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甘肅藥業(yè)投資集團(tuán)校招面筆試題及答案
單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.以下哪種藥品屬于抗生素?A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.撲熱息痛2.藥品儲(chǔ)存的陰涼庫(kù)溫度要求是?A.0-10℃B.2-8℃C.不超過20℃D.不超過30℃3.我國(guó)藥品管理法規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得?A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《藥品注冊(cè)證》4.藥品說明書中,“有效期至2025.06”表示?A.可使用到2025年6月1日B.可使用到2025年6月30日C.可使用到2025年5月31日D.可使用到2025年7月1日5.以下哪種劑型起效最快?A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的主體是?A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.以上都是7.國(guó)家基本藥物目錄原則上幾年調(diào)整一次?A.1年B.2年C.3年D.5年8.藥品的質(zhì)量特性不包括?A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范英文縮寫是?A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP10.以下哪種藥品需要冷藏保存?A.胰島素B.板藍(lán)根顆粒C.感冒清熱膠囊D.牛黃解毒片多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.藥品的特殊性包括?A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量的重要性D.時(shí)限性2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須?A.驗(yàn)明藥品合格證明B.驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)C.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄3.以下屬于藥品不良反應(yīng)的有?A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)4.藥品儲(chǔ)存的條件包括?A.溫度B.濕度C.光照D.通風(fēng)5.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括?A.《中國(guó)藥典》B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)C.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)6.藥品廣告不得含有?A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明7.藥品召回分為?A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括?A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人9.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含?A.藥品通用名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.有效期10.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)?A.明亮整潔B.有適宜的溫度、濕度C.有避光、通風(fēng)設(shè)施D.有防塵、防蟲、防鼠設(shè)施判斷題(每題2分,共20分)1.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。()2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。()3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。()4.藥品儲(chǔ)存時(shí),不同批號(hào)的藥品可以混垛存放。()5.國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度。()6.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。()7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)麻醉藥品。()8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)。()9.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是藥品的身份證,具有唯一性。()10.藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)。()簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量的含義。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序和要求是什么?4.簡(jiǎn)述藥品召回的概念和意義。討論題(每題5分,共20分)1.討論如何提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平。2.談?wù)勊幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)在保障藥品質(zhì)量安全中的作用。3.分析藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)保障公眾用藥安全的重要性。4.探討國(guó)家基本藥物制度對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響。答案單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.B4.B5.C6.D7.C8.D9.A10.A多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.AB6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD判斷題1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.√10.√簡(jiǎn)答題1.藥品質(zhì)量指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和,包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性等,直接關(guān)系用藥效果與安全。2.包含首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度。3.程序?yàn)榘l(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制。要求及時(shí)、真實(shí)、完整報(bào)告不良反應(yīng),按規(guī)定逐級(jí)、定期報(bào)告。4.概念是藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售存在安全隱患藥品。意義是及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全。討論題1.可從加強(qiáng)人員培訓(xùn)、完善質(zhì)量體系、強(qiáng)化生產(chǎn)過程監(jiān)控、采用先進(jìn)技術(shù)等方面提高質(zhì)量管理水平。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié),
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