PAGE藥劑科衛(wèi)生耗材制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥劑科衛(wèi)生耗材的管理，規(guī)范采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于藥劑科內(nèi)所有衛(wèi)生耗材的管理，包括但不限于注射器、輸液器、針頭、棉簽、紗布、消毒用品等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥劑科主任全面負(fù)責(zé)藥劑科衛(wèi)生耗材管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。審核衛(wèi)生耗材采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督采購(gòu)流程。協(xié)調(diào)與其他部門的關(guān)系，保障衛(wèi)生耗材的供應(yīng)。2.采購(gòu)人員根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，制定衛(wèi)生耗材采購(gòu)計(jì)劃。選擇合格的供應(yīng)商，進(jìn)行采購(gòu)談判，簽訂采購(gòu)合同。負(fù)責(zé)采購(gòu)訂單的跟蹤與執(zhí)行，確保按時(shí)到貨。3.倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)衛(wèi)生耗材的驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、發(fā)放等工作。定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。做好倉(cāng)庫(kù)的安全管理工作，防止衛(wèi)生耗材損壞、變質(zhì)。4.使用部門提出衛(wèi)生耗材的使用需求，合理使用衛(wèi)生耗材。協(xié)助倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，反饋使用過(guò)程中的問(wèn)題。配合藥劑科做好衛(wèi)生耗材的質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)人員應(yīng)定期收集各使用部門的衛(wèi)生耗材需求信息，結(jié)合庫(kù)存情況，制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)提前提交藥劑科主任審核，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇采購(gòu)人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估。優(yōu)先選擇通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的供應(yīng)商。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、產(chǎn)品質(zhì)量情況、合作歷史等。3.采購(gòu)合同采購(gòu)人員應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保雙方的權(quán)益得到保障。4.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保按時(shí)到貨。衛(wèi)生耗材到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)通知倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)處理采購(gòu)過(guò)程中的退換貨、質(zhì)量糾紛等問(wèn)題。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)衛(wèi)生耗材的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)采購(gòu)合同和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)衛(wèi)生耗材進(jìn)行驗(yàn)收。檢查衛(wèi)生耗材的外觀、包裝、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等是否符合要求。對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的衛(wèi)生耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收流程衛(wèi)生耗材到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的衛(wèi)生耗材應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)單。驗(yàn)收不合格的衛(wèi)生耗材應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。五、儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施藥劑科應(yīng)設(shè)置專門的衛(wèi)生耗材倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，分別存放不同種類、規(guī)格的衛(wèi)生耗材。2.庫(kù)存管理倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)建立衛(wèi)生耗材庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄衛(wèi)生耗材的出入庫(kù)情況。定期對(duì)庫(kù)存衛(wèi)生耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。根據(jù)衛(wèi)生耗材的有效期、使用頻率等因素，合理安排庫(kù)存，避免積壓和浪費(fèi)。3.儲(chǔ)存條件衛(wèi)生耗材應(yīng)按照其儲(chǔ)存要求進(jìn)行存放，一般應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、溫度適宜的環(huán)境中。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的衛(wèi)生耗材，如冷藏、冷凍等，應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，并確保設(shè)備正常運(yùn)行。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則發(fā)放衛(wèi)生耗材。根據(jù)使用部門的需求，合理發(fā)放衛(wèi)生耗材，避免浪費(fèi)。2.發(fā)放流程使用部門填寫衛(wèi)生耗材領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。申請(qǐng)表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后提交倉(cāng)庫(kù)管理人員。倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)申請(qǐng)表發(fā)放衛(wèi)生耗材，填寫出庫(kù)單，并做好記錄。七、使用管理1.使用培訓(xùn)藥劑科應(yīng)對(duì)使用衛(wèi)生耗材的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉衛(wèi)生耗材的使用方法、注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書等。2.合理使用使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生耗材的使用說(shuō)明書進(jìn)行操作，確保使用安全。鼓勵(lì)使用人員合理使用衛(wèi)生耗材，避免不必要的浪費(fèi)。3.質(zhì)量監(jiān)測(cè)藥劑科應(yīng)定期對(duì)使用中的衛(wèi)生耗材進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)質(zhì)量不合格的衛(wèi)生耗材，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的措施，如封存、召回等。八、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生耗材出現(xiàn)損壞、變質(zhì)、過(guò)期等情況，無(wú)法正常使用的，應(yīng)予以報(bào)廢。報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.報(bào)廢流程使用部門發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生耗材需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢原因、品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。申請(qǐng)表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后提交倉(cāng)庫(kù)管理人員。倉(cāng)庫(kù)管理人員核實(shí)情況后，報(bào)藥劑科主任審批。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的衛(wèi)生耗材，由倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)登記造冊(cè)，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。九、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督藥劑科應(yīng)定期對(duì)衛(wèi)生耗材管理工作進(jìn)行內(nèi)部檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。2.外部監(jiān)督接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)