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文檔簡介
制造業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化流程手冊(cè)前言質(zhì)量是制造業(yè)的生命線,是企業(yè)核心競爭力的直接體現(xiàn)。在日益激烈的市場競爭中,穩(wěn)定且卓越的產(chǎn)品質(zhì)量不僅是贏得客戶信任的基礎(chǔ),更是企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。質(zhì)量檢驗(yàn)作為質(zhì)量管理體系中不可或缺的一環(huán),通過系統(tǒng)性的方法和規(guī)范化的流程,對(duì)產(chǎn)品從原材料投入、生產(chǎn)過程到最終交付的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證,旨在及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除不合格因素,預(yù)防缺陷產(chǎn)生,確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。本手冊(cè)旨在構(gòu)建一套系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)且具有實(shí)操性的制造業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化流程。它并非一成不變的教條,而是基于行業(yè)普遍實(shí)踐和質(zhì)量管理基本原則,為企業(yè)提供一個(gè)可參照、可調(diào)整、可優(yōu)化的框架。其目的在于統(tǒng)一檢驗(yàn)思想、規(guī)范檢驗(yàn)行為、提升檢驗(yàn)效率與有效性,從而為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提升奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。各部門及相關(guān)人員應(yīng)充分理解并嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)規(guī)定,結(jié)合自身產(chǎn)品特性與生產(chǎn)實(shí)際,持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)工作,共同守護(hù)企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)。一、檢驗(yàn)策劃與準(zhǔn)備檢驗(yàn)工作的有效性,始于充分的策劃與細(xì)致的準(zhǔn)備。這一階段是確保檢驗(yàn)過程有序、準(zhǔn)確、高效進(jìn)行的前提,直接影響后續(xù)檢驗(yàn)活動(dòng)的質(zhì)量與效率。1.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)范的建立質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范。企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求、客戶合同條款、相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn),制定清晰、可測量、可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上,針對(duì)每一種產(chǎn)品或關(guān)鍵零部件,編制詳細(xì)的檢驗(yàn)規(guī)范。檢驗(yàn)規(guī)范應(yīng)明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、抽樣方案、判定準(zhǔn)則以及所用的檢驗(yàn)設(shè)備和工具等核心內(nèi)容。這些文件需經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn),確保其科學(xué)性與適用性,并作為檢驗(yàn)人員的作業(yè)指導(dǎo)。1.2檢驗(yàn)計(jì)劃的制定檢驗(yàn)計(jì)劃是對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)的統(tǒng)籌安排。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)流程、產(chǎn)能以及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,確定檢驗(yàn)的類型(如進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn))、檢驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)批量以及各階段檢驗(yàn)的責(zé)任部門或人員。檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)與生產(chǎn)計(jì)劃相銜接,既要保證檢驗(yàn)的充分性,又要避免不必要的停頓和浪費(fèi),力求在質(zhì)量控制與生產(chǎn)效率之間找到最佳平衡點(diǎn)。1.3檢驗(yàn)指導(dǎo)書的編制對(duì)于復(fù)雜或關(guān)鍵的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)編制標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(SOP)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書是檢驗(yàn)規(guī)范的細(xì)化和延伸,是指導(dǎo)檢驗(yàn)員具體操作的技術(shù)性文件。它應(yīng)圖文并茂,詳細(xì)描述操作步驟、測量點(diǎn)示意圖、儀器設(shè)備的操作方法、數(shù)據(jù)記錄方式以及注意事項(xiàng)等,確保即使是新上崗的檢驗(yàn)員,也能通過指導(dǎo)書快速掌握正確的檢驗(yàn)方法。1.4檢驗(yàn)人員的資質(zhì)與培訓(xùn)檢驗(yàn)人員是檢驗(yàn)工作的執(zhí)行者,其專業(yè)素養(yǎng)直接決定檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求,明確不同崗位檢驗(yàn)員所需具備的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)。所有檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn),內(nèi)容包括質(zhì)量意識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理與判定、以及相關(guān)法律法規(guī)等。培訓(xùn)后需進(jìn)行考核,合格后方可上崗。此外,還應(yīng)定期組織持續(xù)培訓(xùn),以適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)更新、產(chǎn)品升級(jí)或新設(shè)備引進(jìn)帶來的變化。1.5檢驗(yàn)設(shè)備與工裝的準(zhǔn)備及校準(zhǔn)“工欲善其事,必先利其器”。檢驗(yàn)所用的計(jì)量器具、測試設(shè)備、工裝夾具等必須是經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定合格的,并在有效期內(nèi)使用。應(yīng)建立完善的設(shè)備臺(tái)賬和校準(zhǔn)計(jì)劃,確保所有在用檢驗(yàn)設(shè)備均處于良好的受控狀態(tài)。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存,以備追溯。同時(shí),檢驗(yàn)前需對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的檢查和調(diào)試,確保其功能正常、精度滿足要求。1.6檢驗(yàn)環(huán)境的控制某些檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、照明、振動(dòng)、電磁干擾等)有特定要求。應(yīng)識(shí)別并記錄這些環(huán)境因素,采取相應(yīng)的控制措施,確保檢驗(yàn)環(huán)境符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。必要時(shí),應(yīng)對(duì)環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測和記錄。1.7檢驗(yàn)記錄表單的準(zhǔn)備檢驗(yàn)記錄是檢驗(yàn)過程和結(jié)果的客觀證據(jù),也是質(zhì)量追溯、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)。應(yīng)設(shè)計(jì)規(guī)范的檢驗(yàn)記錄表單,內(nèi)容應(yīng)至少包括產(chǎn)品名稱/代號(hào)、規(guī)格型號(hào)、批次號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)員、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)要求、實(shí)測數(shù)據(jù)、判定結(jié)果、異常情況描述及處理意見等。表單應(yīng)易于填寫、清晰易懂,并便于存檔和檢索。進(jìn)貨檢驗(yàn)是產(chǎn)品質(zhì)量控制的第一道關(guān)口,旨在確保外購、外協(xié)的原材料、零部件、元器件以及輔助材料等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品流入生產(chǎn)過程,從而降低內(nèi)部質(zhì)量成本,減少后續(xù)工序的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2.1檢驗(yàn)的接收與隔離供應(yīng)商來料時(shí),倉庫或采購部門應(yīng)首先核對(duì)送貨單與采購訂單的一致性,確認(rèn)物料名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息無誤。對(duì)于待檢物料,應(yīng)放置于指定的待檢區(qū)域,并進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí),與已檢合格物料和不合格物料嚴(yán)格隔離,防止混用或錯(cuò)用。2.2檢驗(yàn)方式的選擇根據(jù)物料的重要程度、供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)、物料的復(fù)雜性以及以往的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),可采用不同的檢驗(yàn)方式,如全檢、抽檢、免檢(需有嚴(yán)格的授權(quán)和評(píng)審機(jī)制)或?qū)徍斯?yīng)商提供的合格證明文件(如材質(zhì)證明、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等)。對(duì)于關(guān)鍵物料,通常采用更嚴(yán)格的檢驗(yàn)方式。2.3抽樣與檢驗(yàn)實(shí)施若采用抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的抽樣標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T2828.1或其他適用標(biāo)準(zhǔn))、抽樣方案(如AQL值)和抽樣方法(如隨機(jī)抽樣)進(jìn)行樣本抽取。抽取的樣本應(yīng)具有代表性。檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)指導(dǎo)書,對(duì)樣本進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),準(zhǔn)確記錄實(shí)測數(shù)據(jù)。2.4檢驗(yàn)結(jié)果的判定與處理檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行比對(duì),做出合格或不合格的判定。*合格物料:在物料上或其包裝上加蓋“合格”標(biāo)識(shí),辦理入庫手續(xù),轉(zhuǎn)入合格區(qū)域。*不合格物料:*標(biāo)識(shí)與隔離:立即對(duì)不合格物料進(jìn)行清晰的“不合格”標(biāo)識(shí),并隔離存放于不合格品區(qū)域,防止誤用。*記錄與報(bào)告:詳細(xì)記錄不合格情況,填寫《不合格品報(bào)告》,及時(shí)向相關(guān)部門(如采購、質(zhì)量工程師)反饋。*處置方式:根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度和影響,由相關(guān)部門評(píng)審后決定處置方式,如返工/返修后重檢、讓步接收(需客戶或設(shè)計(jì)部門批準(zhǔn))、降級(jí)使用、退貨或報(bào)廢。處置過程應(yīng)形成書面記錄。2.5供應(yīng)商質(zhì)量反饋與管理對(duì)來料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格,尤其是重復(fù)性問題或嚴(yán)重質(zhì)量問題,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商進(jìn)行溝通,要求其分析原因并采取糾正和預(yù)防措施(CAPA)。定期對(duì)供應(yīng)商的來料質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,作為供應(yīng)商績效評(píng)估和優(yōu)化采購策略的依據(jù)。三、過程檢驗(yàn)(IPQC-In-ProcessQualityControl)過程檢驗(yàn)是在產(chǎn)品制造過程中對(duì)各工序的半成品或在制品進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn),目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)過程中的異常波動(dòng),防止不合格品流入下道工序或最終出廠,確保生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)。3.1首件檢驗(yàn)(FirstArticleInspection)在每批產(chǎn)品開始生產(chǎn)、更換產(chǎn)品型號(hào)、調(diào)整工藝參數(shù)、更換關(guān)鍵工裝夾具或設(shè)備大修后,均需進(jìn)行首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)應(yīng)由生產(chǎn)操作人員自檢合格后,提交檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員需對(duì)首件產(chǎn)品的各項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行全面、細(xì)致的檢驗(yàn),并記錄結(jié)果。首件檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。若不合格,需分析原因,調(diào)整工藝或設(shè)備,重新制作首件并檢驗(yàn),直至合格。3.2巡回檢驗(yàn)(PatrolInspection)檢驗(yàn)員應(yīng)按照檢驗(yàn)計(jì)劃規(guī)定的頻次和路線,在生產(chǎn)過程中對(duì)各工序進(jìn)行巡回檢查。檢查內(nèi)容包括:工藝文件的執(zhí)行情況、操作人員的操作規(guī)范性、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、工裝夾具的完好性、物料的正確使用、半成品的質(zhì)量狀況以及生產(chǎn)環(huán)境的符合性等。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部門,并跟蹤其糾正措施的落實(shí)。3.3末件檢驗(yàn)(LastArticleInspection-適用特定行業(yè)或工序)對(duì)于一些連續(xù)性生產(chǎn)或?qū)罄m(xù)工序有重要影響的工序,在一批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束時(shí),可進(jìn)行末件檢驗(yàn)。末件檢驗(yàn)結(jié)果可用于與首件比對(duì),分析設(shè)備、工裝的穩(wěn)定性,并為下一批生產(chǎn)提供參考。3.4工序間檢驗(yàn)(Inter-operationalInspection)某些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜或生產(chǎn)工序較多,上道工序的輸出即為下道工序的輸入。下道工序的操作人員在接收上道工序的在制品時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的外觀、數(shù)量及關(guān)鍵尺寸的復(fù)核性檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員也可根據(jù)需要,對(duì)上道工序流轉(zhuǎn)下來的在制品進(jìn)行抽檢或全檢。3.5檢驗(yàn)記錄與反饋過程檢驗(yàn)中,檢驗(yàn)員應(yīng)認(rèn)真填寫檢驗(yàn)記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品或質(zhì)量隱患,應(yīng)立即標(biāo)識(shí)、隔離,并通知生產(chǎn)班組長或相關(guān)負(fù)責(zé)人。對(duì)于輕微不合格,可要求操作人員立即整改;對(duì)于嚴(yán)重或批量性不合格,應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門,并按不合格品控制程序處理。過程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是生產(chǎn)過程能力分析和質(zhì)量改進(jìn)的重要輸入。四、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)(FQC/FQA-FinalQualityControl/FinalQualityAssurance)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)是產(chǎn)品入庫或交付客戶前的最后一道質(zhì)量把關(guān),旨在驗(yàn)證產(chǎn)品是否完全符合規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和客戶期望,確保不合格品不流入市場。4.1檢驗(yàn)的前提條件產(chǎn)品在提交最終檢驗(yàn)前,應(yīng)確保所有規(guī)定的過程檢驗(yàn)(包括必要的工序檢驗(yàn)、部件檢驗(yàn))均已完成并合格,相關(guān)的檢驗(yàn)記錄完整有效,所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序(如裝配、調(diào)試、包裝等)均已按工藝文件要求執(zhí)行完畢。4.2檢驗(yàn)項(xiàng)目與內(nèi)容最終檢驗(yàn)應(yīng)覆蓋產(chǎn)品的全部質(zhì)量特性,包括但不限于:*外觀質(zhì)量:表面光潔度、色澤、有無劃傷、變形、銹蝕、毛刺、污漬等。*尺寸與裝配精度:關(guān)鍵尺寸、配合間隙、安裝牢固性等。*性能參數(shù):根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范,進(jìn)行各項(xiàng)功能測試、性能指標(biāo)測試、安全性能測試等。*標(biāo)識(shí)與追溯性:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、序列號(hào)/批次號(hào)、生產(chǎn)日期、安全警示等標(biāo)識(shí)是否清晰、正確、完整。*包裝與防護(hù):包裝材料、包裝方式是否符合規(guī)定,標(biāo)識(shí)是否清晰,能否有效保護(hù)產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中不受損壞。4.3檢驗(yàn)實(shí)施與記錄檢驗(yàn)員依據(jù)最終檢驗(yàn)規(guī)范和相關(guān)技術(shù)文件,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐項(xiàng)、細(xì)致的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。對(duì)于性能測試,應(yīng)嚴(yán)格按照測試規(guī)程操作,準(zhǔn)確讀取和記錄測試數(shù)據(jù)。所有檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地記錄在最終檢驗(yàn)記錄表中。4.4合格判定與放行經(jīng)檢驗(yàn),若產(chǎn)品所有質(zhì)量特性均符合規(guī)定要求,則判定為合格。檢驗(yàn)員在產(chǎn)品或其包裝上加蓋“合格”或“已檢驗(yàn)合格”印章,并在檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)。合格產(chǎn)品方可辦理入庫手續(xù)或交付。4.5不合格品處理最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,處理流程同進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)中的不合格品處理。對(duì)于最終檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,原則上不得放行。特殊情況下,如客戶同意并有書面授權(quán),可按讓步接收程序處理,但需有明確標(biāo)識(shí)和記錄。五、不合格品控制與管理不合格品的有效控制是質(zhì)量管理的重要組成部分,其目的是防止不合格品的非預(yù)期使用或交付,并通過對(duì)不合格原因的分析和糾正,促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。5.1不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離與記錄一旦發(fā)現(xiàn)不合格品,無論是在哪個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)或生產(chǎn)工序,發(fā)現(xiàn)者均有責(zé)任立即對(duì)其進(jìn)行清晰、醒目的標(biāo)識(shí)(如紅色標(biāo)簽、不合格印章等),注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、不合格項(xiàng)、發(fā)現(xiàn)日期、發(fā)現(xiàn)人等信息。同時(shí),應(yīng)將不合格品立即轉(zhuǎn)移至指定的不合格品隔離區(qū)存放,與合格品和待檢品嚴(yán)格分開。對(duì)不合格品的發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識(shí)、隔離過程及不合格描述,均需進(jìn)行詳細(xì)記錄。5.2不合格品的評(píng)審對(duì)于標(biāo)識(shí)和隔離的不合格品,應(yīng)由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門(如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、技術(shù)、采購、銷售等,必要時(shí)包括客戶)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的目的是確定不合格品的性質(zhì)(輕微、一般、嚴(yán)重)、不合格的原因(初步判斷)以及最合適的處置方式。5.3不合格品的處置方式根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品可采取以下一種或多種處置方式:*返工(Rework):對(duì)不合格品采取措施,使其符合規(guī)定要求。返工后必須重新檢驗(yàn)。*返修(Repair):對(duì)不合格品采取措施,使其雖不完全符合原規(guī)定要求,但能滿足預(yù)期的使用要求(通常需客戶或相關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn))。*讓步接收(Concession):對(duì)雖不符合規(guī)定要求,但不影響主要性能和安全,且客戶同意接收的不合格品(通常針對(duì)批次中的部分產(chǎn)品或特定特性)予以接收。需有正式的讓步接收記錄和授權(quán)。*降級(jí)(Downgrading):將不合格品改作其他等級(jí)或用途的合格品。*報(bào)廢(Scrap):對(duì)于無法返工、返修或返工返修不經(jīng)濟(jì)的不合格品,予以報(bào)廢處理,防止其流入后續(xù)環(huán)節(jié)。報(bào)廢品應(yīng)按規(guī)定程序處置,并有記錄。5.4糾正與預(yù)防措施(CAPA)對(duì)嚴(yán)重的、重復(fù)發(fā)生的或批量性的不合格品,以及通過趨勢分析發(fā)現(xiàn)的潛在不合格,質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)責(zé)任部門分析其根本原因,并制定和實(shí)施有效的糾正措施,以消除不合格原因,防止再發(fā)生。同時(shí),應(yīng)舉一反三,評(píng)估是否存在其他類似的潛在風(fēng)險(xiǎn),并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證和記錄。5.5不合格品的統(tǒng)計(jì)與分析定期對(duì)不合格品的發(fā)生情況(數(shù)量、類型、發(fā)生環(huán)節(jié)、責(zé)任部門/供應(yīng)商、原因等)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總和趨勢分析。分析結(jié)果可用于評(píng)估過程能力、供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)、識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì),并為管理決策提供依據(jù)。六、檢驗(yàn)記錄與質(zhì)量追溯檢驗(yàn)記錄是質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù),質(zhì)量追溯是實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的關(guān)鍵手段。完善的記錄與追溯體系,有助于問題的快速定位、原因分析和責(zé)任界定,同時(shí)也是滿足法規(guī)要求、提升客戶信任度的基礎(chǔ)。6.1檢驗(yàn)記錄的要求檢驗(yàn)記錄應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰、及時(shí)。記錄內(nèi)容應(yīng)能準(zhǔn)確反映檢驗(yàn)的全過程,包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)環(huán)境、所用設(shè)備、抽樣信息、實(shí)測數(shù)據(jù)、判定結(jié)果以及參與人員等。記錄不得隨意涂改,如需修改,應(yīng)采用規(guī)范的方式(如杠改并簽名),并保持原記錄清晰可辨。6.2記錄的存檔與保管檢驗(yàn)記錄作為重要的質(zhì)量文件,應(yīng)按照規(guī)定的期限妥善保管。存檔方式可采用紙質(zhì)存檔或電子存檔(需確保電子數(shù)據(jù)的安全性、完整性和可追溯性)。檔案應(yīng)具有良好的存取條件,防止損壞、丟失、霉變或被篡改。保管期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、行業(yè)要求及法律法規(guī)確定。6.3質(zhì)量追溯系統(tǒng)的建立企業(yè)應(yīng)建立并維護(hù)有效的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。追溯的范圍可包括從原材料、零部件的采購信息(供應(yīng)商、批次、生產(chǎn)日期等),到生產(chǎn)過程中的各工序加工信息(操作人員、設(shè)備、時(shí)間、關(guān)鍵參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果等),再到最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)、入庫、出庫、交付信息。通過唯一的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(如序列號(hào)、批次號(hào)),實(shí)現(xiàn)從最終產(chǎn)品到原材料,或從原材料到最終產(chǎn)品的雙向追溯。6.4追溯的實(shí)施與應(yīng)用當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題或客戶投訴時(shí),應(yīng)能通過追溯系統(tǒng)迅速
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