PAGE衛(wèi)生室基本藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室基本藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，滿足臨床用藥需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品及特殊管理藥品等各類別。采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，確保采購計(jì)劃的合理性與準(zhǔn)確性。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等相關(guān)文件。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作關(guān)系。3.采購流程采購人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)于到貨藥品，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，與采購訂單一致后方可簽收。采購過程中涉及的發(fā)票、合同等文件應(yīng)妥善保存，以備查驗(yàn)。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)衛(wèi)生室應(yīng)配備專業(yè)的藥品驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格遵守驗(yàn)收操作規(guī)程，認(rèn)真履行驗(yàn)收職責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等進(jìn)行全面檢查。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形等情況。對(duì)于注射劑，還應(yīng)檢查安瓿有無裂紋、熔封是否嚴(yán)密等。核對(duì)藥品的包裝材料是否符合要求，包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和批號(hào)，確保藥品來源合法，批號(hào)與采購訂單一致。同時(shí)，檢查藥品的有效期，避免采購或使用過期藥品。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并上報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并妥善保存以備查閱。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和清潔，確保其正常運(yùn)行。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫（柜）溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。同時(shí)，應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度情況，并做好記錄。藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫（柜）存放，雙人雙鎖管理。2.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)藥品進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等方面。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或有疑問的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行抽樣送檢，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以便追溯和查詢。3.庫存盤點(diǎn)衛(wèi)生室應(yīng)定期進(jìn)行藥品庫存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期一般為每季度一次，特殊情況可根據(jù)需要增加盤點(diǎn)次數(shù)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的實(shí)際數(shù)量與庫存賬目記錄是否一致，對(duì)于盤盈、盤虧的藥品應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制《藥品盤點(diǎn)報(bào)告》，報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)日期、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)結(jié)果、差異原因分析及處理建議等信息?！端幤繁P點(diǎn)報(bào)告》應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核簽字后存檔。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與職責(zé)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的崗位資格證書。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。調(diào)配人員負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)生處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。在調(diào)配過程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方或醫(yī)囑信息，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配的藥品與處方或醫(yī)囑一致。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配流程進(jìn)行操作，首先對(duì)處方或醫(yī)囑進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后開始調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品的劑型、性質(zhì)等特點(diǎn)，選擇合適的調(diào)配工具和方法。對(duì)于片劑、膠囊劑等口服制劑，應(yīng)使用藥匙準(zhǔn)確取藥，不得直接用手接觸藥品。對(duì)于液體劑型，應(yīng)使用量具準(zhǔn)確量取，確保劑量準(zhǔn)確。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，應(yīng)再次核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，并在處方或醫(yī)囑上簽字確認(rèn)。同時(shí)，應(yīng)將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)與發(fā)藥核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格數(shù)量、用法用量、劑型、有效期等信息，確保與處方或醫(yī)囑一致。核對(duì)無誤后，在處方或醫(yī)囑上簽字確認(rèn)。發(fā)藥人員應(yīng)將核對(duì)好的藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和登記。發(fā)藥過程中應(yīng)注意保護(hù)患者隱私，避免藥品信息泄露。同時(shí)，應(yīng)認(rèn)真聽取患者的疑問和反饋，及時(shí)解答患者的問題。六、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核醫(yī)生開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核，藥師應(yīng)依據(jù)臨床用藥指南、藥品說明書及患者的病情、過敏史等情況，對(duì)用藥醫(yī)囑的合理性進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括藥品的選擇是否合理、用法用量是否正確、聯(lián)合用藥是否適宜、是否存在藥物相互作用等方面。對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的問題，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通，提出修改建議。2.藥品使用監(jiān)測(cè)衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品使用情況進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)和分析。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥品的使用數(shù)量、使用頻率、使用效果、不良反應(yīng)等方面。通過藥品使用監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品使用過程中存在的問題，如不合理用藥、藥品不良反應(yīng)等，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行干預(yù)和改進(jìn)。同時(shí)，藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)作為藥品采購計(jì)劃調(diào)整、藥品品種優(yōu)化等決策的依據(jù)。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并上報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的處理措施，如停藥、換藥、對(duì)癥治療等。對(duì)于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。同時(shí)，應(yīng)做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告的記錄和存檔工作，以便追溯和查詢。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度與職責(zé)衛(wèi)生室應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生室的藥品質(zhì)量管理工作。藥師負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查、藥品驗(yàn)收、調(diào)配審核、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作。采購人員負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)商的選擇與管理、采購計(jì)劃的制定與執(zhí)行等工作。儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的管理、藥品養(yǎng)護(hù)等工作。2.質(zhì)量控制措施嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量符合要求。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查，定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息，以便追溯和查詢。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行整理和歸檔，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。3.不合格藥品管理對(duì)于驗(yàn)收不合格、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)。填寫《不合格藥品報(bào)告單》，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、不合格原因等信息，并上報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、銷毀等。對(duì)不合格藥品的處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括處理日期、處理方式、處理人員等信息。處理記錄應(yīng)妥善保存，以備查驗(yàn)。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生室人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，制定年度藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)、藥品采購與儲(chǔ)存、藥品調(diào)配與使用等方面的內(nèi)容。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等信息，并確保培訓(xùn)計(jì)劃的可行性和有效性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)相結(jié)合的方式。內(nèi)部培訓(xùn)由衛(wèi)生室具有豐富經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)專家進(jìn)行授課。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、實(shí)際操作等方式，提高培訓(xùn)效果。同時(shí)，應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員等信息。3.考核評(píng)估定期對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫心得體會(huì)等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)與培訓(xùn)內(nèi)容相一致，全面評(píng)估人員