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PAGE衛(wèi)生室醫(yī)療器具管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室醫(yī)療器具的管理,確保醫(yī)療器具的安全、有效使用,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生室所有醫(yī)療器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報(bào)廢等全過(guò)程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生室醫(yī)療器具管理工作,確保制度的有效執(zhí)行。審核醫(yī)療器具采購(gòu)計(jì)劃,審批重大維修、報(bào)廢事項(xiàng)。2.器械管理人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等日常管理工作。建立醫(yī)療器具管理檔案,記錄器具的基本信息、使用情況等。定期對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。3.使用人員正確使用和維護(hù)所負(fù)責(zé)的醫(yī)療器具,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。協(xié)助器械管理人員進(jìn)行器具的驗(yàn)收、盤點(diǎn)等工作。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生室業(yè)務(wù)需求和現(xiàn)有醫(yī)療器具狀況,由使用人員提出采購(gòu)申請(qǐng),器械管理人員匯總后制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確器具名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容,并經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械供應(yīng)商,確保所采購(gòu)的器具符合質(zhì)量要求。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,建立供應(yīng)商檔案,記錄其資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等信息。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方權(quán)利義務(wù),包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后,器械管理人員應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況,確保按時(shí)到貨。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同要求,對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器具進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括器具的外觀、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、合格證等。2.驗(yàn)收程序醫(yī)療器具到貨后,器械管理人員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)器具信息,并進(jìn)行外觀檢查和功能測(cè)試。驗(yàn)收合格的器具應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員簽字確認(rèn);驗(yàn)收不合格的器具應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境設(shè)立專門的醫(yī)療器具儲(chǔ)存庫(kù),保持庫(kù)內(nèi)清潔、干燥、通風(fēng)良好。根據(jù)器具的特性,設(shè)置適宜的溫度、濕度條件,確保器具質(zhì)量不受影響。2.分類存放按照醫(yī)療器具的類別、功能、規(guī)格等進(jìn)行分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的器具,應(yīng)單獨(dú)存放,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。3.庫(kù)存盤點(diǎn)定期對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn),每月至少一次。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)賬物,確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。六、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)醫(yī)療器具的使用頻率、性能特點(diǎn)等制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)人員等。2.養(yǎng)護(hù)措施按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行清潔、消毒、潤(rùn)滑、調(diào)試等養(yǎng)護(hù)工作。對(duì)易損部件、關(guān)鍵部件進(jìn)行重點(diǎn)檢查和維護(hù),確保器具性能良好。養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)做好記錄,包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)人員等。七、使用管理1.使用培訓(xùn)對(duì)新購(gòu)置的醫(yī)療器具,器械管理人員應(yīng)組織使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn),使其熟悉器具的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。使用人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作。2.操作規(guī)程為每臺(tái)醫(yī)療器具制定操作規(guī)程,使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。操作規(guī)程應(yīng)明確操作步驟、操作要點(diǎn)、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容。3.使用記錄使用人員在使用醫(yī)療器具時(shí)應(yīng)做好使用記錄,包括使用時(shí)間、使用人員、使用情況等。使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,并存檔保存。八、維修管理1.維修申請(qǐng)醫(yī)療器具出現(xiàn)故障時(shí),使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告器械管理人員,填寫維修申請(qǐng)單。維修申請(qǐng)單應(yīng)注明器具名稱、規(guī)格型號(hào)、故障現(xiàn)象、維修要求等內(nèi)容。2.維修流程器械管理人員接到維修申請(qǐng)后,應(yīng)及時(shí)評(píng)估故障情況,確定維修方案。對(duì)于能夠自行維修的故障,由器械管理人員組織維修;對(duì)于無(wú)法自行維修的故障,應(yīng)聯(lián)系專業(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修過(guò)程中應(yīng)做好記錄,包括維修時(shí)間、維修人員、維修內(nèi)容、更換部件等。3.維修驗(yàn)收維修后的醫(yī)療器具應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,確保其性能恢復(fù)正常。驗(yàn)收合格的器具方可重新投入使用,并在維修記錄上注明驗(yàn)收情況。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)符合下列條件之一的醫(yī)療器具可申請(qǐng)報(bào)廢:已超過(guò)使用年限且無(wú)法修復(fù);損壞嚴(yán)重,無(wú)法正常使用且無(wú)維修價(jià)值;因技術(shù)進(jìn)步被淘汰等。2.報(bào)廢申請(qǐng)由使用人員或器械管理人員提出報(bào)廢申請(qǐng),填寫報(bào)廢申請(qǐng)表。報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)注明器具名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等內(nèi)容,并附上相關(guān)證明材料。3.報(bào)廢審批報(bào)廢申請(qǐng)經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行報(bào)廢處理。4.報(bào)廢處理對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器具,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,如銷毀、變賣等。報(bào)廢處理過(guò)程應(yīng)做好記錄,包括報(bào)廢時(shí)間、處理方式、處理人員等。十、監(jiān)督檢查1.定期檢查衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器具管理工作進(jìn)行檢查,確保制度的有效執(zhí)行。檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理情況。2.問(wèn)題整改對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及

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