PAGE衛(wèi)生院集采藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院集中采購藥品管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院所有集中采購藥品的管理活動，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品采購、質(zhì)量管理等法律法規(guī)，確保采購行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品，從源頭上保障藥品質(zhì)量。3.公平公正原則：采購過程遵循公平、公正、公開的原則，確保各供應(yīng)商機(jī)會均等，杜絕不正當(dāng)競爭。4.效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益，減輕患者負(fù)擔(dān)。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）集采藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組成立以衛(wèi)生院院長為組長，副院長為副組長，藥劑科、財(cái)務(wù)科、醫(yī)務(wù)科、信息科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的集采藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組。其職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)制定和修訂衛(wèi)生院集采藥品管理制度、采購計(jì)劃及相關(guān)政策。2.審議藥品采購目錄、供應(yīng)商選擇、采購合同等重大事項(xiàng)。3.協(xié)調(diào)解決集采藥品管理過程中的重大問題，監(jiān)督制度執(zhí)行情況。（二）藥劑科1.負(fù)責(zé)集采藥品的具體采購工作，包括編制采購計(jì)劃、組織采購談判、簽訂采購合同等。2.對采購藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.負(fù)責(zé)藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)管理，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.參與臨床合理用藥監(jiān)測，為臨床提供藥品信息支持。（三）財(cái)務(wù)科1.負(fù)責(zé)集采藥品采購資金的預(yù)算編制、審核及支付管理。2.對采購資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保資金使用規(guī)范、安全。（四）醫(yī)務(wù)科1.參與制定藥品采購目錄，根據(jù)臨床需求提出合理的藥品采購建議。2.監(jiān)督臨床科室藥品的合理使用，對不合理用藥情況進(jìn)行干預(yù)。（五）信息科1.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)集采藥品管理信息系統(tǒng)，確保采購、庫存、使用等信息的及時(shí)、準(zhǔn)確傳遞。2.提供技術(shù)支持，保障信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。三、采購管理（一）采購計(jì)劃編制1.藥劑科定期收集各臨床科室的藥品需求信息，結(jié)合庫存情況、藥品使用動態(tài)及臨床診療指南等，綜合分析后編制年度、季度和月度采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核，報(bào)集采藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。2.對新申請加入的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量保證體系認(rèn)證等相關(guān)資料。審核合格后，經(jīng)集采藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)方可納入合格供應(yīng)商名錄。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)取消其供應(yīng)資格。（三）采購方式1.根據(jù)藥品采購目錄及實(shí)際需求，采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購。對于臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，可采用直接掛網(wǎng)采購等方式。2.嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及采購程序組織采購活動，確保采購過程公開、公平公正。采購文件應(yīng)明確采購藥品的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、付款方式等條款。3.采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同簽訂后，嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員及職責(zé)1.成立藥品驗(yàn)收小組，由藥劑科專業(yè)技術(shù)人員組成，負(fù)責(zé)對采購藥品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，嚴(yán)格按照驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行操作。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行全面檢查。2.檢查藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購合同及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。3.對藥品的外觀進(jìn)行檢查，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、霉變、蟲蛀等情況。（三）驗(yàn)收程序1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)核對送貨憑證與采購合同，確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息一致后，方可進(jìn)行驗(yàn)收。2.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品逐批進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。3.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、儲存管理（一）儲存設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備與所儲存藥品相適應(yīng)的倉儲條件，包括溫度、濕度、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.根據(jù)藥品的特性，將倉庫劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，遵循藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放的原則。2.對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存、保管和發(fā)放。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬物相符。每月至少進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。2.對庫存藥品進(jìn)行動態(tài)管理，根據(jù)藥品的有效期、使用量等情況，合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。對于近效期藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識和催銷。3.做好庫存藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、遮光等。六、養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品庫存情況、季節(jié)變化及藥品質(zhì)量特性，制定年度、季度和月度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)藥品的品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時(shí)間等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施1.養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。2.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如對外觀有變化的藥品進(jìn)行抽樣送檢，對不合格藥品進(jìn)行隔離存放并及時(shí)處理。3.做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配管理1.藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確、迅速、安全。2.調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師溝通。3.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、有效期等信息，確保調(diào)配無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交與核對人員進(jìn)行核對。（二）核對管理1.設(shè)立專門的藥品核對崗位，由經(jīng)驗(yàn)豐富的藥劑人員負(fù)責(zé)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對。2.核對人員應(yīng)按照調(diào)配處方的要求，對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息進(jìn)行逐一核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者或臨床科室。使用管理1.臨床科室應(yīng)按照藥品說明書及臨床診療指南合理使用藥品，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證和禁忌證，避免不合理用藥。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)遵循合理用藥原則，優(yōu)先選用國家基本藥物和集采藥品，控制藥品費(fèi)用不合理增長。3.加強(qiáng)對臨床用藥的監(jiān)測和評價(jià)，定期開展處方點(diǎn)評工作，對不合理用藥情況進(jìn)行分析、反饋和干預(yù)，促進(jìn)臨床合理用藥水平的提高。八、不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告（一）監(jiān)測職責(zé)1.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)反饋給臨床科室。2.臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。3.衛(wèi)生院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督。（二）報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，臨床科室應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等信息，并及時(shí)報(bào)告藥劑科。2.藥劑科收到報(bào)告后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行審核，對符合藥品不良反應(yīng)報(bào)告要求的，及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，并同時(shí)報(bào)告衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)。3.對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與利用1.定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、規(guī)律及趨勢，為藥品采購、使用管理等提供參考依據(jù)。2.根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果，對存在安全隱患的藥品，及時(shí)采取暫停采購、停用、召回等措施，保障患者用藥安全。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.集采藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期對集采藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購計(jì)劃執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量驗(yàn)收情況、儲存養(yǎng)護(hù)情況、調(diào)配使用情況等。2.內(nèi)部審計(jì)部門定期對集采藥品采購資金的使用情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，確保資金使用合法合規(guī)。3.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等外部監(jiān)督檢查，對提出的問題及時(shí)整改落實(shí)。（二）考核評價(jià)1.