PAGE我國衛(wèi)生法三個制度一、總則（一）目的與宗旨我國衛(wèi)生法的制定與實(shí)施，旨在保障公眾的健康權(quán)益，維護(hù)社會的衛(wèi)生秩序，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。通過確立三個重要制度，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保人民群眾能夠獲得安全、有效、公平、可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。（二）適用范圍本制度適用于我國境內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員以及與醫(yī)療衛(wèi)生活動相關(guān)的單位和個人。包括但不限于醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等。（三）基本原則1.保障健康原則：始終將保障公眾健康作為首要目標(biāo)，一切衛(wèi)生法律制度的設(shè)計(jì)與執(zhí)行都圍繞這一核心展開。2.公平公正原則：確保醫(yī)療衛(wèi)生資源分配的公平性，不論地域、人群、貧富，都能享受到基本的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。3.預(yù)防為主原則：強(qiáng)調(diào)疾病預(yù)防的重要性，通過加強(qiáng)健康教育、公共衛(wèi)生監(jiān)測與干預(yù)等措施，降低疾病發(fā)生率。4.中西醫(yī)并重原則：充分發(fā)揮中醫(yī)藥和西醫(yī)藥在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的優(yōu)勢，促進(jìn)兩者協(xié)調(diào)發(fā)展。二、衛(wèi)生許可制度（一）許可范圍1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置許可申請?jiān)O(shè)置各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所等，需按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出申請。衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃、人口分布、醫(yī)療需求等因素，對申請進(jìn)行審核，符合條件的予以批準(zhǔn)。2.執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療衛(wèi)生人員（醫(yī)師、護(hù)士、藥師等）從事相應(yīng)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并經(jīng)注冊后獲得執(zhí)業(yè)許可。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動，也需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)的診療科目、床位等開展業(yè)務(wù)。3.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)，分別需取得《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）和《藥品經(jīng)營許可證》（零售），并遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。（二）申請與審批程序1.申請材料準(zhǔn)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請需提交設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。執(zhí)業(yè)許可申請需提供身份證明、學(xué)歷證書、資格證書、注冊申請表等相關(guān)證明材料。藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請則需提交企業(yè)人員資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營場地、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理制度等一系列材料。2.受理衛(wèi)生行政部門或相關(guān)許可機(jī)關(guān)收到申請材料后，對材料的完整性和規(guī)范性進(jìn)行審查。符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補(bǔ)充或更正的材料。3.審核受理后，許可機(jī)關(guān)組織專業(yè)人員對申請事項(xiàng)進(jìn)行實(shí)地考察、評估和審核。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置許可，考察其選址合理性、布局科學(xué)性、人員配備等情況；對于執(zhí)業(yè)許可，審核申請人的專業(yè)能力、職業(yè)道德等；對于藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可，審查企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)。4.決定根據(jù)審核結(jié)果，許可機(jī)關(guān)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)相應(yīng)的許可證件；不予許可的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（三）監(jiān)督管理1.定期校驗(yàn)各類許可證件實(shí)行定期校驗(yàn)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證等一般每年校驗(yàn)一次。校驗(yàn)時，許可機(jī)關(guān)對持證單位或個人的執(zhí)業(yè)情況、遵守法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況等進(jìn)行全面檢查。2.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)定期或不定期對取得許可的單位和個人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、人員資質(zhì)等情況。對發(fā)現(xiàn)的問題及時責(zé)令整改，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證件。三、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度（一）質(zhì)量管理體系建設(shè)1.組織架構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理組織架構(gòu)，設(shè)立質(zhì)量管理委員會，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各臨床科室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等組成。質(zhì)量管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)院質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和計(jì)劃，審議重大質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各部門之間的質(zhì)量工作。2.質(zhì)量管理制度制定涵蓋醫(yī)療服務(wù)全過程的質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、護(hù)理質(zhì)量管理制度、藥事管理制度、醫(yī)院感染管理制度等。明確各項(xiàng)制度的具體內(nèi)容、操作流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。（二）質(zhì)量控制方法與措施1.環(huán)節(jié)質(zhì)量控制在醫(yī)療服務(wù)的各個環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量控制。例如，門診環(huán)節(jié)加強(qiáng)掛號、就診、檢查、診斷、治療等流程的管理，確?；颊叩玫郊皶r、準(zhǔn)確的服務(wù)。住院環(huán)節(jié)對病歷書寫、醫(yī)囑執(zhí)行、手術(shù)操作、護(hù)理服務(wù)等進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。2.終末質(zhì)量評價(jià)定期對出院病歷、手術(shù)病例等進(jìn)行終末質(zhì)量評價(jià)。評價(jià)指標(biāo)包括治愈率、好轉(zhuǎn)率、死亡率、并發(fā)癥發(fā)生率、醫(yī)療糾紛發(fā)生率等。通過數(shù)據(jù)分析和病例討論等方式，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。3.質(zhì)量監(jiān)測與持續(xù)改進(jìn)建立質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)體系，對關(guān)鍵醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行定期收集、分析和反饋。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，制定針對性的改進(jìn)措施，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)提升。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評估對醫(yī)療服務(wù)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面評估，包括手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、用藥風(fēng)險(xiǎn)、輸血風(fēng)險(xiǎn)、跌倒墜床風(fēng)險(xiǎn)等。針對不同風(fēng)險(xiǎn)制定相應(yīng)的防范措施和應(yīng)急預(yù)案，提高醫(yī)療安全保障水平。2.醫(yī)療糾紛處理建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時、妥善處理患者投訴和糾紛。通過溝通協(xié)商、醫(yī)療鑒定、法律途徑等方式，化解矛盾，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，同時總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)。四、醫(yī)療保障制度（一）基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度1.覆蓋范圍我國基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，包括城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)主要覆蓋城鎮(zhèn)就業(yè)人口，由單位和職工共同繳費(fèi)；城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋除城鎮(zhèn)職工以外的其他城鄉(xiāng)居民，實(shí)行個人繳費(fèi)與政府補(bǔ)貼相結(jié)合。2.基金籌集與管理基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金通過多種渠道籌集，包括個人繳費(fèi)、單位繳費(fèi)、政府財(cái)政補(bǔ)貼等。基金實(shí)行?？顚Ｓ茫{入財(cái)政專戶管理，收支兩條線核算，確?；鸬陌踩陀行褂?。3.待遇支付參保人員在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)發(fā)生的符合醫(yī)保目錄范圍的醫(yī)療費(fèi)用，按照規(guī)定的報(bào)銷比例和起付線、封頂線等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)銷。醫(yī)保部門通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算等方式，方便參保人員就醫(yī)結(jié)算，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?。（二）醫(yī)療救助制度1.救助對象醫(yī)療救助對象主要包括城鄉(xiāng)低保對象、特困人員、低收入家庭中的重病患者、重度殘疾人等困難群體。2.救助方式對救助對象參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)給予資助，減輕其繳費(fèi)負(fù)擔(dān)。對救助對象在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用，經(jīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)報(bào)銷后，對剩余的合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用給予救助，包括門診救助和住院救助。對于一些特殊困難患者，還可實(shí)施臨時救助等措施。（三）商業(yè)健康保險(xiǎn)1.產(chǎn)品種類商業(yè)健康保險(xiǎn)包括疾病保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失能收入損失保險(xiǎn)、護(hù)理保險(xiǎn)等多種產(chǎn)品。疾病保險(xiǎn)主要針對重大疾病提供一次性給付；醫(yī)療保險(xiǎn)對參保人員的醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)償；失能收入損失保險(xiǎn)在被保險(xiǎn)人因疾病或意外導(dǎo)致失能時提供收入補(bǔ)償；護(hù)理保險(xiǎn)為長期護(hù)理需求者提供護(hù)理費(fèi)用支持。2.發(fā)展與作用隨著我國經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，商業(yè)健康保險(xiǎn)不斷發(fā)展壯大。它作為基本醫(yī)療保險(xiǎn)的補(bǔ)充，能夠滿足不同人群多樣化的醫(yī)療保障需求。通過與基本醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等制度的銜接，形成多層次的醫(yī)療保障體系，進(jìn)一步提高人民群眾的醫(yī)療保障水平。五、附則（一）解釋權(quán)本制度由國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。在實(shí)施過程中，如有具體問題需要