《消毒供應(yīng)中心建設(shè)與管理指南(2025版)》一、適用范圍與術(shù)語定義本指南適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)中心（CSSD），包括醫(yī)院內(nèi)獨立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、為多家醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)的區(qū)域性消毒供應(yīng)中心等。術(shù)語定義方面，消毒供應(yīng)中心指的是承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。去污區(qū)是對重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域。檢查、包裝及滅菌區(qū)是對去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域。無菌物品存放區(qū)是對滅菌后物品進(jìn)行存放、保管和發(fā)放的區(qū)域。二、建設(shè)要求（一）選址與布局消毒供應(yīng)中心應(yīng)接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，以減少污染擴散和提高工作效率。周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，避免建在地下室或半地下室。布局應(yīng)遵循物品由污到潔、不交叉、不逆流的原則。分為去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)，這三個區(qū)域之間應(yīng)設(shè)實際屏障。同時，還應(yīng)設(shè)置辦公區(qū)域、生活區(qū)等輔助區(qū)域，辦公區(qū)域和生活區(qū)應(yīng)與工作區(qū)域有效分隔。（二）建筑與裝修建筑應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光條件。地面應(yīng)采用防滑、耐腐蝕、易清洗的材料，如環(huán)氧樹脂地面，有一定的坡度，便于排水。墻面應(yīng)光滑、無裂隙，采用防霉、耐擦洗的材料，如瓷磚，高度應(yīng)不低于2.5米。天花板應(yīng)光潔，采用不脫落、耐腐蝕的材料。門窗應(yīng)密封良好，防止昆蟲和灰塵進(jìn)入。去污區(qū)應(yīng)設(shè)置雙層密閉門，檢查包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)的門應(yīng)能自動關(guān)閉。（三）設(shè)施與設(shè)備1.清洗消毒設(shè)備：應(yīng)配備清洗消毒器、超聲波清洗機、手工清洗池等。清洗消毒器應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能滿足不同類型器械的清洗消毒需求。超聲波清洗機應(yīng)具有足夠的功率和頻率，以確保清洗效果。手工清洗池應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)，有冷熱水供應(yīng)和防濺裝置。2.滅菌設(shè)備：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和需求，配備壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、低溫等離子體滅菌器等。壓力蒸汽滅菌器應(yīng)定期進(jìn)行性能監(jiān)測和維護(hù)，確保滅菌效果。環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)設(shè)置獨立的滅菌區(qū)域，有良好的通風(fēng)和廢氣處理裝置。低溫等離子體滅菌器應(yīng)適用于不耐高溫、不耐濕的器械滅菌。3.包裝設(shè)備：包括封口機、熱合機等，應(yīng)能保證包裝的密封性和完整性。4.監(jiān)測設(shè)備：配備溫濕度計、壓力計、化學(xué)監(jiān)測卡、生物指示劑等，用于對清洗、消毒、滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測。三、人員要求（一）人員資質(zhì)與配備消毒供應(yīng)中心應(yīng)配備具有專業(yè)知識和技能的人員，包括護(hù)士長、護(hù)士、消毒員等。護(hù)士長應(yīng)具有主管護(hù)師及以上職稱，有豐富的管理經(jīng)驗和專業(yè)知識。護(hù)士應(yīng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后上崗。消毒員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，掌握清洗、消毒、滅菌等操作技能。人員數(shù)量應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模、服務(wù)工作量等因素合理配備，以確保工作的正常開展。（二）人員培訓(xùn)與教育應(yīng)對所有工作人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，內(nèi)容包括職業(yè)道德、醫(yī)院感染防控知識、專業(yè)操作技能等。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，合格后方可上崗。定期組織在職培訓(xùn)，不斷更新知識和技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括新的消毒供應(yīng)技術(shù)、設(shè)備操作、質(zhì)量控制等方面。鼓勵工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動，提高專業(yè)水平。（三）人員職業(yè)防護(hù)為工作人員提供必要的職業(yè)防護(hù)用品，如防護(hù)手套、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。在進(jìn)行清洗、消毒、滅菌等操作時，工作人員應(yīng)正確佩戴和使用防護(hù)用品。定期組織工作人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。對接觸有毒有害物質(zhì)的工作人員，應(yīng)進(jìn)行特殊的健康監(jiān)測和防護(hù)。四、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度建立健全質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，如清洗消毒滅菌操作規(guī)程、質(zhì)量監(jiān)測制度、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度等。明確各崗位的職責(zé)和工作流程，確保工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。（二）質(zhì)量監(jiān)測1.清洗質(zhì)量監(jiān)測：定期對清洗后的器械進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查，可采用目測、帶光源放大鏡檢查等方法，檢查器械表面是否清潔、無污漬、無血跡等。同時，可采用蛋白殘留檢測等方法進(jìn)行定量監(jiān)測。2.消毒質(zhì)量監(jiān)測：采用化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測相結(jié)合的方法對消毒效果進(jìn)行監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測應(yīng)每批次進(jìn)行，生物監(jiān)測應(yīng)每周進(jìn)行一次。3.滅菌質(zhì)量監(jiān)測：壓力蒸汽滅菌應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測應(yīng)每鍋次進(jìn)行，化學(xué)監(jiān)測應(yīng)每包進(jìn)行，生物監(jiān)測應(yīng)每周進(jìn)行一次。環(huán)氧乙烷滅菌和低溫等離子體滅菌應(yīng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測。（三）質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)定期對質(zhì)量管理工作進(jìn)行評估和分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)存在的問題。針對問題制定改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)效果。通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量和服務(wù)水平。五、物品管理（一）器械回收與分類各科室使用后的器械應(yīng)及時回收，回收時應(yīng)采用封閉的容器或?qū)Ｓ玫幕厥哲?，防止污染擴散。回收后的器械應(yīng)在去污區(qū)進(jìn)行分類，根據(jù)器械的材質(zhì)、類型、污染程度等進(jìn)行區(qū)分，以便進(jìn)行不同的處理。（二）清洗消毒與滅菌按照操作規(guī)程對器械進(jìn)行清洗消毒和滅菌處理。清洗時應(yīng)注意選擇合適的清洗方法和清洗劑，確保清洗效果。消毒和滅菌應(yīng)嚴(yán)格按照參數(shù)進(jìn)行操作，保證消毒滅菌質(zhì)量。（三）包裝與標(biāo)識包裝材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的透氣性和密封性。包裝應(yīng)牢固、整齊，防止器械在運輸和儲存過程中受到損壞。同時，應(yīng)在包裝上注明器械名稱、數(shù)量、滅菌日期、失效日期、責(zé)任人等信息，便于追溯和管理。（四）儲存與發(fā)放滅菌后的物品應(yīng)存放在無菌物品存放區(qū)，按照種類、有效期等進(jìn)行分類存放。儲存環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度和濕度應(yīng)符合要求。發(fā)放無菌物品時應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，確保物品在有效期內(nèi)使用。六、安全管理（一）消防安全消毒供應(yīng)中心應(yīng)配備消防設(shè)施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。設(shè)置明顯的消防安全標(biāo)志，保持疏散通道暢通。工作人員應(yīng)接受消防安全培訓(xùn)，掌握火災(zāi)預(yù)防和應(yīng)急處置知識。（二）生物安全對污染的器械、器具和物品進(jìn)行處理時，應(yīng)遵循生物安全原則，防止病原微生物的傳播。使用后的一次性物品應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，防止交叉感染。（三）化學(xué)安全使用化學(xué)消毒劑和清洗劑時，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，防止化學(xué)物質(zhì)泄漏和中毒。儲存化學(xué)物質(zhì)的場所應(yīng)通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離火源和熱源，并有明顯的標(biāo)識。七、信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)建立消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)對器械回收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放等全過程的信息化管理。信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)采集、存儲、查詢、統(tǒng)計分析等功能，能夠?qū)崟r監(jiān)控工作流程和質(zhì)量狀況。（二）數(shù)據(jù)應(yīng)用與共享利用信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量分析和管理決策，如分析清洗消毒滅菌的合格率、設(shè)備運行狀況等。同時，實現(xiàn)與醫(yī)院其他信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享，為臨床科室提供及時、準(zhǔn)確的信息服務(wù)。八、風(fēng)險管理（一）風(fēng)險評估定期對消毒供應(yīng)中心的工作進(jìn)行風(fēng)險評估，識別可能存在的風(fēng)險因素，如設(shè)備故障、人員操作失誤、質(zhì)量不合格等。評估風(fēng)險的可能性和影響程度，確定風(fēng)險等級。（二）風(fēng)險控制