PAGE衛(wèi)生室校驗需要制度衛(wèi)生室校驗管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室管理，規(guī)范衛(wèi)生室校驗工作，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有衛(wèi)生室的校驗管理工作。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》等法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、校驗管理職責(zé)（一）公司/組織衛(wèi)生管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善衛(wèi)生室校驗管理制度，并組織實施。2.負(fù)責(zé)組織對衛(wèi)生室校驗工作的初審，審核衛(wèi)生室提交的校驗材料。3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與衛(wèi)生行政部門的溝通，配合做好衛(wèi)生室校驗的相關(guān)工作。4.負(fù)責(zé)對衛(wèi)生室校驗結(jié)果進(jìn)行公示和存檔。（二）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人職責(zé)1.負(fù)責(zé)組織本衛(wèi)生室按照校驗要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，并按時提交。2.負(fù)責(zé)配合公司/組織衛(wèi)生管理部門和衛(wèi)生行政部門開展校驗工作，如實提供相關(guān)信息和資料。3.負(fù)責(zé)根據(jù)校驗意見及時整改存在的問題，確保衛(wèi)生室持續(xù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。三、校驗周期衛(wèi)生室校驗周期為[X]年。四、校驗內(nèi)容（一）基本條件1.衛(wèi)生室的設(shè)置、布局、設(shè)施設(shè)備等應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)規(guī)定。2.人員配備應(yīng)滿足開展診療活動的需要，各類人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)證書。3.規(guī)章制度應(yīng)健全，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位職責(zé)、消毒隔離制度、醫(yī)療廢物管理制度等。（二）醫(yī)療服務(wù)1.診療科目應(yīng)與登記注冊一致，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)。3.醫(yī)療文書書寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整，符合《病歷書寫基本規(guī)范》等要求。4.醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)得到有效控制，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評估，對存在的問題及時整改。（三）人員資質(zhì)1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。2.護(hù)士應(yīng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并按照規(guī)定從事護(hù)理工作。3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書。（四）藥品和醫(yī)療器械管理1.藥品采購應(yīng)渠道合法，嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收、儲存、保管制度，確保藥品質(zhì)量安全。2.醫(yī)療器械應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，有購進(jìn)、使用記錄，定期維護(hù)和保養(yǎng)。3.嚴(yán)禁使用過期、失效、淘汰的藥品和醫(yī)療器械。（五）消毒隔離與醫(yī)療廢物管理1.嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，定期開展消毒效果監(jiān)測，確保診療環(huán)境安全。2.醫(yī)療廢物應(yīng)按規(guī)定分類收集、暫存，交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位進(jìn)行處理，做好交接記錄。五、校驗程序（一）申請1.衛(wèi)生室應(yīng)在校驗期滿前[X]個月向公司/組織衛(wèi)生管理部門提交校驗申請，并提交以下材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；校驗期內(nèi)工作總結(jié)（包括醫(yī)療服務(wù)、人員資質(zhì)、藥品器械管理、消毒隔離與醫(yī)療廢物管理等方面）；校驗期內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)情況報告；校驗期內(nèi)人員資質(zhì)變動情況說明及相關(guān)證明材料；其他需要提交的材料。2.公司/組織衛(wèi)生管理部門對衛(wèi)生室提交的申請材料進(jìn)行初審，對材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)在收到申請材料之日起[X]個工作日內(nèi)一次性告知衛(wèi)生室需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。（二）現(xiàn)場校驗1.公司/組織衛(wèi)生管理部門根據(jù)初審情況，組織相關(guān)人員對衛(wèi)生室進(jìn)行現(xiàn)場校驗?，F(xiàn)場校驗應(yīng)包括以下內(nèi)容：實地查看衛(wèi)生室的設(shè)置、布局、設(shè)施設(shè)備等情況；檢查人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)證書等相關(guān)證件；抽查醫(yī)療文書、醫(yī)療質(zhì)量控制記錄等；檢查藥品和醫(yī)療器械管理情況；檢查消毒隔離與醫(yī)療廢物管理情況。2.現(xiàn)場校驗人員應(yīng)如實記錄校驗情況，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗現(xiàn)場檢查表》，并由校驗人員和衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。（三）審核與公示1.公司/組織衛(wèi)生管理部門根據(jù)現(xiàn)場校驗情況，對衛(wèi)生室校驗結(jié)果進(jìn)行審核。審核通過的，在公司/組織內(nèi)進(jìn)行公示，公示期為[X]個工作日。2.公示無異議的，將校驗結(jié)果上報衛(wèi)生行政部門備案；公示有異議的，公司/組織衛(wèi)生管理部門應(yīng)組織調(diào)查核實，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果作出相應(yīng)處理。（四）校驗結(jié)果處理1.校驗合格的，由衛(wèi)生行政部門在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章，并注明校驗日期。2.校驗基本合格的，衛(wèi)生室應(yīng)在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，并將整改情況報告提交公司/組織衛(wèi)生管理部門。公司/組織衛(wèi)生管理部門對整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格后上報衛(wèi)生行政部門備案。3.校驗不合格的，由衛(wèi)生行政部門下達(dá)整改通知書，責(zé)令衛(wèi)生室限期整改。整改期滿后，衛(wèi)生室應(yīng)重新申請校驗。經(jīng)再次校驗仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。六、整改措施（一）整改通知1.對于校驗基本合格或不合格的衛(wèi)生室，公司/組織衛(wèi)生管理部門應(yīng)下達(dá)整改通知書，明確整改內(nèi)容、整改期限和整改要求。2.整改通知書應(yīng)送達(dá)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人，并由其簽字確認(rèn)。（二）整改實施1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對存在的問題進(jìn)行分析，制定切實可行的整改措施，并認(rèn)真組織實施。2.整改過程中，應(yīng)明確責(zé)任人員，確保整改工作按時完成。（三）整改報告1.整改期滿后，衛(wèi)生室應(yīng)向公司/組織衛(wèi)生管理部門提交整改報告，報告應(yīng)包括整改措施落實情況、整改效果評估等內(nèi)容。2.公司/組織衛(wèi)生管理部門對整改報告進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查，確保整改工作達(dá)到要求。七、檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.衛(wèi)生室校驗申請材料、現(xiàn)場校驗記錄、審核與公示材料、校驗結(jié)果處理文件等。2.衛(wèi)生室整改通知書、整改報告、復(fù)查記錄等。（二）檔案整理與保存1.公司/組織衛(wèi)生管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生室校驗檔案的整理和保存