PAGE衛(wèi)生院各項(xiàng)藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況，每月定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息，確保采購(gòu)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)淘汰并更新合格供應(yīng)商名錄。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等條款。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。4.采購(gòu)合同管理與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格條款、交貨方式、驗(yàn)收方法、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管，如有變更或解除合同的情況，應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，并做好記錄。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽說(shuō)明書的規(guī)定，對(duì)藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行檢查。檢查藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。抽檢項(xiàng)目包括藥品的含量測(cè)定、鑒別、雜質(zhì)檢查等。對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行檢查，檢查藥品是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照規(guī)定的抽檢比例對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行抽檢，抽檢合格后，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，并將藥品存放于不合格藥品區(qū)，等待處理。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門用于藥品儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、用途等分類存放，遵循藥品的儲(chǔ)存條件要求。2.藥品儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，將藥品分別儲(chǔ)存于常溫庫(kù)（溫度為10℃30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷藏庫(kù)（溫度為2℃8℃）等不同倉(cāng)庫(kù)。對(duì)于易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和保管，實(shí)行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)情況。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否有變化，藥品的質(zhì)量狀況是否符合要求，倉(cāng)庫(kù)的溫濕度是否符合規(guī)定等。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，并將藥品存放于不合格藥品區(qū)，等待處理。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)檢查情況、處理結(jié)果等信息。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確、無(wú)誤、安全。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方的姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)。調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，避免調(diào)配錯(cuò)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并注明調(diào)配日期。2.調(diào)配流程接收處方后，調(diào)配人員應(yīng)首先核對(duì)處方的合法性和完整性，檢查處方是否有醫(yī)師簽名、患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。按照處方要求，準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，避免調(diào)配錯(cuò)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)將藥品擺放整齊，并進(jìn)行再次核對(duì)。將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)等信息，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字確認(rèn)，并注明核對(duì)日期。將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。3.特殊藥品調(diào)配對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。調(diào)配特殊管理藥品的處方應(yīng)單獨(dú)保存，保存期限為三年。六、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑管理醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情和診斷，合理開具用藥醫(yī)囑。用藥醫(yī)囑應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時(shí)間等信息。藥師應(yīng)認(rèn)真審核用藥醫(yī)囑，對(duì)用藥的合理性進(jìn)行評(píng)估。如發(fā)現(xiàn)用藥醫(yī)囑存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。2.藥品發(fā)放管理藥房應(yīng)按照用藥醫(yī)囑，及時(shí)準(zhǔn)確地發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)等信息，確保發(fā)放的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。藥房應(yīng)建立藥品發(fā)放記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間、患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)等信息。藥品發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。3.患者用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，確保患者正確用藥。藥師應(yīng)根據(jù)患者的用藥情況，進(jìn)行必要的用藥隨訪，了解患者的用藥效果和不良反應(yīng)情況，及時(shí)調(diào)整用藥方案。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，明確各部門和人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的職責(zé)。臨床科室醫(yī)師應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至藥房。藥房應(yīng)負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并進(jìn)行初步審核。如發(fā)現(xiàn)報(bào)告表填寫不完整或存在疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與報(bào)告人溝通，補(bǔ)充或核實(shí)相關(guān)信息。2.報(bào)告流程藥房對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行初步審核后，應(yīng)及時(shí)上報(bào)至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行進(jìn)一步審核和分析，如確定為藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定的程序及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；對(duì)于一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。3.監(jiān)測(cè)記錄與檔案管理建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄，記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等信息。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限為三年。同時(shí)，應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、監(jiān)測(cè)記錄等資料進(jìn)行歸檔管理。八、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤點(diǎn)制度定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)確保賬實(shí)相符，準(zhǔn)確記錄藥品的實(shí)際庫(kù)存數(shù)量。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真填寫盤點(diǎn)記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、賬面數(shù)量、實(shí)際數(shù)量、盤盈盤虧數(shù)量等信息。2.賬務(wù)處理根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品庫(kù)存賬目。如發(fā)現(xiàn)盤盈盤虧情況，應(yīng)查明原因，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。對(duì)于盤盈的藥品，應(yīng)及時(shí)入賬；對(duì)于盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷；屬于其他原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。3.庫(kù)存管理加強(qiáng)對(duì)藥品庫(kù)存的管理，定期核對(duì)庫(kù)存賬目，確保庫(kù)存信息的準(zhǔn)確性。嚴(yán)格控制藥品庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)于積壓的藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如促銷、退貨等。九、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對(duì)藥品的效期進(jìn)行監(jiān)控。監(jiān)控內(nèi)容包括藥品的生產(chǎn)日期、有效期、庫(kù)存數(shù)量等信息。對(duì)臨近效期的藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如促銷、退貨等。2.效期藥品處理對(duì)于過(guò)期藥品，應(yīng)及時(shí)清理，并填寫不合格藥品記錄。過(guò)期藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，不得再流入市場(chǎng)。對(duì)于效期不足一年的藥品，應(yīng)在藥品貨位上設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，提醒藥師和調(diào)配人員注意。十、藥品質(zhì)量管理考核與獎(jiǎng)懲1.考核制度建立藥品質(zhì)量管理考核制度，定期對(duì)各部門和人員在藥品質(zhì)量管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、盤點(diǎn)與賬務(wù)管理、效期管理等方面。考核方式包括定期檢查、不定期抽查、內(nèi)部評(píng)審、患者滿意度調(diào)查等