PAGE村衛(wèi)生室藥房規(guī)章制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于本村衛(wèi)生室藥房的所有工作人員及相關(guān)藥品管理活動(dòng)。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計(jì)劃并組織實(shí)施。確保藥房各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。負(fù)責(zé)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。組織藥房人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。藥品采購人員職責(zé)根據(jù)臨床用藥需求，制定藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同。負(fù)責(zé)藥品采購的具體實(shí)施，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。做好藥品采購記錄，保存相關(guān)憑證。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否一致。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)告并處理。藥品儲(chǔ)存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品的特性分類存放。做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”。向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，確保無誤后發(fā)放給患者。做好藥品調(diào)配記錄，保存相關(guān)憑證。藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)藥房藥品質(zhì)量管理工作，制定質(zhì)量管理計(jì)劃并組織實(shí)施。對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。定期組織藥品質(zhì)量自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告。3.培訓(xùn)與考核藥房應(yīng)定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等。每年對(duì)工作人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、業(yè)務(wù)知識(shí)、操作技能等。考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃藥品采購人員應(yīng)根據(jù)村衛(wèi)生室的臨床用藥需求、庫存情況等制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)合理、科學(xué)，避免藥品積壓或缺貨。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核，建立供應(yīng)商檔案。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購實(shí)施嚴(yán)格按照采購計(jì)劃進(jìn)行藥品采購，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。采購藥品時(shí)應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，票據(jù)應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨單位等信息。采購進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。4.采購記錄做好藥品采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、供貨單位、采購日期等。采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收技能的人員負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求對(duì)采購藥品進(jìn)行驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否一致。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等是否齊全、有效。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)逐批檢查，不得漏驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《不合格藥品登記表》，注明不合格原因，及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.驗(yàn)收記錄做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃10℃）等。藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開存放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。3.庫存管理定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。建立藥品庫存預(yù)警機(jī)制,對(duì)近效期藥品、滯銷藥品等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取措施。4.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況。對(duì)易變質(zhì)藥品、近效期藥品等進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。2.調(diào)配程序嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)使用清潔、干燥的藥匙，不得用手直接接觸藥品。將調(diào)配好的藥品逐一核對(duì)，確保無誤后發(fā)放給患者。3.核對(duì)與發(fā)放藥品調(diào)配完成后，應(yīng)由另一人進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無誤后，在處方上簽字并發(fā)放給患者。向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理。4.調(diào)配記錄做好藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、調(diào)配日期等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品質(zhì)量管理藥房應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。對(duì)藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等。將《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。3.報(bào)告時(shí)限一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告；新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。九、藥品報(bào)廢與銷毀管理1.報(bào)廢條件過期、失效、變質(zhì)的藥品應(yīng)予以報(bào)廢。破損、污染、標(biāo)簽脫落等影響藥品質(zhì)量的藥品應(yīng)予以報(bào)廢。2.報(bào)廢程序藥房工作人員發(fā)現(xiàn)符合報(bào)廢條件的藥品后，應(yīng)填寫《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因等。《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，進(jìn)行藥品報(bào)廢處理。