PAGEgsp衛(wèi)生檢查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，確保藥品經(jīng)營全過程符合衛(wèi)生要求，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法律法規(guī)，制定本衛(wèi)生檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于公司藥品經(jīng)營活動中的衛(wèi)生管理及檢查工作，包括藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生檢查計劃、組織實施衛(wèi)生檢查工作，并對檢查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，提出整改意見和措施。2.各部門負(fù)責(zé)本部門經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理工作，配合質(zhì)量管理部門開展衛(wèi)生檢查，并落實整改要求。3.公司負(fù)責(zé)人對公司衛(wèi)生管理工作全面負(fù)責(zé)，確保衛(wèi)生管理工作有效開展，保障藥品經(jīng)營符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。二、衛(wèi)生管理要求（一）人員衛(wèi)生1.健康管理公司員工每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。建立員工健康檔案，記錄員工健康狀況及體檢結(jié)果。2.著裝要求員工工作時應(yīng)穿著清潔、整齊的工作服，不得穿拖鞋、短褲等進(jìn)入工作區(qū)域。工作服應(yīng)定期清洗更換，保持清潔。直接接觸藥品的人員工作時應(yīng)戴口罩、帽子、手套等，防止污染藥品。3.個人衛(wèi)生員工應(yīng)保持個人衛(wèi)生，勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡，不得留長指甲、涂指甲油、佩戴首飾（手表除外）等。工作前、處理藥品后、接觸污染物后等應(yīng)及時洗手，洗手應(yīng)按照正確的洗手方法進(jìn)行，確保清潔。（二）經(jīng)營場所衛(wèi)生1.環(huán)境整潔藥品經(jīng)營場所應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，無積塵、無雜物、無異味。定期對經(jīng)營場所進(jìn)行清掃、消毒，保持地面、墻壁、天花板等清潔衛(wèi)生。2.布局合理藥品經(jīng)營場所應(yīng)按照藥品儲存要求進(jìn)行合理布局，設(shè)置不同功能區(qū)域，如倉庫、陳列區(qū)、辦公區(qū)等，并保持區(qū)域之間的通道暢通。藥品儲存區(qū)應(yīng)根據(jù)藥品的特性分類存放，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備。3.衛(wèi)生設(shè)施經(jīng)營場所應(yīng)配備必要的衛(wèi)生設(shè)施，如清潔工具、消毒劑、防蟲防鼠設(shè)施等。清潔工具應(yīng)定期清洗消毒，保持清潔。防蟲防鼠設(shè)施應(yīng)完好有效，定期檢查維護(hù)，防止害蟲、老鼠等進(jìn)入經(jīng)營場所，污染藥品。（三）設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生1.倉庫設(shè)施倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好，地面平整、光潔，貨架、貨柜等應(yīng)牢固、整潔。倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的數(shù)據(jù)采集和信息管理設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測儀、計算機(jī)系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。2.陳列設(shè)備藥品陳列區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，陳列貨架、柜臺等應(yīng)定期擦拭消毒，保持干凈整潔。陳列藥品應(yīng)分類擺放，標(biāo)簽清晰，不得擺放與藥品經(jīng)營無關(guān)的物品。3.運(yùn)輸設(shè)備藥品運(yùn)輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清洗消毒，防止污染藥品。運(yùn)輸車輛應(yīng)配備必要的保溫、冷藏、防潮等設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。（四）文件資料衛(wèi)生1.文件管理質(zhì)量管理文件、業(yè)務(wù)記錄等應(yīng)妥善保管，存放有序，便于查閱。文件資料應(yīng)保持清潔、無破損、無污漬。定期對文件資料進(jìn)行整理歸檔，防止文件資料丟失、損壞。2.記錄填寫各項業(yè)務(wù)記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整填寫，不得隨意涂改、偽造。記錄字跡應(yīng)清晰、工整，易于辨認(rèn)。記錄填寫完畢后應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和GSP要求。三、衛(wèi)生檢查計劃（一）檢查周期1.公司質(zhì)量管理部門應(yīng)每月組織一次全面的衛(wèi)生檢查。2.各部門應(yīng)每周進(jìn)行一次自查，及時發(fā)現(xiàn)并整改衛(wèi)生問題。（二）檢查內(nèi)容1.人員衛(wèi)生情況，包括健康證明、著裝、個人衛(wèi)生等。2.經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況，如環(huán)境整潔、布局合理、衛(wèi)生設(shè)施等。3.設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生情況，包括倉庫設(shè)施、陳列設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備等。4.文件資料衛(wèi)生管理情況，如文件管理、記錄填寫等。（三）檢查方式1.現(xiàn)場檢查：質(zhì)量管理部門及各部門檢查人員通過現(xiàn)場觀察、查看、測量等方式，對衛(wèi)生管理情況進(jìn)行檢查。2.資料查閱：檢查人員查閱相關(guān)文件資料、記錄等，核實衛(wèi)生管理工作的落實情況。四、衛(wèi)生檢查實施（一）檢查準(zhǔn)備1.質(zhì)量管理部門根據(jù)檢查周期制定衛(wèi)生檢查計劃，明確檢查時間、檢查人員、檢查內(nèi)容等，并提前通知各部門。2.檢查人員應(yīng)熟悉衛(wèi)生檢查制度及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)備好檢查所需的工具和表格。（二）檢查過程1.檢查人員按照檢查計劃對各部門進(jìn)行檢查，檢查過程中應(yīng)認(rèn)真細(xì)致，如實記錄檢查情況。2.對于發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題，檢查人員應(yīng)及時與被檢查部門溝通，要求其說明情況，并提出整改意見和期限。3.被檢查部門應(yīng)積極配合檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息，不得拒絕或隱瞞問題。（三）檢查記錄1.檢查人員應(yīng)填寫衛(wèi)生檢查記錄，記錄內(nèi)容包括檢查時間、檢查部門、檢查人員、檢查項目、檢查情況、整改意見等。2.衛(wèi)生檢查記錄應(yīng)妥善保存，作為衛(wèi)生管理工作的重要檔案資料。五、檢查結(jié)果處理（一）結(jié)果通報1.質(zhì)量管理部門對衛(wèi)生檢查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，形成衛(wèi)生檢查報告。2.衛(wèi)生檢查報告應(yīng)及時通報公司各部門，對存在的衛(wèi)生問題進(jìn)行公示，以便各部門了解情況，采取措施進(jìn)行整改。（二）整改要求1.對于檢查中發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題，被檢查部門應(yīng)制定整改措施，明確整改責(zé)任人，限期整改。2.整改措施應(yīng)具有針對性和可操作性，確保衛(wèi)生問題得到有效解決。（三）跟蹤復(fù)查1.質(zhì)量管理部門對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保整改工作按時完成，衛(wèi)生問題得到徹底解決。2.對于未按時完成整改或整改不符合要求的部門，質(zhì)量管理部門應(yīng)再次下達(dá)整改通知，并視情況進(jìn)行相應(yīng)的處罰。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定衛(wèi)生管理培訓(xùn)計劃，定期組織員工進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括GSP衛(wèi)生要求、人員衛(wèi)生管理、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生管理等方面。（二）培訓(xùn)實施1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場講解、視頻播放等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對員工進(jìn)行考核，考核成績應(yīng)記錄在員工培訓(xùn)檔案中。（三）宣傳教育1.公司應(yīng)通過內(nèi)部宣傳欄、電子顯示屏、培訓(xùn)等多種方式，加強(qiáng)衛(wèi)生管理宣傳教育，提高員工的衛(wèi)生意識和責(zé)任感。2.宣傳教育內(nèi)容應(yīng)包括衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生要求、衛(wèi)生知識等，營造良好的衛(wèi)生管理氛圍。七、獎懲措施（一）獎勵1.對于在衛(wèi)生管理工作中表現(xiàn)突出的部門或個人，公司將給予表彰和獎勵。2.獎勵方式可包括榮譽(yù)證書、獎金、晉升等，以激勵員工積極參與衛(wèi)生管理工作。