PAGE衛(wèi)生院藥品供養(yǎng)管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥品供養(yǎng)管理工作，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和質(zhì)量安全性，滿足臨床醫(yī)療需求，保障患者用藥權(quán)益，提高衛(wèi)生院醫(yī)療服務(wù)水平。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及相關(guān)管理活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定衛(wèi)生院各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況、患者用藥需求及藥品庫存狀況，每月定期向藥房提交藥品采購申請(qǐng)。藥房匯總各科室采購申請(qǐng)后，結(jié)合藥品消耗規(guī)律、季節(jié)特點(diǎn)及臨床用藥趨勢，綜合考慮庫存周轉(zhuǎn)率、藥品有效期等因素，制定月度藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時(shí)間等詳細(xì)信息，并經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，索取并審核其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)資料，確保其符合法律法規(guī)要求。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予優(yōu)先合作機(jī)會(huì)，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購流程采購人員依據(jù)審批后的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)條款。在采購過程中，嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，及時(shí)跟蹤采購進(jìn)度，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對(duì)于緊急采購需求，應(yīng)履行特殊審批程序，并確保采購渠道合法合規(guī)。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨或銷毀等，并做好記錄。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和公正性。對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行處理。2.驗(yàn)收內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購訂單及隨貨同行單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝完整性、標(biāo)簽清晰度、有無破損、變形、變色、異味等情況。對(duì)需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定抽取樣品送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，如溫度、濕度、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。倉庫應(yīng)劃分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，遵循藥品儲(chǔ)存的“五距”要求，即藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，建立近效期藥品預(yù)警機(jī)制。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用，并采取有效的促銷措施，如降價(jià)、退貨等，避免藥品過期造成浪費(fèi)。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件要求，合理控制倉庫的溫濕度。配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。3.特殊管理藥品儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行儲(chǔ)存。設(shè)立專庫或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖管理，做到賬物相符。專庫應(yīng)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核、雙人發(fā)貨、雙人保管制度。建立特殊管理藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫日期、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，指導(dǎo)和督促倉庫保管人員做好藥品儲(chǔ)存保管工作。負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況和質(zhì)量變化情況。對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并向上級(jí)報(bào)告。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容與方法定期對(duì)藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好，有無破損、變形、變色、異味等情況。檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。按照藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫存藥品進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，一般每季度對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)一遍。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，如易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品等，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。采用外觀檢查、抽樣檢驗(yàn)等方法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時(shí)抽樣送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.養(yǎng)護(hù)記錄與檔案管理養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、質(zhì)量狀況、處理措施等。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，將養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、藥品質(zhì)量問題處理情況及相關(guān)資料進(jìn)行歸檔保存。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確無誤。對(duì)調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與醫(yī)師溝通，并做好記錄。2.調(diào)配流程與規(guī)范接收醫(yī)師處方后，仔細(xì)審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥部位、用藥時(shí)間等，確認(rèn)處方的合法性、合理性和完整性。對(duì)于不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，要求其修改或重新開具處方。根據(jù)審核后的處方，按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，準(zhǔn)確稱量或量取藥品，確保劑量準(zhǔn)確。將調(diào)配好的藥品逐一核對(duì)無誤后，發(fā)給患者，并向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和發(fā)放。3.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品使用管理1.臨床用藥管理醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定開具處方，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則，合理使用藥品。藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師溝通，確保臨床用藥的合理性和安全性。建立臨床用藥監(jiān)測制度，定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行分析評(píng)估，如藥品使用量、用藥頻度、藥物不良反應(yīng)等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥過程中存在的問題。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，臨床科室及藥房工作人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；對(duì)于一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、用藥時(shí)間、用藥劑量及不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等。3.抗菌藥物合理使用管理嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物的使用。建立抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用，應(yīng)嚴(yán)格履行審批程序。定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，控制抗菌藥物的不合理使用，降低抗菌藥物的使用率和使用強(qiáng)度。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控與預(yù)警藥房應(yīng)建立藥品效期監(jiān)控臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息。定期對(duì)藥品效期進(jìn)行檢查，按照藥品有效期的遠(yuǎn)近進(jìn)行排序，對(duì)近效期藥品設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，并及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。當(dāng)庫存藥品達(dá)到近效期前3個(gè)月時(shí)，發(fā)出近效期預(yù)警；當(dāng)庫存藥品達(dá)到有效期前1個(gè)月時(shí)，發(fā)出過期預(yù)警。2.效期藥品處理對(duì)于近效期藥品，臨床科室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況合理安排使用，避免造成浪費(fèi)。對(duì)于過期藥品，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁過期藥品流入市場。處理過期藥品時(shí)，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、過期日期、處理日期、處理方式、處理人員簽名等。九、藥品盤點(diǎn)與對(duì)賬管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃與組織制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)范圍應(yīng)涵蓋衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品倉庫、藥房及各臨床科室的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)。成立盤點(diǎn)工作小組，由財(cái)務(wù)人員、藥房人員、倉庫保管人員等組成。盤點(diǎn)工作小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品盤點(diǎn)工作，確保盤點(diǎn)工作的順利進(jìn)行。2.盤點(diǎn)方法與步驟采用實(shí)地盤點(diǎn)法，對(duì)庫存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息是否與賬冊記錄一致。對(duì)于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)詳細(xì)記錄其名稱、規(guī)格、數(shù)量、差異原因等信息，并及時(shí)查明原因，進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)在盤點(diǎn)表上簽字確認(rèn)，確保盤點(diǎn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。3.對(duì)賬與賬務(wù)處理盤點(diǎn)工作結(jié)束后，財(cái)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)與藥房、倉庫核對(duì)賬目，確保賬賬相符。根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，對(duì)盤盈或盤虧的藥品進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整。盤盈的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行入賬處理；盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行核銷；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任，并進(jìn)行相應(yīng)的賠償處理。十、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理體系建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確各部門及人員在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保藥品質(zhì)量管理工作的有效開展。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在的問題，持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量管理水平。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。質(zhì)量監(jiān)督檢查可采用日常檢查、專項(xiàng)檢查、定期檢查等方式進(jìn)行。檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)與培訓(xùn)情況、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、藥品質(zhì)量狀況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。3.藥品質(zhì)量投訴與處理設(shè)立藥品質(zhì)量投訴渠道，如投訴電話、郵箱等，及時(shí)受理患者及相關(guān)人員對(duì)藥品質(zhì)量問題的投訴。接到藥品質(zhì)量投訴后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，采取有效的措施進(jìn)行處理，如召回問題藥品、更換合格藥品、給予患者相應(yīng)的賠償?shù)?，并及時(shí)向投訴人反饋處理結(jié)果。對(duì)藥品質(zhì)量投訴事件進(jìn)行分析總結(jié)，查找原因，采取針對(duì)性的措施進(jìn)行改進(jìn)，防止類似問題再次發(fā)生。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃與內(nèi)容制定藥品管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織開展培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)對(duì)象包括采購人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員、調(diào)配人員、臨床醫(yī)師、藥師及其他相關(guān)管理人員等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)知識(shí)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)、藥品采購與供應(yīng)管理知識(shí)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí)、藥品調(diào)配與使用知識(shí)等方面。根據(jù)不同崗位的需求和人員的實(shí)際情況，制定個(gè)性化的培訓(xùn)課程，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對(duì)性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)方式與時(shí)間安排培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場演示、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。集中授課和專題講座可定期組織，一般每季度或每半年進(jìn)行一次；現(xiàn)場演示和案例分析可結(jié)合實(shí)際工作情況不定期開展；在線學(xué)習(xí)可利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，讓學(xué)員自主學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)。培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)合理安排，避