PAGE衛(wèi)生所中藥煎藥制度一、總則1.目的為規(guī)范衛(wèi)生所中藥煎藥工作，保證煎藥質(zhì)量，充分發(fā)揮中藥療效，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所所有中藥煎藥工作。3.職責(zé)分工藥劑科負(fù)責(zé)中藥煎藥的具體操作和管理，確保煎藥過程符合規(guī)范要求。中醫(yī)師負(fù)責(zé)對中藥處方進(jìn)行審核，指導(dǎo)煎藥人員正確掌握煎藥方法和劑量。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對煎藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期評估煎藥效果。其他相關(guān)人員應(yīng)配合藥劑科做好煎藥工作，保障煎藥流程的順利進(jìn)行。二、煎藥人員資質(zhì)與要求1.資質(zhì)條件煎藥人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的資格證書，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程。每年應(yīng)參加衛(wèi)生行政部門組織的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。2.健康要求煎藥人員應(yīng)身體健康，無傳染性疾病，定期進(jìn)行健康體檢，確保符合崗位健康標(biāo)準(zhǔn)。三、煎藥設(shè)施設(shè)備管理1.煎藥設(shè)備購置根據(jù)衛(wèi)生所業(yè)務(wù)需求，購置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，如煎藥機(jī)、包裝機(jī)等。設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間等功能，確保煎藥質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)制定煎藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、檢查、維修和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。建立設(shè)備運(yùn)行記錄檔案，記錄設(shè)備的使用情況、維護(hù)保養(yǎng)情況及故障維修情況。3.煎藥環(huán)境要求煎藥室應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔，易于清潔消毒。煎藥室內(nèi)應(yīng)劃分清潔區(qū)、操作區(qū)和儲存區(qū)，各區(qū)域應(yīng)保持相對獨(dú)立，避免交叉污染。四、中藥飲片管理1.采購與驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購，確保質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。采購的中藥飲片應(yīng)附有質(zhì)量合格證明文件，驗(yàn)收人員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)對飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對，合格后方可入庫。2.儲存與保管中藥飲片應(yīng)按照其特性分類儲存于干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識。定期對庫存中藥飲片進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、蟲蛀、霉變等情況應(yīng)及時(shí)處理。3.炮制與調(diào)劑如需對中藥飲片進(jìn)行炮制，應(yīng)按照國家規(guī)定的炮制方法進(jìn)行操作，確保炮制質(zhì)量。中藥調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行調(diào)配，稱量準(zhǔn)確，不得擅自更改處方內(nèi)容。五、煎藥操作規(guī)范1.煎藥前準(zhǔn)備核對待煎藥的處方，確認(rèn)患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、藥名、劑量、劑數(shù)、煎法、服法等信息無誤。檢查中藥飲片的質(zhì)量，有無變質(zhì)、蟲蛀、霉變等情況，如有疑問應(yīng)及時(shí)與中醫(yī)師溝通。將中藥飲片放入容器中，加適量清水浸泡，浸泡時(shí)間根據(jù)藥物性質(zhì)而定，一般為30分鐘至1小時(shí)。2.煎藥方法根據(jù)藥物性質(zhì)和治療需要，選擇合適的煎藥方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等。煎藥時(shí)應(yīng)控制好火候和時(shí)間，一般先用武火將藥液煮沸，再改用文火慢煎，解表藥一般煎1520分鐘，滋補(bǔ)藥一般煎3060分鐘。煎藥過程中應(yīng)適時(shí)攪拌，使藥物受熱均勻，避免局部過熱或糊鍋。3.特殊藥物處理先煎藥物：如礦石類、貝殼類、角甲類藥物，應(yīng)先煎1530分鐘，再加入其他藥物同煎。后下藥物：如氣味芳香、含揮發(fā)性成分的藥物，應(yīng)在其他藥物煎好前510分鐘加入，煎好后立即取出。包煎藥物：如花粉、細(xì)小種子及細(xì)粉類藥物，應(yīng)裝入紗布袋中包好，再與其他藥物同煎。烊化藥物：如阿膠、鹿角膠等膠類藥物，應(yīng)先單獨(dú)加水烊化，再兌入煎好的藥液中攪拌均勻。另煎藥物：如人參、西洋參等貴重藥物，應(yīng)單獨(dú)另煎，取汁兌入煎好的藥液中服用。4.煎藥量控制每劑藥的煎出量應(yīng)根據(jù)方劑的性質(zhì)、藥物種類、患者年齡、體質(zhì)等因素合理調(diào)整，一般成人每劑藥煎出量為200300毫升，兒童酌減。煎藥過程中應(yīng)注意觀察藥液的蒸發(fā)情況，適時(shí)補(bǔ)充適量的水分，確保煎藥量符合要求。六、煎藥質(zhì)量控制1.外觀檢查煎出的藥液應(yīng)澄清，無渾濁、沉淀、異味等現(xiàn)象。如有異常，應(yīng)及時(shí)查找原因并處理。2.有效成分含量測定定期對煎出的藥液進(jìn)行有效成分含量測定，確保煎藥質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床用藥要求。3.微生物限度檢查按照《中國藥典》規(guī)定的方法，對煎出的藥液進(jìn)行微生物限度檢查，控制微生物指標(biāo)在規(guī)定范圍內(nèi)。七、包裝與發(fā)放1.包裝材料選擇選用符合食品藥品包裝要求的包裝材料，如復(fù)合鋁箔袋等，確保包裝材料無毒、無害、無污染。2.包裝操作規(guī)范將煎好的藥液趁熱裝入包裝材料中，密封包裝，防止藥液泄漏和變質(zhì)。在包裝上標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、藥名、劑量、劑數(shù)、煎法、服法、包裝日期等信息。3.發(fā)放管理建立煎藥發(fā)放登記制度，詳細(xì)記錄發(fā)放時(shí)間、患者姓名、藥名、劑量、劑數(shù)等信息?；颊哳I(lǐng)取煎好的中藥時(shí)，應(yīng)核對包裝上的信息與處方一致，并告知患者正確的服用方法和注意事項(xiàng)。八、留樣與記錄1.留樣要求每劑煎好的藥液應(yīng)留樣100200毫升，密封保存于冰箱中，保存時(shí)間不少于7天。2.記錄內(nèi)容建立中藥煎藥記錄檔案，詳細(xì)記錄每劑藥的處方信息、煎藥日期、煎藥人員、煎藥設(shè)備、煎藥方法、煎藥量、質(zhì)量檢查結(jié)果等內(nèi)容。記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、真實(shí)準(zhǔn)確，保存期限不少于3年。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對煎藥工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。定期組織煎藥人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高煎藥人員的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，對提出的問題及時(shí)整改落實(shí)，確保中藥煎藥工作規(guī)范有序開展。十、投訴處理1.投訴受理設(shè)立專門的投訴渠道，如電話、郵箱、意見箱等，及時(shí)受理患者對中藥煎藥質(zhì)量的投訴。2.投訴處理流程