PAGE衛(wèi)生院基本藥物制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院基本藥物管理，保障群眾基本用藥需求，提高用藥安全性、有效性、合理性，依據(jù)國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內基本藥物的采購、儲存、調配、使用及監(jiān)督管理等相關活動。（三）基本原則1.保障供應原則確?；舅幬锏淖懔抗瑵M足患者日常診療需求，不得因任何原因出現(xiàn)基本藥物短缺現(xiàn)象，影響患者治療。2.安全有效原則嚴格把控基本藥物質量，確保其符合國家藥品標準，臨床使用安全有效，最大限度減少藥品不良反應的發(fā)生。3.合理使用原則規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為，遵循臨床診療指南和藥品說明書，優(yōu)先選用基本藥物，杜絕不合理用藥，提高藥物治療效果。4.全程監(jiān)管原則對基本藥物從采購到使用的全過程進行嚴格監(jiān)督管理，確保各個環(huán)節(jié)合法合規(guī)，保障藥品質量和患者用藥安全。二、基本藥物的遴選與配備（一）遴選依據(jù)1.國家基本藥物目錄是基本藥物遴選的主要依據(jù)，優(yōu)先選用目錄內藥品。2.結合本地區(qū)疾病譜、診療需求以及衛(wèi)生院的功能定位，適當補充部分非目錄內但臨床必需、療效確切、價格合理、使用方便的藥品，作為本衛(wèi)生院基本藥物的補充品種。（二）配備標準1.根據(jù)衛(wèi)生院的服務人口數(shù)量、診療科目、床位數(shù)等因素，科學合理確定基本藥物的配備品種和數(shù)量。2.確保配備的基本藥物能夠滿足常見疾病、多發(fā)疾病以及慢性病的防治需求，每個臨床科室配備的基本藥物品種原則上不少于[X]種。3.重點配備兒童用藥、急救用藥、抗感染藥物、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物等常用治療藥物，保障不同年齡段和各類疾病患者的用藥需求。（三）動態(tài)調整1.定期對基本藥物的配備情況進行評估，根據(jù)臨床需求變化、藥品不良反應監(jiān)測結果、藥品供應保障情況等因素，適時調整基本藥物品種和數(shù)量。2.每年至少進行一次全面的基本藥物配備評估，根據(jù)評估結果及時調整不符合要求的品種，新增臨床必需的藥品品種，確?；舅幬锱鋫涫冀K適應臨床診療工作需要。三、基本藥物的采購管理（一）采購計劃1.衛(wèi)生院藥事管理委員會應根據(jù)本衛(wèi)生院基本藥物的配備標準、臨床使用情況以及庫存狀況，定期制定基本藥物采購計劃。2.采購計劃應明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內容，確保采購計劃科學合理、準確無誤。3.采購計劃需經(jīng)藥事管理委員會審核通過后，方可組織實施采購活動。（二）采購渠道1.基本藥物采購應通過省級藥品集中采購平臺進行，確保采購渠道合法合規(guī)、公開透明。2.優(yōu)先選擇中標生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)進行采購，嚴格按照中標價格進行交易，不得擅自提高采購價格或從非中標渠道采購基本藥物。3.對于因特殊原因無法通過省級藥品集中采購平臺采購的基本藥物，需經(jīng)相關部門批準后，方可從其他合法渠道采購，但必須嚴格審核藥品質量和資質證明文件。（三）采購合同1.與藥品供應企業(yè)簽訂規(guī)范的采購合同，明確雙方權利義務，包括藥品質量標準、數(shù)量、價格折扣、交貨時間、付款方式以及違約責任等條款。2.采購合同應符合《中華人民共和國民法典》等法律法規(guī)要求，確保合同合法有效，保障雙方權益。3.定期對采購合同執(zhí)行情況進行檢查和評估，及時處理合同履行過程中出現(xiàn)的問題，確保采購合同的順利履行。四、基本藥物的儲存管理（一）儲存設施設備1.衛(wèi)生院應具備與基本藥物儲存規(guī)模相適應的倉儲設施設備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）等，確保不同儲存條件要求的藥品得到妥善儲存。2.倉儲設施設備應定期進行維護和檢查，確保其正常運行，溫濕度監(jiān)測設備應能實時準確記錄庫內溫濕度數(shù)據(jù)，并具備超限報警功能。3.配備必要的藥品貨架、貨柜、地墊以及防蟲、防鼠、防火、防盜等設施設備，保障藥品儲存環(huán)境安全。（二）分類儲存1.按照藥品劑型分類分區(qū)存放基本藥物，如片劑、膠囊劑、注射劑、口服液劑等應分別存放，并有明顯標識。2.按照藥品儲存條件要求分類存放，常溫保存的藥品存放在常溫庫，陰涼保存的藥品存放在陰涼庫，冷藏保存的藥品存放在冷藏庫（柜），并確保庫內溫濕度符合規(guī)定要求。3.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應嚴格按照國家相關法律法規(guī)要求，實行專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，賬物相符。（三）庫存管理1.建立完善的基本藥物庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。2.設定合理的藥品庫存限額，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象發(fā)生。根據(jù)藥品的使用頻率、有效期等因素，制定不同藥品的庫存上下限標準，并嚴格執(zhí)行。3.對近效期藥品進行重點管理，定期檢查近效期藥品情況，采取有效措施進行催用、退貨或報損處理，防止過期藥品流入臨床。五、基本藥物的調配與使用管理（一）調配管理1.藥房應嚴格按照《處方管理辦法》等相關規(guī)定進行基本藥物調配，確保調配過程準確無誤。2.調配處方時，藥師應認真審核處方內容，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、用藥禁忌等，對存在疑問的處方應及時與醫(yī)師溝通確認。3.調配藥品應嚴格遵守操作規(guī)程，做到“四查十對”，確保調配藥品的質量和準確性。調配完成后，應核對藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格等信息，并簽字確認。（二）使用管理1.醫(yī)務人員應嚴格遵循臨床診療指南和藥品說明書，合理使用基本藥物，嚴禁超適應證、超劑量、超療程用藥。2.建立基本藥物臨床應用監(jiān)測制度，定期對基本藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，包括藥品使用數(shù)量、金額、適應證、不良反應等，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。3.加強對患者的用藥指導，告知患者基本藥物的用法用量、注意事項、不良反應等信息，提高患者用藥依從性和安全性。（三）處方點評1.成立處方點評小組，定期對本衛(wèi)生院開具的基本藥物處方進行點評。2.處方點評應依據(jù)相關法律法規(guī)、臨床診療指南以及藥品說明書等，對處方的規(guī)范性、合理性進行評價，重點關注藥品適應證、用法用量、聯(lián)合用藥等方面。3.對點評中發(fā)現(xiàn)的不合理處方，應及時反饋給相關醫(yī)師，并進行跟蹤整改。對不合理用藥情節(jié)嚴重的醫(yī)師，應按照衛(wèi)生院相關規(guī)定進行處理。六、基本藥物的不良反應監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測職責1.衛(wèi)生院應建立基本藥物不良反應監(jiān)測制度，明確各部門及人員在不良反應監(jiān)測工作中的職責。2.臨床科室負責收集、報告本科室使用基本藥物過程中發(fā)生的不良反應事件，醫(yī)護人員應主動關注患者用藥反應，及時發(fā)現(xiàn)并記錄不良反應情況。3.藥房負責對收集到的不良反應信息進行整理、分析，并及時反饋給臨床科室，協(xié)助臨床科室做好不良反應的處理工作。4.藥事管理委員會負責對本衛(wèi)生院基本藥物不良反應監(jiān)測工作進行指導和監(jiān)督，定期分析不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)，評估基本藥物安全性。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)基本藥物不良反應后，臨床科室應立即填寫《藥品不良反應/事件報告表》，詳細記錄不良反應發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、用藥情況、不良反應表現(xiàn)及處理措施等內容。2.報告表經(jīng)科室負責人審核簽字后，及時報送至藥房。藥房應在收到報告表后[X]個工作日內進行整理、分析，并填寫《藥品不良反應/事件定期匯總表》。3.對于嚴重不良反應或新的、嚴重的藥品不良反應，藥房應在發(fā)現(xiàn)后[X]個工作日內報告至當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構，并同時報告本衛(wèi)生院藥事管理委員會和上級衛(wèi)生行政部門。（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與利用1.定期對基本藥物不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，總結不良反應發(fā)生的特點、規(guī)律及趨勢，評估基本藥物的安全性。2.根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結果，及時調整基本藥物的采購、使用等管理措施，如減少不良反應發(fā)生率高的藥品采購量、加強對相關藥品的使用監(jiān)測等。3.將不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)作為衛(wèi)生院合理用藥評價的重要依據(jù)，為臨床用藥決策提供參考，促進基本藥物的合理使用。七、基本藥物的監(jiān)督管理（一）內部監(jiān)督1.衛(wèi)生院應成立基本藥物監(jiān)督管理小組，負責對基本藥物采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督管理小組定期對基本藥物管理工作進行檢查，檢查內容包括藥品質量、采購渠道、庫存管理、處方調配、不良反應監(jiān)測等方面，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.加強對醫(yī)務人員基本藥物合理使用知識培訓與考核，將基本藥物使用情況納入醫(yī)務人員績效考核內容，對不合理用藥行為進行相應處罰。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等相關部門的監(jiān)督檢查，如實提供基本藥物管理工作資料和情況。2.對于監(jiān)管部門提出的整改意見和要求，