_________是用于提高產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。

12.制藥過程中，_________是用于去除發(fā)酵液中不溶性固體雜質(zhì)的方法。

13.發(fā)酵液提取過程中，_________是用于控制微生物生長的條件之一。

14.制藥發(fā)酵液提取時(shí)，_________是用于提高萃取效率的輔助設(shè)備。

15.發(fā)酵液提取精制時(shí)，_________是用于去除有機(jī)物雜質(zhì)的方法。

16.制藥過程中，_________是用于控制發(fā)酵液溫度的方法。

17.發(fā)酵液提取過程中，_________是用于提高分離效率的方法。

18.制藥發(fā)酵液提取時(shí)，_________是用于去除無機(jī)鹽類雜質(zhì)的方法。

19.制藥過程中，_________是用于去除發(fā)酵液中殘留溶劑的方法。

20.發(fā)酵液提取精制時(shí)，_________是用于檢測產(chǎn)品質(zhì)量的方法。

21.制藥過程中，_________是用于控制發(fā)酵液pH值的方法。

22.發(fā)酵液提取過程中，_________是用于去除發(fā)酵液中顏色異常的方法。

23.制藥發(fā)酵液提取時(shí)，_________是用于去除發(fā)酵液中揮發(fā)性有機(jī)物的方法。

24.發(fā)酵液提取精制時(shí)，_________是用于去除發(fā)酵液中殘留的助劑和溶劑的方法。

25.制藥過程中，_________是用于控制發(fā)酵液流量的方法。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.制藥發(fā)酵液提取過程中，pH值的調(diào)節(jié)對微生物的生長沒有影響。（）

2.液-液萃取時(shí)，萃取劑的選擇主要取決于其與原料液的沸點(diǎn)差異。（）

3.過濾是制藥發(fā)酵液提取精制中去除不溶性雜質(zhì)的主要方法。（）

4.萃取過程中，溫度越高，萃取效率越高。（）

5.在發(fā)酵液中添加防腐劑可以完全防止微生物污染。（）

6.發(fā)酵液提取精制時(shí)，調(diào)節(jié)pH值可以去除部分有機(jī)雜質(zhì)。（）

7.制藥過程中，蒸餾是用于濃縮發(fā)酵液最常用的方法。（）

8.發(fā)酵液提取過程中，離心可以去除發(fā)酵液中的微生物。（）

9.液-液萃取中，兩相接觸面積越大，萃取效率越高。（）

10.制藥發(fā)酵液提取時(shí)，超聲波輔助萃取可以提高萃取效率。（）

11.發(fā)酵液提取精制時(shí)，沉淀是去除揮發(fā)性成分的有效方法。（）

12.制藥過程中，過濾可以去除發(fā)酵液中的不溶性固體雜質(zhì)。（）

13.發(fā)酵液提取過程中，控制溫度是防止微生物生長的關(guān)鍵措施。（）

14.制藥發(fā)酵液提取時(shí)，振蕩提取可以提高萃取效果。（）

15.發(fā)酵液提取精制時(shí)，吸附可以去除發(fā)酵液中的有機(jī)雜質(zhì)。（）

16.制藥過程中，離子交換可以去除發(fā)酵液中的無機(jī)鹽類雜質(zhì)。（）

17.發(fā)酵液提取過程中，蒸發(fā)可以去除發(fā)酵液中殘留的溶劑。（）

18.制藥發(fā)酵液提取時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量檢測應(yīng)在提取過程結(jié)束后進(jìn)行。（）

19.發(fā)酵液提取精制時(shí)，pH值的調(diào)節(jié)對發(fā)酵液的最終產(chǎn)率有顯著影響。（）

20.制藥過程中，發(fā)酵液的流量控制對提取效率沒有影響。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述制藥發(fā)酵液提取精制過程中，影響萃取效率的主要因素有哪些，并說明如何優(yōu)化這些因素以提高萃取效率。

2.結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，談?wù)勗谥扑幇l(fā)酵液提取精制過程中，如何有效控制微生物污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.請?jiān)敿?xì)描述液-液萃取操作中，如何選擇合適的萃取劑，并說明選擇萃取劑時(shí)需要考慮哪些因素。

4.針對制藥發(fā)酵液提取精制過程中的固液分離步驟，闡述常用的方法及其優(yōu)缺點(diǎn)，并說明在實(shí)際操作中如何選擇合適的方法。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例背景：某制藥公司生產(chǎn)一種抗生素，采用發(fā)酵法生產(chǎn)原料藥。在生產(chǎn)過程中，需要對發(fā)酵液進(jìn)行提取精制以獲得高純度的抗生素。請根據(jù)以下情況，分析并回答以下問題：

-發(fā)酵液中含有大量雜質(zhì)，包括不溶性固體和可溶性有機(jī)物。

-提取過程中，萃取劑的選擇對提取效率有顯著影響。

-精制過程中，需要去除發(fā)酵液中的微生物污染。

問題：針對上述情況，提出一個(gè)提取精制工藝方案，并說明選擇該方案的原因。

2.案例背景：某生物制藥企業(yè)生產(chǎn)一種酶制劑，采用發(fā)酵法生產(chǎn)。在提取過程中，發(fā)現(xiàn)酶制劑的活性受到發(fā)酵液中某些雜質(zhì)的抑制。請根據(jù)以下情況，分析并回答以下問題：

-發(fā)酵液中含有多種雜質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、核酸和金屬離子。

-提取過程中，需要保持酶制劑的活性。

-精制過程中，需要去除發(fā)酵液中的雜質(zhì)，同時(shí)保護(hù)酶制劑的活性。

問題：針對上述情況，設(shè)計(jì)一個(gè)提取精制工藝流程，并說明如何確保酶制劑的活性不受影響。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.A

3.D

4.D

5.A

6.A

7.C

8.A

9.C

10.B

11.A

12.B

13.D

14.A

15.E

16.B

17.D

18.D

19.C

20.A

21.C

22.B

23.D

24.A

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.原料預(yù)處理

2.萃取劑

3.過濾

4.兩相接觸面積

5.防腐劑

6.調(diào)節(jié)pH值

7.蒸餾

8.離心

9.分液漏斗

10